ระบบการตรวจสอบยาของยุโรป #EMVS แพร่กระจายไปทั่วสหภาพยุโรปเพื่อปกป้องผู้ป่วยจากยาปลอม

ในวันที่ 9 กุมภาพันธ์ 2019 ห่วงโซ่อุปทานสำหรับการจ่ายยาให้กับผู้ป่วยในยุโรปจะปลอดภัยยิ่งขึ้น ยาตามใบสั่งแพทย์ที่จ่ายในยุโรปซึ่งมีคุณสมบัติด้านความปลอดภัยจะได้รับการตรวจสอบความถูกต้องโดย European Medicines Verification System (EMVS) ระบบและฟังก์ชันการทำงานอยู่ภายใต้บังคับของกฎหมายยุโรปภายใต้ Falsified Medicines Directive (FMD) และได้รับการจัดการโดยกลุ่มผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย European Medicines Verification System (EMVS) เป็นระบบแรกของโลก โดยใช้เทคโนโลยีใหม่ที่บุกเบิกโดยองค์กรในยุโรปซึ่งสนับสนุนเครือข่ายของหน่วยงานระดับชาติที่ทำงานร่วมกันเพื่อรักษาความปลอดภัยของห่วงโซ่อุปทานยาตามกฎหมายจากยาปลอม

ระบบ EMVS ใหม่เป็นระบบแรกของโลกสำหรับรูปแบบผู้มีส่วนได้ส่วนเสียขนาดการใช้เทคโนโลยีใหม่ ๆ และแสดงถึงขั้นตอนที่ไม่เคยมีมาก่อนในการป้องกันไม่ให้ยาปลอมเข้าสู่ห่วงโซ่อุปทานตามกฎหมาย

สุขภาพและความปลอดภัยของผู้ป่วยมีความสำคัญสูงสุดต่อผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่พยายามอย่างเต็มที่ในการใช้คุณลักษณะด้านความปลอดภัยและตั้งค่า EMVS คณะกรรมาธิการยุโรปประเมินในการประเมินผลกระทบที่มาพร้อมกับ Falsified Medicines Directive (FMD) ว่าความชุกของยาปลอมในห่วงโซ่อุปทานทางกฎหมายในยุโรปอยู่ที่ประมาณ 0.005%

EMVO ก่อตั้งขึ้นในปี 2015 ตามกฎหมายที่กำหนดไว้ใน FMD (Directive 2011/62 / EU) และระเบียบที่เกี่ยวข้อง (EU / 2016/161) สมาชิกคือองค์กรที่เป็นตัวแทนของผู้ผลิตยาและผู้นำเข้าคู่ขนาน (Medicines for Europe, EFPIA, EAEPC), ผู้ค้าส่ง (GIRP), เภสัชกรชุมชน (PGEU) และโรงพยาบาลและร้านขายยาในโรงพยาบาล (EAHP, HOPE) การพัฒนาทางเทคนิคทั้งหมดของ EMVS ได้รับการสนับสนุนจากผู้ผลิตยาและผู้นำเข้าคู่ขนานในขณะที่ผู้ค้าส่งและร้านขายยามีส่วนช่วยในการกำกับดูแล EMVO และระบบของประเทศซึ่งหมายความว่าประชาชนไม่ให้ความช่วยเหลือทางการเงินเพื่อเพิ่มความปลอดภัยในการจัดหาผลิตภัณฑ์ยา

Hugh Pullen ประธาน EMVO กล่าวว่า“ EMVS มีโครงสร้างที่เป็นเอกลักษณ์ซึ่งทำให้เป็นหนึ่งในประเภทเดียวกัน โดยจะเชื่อมโยง บริษัท ยาประมาณ 2,000 แห่งผู้ถือใบอนุญาตการจัดจำหน่ายค้าส่งประมาณ 6,000 รายร้านขายยา 140,000 แห่งร้านขายยาในโรงพยาบาล 5,000 แห่งและแพทย์ที่จ่ายยาประมาณ 2000 คนใน 28 ประเทศในเขต EEA”

เขากล่าวเสริมว่า:“ คงเป็นไปไม่ได้ที่จะไปถึงสถานที่สำคัญนี้หากไม่มีทีม EMVO ที่แข็งแกร่งและการทำงานร่วมกันระหว่างผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งหมดในห่วงโซ่อุปทานยา “ EMVO จะช่วยให้มั่นใจได้ว่าระบบยังคงมีความเสถียรทางเทคนิคปลอดภัยและมีการแก้ไขปัญหาใด ๆ โดยไม่มีการหยุดชะงักสำหรับผู้ป่วยหรือซัพพลายเชนของยา หากมองไปไกลกว่ายุโรประบบที่ EMVO ตั้งขึ้นสามารถใช้เป็นพิมพ์เขียวในการจัดหายานอกยุโรปได้อย่างปลอดภัย

 

โฆษณา

ระบบทำงานอย่างไร:

• ขณะนี้ผู้ผลิตยาและผู้นำเข้าคู่ขนานจะต่อบรรจุภัณฑ์ของยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ของตนด้วย Unique Identifier (ฝังอยู่ในเมทริกซ์ข้อมูลสองมิติ) รวมทั้งปิดผนึกบรรจุภัณฑ์ด้วยคุณสมบัติการตรวจสอบการงัดแงะ จากนั้นผู้ผลิตจะอัปโหลดตัวระบุเฉพาะไปยัง European Hub (EMVS)
• การใช้ซอฟต์แวร์ที่ออกแบบมาโดยเฉพาะผู้ค้าส่งและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่น ๆ ในซัพพลายเชนจะสแกนเมทริกซ์ข้อมูลบนบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของแพ็คเพื่อตรวจสอบความถูกต้องในขณะที่เดินทางผ่านห่วงโซ่อุปทาน การตรวจสอบตัวบ่งชี้เฉพาะและการรับรองความถูกต้องเกิดขึ้นในระบบการตรวจสอบยาแห่งชาติ (NMVS) European Hub เชื่อมต่อระบบของประเทศเพื่อให้สามารถทำงานร่วมกันได้ นอกจากนี้ยังผ่านการเชื่อมต่อที่ปลอดภัยกับ European Hub ที่ผู้ผลิตยาอัปโหลดข้อมูลของผลิตภัณฑ์ยา
• ก่อนที่จะจ่ายยาให้กับผู้ป่วยตัวระบุที่ไม่ซ้ำกันจะถูกปลดออกจาก EMVS โดยเภสัชกรเภสัชกรโรงพยาบาลหรือในกรณีพิเศษบางอย่างผู้ค้าส่ง นี่เป็นมาตรการด้านความปลอดภัยขั้นสุดท้ายเพื่อให้แน่ใจว่าการตรวจสอบจุดสิ้นสุดของความถูกต้องของยา

ข้อมูลเพิ่มเติม

ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียของ EMVO

• สภาอุตสาหกรรมเภสัชกรรมและสมาคมแห่งยุโรป
• ยาสำหรับยุโรป
• สมาคมบริษัทยายูโรแห่งยุโรป
• สมาคมการกระจายการดูแลสุขภาพแห่งยุโรป
• กลุ่มเภสัชกรรมของสหภาพยุโรป
• ยุโรปสมาคมโรงพยาบาลเภสัชกร
• โรงพยาบาลยุโรปและสหพันธ์การดูแลสุขภาพ

ฐานข้อมูลความรู้

แบ่งปันบทความนี้: