Data co-operation key บอกพลังที่ใช่ แต่มีเงื่อนไข...

สวัสดีตอนบ่าย เพื่อนร่วมงานด้านสุขภาพ และยินดีต้อนรับสู่การอัพเดต European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) ซึ่งปัจจุบันมุ่งเน้นไปที่ประเด็นสำคัญของความร่วมมือด้านข้อมูลด้านสุขภาพ เขียนผู้อำนวยการบริหาร EAPM ดร. เดนิสฮอร์แกน

ความร่วมมือด้านข้อมูล

ในแง่การปฏิบัติงาน การแบ่งปันข้อมูลเป็นเรื่องทางเทคนิค ในระดับที่ลึกกว่านั้น การแบ่งปันข้อมูลเป็นเรื่องการเมือง โดยขึ้นอยู่กับคำมั่นสัญญาจากรัฐบาลและหน่วยงานของรัฐในการเข้าถึงข้อมูลที่อยู่นอกเหนือพรมแดนของประเทศหรือภูมิภาคของตน  

แต่ในระดับพื้นฐานที่สุด การแบ่งปันข้อมูลด้านสุขภาพเป็นมากกว่าเรื่องทางเทคนิค มากกว่าเรื่องการเมือง มันอยู่เหนือรูปแบบการคิดตามปกติของรัฐบาลและหน่วยงานระดับประเทศเกี่ยวกับ "สิ่งที่ผู้ป่วยในประเทศของเราต้องการ" เนื่องจากผู้ป่วยไม่ใช่และไม่ควรถูกมองว่าเป็นปัญหาระดับชาติ 

เวทีกลาง: Data Empowerment สำหรับผู้ป่วยในระดับสหภาพยุโรป

การเป็นผู้ป่วยเป็นปัญหาส่วนบุคคล สำหรับบุคคล ครอบครัวและผู้ติดตาม และสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยหรือการรักษา สัญชาติของผู้ป่วยหรือบุคคลอื่นที่เกี่ยวข้องเป็นเรื่องรอง สิ่งที่เป็นศูนย์กลางของประสบการณ์การเจ็บป่วย – และการตอบสนองใด ๆ – เป็นเรื่องส่วนตัวและส่วนตัวอย่างเข้มข้น และนั่นก็ใช้ได้ในระดับพื้นฐานที่สัญชาตินั้นไม่เกี่ยวข้องอย่างยิ่ง สิ่งที่รวมทุกคนเป็นหนึ่งเดียวจากทุกหนทุกแห่งคือความเป็นมนุษย์ร่วมกัน ชะตากรรมที่เราทุกคนในฐานะปัจเจกบุคคล แบ่งปันกับคนอื่นๆ อย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้: ชีวิต การมีสุขภาพดี การเจ็บป่วย การตาย 

ในขอบเขตที่มีปัจจัยร่วมกันที่มีนัยสำคัญระหว่างผู้ป่วย ผู้ป่วย A และผู้ป่วย B ไม่ได้เป็นทั้งชาวฝรั่งเศสหรือสเปนทั้งคู่ ค่อนข้างดีกว่าที่พวกเขาทั้งสองต้องทนทุกข์ทรมานจากสภาพเดียวกันหรืออายุเท่ากันหรือโปรไฟล์ ถึงจุดนั้นก็มีบุญในการมองให้กว้างกว่าตัวบุคคล เพราะในขณะที่วิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีเปิดประตูสู่ความเข้าใจมากขึ้น ประสบการณ์กับอีกกรณีหนึ่ง – หรืออีกหลายร้อยกรณีที่คล้ายกัน – อาจทำให้กระจ่างถึงธรรมชาติ สาเหตุ การพยากรณ์โรค และแม้กระทั่งตัวเลือกการรักษา 

ณ จุดนั้น การแบ่งปันข้อมูลไม่เพียงแต่มีประโยชน์เท่านั้น การแบ่งปันมีค่ามากจนเป็นการละเลยที่จะไม่แบ่งปันในระดับสหภาพยุโรป การแบ่งปันควรเปิดเผย ไม่ได้กำหนดหรือจำกัดด้วยการพิจารณาสัญชาติที่ไม่เกี่ยวข้อง และอยู่ภายใต้บรรทัดฐานของการปกป้องความเป็นส่วนตัวส่วนบุคคลเท่านั้น 

โฆษณา

นี่คือเหตุผลที่ระบบควรหลีกทางไปสู่จิตวิญญาณแห่งความร่วมมือ และภายในขอบเขตที่ระบบสามารถทำได้ แต่ละระบบควรพยายามเพิ่มการแบ่งปันข้อมูลให้มากที่สุด ปรับตัวตามความเหมาะสมในการบริหาร องค์กร ด้านเทคนิค และใช่ การจัดการทางการเมืองตามนั้น

ด่านซ้าย: GDPR

รายการของสิ่งที่ยังคงต้องเกิดขึ้นเพื่อเอาชนะความสำเร็จในพื้นที่นี้ ซึ่งร่างขึ้นโดยคณะกรรมาธิการในปี 2013 (เกือบ 10 ปีที่แล้ว) – กระดาษ omics ใช้ลักษณะของคำทำนายที่ส่วนใหญ่ยังไม่บรรลุผล เอกสารดังกล่าวระบุอย่างชัดเจนแต่โดยปริยาย "ปริมาณข้อมูลทางการแพทย์ที่มีอยู่ทางอิเล็กทรอนิกส์เพิ่มขึ้นอย่างมาก ความท้าทายคือการจัดระเบียบข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์และเพื่อให้สามารถใช้สำหรับการวิจัยได้

 สาระสำคัญของภาวะที่กลืนไม่เข้าคายไม่ออกนี้คือการทำให้การใช้โซลูชันดิจิทัลอย่างแพร่หลายสำหรับสุขภาพและการดูแลเป็นปกติสามารถเพิ่มความเป็นอยู่ที่ดีของพลเมืองหลายล้านคนและเปลี่ยนวิธีการให้บริการด้านสุขภาพและการดูแลผู้ป่วยอย่างสิ้นเชิง แต่ก็ไม่ได้เกิดขึ้นเช่น มากหรือเร็วเท่าที่ควร

In การมีส่วนร่วมของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลายฝ่ายของ EAPM กับกลุ่มผู้ป่วย สมาคมวิทยาศาสตร์ และองค์กรวิชาชีพและวิชาการรวมตัวกันในวาระที่มีข้อความสนับสนุนที่ชัดเจนสำหรับความคืบหน้าในการแก้ปัญหาข้อบกพร่องในโดเมนนี้ มีการสนับสนุนอย่างชัดเจนในการจัดตั้ง European Health Data Space เพื่อสร้างข้อมูลด้านสุขภาพที่หลากหลายเพื่อแจ้งการทำงานของผู้กำหนดนโยบาย นักวิจัย อุตสาหกรรมและผู้ให้บริการด้านสุขภาพ 

ตามที่ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียของเราระบุไว้ ความเป็นส่วนตัวของข้อมูลยังคงเป็นปัญหาสำคัญสำหรับบุคลากรทางการแพทย์และนักวิจัย และเมื่อถูกถามถึงขอบเขตที่ข้อบังคับการปกป้องข้อมูลทั่วไปของสหภาพยุโรปส่งผลกระทบต่องานของพวกเขา มากกว่าครึ่งหนึ่งกล่าวว่าผลกระทบนั้นเป็นไปในเชิงลบ และน้อยกว่าหนึ่งในสามคิดว่ามันเป็นไปในเชิงบวก 

ประเด็นที่น่ากังวล ได้แก่ ความจำเป็นในการแก้ปัญหาใหม่สำหรับโครงการบิ๊กดาต้าและสำหรับการใช้ข้อมูลรอง เบรกส่งผลกระทบต่อระบบราชการของกฎระเบียบที่มีต่อความเร็วในการทำงาน ควบคู่ไปกับความไม่แน่นอนเกี่ยวกับวิธีการดำเนินการในประเทศต่างๆ ผู้ตอบแบบสอบถามในอุตสาหกรรมมีความสำคัญมากขึ้น และมีจำนวนมากขึ้น โดยเน้นที่การตีความที่แตกต่างกันและข้อกำหนดการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เพิ่มขึ้น ซึ่งทำให้ความร่วมมือระหว่างประเทศเกี่ยวกับการใช้ข้อมูลขนาดใหญ่มีความซับซ้อน

ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพยังรู้สึกว่ากฎระเบียบในปัจจุบันอาจเป็นอุปสรรคต่อการใช้ข้อมูลได้ดีที่สุด พวกเขายังอ้างถึงกฎการปกป้องข้อมูล การขาดความสม่ำเสมอของกฎหมายและการตีความของยุโรป และการมุ่งเน้นที่ความเป็นส่วนตัวโดยเสียค่าใช้จ่ายในการพัฒนาวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ 

สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ อุปสรรคหลักในการใช้ยาเฉพาะบุคคล ได้แก่ การขาดข้อมูล ปัญหาทางเศรษฐกิจ การขาดการฝึกอบรมและการศึกษา ความเหลื่อมล้ำระหว่างการวินิจฉัยและการรักษาที่เกี่ยวข้อง การขาดแคลนยา แนวทางระดับชาติ การเข้าถึงการทดสอบวินิจฉัย และการออกแบบการทดลองทางคลินิก . ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาและนักพยาธิวิทยาพบว่าการเบิกจ่ายเป็นปัจจัยจำกัดหลักสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งในการเข้าถึงยาและการกำหนดราคายากลายเป็นอุปสรรคสำคัญอีกประการหนึ่ง

เวทีด้านขวา: รองเอกอัครราชทูตสหภาพยุโรป

รองเอกอัครราชทูตสหภาพยุโรปในวันพรุ่งนี้ (13 พฤษภาคม) จะลงนามในพระราชบัญญัติการกำกับดูแลข้อมูล ซึ่งเป็นร่างกฎหมายที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อควบคุมตัวกลางข้อมูลที่เป็นกลางเพื่อส่งเสริมการแบ่งปันข้อมูล การทำงานได้เริ่มขึ้นแล้ว เนื่องจากคณะกรรมาธิการยืนยันว่าได้เริ่มจัดตั้ง European Data Innovation Board (EDIB) ขึ้นใหม่

และอะไรคือ EDIB ที่คุณอาจถาม: Data Innovation Board เป็นหน่วยงานใหม่ที่รวบรวมตัวแทนทั้งในระดับประเทศและในสหภาพยุโรป โดยให้คำแนะนำแก่คณะกรรมาธิการเกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติในการแบ่งปันข้อมูลและจัดทำแนวทางสำหรับพื้นที่ข้อมูลที่อยู่ติดกัน

มุมมองจากปีกในวันที่ผ่านมา: European Data Protection Supervisor

Wojciech Wiewiórowski ผู้ดูแลการปกป้องข้อมูลแห่งยุโรปกล่าวว่าการเข้าถึงข้อมูลควร 'กำหนดไว้อย่างเหมาะสมและจำกัดเฉพาะสิ่งที่จำเป็นและได้สัดส่วนอย่างเคร่งครัดเสมอ'!

ในความเห็นร่วมกัน European Data Protection Supervisor และ European Data Protection Board ได้ให้ความสนใจกับ “จำนวนข้อกังวลที่ครอบคลุม” โดยเรียกร้องให้ทั้งรัฐสภาและสภาดำเนินการแก้ไขในส่วนที่เกี่ยวข้องกับ EU Health Data Space

หน่วยงานทั้งสองรับทราบว่ามีความพยายามเพื่อให้แน่ใจว่าพระราชบัญญัติข้อมูลไม่รบกวนกฎการปกป้องข้อมูลในปัจจุบัน แต่ถือว่าจำเป็นต้องมี "การป้องกันเพิ่มเติม" เพื่อไม่ให้แถบการป้องกันข้อมูลลดลง ความคิดเห็นนี้ส่งผลเสียต่อคณะกรรมาธิการ - เจ้าหน้าที่ระดับสูงอ้างว่าก่อนหน้านี้พระราชบัญญัติข้อมูลไม่ใช่เครื่องมือในการปกป้องข้อมูลและไม่มีมาตรการใดที่ต้องการ "เปลี่ยนแปลงหรือแทรกแซง" ระเบียบว่าด้วยการคุ้มครองข้อมูลทั่วไป

พระราชบัญญัติข้อมูล - นำเสนอในเดือนกุมภาพันธ์ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของยุทธศาสตร์ข้อมูลปี 2020 ของสหภาพยุโรป - เริ่มต้นได้ไม่ดี ไม่ว่าในกรณีใด EAPM จะอยู่ที่นั่นเพื่อสนับสนุนกรอบการกำกับดูแลข้อมูล 

คณะกรรมการหลายชุดในรัฐสภากำลังแย่งชิงบทบาทในการตัดสินร่างกฎหมาย ก่อให้เกิดสงครามแย่งชิง หนึ่งในคณะกรรมการที่ต้องการจะพูดคือคณะกรรมการเสรีภาพซึ่งเป็นผู้นำในกฎการปกป้องข้อมูลของสหภาพยุโรป ร่างความเห็นของหน่วยงานด้านความเป็นส่วนตัวอาจช่วยส่งเสริมการรณรงค์ของคณะกรรมการ

มุมมองจาก Brexit: การแชร์ข้อมูล GP 'ผิดพลาด'

ผู้คนมากกว่า 1 ล้านคนได้เพิกถอนความยินยอมสำหรับโครงการแบ่งปันข้อมูล GP ของ National Health Service ของสหราชอาณาจักร ส่งผลให้แผนดังกล่าวต้องหยุดชะงักลงหลังจากเสียงโวยวายจากสาธารณชน สิ่งนี้เกิดขึ้นในปี 2021 และตอนนี้ประเทศกำลังเผชิญกับอนาคตที่แตกต่างกันอย่างมากสำหรับข้อมูลด้านสุขภาพ ซึ่ง Ben Goldacre ซึ่งเป็นผู้นำการทบทวนว่าประเทศจะสามารถควบคุมข้อมูลด้านสุขภาพได้อย่างไร มีแง่บวกมากกว่าอย่างเห็นได้ชัด 

การพูดต่อหน้าสมาชิกสภาผู้แทนราษฎรในวันพุธ (11 พฤษภาคม) โกลด์เอเคอร์กล่าวว่าเป็นความผิดพลาดที่จะเปิดตัวโครงการแบ่งปันข้อมูลของ GP โดยไม่ได้รับการจัดการความเสี่ยงอย่างเหมาะสม 

คำแนะนำของ Goldacre คือการสร้าง Trusted Research Environments (TREs) ซึ่งรัฐบาลได้เริ่มเผยแพร่แล้ว สิ่งที่แตกต่างอย่างมากเกี่ยวกับ TRE เหล่านี้คืออนุญาตให้เข้าถึงการวิจัยที่ได้รับอนุมัติเพื่อเข้าถึงข้อมูลที่ไม่ระบุตัวตนในสภาพแวดล้อมที่ปลอดภัย ซึ่งสามารถติดตามการใช้ข้อมูลนี้ และสามารถพัฒนาข้อมูลได้ด้วยตัวมันเองจึงมีประโยชน์มากขึ้นสำหรับนักวิจัยในอนาคตที่ต้องการใช้ 

สู่ข่าวดี....

100 ล้านยูโรสำหรับการวิจัยด้านสุขภาพในอิตาลี

ทุนรัฐบาลมูลค่า 100 ล้านยูโรพร้อมให้นักวิจัยด้านสุขภาพแล้ว โครงการนี้แบ่งออกเป็นสองส่วน ได้แก่ การสร้างศูนย์กลางด้านวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตที่เน้นการวิจัยเพื่อขับเคลื่อนนวัตกรรม และการเปิดศูนย์กลางการระบาดใหญ่เพื่อรับมือกับภาวะฉุกเฉินด้านสุขภาพในอนาคต 

และนั่นคือทุกอย่างจาก EAPM สำหรับตอนนี้ อยู่อย่างปลอดภัยและดีและสนุกกับวันหยุดสุดสัปดาห์ของคุณ

แบ่งปันบทความนี้: