การประเมินเทคโนโลยี #HealthTechnology ในสหภาพยุโรป: คณะกรรมการเสนอเพื่อเสริมสร้างความร่วมมือระหว่างประเทศสมาชิก

วันนี้ (31 มกราคม) คณะกรรมาธิการได้ยื่นข้อเสนอเพื่อส่งเสริมความร่วมมือระหว่างประเทศสมาชิกในการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ ความโปร่งใสที่มากขึ้นจะช่วยให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าเพิ่มทางคลินิกของเทคโนโลยีใหม่ที่อาจเป็นประโยชน์ต่อพวกเขา การประเมินเพิ่มเติมอาจนำไปสู่เครื่องมือด้านสุขภาพที่มีประสิทธิภาพและเป็นนวัตกรรมที่เข้าถึงผู้ป่วยได้เร็ว สำหรับหน่วยงานระดับชาติหมายถึงความสามารถในการกำหนดนโยบายสำหรับระบบสุขภาพของตนโดยอาศัยหลักฐานที่ชัดเจนกว่า นอกจากนี้ผู้ผลิตจะไม่ต้องปรับตัวให้เข้ากับกระบวนการของประเทศอื่นอีกต่อไป

รองประธาน Katainen กล่าวว่า: "การเสริมสร้างความร่วมมือด้านการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพในระดับสหภาพยุโรปช่วยเพิ่มนวัตกรรมและเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันของอุตสาหกรรมการแพทย์ภาคการดูแลสุขภาพเป็นส่วนสำคัญของเศรษฐกิจของเราโดยมีสัดส่วนประมาณ 10% ของ GDP ของสหภาพยุโรป เรากำลังเสนอกรอบการกำกับดูแลที่จะก่อให้เกิดประโยชน์ต่อผู้ป่วยทั่วยุโรปในขณะเดียวกันก็สนับสนุนให้เกิดนวัตกรรมช่วยในการนำนวัตกรรมด้านการแพทย์ที่มีคุณภาพสูงและปรับปรุงความยั่งยืนของระบบสุขภาพทั่วสหภาพยุโรป "

Vytenis Andriukaitis กรรมาธิการด้านสุขภาพและความปลอดภัยของอาหารกล่าวเพิ่มเติมว่า: "วันนี้คณะกรรมาธิการได้นำล้อมาเคลื่อนไหวเพื่อคุณภาพที่ดีขึ้นนวัตกรรมการดูแลสุขภาพเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วยโดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนอง การใช้ทรัพยากรอย่างมีประสิทธิภาพโดยรัฐสมาชิกผ่านการรวมทรัพยากรและการแลกเปลี่ยนความเชี่ยวชาญจึงหลีกเลี่ยงการทำซ้ำในการประเมินผลิตภัณฑ์ที่เหมือนกัน "

กฎข้อบังคับว่าด้วยการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ (HTA) ที่เสนอครอบคลุมยาใหม่และอุปกรณ์ทางการแพทย์ใหม่ ๆ บางอย่างซึ่งเป็นพื้นฐานสำหรับความร่วมมือที่ถาวรและยั่งยืนในระดับสหภาพยุโรปสำหรับการประเมินทางคลินิกร่วมกันในพื้นที่เหล่านี้ ประเทศสมาชิกจะสามารถใช้เครื่องมือวิธีการและขั้นตอน HTA ทั่วไปทั่วสหภาพยุโรปโดยทำงานร่วมกันใน 1 ประเด็นหลัก ได้แก่ 2) ในการประเมินทางคลินิกร่วมกันโดยมุ่งเน้นที่เทคโนโลยีด้านสุขภาพที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่สุดและมีผลกระทบต่อผู้ป่วยมากที่สุด 3) ในการปรึกษาหารือทางวิทยาศาสตร์ร่วมกันโดยนักพัฒนาสามารถขอคำแนะนำจากหน่วยงาน HTA; 4) ในการระบุเทคโนโลยีด้านสุขภาพที่เกิดขึ้นใหม่เพื่อระบุเทคโนโลยีที่มีแนวโน้มในช่วงต้น และ XNUMX) ในการสานต่อความร่วมมือโดยสมัครใจในด้านอื่น ๆ

ประเทศในสหภาพยุโรปแต่ละประเทศจะยังคงรับผิดชอบในการประเมินด้านที่ไม่ใช่ทางคลินิก (เช่นเศรษฐกิจสังคมจริยธรรม) ของเทคโนโลยีด้านสุขภาพและการตัดสินใจในการกำหนดราคาและการชำระเงินคืน

ขั้นตอนถัดไป

โฆษณา

ตอนนี้ข้อเสนอดังกล่าวจะถูกหารือโดยรัฐสภายุโรปและคณะรัฐมนตรี คาดว่าเมื่อประกาศใช้และมีผลบังคับใช้แล้วจะมีผลบังคับใช้ในอีกสามปีต่อมา หลังจากวันที่สมัครจะมีการกำหนดระยะเวลาสามปีเพิ่มเติมเพื่อให้ประเทศสมาชิกสามารถปรับตัวเข้ากับระบบใหม่ได้

พื้นหลัง

ข้อเสนอนี้เกิดขึ้นหลังจากความร่วมมือโดยสมัครใจในด้านนี้มากว่า 20 ปี หลังจากการยอมรับ Cross-border Healthcare Directive (2011/24 / EU) เครือข่ายทั่วสหภาพยุโรปโดยสมัครใจบน HTA ซึ่งประกอบด้วยหน่วยงานหรือหน่วยงาน HTA ระดับชาติก่อตั้งขึ้นในปี 2013 เพื่อให้แนวทางเชิงกลยุทธ์และทางการเมืองแก่ความร่วมมือด้านวิทยาศาสตร์และเทคนิค การดำเนินงานในระดับสหภาพยุโรป งานนี้เสริมด้วยการดำเนินการร่วมกันสามครั้งต่อเนื่อง^[1] ใน HTA ได้เปิดใช้งานคณะกรรมาธิการและประเทศสมาชิกในการสร้างฐานความรู้ที่มั่นคงเกี่ยวกับวิธีการและการแลกเปลี่ยนข้อมูลเกี่ยวกับการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ

ความร่วมมือใน HTA บนพื้นฐานที่ยั่งยืนในระดับสหภาพยุโรปควรทำให้แน่ใจว่าประเทศในสหภาพยุโรปทั้งหมดจะได้รับประโยชน์จากการเพิ่มประสิทธิภาพโดยเพิ่มมูลค่าเพิ่มให้กับสหภาพยุโรป ความร่วมมือของสหภาพยุโรปที่เข้มแข็งขึ้นในด้านนี้ได้รับการสนับสนุนอย่างกว้างขวางจากผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่สนใจในการเข้าถึงนวัตกรรมของผู้ป่วยอย่างทันท่วงที ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียและประชาชนที่ตอบสนองต่อการปรึกษาหารือสาธารณะของคณะกรรมาธิการแสดงให้เห็นถึงการสนับสนุนอย่างท่วมท้นโดยเกือบทั้งหมด (98%) ยอมรับถึงประโยชน์ของ HTA และ 87% ยอมรับว่าความร่วมมือของสหภาพยุโรปในเรื่อง HTA ควรดำเนินต่อไปเกินปี 2020

ข้อมูลเพิ่มเติม

ถาม - ตอบ: ข้อเสนอของคณะกรรมการในการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ

@EU_Health

[1] EUnetHTA Joint Action 1, 2010-2012,) EUnetHTA Joint Action 2, 2012-2015 และ EUnetHTA Joint Action 3, 2016-2019