แผงฉันทามติด้านกฎหมายยาเรื่องเพลง แผน EU Beating Cancer Plan และการประชุมประธานาธิบดีเดือนเมษายนระหว่างทางสำหรับ EAPM 

สวัสดีตอนเช้า เพื่อนร่วมงานด้านสุขภาพ ขอต้อนรับสู่การอัพเดต European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) และสุขสันต์วันเซนต์แพทริก! เมื่อวานนี้ (15 มีนาคม) EAPM ประสบความสำเร็จอย่างสูงกับแผงฉันทามติที่ประสบความสำเร็จอย่างสูงเกี่ยวกับกฎหมายด้านเภสัชกรรม และการอัปเดตที่มีรายละเอียดมากขึ้นจะตามมา ในขณะที่ EAPM จะทำงานเกี่ยวกับชุดของคณะผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับแผน EU Beating Cancer Plan ที่เกี่ยวข้องกับการจัดการกับมะเร็งต่อมไทรอยด์ มะเร็งเม็ดเลือดขาว และมะเร็งปอดในสัปดาห์หน้า และ EAPM ก็กำลังยุ่งอยู่กับการวางแผนสำหรับการประชุมฝ่ายประธานในเดือนเมษายน - เขียน EAPM กรรมการบริหาร ดร. เดนิส ฮอร์แกน 

การประชุมฝ่ายประธานเดือนเมษายนวันที่ 5 เมษายน: การกำหนดเส้นทางสำหรับการบูรณาการที่เหมาะสมที่สุดของ Access & Diagnostics for All & Public Health Genomics

นี่คือเซสชั่นสำหรับการประชุม - การลงทะเบียนจะเปิดขึ้นในสัปดาห์หน้า 

• พิธีเปิด: สาธารณสุขและจีโนม: อนาคตอยู่ที่นี่แล้ว 
• Plenary Session I: การนำนวัตกรรมเข้าสู่ Healthcare Systems Plenary
• PlenarySession II: การวินิจฉัยระดับโมเลกุล การตรวจคัดกรอง และการวินิจฉัยเบื้องต้นที่ส่วนหน้า 
• Plenary Session III: การวินิจฉัยและการรักษาผู้ป่วย 
• Plenary Session IV: การควบคุมอนาคต: ผลกระทบของระเบียบการวินิจฉัยในหลอดทดลอง
• ปิดเซสชั่น 

ควบคุมอนาคต - สร้างสมดุลระหว่างความปลอดภัยของผู้ป่วยและอำนวยความสะดวกด้านนวัตกรรมด้วย IVDR: ภาพรวมอย่างรวดเร็วจากคณะผู้เชี่ยวชาญ

มีหลายเดิมพันในความตึงเครียดระหว่างการปรับปรุงความปลอดภัยของผู้ป่วย - ผ่านกฎที่เข้มงวดของ IVDR - และประสิทธิภาพการดูแลสุขภาพที่ไม่ปลอดภัย เนื่องจากการขาดแคลนหรือขาดทั้งหมดที่จะเกิดขึ้นในการทดสอบวินิจฉัยที่สำคัญจำนวนมาก IVDR สามารถรับรองระดับความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่สม่ำเสมอทั่วยุโรปและสอดคล้องตามข้อกำหนด แต่มันเสี่ยงต่อการถูกควบคุมมากเกินไปและนำไปสู่สิ่งที่ได้รับการอธิบายว่าเป็นการสิ้นสุดการทดสอบที่ห้องปฏิบัติการพัฒนาอย่างที่เราทราบกันดี 

ส่วนใหญ่จะกล่าวถึงชุด IVD ที่มีจำหน่ายในท้องตลาดและแนะนำภาระผูกพันทั่วไปที่ผู้ผลิตต้องปฏิบัติตามเกี่ยวกับระบบการจัดการคุณภาพ ระบบการจัดการความเสี่ยง เอกสารทางเทคนิค และการเฝ้าระวังหลังการขาย ต้องคำนึงถึงความเชี่ยวชาญของผู้เชี่ยวชาญในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์และห้องปฏิบัติการอ้างอิง และต้องหลีกเลี่ยง "การตีความที่กว้างขวาง" เพราะสิ่งนี้จะส่งผลเสียต่อผู้ป่วยในท้ายที่สุด   

กระดาษฉันทามติที่จะเป็นผลจากคณะผู้เชี่ยวชาญนี้จะเผยแพร่ในเดือนเมษายน 

European Health Data Space: จากวิสัยทัศน์สู่การนำไปปฏิบัติและผลกระทบ

โฆษณา

คณะกรรมาธิการยุโรปถูกกำหนดให้ปฏิวัติวิธีการแบ่งปันข้อมูลข้ามพรมแดนโดยมีแผนที่จะก้าวไปสู่การใช้ European Health Data Space (EHDS) ส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ด้านข้อมูลของยุโรปโดยรวม EHDS จะรวมถึงการใช้ข้อมูลด้านสุขภาพทั้งในระดับปฐมภูมิและทุติยภูมิ ซึ่งช่วยให้พลเมือง นักวิจัย และผู้มีอำนาจตัดสินใจสามารถเข้าถึงข้อมูลนี้ได้อย่างราบรื่น ไม่ว่าจะจัดเก็บไว้ที่ใด 

ประเทศสมาชิกยินดีต่อข้อเสนอสำหรับ EHDS ในบทสรุปของสภายุโรปในปี 2020 และการดำเนินการจะมีความสำคัญภายใต้ตำแหน่งประธานาธิบดีฝรั่งเศสของสหภาพยุโรปในปี 2022 หลักชัยสำคัญประการหนึ่งในการเดินทางสู่ EHDS คือข้อเสนอของการดำเนินการใหม่เกี่ยวกับข้อมูล การแบ่งปัน ครบกำหนดในเดือนมีนาคม เซสชั่นนี้จะหารือเกี่ยวกับความคาดหวัง ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้น และความร่วมมือของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่จำเป็นต่อการจัดตั้ง EHDS ล่วงหน้า โดยจะแบ่งปันมุมมองเชิงกลยุทธ์และการเมืองระดับสูง และเน้นย้ำถึงขั้นตอนการดำเนินการในอนาคตของความคิดริเริ่ม

บรรลุข้อตกลงในการสละสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาของวัคซีนโควิด-19

สหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป อินเดีย และแอฟริกาใต้บรรลุฉันทามติเกี่ยวกับองค์ประกอบสำคัญของการสละสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาที่เรียกร้องมายาวนานสำหรับวัคซีนโควิด-19 ตามข้อความที่เสนอโดยรอยเตอร์

แหล่งข่าวที่คุ้นเคยกับการเจรจาอธิบายว่าข้อความดังกล่าวเป็นข้อตกลงเบื้องต้นระหว่างสมาชิกองค์การการค้าโลกสี่รายที่ยังคงต้องการการอนุมัติอย่างเป็นทางการจากฝ่ายต่างๆ ก่อนจึงจะถือว่าเป็นทางการ ข้อตกลงใด ๆ จะต้องได้รับการยอมรับจาก 164 ประเทศสมาชิกของ WTO จึงจะสามารถนำมาใช้ได้

องค์ประกอบบางอย่างของข้อตกลงที่เป็นเอกฉันท์ ซึ่งรวมถึงระยะเวลาของการสละสิทธิ์สิทธิบัตรใด ๆ จะอยู่ที่สามปีหรือห้าปี ยังคงจำเป็นต้องได้รับการสรุปผล ตามข้อความ เอกสารดังกล่าวจะใช้เฉพาะกับสิทธิบัตรสำหรับวัคซีนป้องกันโควิด-19 ซึ่งจะมีขอบเขตจำกัดมากกว่าการสละสิทธิ์ WTO ที่เสนอในวงกว้างซึ่งได้รับการสนับสนุนจากสหรัฐอเมริกา ตามเอกสาร

Médecins Sans Frontières/Doctors Without Borders (MSF) รับทราบความพยายามในการแก้ไขปัญหาขั้นสุดท้าย แต่สังเกตว่าข้อความที่รั่วไหลออกมานั้นยังห่างไกลจากการเป็น "การสละสิทธิ์" ด้านทรัพย์สินทางปัญญาสำหรับเครื่องมือทางการแพทย์ที่มีการระบาดใหญ่ MSF เรียกร้องให้สมาชิกองค์การการค้าโลก (WTO) ทุกคนตระหนักถึงข้อ จำกัด ของข้อความที่รั่วไหล สมาชิก WTO ควรทำงานร่วมกันเพื่อให้แน่ใจว่าข้อตกลงใด ๆ จะจัดการกับอุปสรรคปัจจุบันในการเข้าถึงเครื่องมือทางการแพทย์ COVID-19 ทั้งหมด รวมถึงการรักษาและการวินิจฉัย และจัดการกับสิทธิบัตรและอุปสรรคที่ไม่ใช่สิทธิบัตรด้วยวิธีที่มีประสิทธิภาพ 

จากการวิเคราะห์เบื้องต้นของ MSF ข้อจำกัดที่สำคัญของข้อความที่รั่วไหลออกมา ได้แก่ ครอบคลุมเฉพาะวัคซีน จำกัดทางภูมิศาสตร์ และครอบคลุมเฉพาะสิทธิบัตรเท่านั้น และไม่จัดการกับอุปสรรคด้านทรัพย์สินทางปัญญาอื่นๆ เช่น ความลับทางการค้า ซึ่งอาจครอบคลุมข้อมูลสำคัญที่จำเป็นเพื่ออำนวยความสะดวกในการผลิต . เกี่ยวกับการบังคับใช้ใบอนุญาตสำหรับสิทธิบัตรวัคซีนป้องกันโควิด-19 ข้อความที่รั่วไหลได้เสนอข้อกำหนดการรายงานที่ไม่จำเป็นสำหรับสมาชิก WTO ที่อาจบ่อนทำลายประสิทธิภาพของกลไก 

ข้อความที่รั่วไหลออกมาดูเหมือนจะเปิดประตูทิ้งไว้เพื่อรวมการรักษาและการวินิจฉัยที่เป็นไปได้ในภายหลัง แต่การชะลอการตัดสินใจในการรักษาเป็นสิ่งที่ยอมรับไม่ได้ เนื่องจากหลายคนจะไม่สามารถเข้าถึงยาต้านไวรัสทั่วไปได้ และประเทศต่างๆ ต่างจ่ายเงินให้ราคาสูงสำหรับการเข้าถึงการรักษาช่วยชีวิต เช่น บาริซิทินิบ เนื่องจากการผูกขาดสิทธิบัตรที่ปิดกั้นยาสามัญที่มีราคาจับต้องได้ 

สนธิสัญญาระหว่างประเทศว่าด้วยการป้องกันและเตรียมพร้อมรับมือโรคระบาด 

เมื่อวันที่ 3 มีนาคม พ.ศ. 2022 คณะมนตรีได้มีมติให้เปิดการเจรจาสำหรับความตกลงระหว่างประเทศว่าด้วยการป้องกัน การเตรียมพร้อม และการรับมือโรคระบาด หน่วยงานเจรจาระหว่างรัฐบาลซึ่งได้รับมอบหมายให้ร่างและเจรจาเครื่องมือระหว่างประเทศนี้จะจัดการประชุมครั้งต่อไปภายในวันที่ 1 สิงหาคม พ.ศ. 2022 เพื่อหารือเกี่ยวกับความคืบหน้าในร่างการทำงาน จากนั้นจะส่งรายงานความคืบหน้าไปยังสมัชชาอนามัยโลกครั้งที่ 76 ในปี 2023 โดยมีเป้าหมายที่จะใช้เครื่องมือนี้ภายในปี 2024

การระบาดใหญ่ของ COVID-19 เป็นความท้าทายระดับโลก ไม่มีรัฐบาลหรือสถาบันใดสามารถจัดการกับภัยคุกคามจากการระบาดใหญ่ในอนาคตเพียงลำพังได้ อนุสัญญา ข้อตกลง หรือตราสารระหว่างประเทศอื่นๆ มีผลผูกพันตามกฎหมายภายใต้กฎหมายระหว่างประเทศ ข้อตกลงเกี่ยวกับการป้องกัน การเตรียมพร้อม และการตอบสนองของโรคระบาดที่นำมาใช้ภายใต้องค์การอนามัยโลก (WHO) จะช่วยให้ประเทศต่างๆ ทั่วโลกสามารถเสริมสร้างขีดความสามารถระดับชาติ ระดับภูมิภาค และระดับโลก และสามารถรับมือกับการระบาดใหญ่ในอนาคตได้ 

นักการทูตด้านสุขภาพระดับโลกได้พบกันและจะประชุมอีกครั้งเพื่อพยายามหาแนวทางที่จะพัฒนาสนธิสัญญาการแพร่ระบาด การประชุมของหน่วยงานเจรจาระหว่างรัฐบาลมีเป้าหมายที่จะตกลงใน “วิธีการทำงานและระยะเวลา” สำหรับสนธิสัญญา (หรือสิ่งที่เรียกว่าในที่สุด) ตลอดจนวิธีที่พวกเขาจะระบุสิ่งที่จะบรรจุอยู่จริง จุดมุ่งหมายคือการนำเสนอร่างการทำงานเพื่อพิจารณาในการประชุมครั้งที่สองของคณะเจรจา 

ระบบการดูแลสุขภาพของสหภาพยุโรปปรับตัวเพื่อรองรับผู้ลี้ภัยชาวยูเครน 2.5 ล้านคน 

ระบบการดูแลสุขภาพของสหภาพยุโรปซึ่งขยายออกไปแล้วจากการระบาดใหญ่ของ COVID-19 กำลังปรับตัวเพื่อรับมือกับการไหลบ่าเข้ามาของผู้มาใหม่จำนวนมากจากยูเครน ซึ่งมีจำนวนมากกว่า 2.5 ล้านคน ณ วันศุกร์ (11 มีนาคม) โปแลนด์ได้รับผู้คนกว่า 1.5 ล้านคนจากข้อมูลของ UNHCR ทำให้โปแลนด์เป็นประเทศสมาชิกที่มีผู้มาใหม่จำนวนมากที่สุด โฆษกกระทรวงสาธารณสุขของโปแลนด์กล่าวว่า ประเทศได้เตรียมสถานที่สำหรับพลเมืองยูเครนประมาณ 7,000 แห่ง ในโรงพยาบาลประมาณ 120 แห่ง 

ไม่ได้ระบุจำนวนผู้ป่วยทั้งหมดในโปแลนด์ แต่กระทรวงกล่าวว่าเด็กกว่า 700 คนได้รับการรักษาในโรงพยาบาลของประเทศเมื่อวันศุกร์ “โรคที่พบบ่อยที่สุดคือปอดบวมจากการเดินทางจากยูเครน มีเด็กไม่กี่คนที่จำเป็นต้องฟอกไต และมีเด็กที่เป็นมะเร็งด้วย” โฆษกกล่าว แซนดรา กัลลินา ผู้อำนวยการทั่วไปของ DG SANTE ซึ่งเป็นหน่วยงานกำหนดนโยบายด้านสุขภาพของคณะกรรมาธิการกล่าวว่าผู้ที่หลบหนีไม่เพียง “ต้องอยู่ท่ามกลางความหนาวเย็น” แต่ยังมาพร้อมกับภาวะมะเร็ง โรคหัวใจ หรือโรคทางจิตเวชด้วย “คุณได้รับสูตรอาหารที่สมบูรณ์แบบสำหรับรัฐที่ไม่แข็งแรงในตอนท้าย” เธอกล่าว และเสริมว่า “เราจำเป็นต้องยื่นมือช่วยเหลือพวกเขา” และประเทศที่มีพรมแดนติดกับยูเครนไม่สามารถจัดการเรื่องนี้ได้โดยลำพัง 

ในขณะที่กระแสของผู้ลี้ภัยยังคงดำเนินต่อไป กระทรวงสาธารณสุขของโปแลนด์กำลังร่วมมือกับคณะกรรมาธิการยุโรปและประธานาธิบดีฝรั่งเศสแห่งสหภาพยุโรปในการอภิปรายเรื่องการย้ายถิ่นฐานของผู้ป่วยที่มาจากยูเครน “ปัจจุบันกลไกการย้ายผู้ป่วยชาวยูเครนจากโปแลนด์ไปยังประเทศอื่นกำลังอยู่ในระหว่างดำเนินการ 

คณะกรรมาธิการรายงานว่ามีเตียงให้บริการมากกว่า 10,000 เตียงในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป” โฆษกกระทรวงสาธารณสุขของโปแลนด์กล่าว อิซาเบล เด ลา มาตา ที่ปรึกษาหลักของ DG SANTE อธิบายในการสัมมนาผ่านเว็บว่ากลไกการประสานงานสำหรับการย้ายผู้ป่วยมีให้ผ่านอธิบดีกรมคุ้มครองพลเรือนแห่งยุโรปและปฏิบัติการช่วยเหลือด้านมนุษยธรรม (DG ECHO) และศูนย์ประสานงานรับมือเหตุฉุกเฉิน (สพฐ.) ทั้งสององค์กรทำงานอย่างใกล้ชิดกับหน่วยงานที่มีอำนาจระดับประเทศ เธออธิบาย ยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์รวมอยู่ในการถ่ายโอนผ่านกลไกการคุ้มครองทางแพ่งของสหภาพยุโรปและคำขอที่ได้รับจนถึงขณะนี้สามารถแชร์กับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่สนใจได้

แบ่งปันบทความนี้: