EAPM: กำหนดการที่เต็มไปด้วยการเปลี่ยนแปลงสนธิสัญญาและการทดสอบไบโอมาร์คเกอร์

สวัสดีตอนเช้า และยินดีต้อนรับทุกท่านสู่การอัปเดต European Alliance for Personal Medicine (EAPM) Alliance ถูกกำหนดไว้สำหรับกำหนดการที่แน่นหนาในสัปดาห์และเดือนข้างหน้า และโชคดีที่มันไม่ใช่แค่เกี่ยวกับ COVID-19 เท่านั้น การเปลี่ยนแปลงที่เสนอในอำนาจด้านสุขภาพของสหภาพยุโรปมีเป้าหมายเพื่อให้แน่ใจว่าสหภาพยุโรปสามารถทำได้มากขึ้น ฉลาดด้านสุขภาพ ในกรณีฉุกเฉิน และการทดสอบไบโอมาร์คเกอร์ก็มีความสำคัญสูงในลำดับความสำคัญของสหภาพยุโรปเช่นกัน เขียน EAPM กรรมการบริหาร Denis Horgan

คณะกรรมาธิการปรารถนาที่จะเปลี่ยนแปลงสนธิสัญญาด้านสุขภาพ

คณะกรรมาธิการยุโรปหวังว่าจะมีการเปลี่ยนแปลงสนธิสัญญาเพื่อให้มีการพูดถึงสุขภาพมากขึ้น “หากถึงเวลา มันจะเกิดขึ้น” Margaritis Schinas รองประธานคณะกรรมาธิการยุโรปกล่าว สิ่งนี้สะท้อนความรู้สึกที่คล้ายคลึงกันที่แสดงโดยoutไป นายกรัฐมนตรีเยอรมัน Angela Merkel ผู้กล่าวเมื่อวันพุธ (21 เมษายน) ว่าสหภาพยุโรปต้องการอำนาจมากขึ้นในการประสานการตอบสนองของกลุ่มต่อวิกฤตการณ์ด้านสุขภาพ เช่น การระบาดใหญ่ของโคโรนาไวรัส และไม่ได้ตัดทอนการเปลี่ยนแปลงสนธิสัญญาเพื่อรักษาความมั่นคง ความเห็นของเธอต่อการประชุมออนไลน์เกี่ยวกับอนาคตของยุโรปของกลุ่มอนุรักษ์นิยมในยุโรปทำให้ต้องตกตะลึงในกรุงบรัสเซลส์ ซึ่งการเริ่มต้นของการอภิปรายสาธารณะในวงกว้างเกี่ยวกับอนาคตของสหภาพยุโรปได้ฟื้นการพูดถึงการเปิดโครงสร้างการปกครองของกลุ่มอีกครั้ง

และสุขภาพ ผู้บัญชาการ Stella Kyriakides ได้ผลักดันให้ดูที่อำนาจด้านสุขภาพของสหภาพยุโรปในวันพฤหัสบดี (22 เมษายน) ในคณะกรรมการสุขภาพของรัฐสภาโดยบอก MEPs ว่าการประชุมเกี่ยวกับอนาคตของยุโรปเป็น "โอกาสพิเศษ" เพื่อหารือเกี่ยวกับความสามารถด้านสุขภาพ เมื่อถูกถามเกี่ยวกับการทำสิ่งนี้สำหรับยา Kyriakides กล่าวว่าสหภาพยุโรป “พร้อมที่จะทำงานในทุกด้านสำหรับสิ่งนี้ซึ่งมีมูลค่าเพิ่มที่ชัดเจนของสหภาพยุโรป” เธอกล่าว “แต่ท้ายที่สุด นี่คือการตัดสินใจในการหารือร่วมกับประเทศสมาชิก”

MEP คริสเตียน-ซิลวิอู บูโซย ผู้รายงานสำหรับโปรแกรม EU4Health กล่าวว่า: "วิกฤต COVID-19 ได้พิสูจน์ให้เห็นอย่างชัดเจนถึงความต้องการของสหภาพยุโรปสำหรับเครื่องมือนโยบายที่กำหนดไว้อย่างชัดเจนและได้รับการสนับสนุนทางการเงินอย่างเพียงพอ"

และอธิการบดี Merkel กล่าวเสริมว่าเธอเปิดกว้างต่อการเปลี่ยนแปลงสนธิสัญญาก่อตั้งสหภาพยุโรป โดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านนโยบายด้านสุขภาพ และเรียกร้องให้กลุ่มค้นหาวิธีที่จะทำให้นโยบายต่างประเทศมีประสิทธิภาพมากขึ้น

Merkel กล่าวว่าองค์การอนามัยโลกได้บอกกับสหภาพยุโรปว่าไม่ควรมองว่าตัวเองเป็นตลาดเดียวในแง่ของเศรษฐกิจ แต่ยังรวมถึงนโยบายด้านสุขภาพด้วย “ตามหลักการแล้ว เราควรมีวิธีแบบยุโรปในการล็อกดาวน์ การปิดตัว และมาตรการอื่นๆ อย่างสม่ำเสมอ” เธอกล่าว “นั่นเป็นเหตุผลที่ฉันคิดว่าถูกต้องแล้วที่ประธานคณะกรรมาธิการ เออซูล่าฟอนเด Leyenกล่าวว่าเราต้องการนโยบายด้านสุขภาพที่มีการประสานงานกันอย่างเข้มงวดมากขึ้น อย่างน้อยก็สำหรับอันตรายต่อสุขภาพเหนือภูมิภาคดังกล่าว ไม่ว่าจะเป็นในระดับรัฐบาลหรือระดับยุโรป

โฆษณา

“ถ้าเราไม่พูดเป็นเสียงเดียว เราจะไม่สามารถพูดอย่างรุนแรงได้” แมร์เคิลกล่าว “นั่นไม่ใช่วิธีที่ยุโรปบรรลุความแข็งแกร่ง”

การนำระบบสุขภาพมาใช้ต้องสอดคล้องกับความก้าวหน้าในการทดสอบไบโอมาร์คเกอร์ และควรมีความสำคัญในการดำเนินการตามแผน EU Beating Cancer Plan

ความก้าวหน้าอย่างรวดเร็วและต่อเนื่องในการทดสอบไบโอมาร์คเกอร์ไม่ได้ถูกนำไปใช้ในระบบสุขภาพ และนี่เป็นอุปสรรคต่อการดูแลผู้ป่วยและนวัตกรรม นอกจากนี้ยังเสี่ยงต่อการทำให้ระบบสุขภาพเสียโอกาสในการให้บริการมีประสิทธิภาพมากขึ้นและประหยัดมากขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป ศักยภาพที่จีโนมได้นำมาสู่การทดสอบไบโอมาร์คเกอร์ในการวินิจฉัย การทำนาย และการวิจัยกำลังเกิดขึ้นอย่างเด่นชัดในมะเร็งหลายชนิด แต่ยังอยู่ในสภาวะที่กว้างขึ้น แต่การพัฒนาถูกขัดขวางโดยความบกพร่องของข้อมูล และการขาดความสอดคล้องของนโยบายเกี่ยวกับมาตรฐาน การอนุมัติ และการชำระเงินคืน

ยุโรปควรมีการรับประกันการเข้าถึงสากลสำหรับชุดขั้นต่ำของ การทดสอบไบโอมาร์คเกอร์และควรวางแผนสำหรับสถานการณ์การทดสอบที่เหมาะสมที่สุดด้วยการทดสอบไบโอมาร์คเกอร์ที่หลากหลายขึ้นซึ่งรวมเข้ากับระบบสุขภาพที่ซับซ้อนยิ่งขึ้นซึ่งเกี่ยวข้องกับยาเฉพาะบุคคล การปรับปรุงการดูแลสุขภาพและการได้เปรียบในการแข่งขันด้านอุตสาหกรรมและนวัตกรรมของยุโรปจำเป็นต้องมีกรอบนโยบายที่เหมาะสม เริ่มต้นด้วยการปรับปรุงคำแนะนำที่ล้าสมัย

รายการข้อบกพร่องและอุปสรรคในการใช้ประโยชน์จากศักยภาพของไบโอมาร์คเกอร์นั้นยาว แต่รายการโซลูชั่นที่มีอยู่แล้วก็เช่นกัน หรือควรจะเป็นเช่นนั้น

หลายประเด็นที่เกี่ยวข้องกับ การระดมทุน สามารถแก้ไขได้ด้วยการปรับเพียงเล็กน้อยสำหรับเงินทุนด้านการรักษาพยาบาล หน่วยงานด้านสุขภาพของยุโรปควรวางกรอบนโยบายเพื่อสนับสนุนการวินิจฉัยโรคในสหภาพยุโรปภายในปี 2022 โดยให้งบประมาณแบบวงแหวนสำหรับการพัฒนาการทดสอบไบโอมาร์คเกอร์และการตรวจสอบทางคลินิก 

การวิจัยเกี่ยวกับการค้นพบไบโอมาร์คเกอร์และการทดสอบในระยะเริ่มต้นควรได้รับประโยชน์จากนโยบายที่ส่งเสริมการลงทุนและการระดมทุน สิ่งที่ขาดหายไปสำหรับเทคโนโลยีการวินิจฉัยที่เป็นนวัตกรรมใหม่คือเส้นทางการชำระเงินคืนที่เฉพาะเจาะจงและเฉพาะเจาะจง บนพื้นฐานของคุณค่าของข้อมูลที่ส่งมา ซึ่งดำเนินการอย่างสม่ำเสมอทั่วยุโรป 

แบบจำลองของการพัฒนาที่ดี กลไก HTA – หากเกี่ยวข้องกับการตัดสินใจเรื่องการชำระเงินคืน - จะเป็นแรงบันดาลใจให้ประเทศอื่น ๆ โดยไม่มีโครงสร้างที่เกี่ยวข้อง ในระบบดังกล่าว ผู้มีอำนาจตัดสินใจ รวมถึงหน่วยงาน HTA ที่ได้รับแจ้งจากข้อมูลของผู้ป่วย จะกำหนดมาตรฐานหลักฐานสำหรับการวินิจฉัยและจะยอมจ่ายเงินสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ตรงตามข้อกำหนด

สิ่งเหล่านี้สามารถทำได้โดยการทำงานร่วมกันอย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น สหภาพยุโรปควรตกลงภายในปี พ.ศ. 2023 เกี่ยวกับรูปแบบธุรกิจสำหรับความร่วมมือระหว่างภาครัฐและเอกชนสำหรับการทดสอบไบโอมาร์คเกอร์ที่เหมาะสมที่สุดที่มีอยู่ทั่วสหภาพยุโรป โดยอิงจากการยอมรับธุรกิจและกรณีมูลค่าเพื่อจัดหาโครงสร้างพื้นฐานเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดในการทดสอบ ซึ่งจะทำให้สามารถสร้างหลักฐานจากการทดสอบไบโอมาร์คเกอร์ และกำหนดวิธีการเข้าถึงข้อมูลนี้ นี่เป็นจุดสนใจหลักของงานในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า 

ตั้งแต่ การเก็บรวบรวมข้อมูล คุณภาพข้อมูล มาตรฐานข้อมูล และความสามารถในการทำงานร่วมกันของข้อมูลหน่วยงานด้านสุขภาพและระบบการวิจัยหลายแห่งของยุโรปยังขาดแคลนอย่างฉาวโฉ่ ด้วยวิธีที่ไม่สมบูรณ์ ไม่ได้มาตรฐาน ย้อนหลัง เข้าถึงไม่ได้ และแยกส่วน หน่วยงานด้านสุขภาพควรให้แนวทางในการวัดและรายงานตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่เกี่ยวข้องทางคลินิก 

ประเทศสมาชิกควรเห็นด้วยกับ a โครงสร้างรวมของฐานข้อมูลระดับชาติและอุปสรรคด้านกฎระเบียบ การส่งข้อมูลและการขนส่งตัวอย่างของมนุษย์ควรผ่อนคลายลง เพื่อให้อนุญาตการศึกษาการตรวจสอบทางคลินิกแบบหลายศูนย์ระดับนานาชาติของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ (โดยเฉพาะไบโอมาร์คเกอร์ในการวินิจฉัยและพยากรณ์โรคในระยะเริ่มต้น) ซึ่งต้องใช้กลุ่มประชากรรุ่นที่มีขนาดใหญ่และยาวนาน

สหภาพยุโรปควรจัดตั้ง a กรอบคุณภาพการทดสอบและคุณค่าของข้อมูลการวินิจฉัย. ข้อมูลการทดสอบควรมาจากห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐานซึ่งมีการรวบรวม ขนส่งตัวอย่างให้เสถียร และจัดเก็บภายใต้สภาวะที่เป็นมาตรฐาน และรวมข้อมูลเมตาของตัวอย่างในขั้นตอนก่อนการวิเคราะห์ที่สมบูรณ์ 

วิธีเปรียบเทียบและวิเคราะห์ข้อมูล เนื่องจากไม่มีการปนเปื้อนด้วยข้อมูลที่ไม่สามารถทำซ้ำได้และหรือใช้ไม่ได้สำหรับการวิเคราะห์เพิ่มเติม สิ่งนี้จะช่วยอำนวยความสะดวกในการลงทะเบียนการวินิจฉัยแบบรวมศูนย์และเป็นมาตรฐาน รวมถึงข้อมูลลำดับและไบโอมาร์คเกอร์ ข้อมูลเมตาของตัวอย่างก่อนการวิเคราะห์ และข้อมูลการรักษาและผลลัพธ์ มันจะป้อนเข้าสู่กลไกการอนุมัติการติดตามอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจสอบไบโอมาร์คเกอร์ พร้อมด้วยคำแนะนำเกี่ยวกับมาตรฐานการทดสอบขั้นต่ำและการจัดสรรทรัพยากร 

ความชัดเจนสำหรับแพทย์ ควรจัดให้มีการทดสอบที่ไหนและเมื่อใด ภายในระบบที่อนุญาตให้มีการพัฒนาความต้องการการทดสอบและอนุญาตให้มีการทดสอบใหม่อย่างรวดเร็วสำหรับผู้ป่วย ในวงจรป้อนกลับที่ถูกต้อง ข้อมูลการทดสอบที่บันทึกไว้จะแจ้งการปรับปรุงบริการ การเปรียบเทียบและการวิจัย โครงสร้างพื้นฐานทางคลินิกจะเปลี่ยนข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงที่เหมาะสมกับวัตถุประสงค์ให้เป็นหลักฐานในโลกแห่งความเป็นจริง เพื่อช่วยปิดช่องว่างของหลักฐาน เอาชนะความบกพร่องของชุดข้อมูลที่มีอยู่ ทะเบียนมะเร็งตับของยุโรปหรือทั่วยุโรปสามารถแสดงข้อมูลเชิงลึกที่เป็นไปได้จากชุดข้อมูลขนาดใหญ่ มีคุณภาพสูงและให้การเรียนรู้ที่มีคุณค่าในสิ่งที่จำเป็นในการแบ่งปันข้อมูลข้ามพรมแดน 

การร่วมมือ นอกจากนี้ยังจะต้องจัดระบบเพื่อให้มีส่วนร่วมกับความเชี่ยวชาญพิเศษหลายอย่างในการเปลี่ยนวัตถุประสงค์การทดสอบจากการประเมินความเสี่ยงไปสู่การตัดสินใจในการรักษาโดยนักพัฒนายาและการวินิจฉัย แพทย์ นักชีววิทยา นักชีวสถิติ และกลุ่มเทคโนโลยีดิจิทัลให้ความร่วมมือเป็นประจำในการศึกษา ประเทศสมาชิกควรส่งเสริมการมีส่วนร่วมระหว่างองค์กรผู้จ่ายเงิน ผู้พัฒนาไบโอมาร์คเกอร์ และชุมชนผู้มีส่วนได้ส่วนเสียด้านการดูแลสุขภาพในวงกว้าง ผ่านการบูรณาการในแนวตั้งและแนวนอน และรัฐสมาชิกควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าการทดสอบไบโอมาร์คเกอร์ที่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้องใหม่นั้นพร้อมสำหรับผู้ป่วยอย่างรวดเร็ว โดยไม่มีภาระด้านหลักฐานที่ไม่สมจริงที่กำหนดโดยหน่วยงานกำกับดูแล

ยังมีโอกาสในการสำรวจ เช่น การจัดหาชุดทดสอบที่ง่ายกว่าสำหรับสภาวะที่ซับซ้อน และโดยเฉพาะอย่างยิ่งการพัฒนาการตรวจชิ้นเนื้อเลือด หรือการบรรจบกันของข้อเสนอการทดสอบที่ซับซ้อนด้วยการคาดการณ์โปรตีน พันธุกรรม ไบโอมาร์คเกอร์หรือแผง NGS หรือ การพัฒนาศักยภาพการทำนายของการทดสอบพยากรณ์โรค (อย่างมีประสิทธิภาพในการวินิจฉัยร่วม) กับยาที่เกิดขึ้นใหม่

รัฐสภาและสภาจะเริ่มการเจรจา HTA ในวันจันทร์

กฎหมายการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพร่วมที่เสนอจะเข้าสู่การเจรจาระหว่างรัฐสภายุโรปและคณะมนตรีในวันจันทร์ (26 เมษายน) นักการทูตของสหภาพยุโรปกล่าวในวันนี้ (23 เมษายน) 

ข้อเสนอนี้พยายามที่จะจัดทำการประเมินยาและอุปกรณ์การแพทย์ระดับสหภาพยุโรป กฎหมายฉบับนี้หยุดชะงักไปหลายปีในสภา เนื่องจากประเทศต่างๆ ถกเถียงกันถึงอำนาจของตนที่จะล้มเลิกไปมากเพียงใด แต่เมืองหลวงต่างเห็นพ้องกับข้อเสนอในเดือนมี.ค. เพื่อเป็นการเคลียร์ทางสำหรับการเจรจากับรัฐสภาเพื่อเริ่มต้น

Facebook 'ล้มเหลวในการปราบปรามข้อมูลเท็จ COVID-19 ในยุโรป'

Facebook ปล่อยให้ผู้ใช้ชาวยุโรปเผชิญกับทฤษฎีสมคบคิดที่เป็นอันตรายเกี่ยวกับการระบาดใหญ่และวัคซีน COVID-19 ด้วยนโยบาย "อเมริกาต้องมาก่อน" ที่ล้มเหลวในการปราบปรามข้อมูลที่ผิดในยุโรป ตามรายงานของกลุ่มรณรงค์ Avaaz ของสหรัฐ รายงานระบุว่าเนื้อหาเท็จส่วนใหญ่ที่โพสต์ในภาษาฝรั่งเศสและอิตาลีไม่ได้ดำเนินการโดยผู้ดูแล Facebook และโดยทั่วไปแล้วแพลตฟอร์มโซเชียลมีเดียจะตั้งค่าสถานะเนื้อหาที่ทำให้เข้าใจผิดที่โพสต์ในภาษาอื่นที่ไม่ใช่ภาษาอังกฤษเป็นเวลาเกือบหนึ่งสัปดาห์

ในการตอบสนองต่อรายงานดังกล่าว ตัวแทนของ Facebook กล่าวว่าไม่ได้สะท้อนถึง “ขั้นตอนเชิงรุกของบริษัทในการต่อสู้กับการให้ข้อมูลเท็จเกี่ยวกับ COVID-19 ที่เป็นอันตรายในหลายภาษา” การดำเนินการของ Facebook รวมถึงการเพิ่มป้ายเตือนในโพสต์ที่ทำให้เข้าใจผิดบางโพสต์ และลบโพสต์อื่นๆ ทั้งหมดด้วย แต่รายงานของ Avaaz ระบุว่า 69% ของโพสต์เท็จในภาษาอิตาลีและ 58% ของโพสต์ในภาษาฝรั่งเศสไม่มีธงสีแดงที่มองเห็นได้จาก Facebook เช่นเดียวกับ 50% ของเนื้อหาโปรตุเกสและ 33% ของเนื้อหาในภาษาสเปนตามการศึกษา ในทางตรงกันข้าม มีเพียง 29% ของโพสต์ภาษาอังกฤษเท่านั้นที่ไม่มีเครื่องหมายเหมือนกัน รายงานระบุ

และนั่นคือทั้งหมดสำหรับสัปดาห์นี้จาก EAPM รักษาตัวให้ดี และมีวันหยุดสุดสัปดาห์ที่สนุกสนานและปลอดภัย แล้วพบกันใหม่สัปดาห์หน้า

แบ่งปันบทความนี้: