ส่งเสริม AI ที่น่าเชื่อถือสอดคล้องกับค่านิยมของสหภาพ

สวัสดีตอนบ่าย และยินดีต้อนรับสู่การอัพเดต European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) เราหวังว่าคุณจะสนุกกับการเริ่มต้นสัปดาห์ที่ดี รายการข่าวทั้งหมดของเราด้านล่างจะถูกติดตามโดย EAPM ที่ระดับสหภาพยุโรปและประเทศ เขียนผู้อำนวยการบริหาร EAPM ดร. เดนิสฮอร์แกน

กฎหมายยาล่าช้า

เป็นหนึ่งในไฟล์นโยบายด้านสุขภาพที่ร้อนแรงที่สุดของสหภาพยุโรปซึ่งนั่งอยู่บนโต๊ะของคณะกรรมาธิการยุโรป: การปฏิรูปกฎหมายด้านเภสัชกรรมอายุ 20 ปีของยุโรป วันที่กำหนดส่งร่างกฎหมายคือเดือนธันวาคมของปีนี้ แต่ขณะนี้ได้ล่าช้า ร่างกฎหมายดังกล่าวจะล่าช้าไปจนถึง “ต้นปี 2023” เจ้าหน้าที่ของคณะกรรมาธิการกล่าว “การปฏิรูปกฎหมายด้านเภสัชกรรมเป็นลำดับความสำคัญสูงสุดของคณะกรรมาธิการด้านสาธารณสุขตั้งแต่เริ่มต้นอาณัติของวิทยาลัยแห่งนี้” เจ้าหน้าที่กล่าว

ยังมีคำถามสำคัญที่ต้องตอบอีกว่ากฎหมายสามารถขับเคลื่อนนวัตกรรมได้อย่างไร รับรองตลาดยาและซัพพลายเชนที่ยืดหยุ่นได้ ด้วยการเข้าถึงอย่างทั่วถึงและยุติธรรมทั่วทั้งกลุ่ม

โปรดดูไฮเปอร์ลิงก์สองลิงก์ต่อไปนี้ไปยังบทความวิชาการสองบทความที่เราเผยแพร่เกี่ยวกับไฟล์นี้ ซึ่งกำหนดจุดยืนของเรา: ตอบสนองความต้องการเพื่อหารือเกี่ยวกับความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง และ  มุ่งสู่การจัดหายาที่ดีขึ้นในยุโรป—ใครเป็นผู้กำหนดอนาคต?

ความกังวลของ NGO ในแผน EMA

European Medicines Agency อนุญาตให้บริษัทต่างๆ เลื่อนเวลาออกไปได้ถึงห้าปีสำหรับบริษัทต่างๆ ในการอัปโหลดโปรโตคอลการทดลองทางคลินิกของตนไปยังทะเบียนการทดลองของยุโรป แต่การชะลอการเข้าถึงข้อมูลในการศึกษาของสาธารณชนอาจเป็นอันตรายได้ องค์กรเอกชน 15 แห่งที่ลงนามร่วมเปิด จดหมายถึงลอร์เรน โนแลน ประธานหน่วยงาน

โฆษณา

ภายใต้ระเบียบการทดลองทางคลินิก ผู้สนับสนุนการศึกษาต้องอัปโหลดสรุปผลการทดลองระยะที่ 2 และ 3 ภายใน 12 เดือนหลังจากเสร็จสิ้น พร้อมกับโปรโตคอลการศึกษา แต่ในร่างข้อเสนอ EMA เพื่อจัดการกับข้อมูลส่วนบุคคลและข้อมูลที่เป็นความลับ EMA เสนอให้อนุญาตให้ส่งได้สูงสุดห้าปี

โรคที่หายาก

ข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงควรรวมอยู่ในการประเมินการรักษาโรคหายาก ตามรายงานนโยบายที่จัดทำโดยบริษัทที่ปรึกษาโคเปนเฮเกนอีโคโนมิกส์สำหรับกลุ่มผู้เชี่ยวชาญกลุ่มผู้เชี่ยวชาญยุโรปด้านยาเด็กกำพร้า กลุ่มนี้พบกันเมื่อสัปดาห์ที่แล้วและได้รวบรวมรายชื่อของการปรับแต่งเพื่อปรับปรุงกฎระเบียบผลิตภัณฑ์ยาเด็กกำพร้าที่มีอยู่ซึ่งขณะนี้อยู่ระหว่างการตรวจสอบ

กลุ่มยังแนะนำสิ่งจูงใจทางการเงินเพิ่มเติม เช่น บัตรกำนัลที่โอนได้หรือเครดิตภาษีสำหรับการพัฒนายาในโรคหายาก กลุ่มนี้ยังแนะนำบทบาทที่มากขึ้นสำหรับ EMA ในการแนะนำนักพัฒนาและออกแนวทางในการใช้ยานอกฉลากและการเตรียมร้านขายยาเพื่อรักษาโรคที่หายาก

ปัญญาประดิษฐ์

European Data Protection Supervisor ได้ออกความคิดเห็นเกี่ยวกับอนุสัญญาว่าด้วยปัญญาประดิษฐ์ (AI) และสิทธิมนุษยชนภายใต้การอุปถัมภ์ของสภายุโรป เมื่อวันที่ 18 สิงหาคม พ.ศ. 2022 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออกคำแนะนำสำหรับการตัดสินใจของคณะมนตรีซึ่งอนุญาตให้เปิดการเจรจาในนามของสหภาพยุโรปสำหรับอนุสัญญาของสภายุโรปว่าด้วยปัญญาประดิษฐ์ (AI) สิทธิมนุษยชน ประชาธิปไตย และหลักนิติธรรม (' อนุสัญญา) ตามมาตรา 218 TFEU

 เมื่อคำนึงถึงธรรมชาติของปัญญาประดิษฐ์ 'ข้ามพรมแดน' EDPS ยินดีกับวัตถุประสงค์ทั่วไปที่สภายุโรปดำเนินการ เพื่อสร้างรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับเครื่องมือระหว่างประเทศที่มีผลผูกพันทางกฎหมายชุดแรกในด้านปัญญาประดิษฐ์ โดยอิงตามมาตรฐานของสภายุโรปว่าด้วยสิทธิมนุษยชน ประชาธิปไตยและหลักนิติธรรม ดังนั้น EDPS จึงสนับสนุนการเปิดการเจรจาในนามของสหภาพสำหรับการประชุม และยินดีกับบทบาทของสหภาพในการส่งเสริม AI ที่น่าเชื่อถือซึ่งสอดคล้องกับค่านิยมของสหภาพแรงงาน EDPS รับทราบข้อเท็จจริงที่ว่าสาระสำคัญของอนุสัญญาจะถูกควบคุมในสหภาพยุโรปโดยพระราชบัญญัติ AI ที่เสนอ และรับทราบจุดมุ่งหมายของคณะกรรมาธิการเพื่อให้แน่ใจว่าอนุสัญญานั้นเข้ากันได้กับพระราชบัญญัติ AI ที่เสนอ โดยคำนึงถึงการพัฒนาในอนาคตใน กระบวนการทางกฎหมาย 

อย่างไรก็ตาม EDPS ถือว่าอนุสัญญานี้เป็นโอกาสสำคัญในการเสริมพระราชบัญญัติ AI ที่เสนอโดยเสริมสร้างการคุ้มครองสิทธิขั้นพื้นฐานของทุกคนที่ได้รับผลกระทบจากระบบ AI และสนับสนุนว่าอนุสัญญาดังกล่าวให้การป้องกันที่ชัดเจนและแข็งแกร่งสำหรับผู้ที่ได้รับผลกระทบจากการใช้งาน ของระบบเอไอ

จากที่กล่าวมาข้างต้น EDPS ได้เสนอแนะหลักสี่ประการเกี่ยวกับแนวทางการเจรจาต่อรอง: วัตถุประสงค์ทั่วไปสำหรับการเจรจาอนุสัญญาควรให้ความสำคัญกับการป้องกันและสิทธิที่จะให้บุคคล - และกลุ่มบุคคล - ขึ้นอยู่กับ ระบบ AI ที่สอดคล้องกับจุดสนใจหลักและวัตถุประสงค์ของสภายุโรป การอ้างอิงอย่างชัดเจนถึงการปฏิบัติตามอนุสัญญาที่มีกรอบกฎหมายของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับการปกป้องข้อมูลควรรวมอยู่ในคำสั่งเฉพาะ เพื่อให้สอดคล้องกับแนวทางที่อิงตามความเสี่ยง ควรมีการแนะนำวัตถุประสงค์ของการกำหนดข้อห้ามเกี่ยวกับระบบ AI ที่ก่อให้เกิดความเสี่ยงที่ยอมรับไม่ได้ อนุสัญญาควรส่งเสริมการใช้การปกป้องข้อมูลโดยการออกแบบและโดยค่าเริ่มต้นในทุกขั้นตอนของวงจรชีวิตของระบบ AI

คณะกรรมาธิการกำลังมองหาอาณัติในการเจรจาในนามของสหภาพยุโรป และ EDPS ได้จัดทำข้อเสนอแนะสำหรับสิ่งที่สหภาพยุโรปควรพยายามบรรลุ AI จะมีผลกระทบต่อสังคมของเราอย่างที่เราคิดไม่ถึง อัลกอริทึมได้รับการกล่าวแล้วว่าสามารถระบุผู้สมัครที่ดีที่สุดสำหรับงาน ช่วยแพทย์ในการวินิจฉัยทางการแพทย์ หรือช่วยเหลือทนายความต่อหน้าศาล ทั้งหมดนี้ไม่ใช่เรื่องใหม่ทั้งหมด ตั้งแต่ช่วงทศวรรษ 1980 ระบบผู้เชี่ยวชาญได้ช่วยเหลือมนุษย์ด้วยความเชี่ยวชาญระดับสูง มีอะไรใหม่ในวันนี้คือ คอมพิวเตอร์สามารถทำงานที่ซับซ้อนมากได้อย่างอิสระมากขึ้นเรื่อยๆ แต่บางครั้งนักออกแบบก็ไม่เข้าใจอีกต่อไปว่าเกิดอะไรขึ้นใน "กล่องดำ" ของการเรียนรู้เชิงลึก

ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการปฏิรูป Elsinore ของ Council of Europe เลขาธิการจะเสนอวาระเชิงกลยุทธ์ต่อคณะกรรมการรัฐมนตรี และรวมเอาปัญหาด้านกฎระเบียบ AI เข้ามาเป็นความท้าทายหลักประการหนึ่งในการหาสมดุลที่ยุติธรรมระหว่าง ประโยชน์ของความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีและการปกป้องค่านิยมพื้นฐานของเรา

Reynders 'มั่นใจ' เกี่ยวกับการปกป้องความเป็นส่วนตัวแบบใหม่ของสหรัฐฯ

Didier Reynders กรรมาธิการยุติธรรมกล่าวว่าเขามั่นใจว่าการย้ายทำเนียบขาวเพื่อจำกัดการสอดแนมข่าวกรองของสหรัฐฯ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของข้อตกลงแบ่งปันข้อมูลระหว่างสหภาพยุโรปและสหรัฐฯ จะอยู่รอดได้หลังจากการพิจารณาทางกฎหมาย 

การคาดหวังคำท้าในศาล: “ฉันค่อนข้างแน่ใจว่าเราจะมีความท้าทายทางกฎหมายใหม่เพราะมีนักเคลื่อนไหวมากมาย และฉันก็เห็นปฏิกิริยาแรกเช่นกัน” ผู้บัญชาการกล่าวในการสัมภาษณ์ทางโทรศัพท์ แต่เขาเสริมว่า "เราได้ทำงานอย่างหนักเพื่อพยายามให้มีกรอบการทำงานที่แม่นยำ" และ "เรามั่นใจว่าเราได้ผลลัพธ์ที่ดีมากในการเจรจากับเพื่อนร่วมงานในสหรัฐฯ"

Vincent Manancourt และ Mark Scott รายงานว่าประธานาธิบดีสหรัฐฯ Joe Biden ได้ลงนามในคำสั่งของผู้บริหารในวันที่ 7 ตุลาคม ปูทางไปสู่ข้อตกลงข้อมูลข้ามมหาสมุทรแอตแลนติกฉบับใหม่ประมาณเดือนมีนาคม 2023 

นักเคลื่อนไหว Max Schrems ซึ่งประสบความสำเร็จมาแล้วถึงสองครั้งในการท้าทายกระแสข้อมูลข้ามมหาสมุทรแอตแลนติกจากความกังวลเกี่ยวกับการสอดแนมของวอชิงตันได้วิพากษ์วิจารณ์คำสั่งของผู้บริหารภายหลังการปล่อยตัว “ตั้งแต่แรกเห็น ดูเหมือนว่าปัญหาหลักจะไม่ได้รับการแก้ไข และมันจะกลับมาที่ CJEU ไม่ช้าก็เร็ว” เขากล่าว

อัตราโควิดยังขึ้น

อัตรา COVID ยังคงเพิ่มขึ้นในยุโรป แต่การตอบสนองของประเทศต่าง ๆ อย่างเห็นได้ชัด ในสหราชอาณาจักร การประมาณการล่าสุดจากสำนักงานสถิติแห่งชาติชี้ว่า 37 ใน 50 ของผู้ติดเชื้อไวรัสโคโรน่า เพิ่มขึ้นจากหนึ่งใน XNUMX สัปดาห์ก่อนหน้านั้น ไม่มีกฎการแยกตัวหรือหน้ากากในประเทศ และแม้แต่การทดสอบกับ PCR ในโรงพยาบาลก็สงวนไว้สำหรับกรณีที่มีอาการเท่านั้น 

ตัวเลขก็เพิ่มขึ้นในเยอรมนีเช่นกัน โดยเพิ่มขึ้นเป็น 1,000 ในทุก ๆ 100,000 คน ในขณะที่อัตราในอิตาลีอยู่ที่ประมาณครึ่งหนึ่งของจำนวนนี้ ภูมิทัศน์ของไวรัสกำลังพัฒนา และการครอบงำของ Omicron BA.5 อาจสิ้นสุดลงในไม่ช้า แพทย์ด้านโรคติดเชื้อ อีฟ แวน เลเธม กล่าวในการบรรยายสรุปในวันศุกร์ (1.1 ตุลาคม) โดยกระทรวงสาธารณสุขแห่งชาติ ระบุว่า ตัวแปร Omicron อีกชนิดหนึ่งคือ BQ.10 ซึ่งคิดเป็น 14% ของการติดเชื้อในเบลเยียมและเป็นผู้สืบทอดที่มีแนวโน้มมากที่สุด “มีโอกาสที่ดีที่จะใช้เวลาในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า” เขากล่าว Van Laethem กล่าวว่าการเพิ่มขึ้นของตัวแปรอาจนำไปสู่การเพิ่มขึ้นใหม่ในบางกรณีในอีกไม่กี่สัปดาห์  

“แม้ว่าเราจะไม่ได้อยู่ที่เดิมเมื่อ 19 ปีที่แล้ว แต่ก็ชัดเจนว่าการระบาดของ COVID-XNUMX ยังไม่สิ้นสุด” สเตลลา ไคริอาคิเดส กรรมาธิการสาธารณสุข องค์การอนามัยโลกประจำภูมิภาคยุโรป ฮันส์ คลอจ และผู้อำนวยการศูนย์ยุโรปเพื่อ การป้องกันและควบคุมโรค Andrea Ammon

รายการรอพลุกพล่านตีบันทึกใหม่ที่ไม่ต้องการ

จากการวิเคราะห์ข้อมูลเมื่อเดือนสิงหาคม ผู้คนกว่า 7 ล้านคนกำลังรอการดูแลทางเลือกในบริการสุขภาพแห่งชาติของอังกฤษ ซึ่งสร้างสถิติใหม่ให้กับระบบสุขภาพ แต่การรอที่เลวร้ายที่สุดคือ 18 เดือนหรือมากกว่านั้นลดลงจากระดับสูงสุดที่มากกว่า 123,000 ในเดือนกันยายนปีที่แล้ว มาอยู่ที่ระดับ 51,000 ในเดือนที่แล้ว ความต้องการการดูแลฉุกเฉินยังคงสูงมาก โดยมีคนน้อยกว่า 57% ที่เห็นภายในเป้าหมายสี่ชั่วโมง เทียบกับ 76% ในเดือนเดียวกันก่อนการระบาดใหญ่ในปี 2019 ในขณะที่รถพยาบาลเร่งด่วนที่สุดเรียกว่า หมวด 1 มีอัตราสูงขึ้นหนึ่งในห้าในเดือนกันยายนกว่าก่อนการระบาดใหญ่

แม้จะมีความต้องการบริการที่เพิ่มขึ้น แต่พลุกพล่านยังตรวจสอบผู้ป่วยโรคมะเร็งมากกว่า 255,000 รายหลังจากการส่งต่อผู้ป่วยอย่างเร่งด่วนในเดือนสิงหาคมซึ่งเป็นจำนวนสูงสุดนับตั้งแต่มีการบันทึก 

ภาคธุรกิจต้องการเงินสดมากขึ้น (สิ่งที่รัฐบาลของ Liz Truss ตั้งคำถามด้วยการยุติการขึ้นภาษีประกันภัยแห่งชาติเพื่อช่วยเหลือบริการ) เขากล่าว อย่างน้อยที่สุด ก็ต้องการเงินเพิ่มอีก 2 พันล้านปอนด์ต่อปีในอีกสามปีข้างหน้า ซึ่งเพิ่มขึ้นเป็น 6 พันล้านปอนด์

และนั่นคือทั้งหมดสำหรับตอนนี้จาก EAPM – อยู่อย่างปลอดภัยและสบายดี และสนุกกับสัปดาห์ของคุณ

แบ่งปันบทความนี้: