#HTA - รัฐสภายุโรปสนับสนุนการดำเนินการทั่วทั้งสหภาพยุโรป แต่ผู้ป่วยปฏิเสธอิทธิพลสำคัญ

การโหวตในสัปดาห์นี้ในที่ประชุมรัฐสภายุโรปในสตราสบูร์กเพื่อให้เป็นไปตามกฎหมายสำหรับการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพของสหภาพยุโรป (HTA) ได้รับการต้อนรับอย่างกว้างขวางจากผู้มีส่วนได้เสียหลายราย, เขียน European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) กรรมการบริหาร Denis Horgan

แต่กลุ่มสำคัญกลุ่มหนึ่งถูกกีดกัน - ผู้ป่วย

รัฐสภาได้รับรองไฟล์ดังกล่าวโดย 576 ไปยัง 56 (โดยมีเจ้าหน้าที่ 41 งดออกเสียง) ที่ด้านหลังข้อเสนอแนะของคณะกรรมการความปลอดภัยด้านสิ่งแวดล้อมสาธารณสุขและอาหาร (ENVI) ของสถาบัน

ENVI ได้ทำลายการประนีประนอมอย่างกว้างขวางภายใต้การแนะนำของผู้รายงานข่าว Soledad Cabezón Ruiz หลังจากการลงคะแนน EAPM จะจัดโต๊ะกลมใน HTA กับตัวแทนของประเทศสมาชิกในวันที่ 6 พฤศจิกายน การประชุมจะจัดขึ้นโดยตัวแทนถาวรของสหภาพยุโรปและจะมุ่งเน้นไปที่รายละเอียดของการประนีประนอมจากมุมมองในทางปฏิบัติ

โต๊ะกลมจะพิจารณาถึงผลประโยชน์ที่เกิดขึ้นจากกฎหมายใหม่เกี่ยวกับ HTA ในขณะที่กล่าวถึงวิธีนำนวัตกรรมสู่ระบบการดูแลสุขภาพในแง่การปฏิบัติจริง

แม้ว่าการมีส่วนร่วมของผู้ป่วยได้รับการแก้ไขในระหว่างการประชุม ENVI ก่อนหน้านี้ในฤดูร้อนและฤดูใบไม้ร่วงกฎหมายที่เสนอจะสั้นเพื่อให้ผู้ป่วยมีส่วนร่วมในกรอบความร่วมมือ EU-HTA อย่างเพียงพอแนะนำกลุ่มผู้ป่วยที่มุ่งเน้น

ในคำแถลงร่วมกันสหภาพยุโรป (ECPC) และ EAPM ได้แสดงความเสียใจจากการที่รัฐสภาตัดสินใจที่จะปฏิเสธการมีส่วนร่วมขององค์กรผู้ป่วยอย่างเป็นทางการว่า "เป็นสมาชิกที่เท่าเทียมและน่าเชื่อถือของกลุ่มประสานงาน" ในการออกกฎหมายใหม่

โฆษณา

ในฐานะองค์กรทั้งสองรัฐผู้ป่วยมีความรู้มุมมองและประสบการณ์ที่เป็นเอกลักษณ์และเป็นผู้ที่ได้รับผลประโยชน์สูงสุดจากเทคโนโลยีทางการแพทย์ ดังนั้นการแสดงออกของผู้ป่วยเป็นสิ่งสำคัญพวกเขากล่าวว่าในทุกระดับของการตัดสินใจเมื่อกฎหมายส่งผลโดยตรงต่อสุขภาพและชีวิตของพวกเขา

ในการโหวตในสตราสบูร์ก MEPs ได้ตกลงที่จะส่งไฟล์กลับไปยัง ENVI เพื่อให้คณะกรรมการเตรียมความพร้อมสำหรับการเจรจากับสถาบันอื่น ๆ แต่นาฬิกากำลังฟ้องเพื่อให้มีการพูดคุยอย่างละเอียดก่อนที่จะมีการเลือกตั้งรัฐสภาในเดือนพฤษภาคมปีที่ 2019 การโหวตจากสตราสบูร์กจะเป็นพื้นฐานสำหรับการเจรจากับรัฐสมาชิก

EAPM เป็นแรงผลักดันหลักของการได้รับประโยชน์จากการร่วมโครงการ HTA เนื่องจากมีแพลตฟอร์มผู้มีส่วนได้เสียหลายฝ่ายซึ่งทำหน้าที่เป็นสะพานเชื่อมต่อกับผู้กำหนดนโยบาย

มีวัตถุประสงค์เพื่อแปลความกังวลหลักจากมุมมองที่แตกต่างกันเพื่อเปลี่ยนสิ่งเหล่านี้ให้เป็นการเปลี่ยนแปลงเชิงนโยบาย Alliance ได้พิจารณาอย่างหนักเกี่ยวกับตัวเลือกการทำงานร่วมกันเชิงปฏิบัติการเพื่อค้นหาว่าอะไรได้ผลและไม่ได้ผลใน EU net HTA

EAPM ยังได้รับการติดต่ออย่างใกล้ชิดกับ MEPs ผ่านกลุ่มความสนใจของ STEPs ในรัฐสภา (STEPs ย่อมาจาก Specialised Treatment for Europe's Patients) และได้จัดทำตารางรอบหลายหัวข้อในหัวข้อ HTA

หลังจากที่ได้รับการโหวตในสัปดาห์นี้ผู้รายงานรายงานCabezón Ruiz กล่าวว่า "รายงานฉบับนี้นำมาใช้ในการปรับปรุงการเข้าถึงเทคโนโลยีด้านสุขภาพในสหภาพยุโรปโดยเฉพาะอย่างยิ่งในแง่ของคุณภาพ แต่ยังในการเลือกโครงการวิจัยตามความต้องการทางการแพทย์

เธอเรียกมันว่า "ก้าวสู่การรับประกันสิทธิขั้นพื้นฐานในการเข้าถึงสุขภาพ" และ "เพิ่มคุณค่าให้แก่ผู้ป่วยและระบบสาธารณสุข"

วิสัยทัศน์ของCabezón Ruiz เป็นข้อบังคับของยุโรปเกี่ยวกับ HTA เพื่อให้รัฐสมาชิกสามารถ "เลือกทางเลือกที่เหมาะสมที่สุดสำหรับผู้ป่วยและงบประมาณสาธารณะแทนการให้ความสนใจในเชิงพาณิชย์"

เธอเสริมว่า "การขาดระบบ EU ในวงกว้างช่วยให้การรักษาบางอย่างสามารถทำได้ผ่านระบบสาธารณะเมื่อการศึกษาแสดงให้เห็นว่าพวกเขาไม่ได้ผล ตัวอย่างเช่นราคาของยาต้านมะเร็งเพิ่มขึ้นถึง 10 เท่าเมื่อเทียบกับประสิทธิภาพในการรักษาในทศวรรษที่ผ่านมา นอกจากนี้ยังได้รับการพิสูจน์แล้วว่าผลิตภัณฑ์ยาใหม่ ๆ ที่นำเข้าสู่ตลาดยุโรปมีข้อได้เปรียบเหนือผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่

สำหรับส่วนของพวกเขา ECPC และ EAPM ตระหนักดีว่าระเบียบนี้จะช่วยให้สามารถเอาชนะความแตกต่างลดอุปสรรคในการเข้าถึงการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ตระหนักถึงคุณค่าที่แท้จริงของการบำบัดรักษาแบบใหม่และปรับปรุงระบบการดูแลสุขภาพแห่งชาติอย่างยั่งยืน

พวกเขากล่าวว่าการปรับปรุง HTA และการเสริมสร้างความร่วมมือระหว่างประเทศต่างๆจะช่วยให้การประมาณค่าทางการแพทย์และด้านสังคมของการบำบัดและยาใหม่ ๆ ได้ดียิ่งขึ้น และพวกเขาได้ตั้งข้อสังเกตถึงขั้นตอนที่รัฐสภาได้ดำเนินการเพื่อแก้ไขปัญหาบางอย่างที่สมาชิกฯ ได้แสดงออกเกี่ยวกับประเด็นที่ต้องปฏิบัติในขณะที่เรียกร้องให้มี "การเจรจาที่สร้างสรรค์เพื่อเอาชนะความท้าทายของเอกสารทางกฎหมายและเพื่อให้แน่ใจได้ว่า Joint Clinical Assessments จะกลายเป็นจริงใน สหภาพยุโรปโดยไม่มีความล่าช้า "

ข้อตกลงใด ๆ จะต้องได้เสียงข้างมากที่มีคุณสมบัติเหมาะสมในสภาซึ่งหมายความว่า 55% ของประเทศสมาชิกต้องลงคะแนนเสียงเห็นชอบ (โดยทั่วไปคือ 28) ซึ่งเป็นตัวแทนอย่างน้อย 65% ของประชากรในสหภาพยุโรป

Cabezón Ruiz กล่าวเพิ่มเติมว่า: "รายงานนี้เป็นขั้นตอนหนึ่งในการรับประกันสิทธิขั้นพื้นฐานในการเข้าถึงสุขภาพอย่างไรก็ตามเราตั้งใจที่จะดำเนินการต่อไปอันที่จริงแล้วรายงานนี้อยู่ในด้านของอุปกรณ์ทางการแพทย์ซึ่งจำเป็นต้องมีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์เพิ่มเติมในการตัดสินใจ เป็นตลาดเกิดใหม่ แต่ยังคงมีการแยกส่วนมากดังนั้นการประเมินของยุโรปจะเป็นมูลค่าเพิ่มอย่างแน่นอน

"หลังจากการลงคะแนนเสียงในวันนี้ฉันได้รับคำสั่งจากรัฐสภายุโรปให้เจรจากฎหมายขั้นสุดท้ายกับประเทศสมาชิกจนถึงตอนนี้ความคืบหน้าระหว่างรัฐบาลสหภาพยุโรปช้ามากตอนนี้ฉันหวังว่าพวกเขาจะเร่งทำงานให้เร็วขึ้นเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วยในยุโรป .”

เกี่ยวกับความล่าช้าใด ๆ การลงคะแนนเสียงของสมาชิกสภาผู้แทนราษฎรจะสร้างแรงกดดันต่อสภาในการรับรองมาตรการ ประเด็นที่บังคับได้พิสูจน์แล้วว่าขัดแย้งกับการคัดค้านในช่วงต้นของฝรั่งเศสและเยอรมนีในบรรดาประเทศสมาชิกอื่น ๆ แม้ว่า ENVI จะกล่าวว่าสนับสนุนการรับรายงาน JCA ที่บังคับและกำหนดให้รัฐสมาชิกต้อง "ใช้" และ "ไม่ซ้ำ" การประเมินในระดับชาติ ระดับ. ENVI ย้ายไปจัดการข้อกังวลของประเทศสมาชิกโดย จำกัด บทบาทของคณะกรรมาธิการให้อยู่ในหน้าที่การบริหารและยังขยายระยะเวลาการเปลี่ยนแปลงสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเป็นสี่ปีและถึงเจ็ดปีสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์

"การกำหนดมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยสูงสำหรับผลิตภัณฑ์และอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อการแพทย์"

การพูดในตารางรอบ EAPM ล่าสุด MEP Peter Liese ชี้ให้เห็นว่าบทบาทของ HTA ในการประเมินเทคโนโลยีทางการแพทย์มีข้อ จำกัด อยู่ในขณะนี้โดยดำเนินการเพียงแค่ 1% ของเทคโนโลยีและใช้เฉพาะในบางประเทศเท่านั้น

เขากล่าวว่า "ยุโรปจำเป็นต้องมีกรอบการทำงานเพื่อเติมช่องว่างในปัจจุบันซึ่งเป็นกองพันที่สร้างจากความร่วมมือโดยสมัครใจก่อนหน้านี้และเพิ่มกำลังขึ้น มันต้องเป็นระเบียบเรียบร้อยปรับปรุงและจัดเตรียมความเร็วขึ้นเมื่อพวกเขายืน เทคโนโลยีมีอยู่อย่างชัดเจนในการทำเช่นนี้หากใช้อย่างถูกต้องและด้วยเจตนาร้ายแรง

"เป้าหมายในการเจาะทะนุถนอมคือการใช้ความรู้และหลักฐานทางคลินิกที่มีประสิทธิภาพสำหรับยาหรืออุปกรณ์ทางการแพทย์จากประเทศสมาชิกใด ๆ ที่ระบุไว้และใช้ข้อมูลนี้ร่วมกันเพื่อระบุตัวเลือกที่ดีที่สุดที่สามารถใช้งานได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป"

แบ่งปันบทความนี้: