โดยสิ้นเชิงกับที่ชั่วร้ายของสหภาพยุโรป Directive ยาสูบ: วิทยาศาสตร์และนโยบายความรับผิดชอบเหนือกว่า - สำหรับตอนนี้

โดย Gilbert Ross, MD, อเมริกันสภาวิทยาศาสตร์และสุขภาพ, นิวยอร์ก

กระบวนการห้าปีของสหภาพยุโรปในการแก้ไขข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ยาสูบ (TPD) ส่งผลให้เกิดภัยพิบัติที่เกือบจะไม่ได้รับการรับรอง การหลบหนีในทุกโอกาสที่ใช้นโยบายตามหลักวิทยาศาสตร์ (หรือแม้กระทั่งเหตุผล) กลุ่มผู้บังคับการที่ขัดแย้งและไม่น่าเชื่อถือ (ฉันหมายถึงนายหน้าที่) ทำงานในความลับและร่วมกับแมนดารินที่มีใจเดียวกันสร้างกรอบการทำลายล้างที่เสียหายสำหรับการจัดการกับยาสูบ . พวกเราหลายคนที่อุทิศตนเพื่อสุขภาพของประชาชนโดยเฉพาะสนใจที่จะลดจำนวนผู้เสียชีวิตจากการสูบบุหรี่ด้วยการลดอันตรายและรังเกียจกับมาตรการนี้ที่ต่อต้านผู้คนที่ไม่สงสัยหวังว่าหน่วยงานที่มีความน่าเชื่อถือและทรัพยากรจะจัดการ TPD ได้อย่างถูกกฎหมาย

ในที่สุดสิ่งนี้ได้รับการแก้ไขแล้ว: บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ (e-cig) ในสหราชอาณาจักรและ บริษัท ผลิตภัณฑ์ไอ Totally Wicked (TW) ไม่เพียง แต่เปิดตัวการท้าทายทางกฎหมายอย่างเป็นทางการเท่านั้น แต่ยังผ่านอุปสรรคใหญ่สองประการ: ในวันที่ 31 กรกฎาคม โดยย่อของพวกเขาได้รับการยอมรับจากศาลปกครองของสหราชอาณาจักรให้ดำเนินการพิจารณาคดีที่ท้าทายมาตรา 20 ของ TPD ในเรื่องกระบวนการและเนื้อหา และเมื่อวันที่ 6 ตุลาคมผู้พิพากษาศาลปกครองได้ยอมรับในการดำเนินคดีของ TW ไปจนถึงการไต่สวนในศาลยุติธรรมของสหภาพยุโรปในฤดูใบไม้ผลิหน้าในลักเซมเบิร์ก

ทุกคนยอมรับว่าการสูบบุหรี่เป็นสาเหตุของโรคและการเสียชีวิตที่สำคัญที่สุด แต่ยังป้องกันได้ในขณะที่ 100 ล้านชีวิตเสียชีวิตจากยาสูบในศตวรรษที่ผ่านมาการประมาณการที่เชื่อถือได้คาดการณ์ว่าจะลดลงหนึ่งพันล้านในช่วง 21^st. การใช้ยาสูบอย่างรุนแรงเกิดจากการสูบบุหรี่เกือบทั้งหมด เป้าหมายที่ชัดเจนของการแก้ไข TPD คือการลดจำนวนผู้สูบบุหรี่ซึ่งเป็นปัญหาที่สำคัญอย่างยิ่งในยุโรปซึ่งประชากรประมาณ 30% สูบบุหรี่และมีผู้เสียชีวิตเกือบ 700,000 คนในแต่ละปี

TPD เวอร์ชันปัจจุบันมาผิดพลาดอย่างน่าสังเวชได้อย่างไร? ข้อกำหนดในทางที่ผิดของมาตราที่ยาวเป็นพิเศษเกี่ยวกับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์และผลิตภัณฑ์ไอซึ่งปัจจุบันรู้จักกันในชื่อมาตรา 20 มีความเข้มงวดมากกว่าข้อกำหนดที่ใช้กับบุหรี่ กระบวนการไบแซนไทน์ในการกำหนดนโยบายด้านกฎหมายและกฎระเบียบในสหภาพยุโรปไม่สามารถเข้าใจหรืออธิบายได้ในความเห็นที่มีความยาวพอสมควร พอจะกล่าวได้ว่าหน่วยงานร่างกฎหมายสามหัว - คณะกรรมาธิการ (EC), คณะมนตรีแห่งชาติ (ECN) และรัฐสภา (EP) - เพียงแค่หลีกเลี่ยง (หรือเมื่อจำเป็น, ละเว้น) กรอบทางกฎหมายที่บังคับโดยสนธิสัญญาซึ่ง สร้างสหภาพยุโรป กฎระเบียบที่เสนอจำนวนมากบินตรงไปตรงหน้าทั้งเนื้อหาและจิตวิญญาณของเสาหลักเหล่านี้ของสหภาพยุโรป

การกล่าวว่าอาจเลวร้ายยิ่งกว่านั้นเป็นสิ่งที่ยอมรับไม่ได้ในฐานะคำอธิบายเกี่ยวกับมาตรการที่ขาดความรับผิดชอบซึ่งเผชิญกับผู้สูบบุหรี่ในยุโรปและผู้ใช้ e-cig ('vapers') ในขณะนี้ ในระหว่างการอภิปราย TPD ส่วนใหญ่การเรียกร้องให้ต้องมีการควบคุมยาดูเหมือนจะมีผลบังคับใช้ซึ่งจะทำให้อุปกรณ์ที่ก้าวล้ำเหล่านี้ออกจากตลาดอย่างสมบูรณ์เป็นเวลาหลายปีอาจจะถาวร เมื่อ EP ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากหลักฐานการสะสมของผลประโยชน์ของ e-cigs และความเสี่ยงเล็ก ๆ น้อย ๆ และความเสี่ยงที่เกิดขึ้นใหม่จากเสียงโวยวายของผู้บริโภคเองได้รับการโหวตอย่างน่าเชื่อถือเมื่อเดือนตุลาคมที่ผ่านมาให้ควบคุมพวกเขาเป็นสินค้าอุปโภคบริโภคแทนดูเหมือนว่า ดวงอาทิตย์ได้ทำลายก้อนเมฆแห่งความไม่รู้วาระการประชุมและการทุจริตซึ่งปกคลุมไปด้วยปัญหา

ในความสำเร็จที่น่าประหลาดใจของการลักพาตัวในช่วงกลางวันแสกๆตามกฎหมาย EC และ ECN ได้แก้ปัญหาเป็นความลับในช่วงหลายเดือนต่อมาเพื่อยับยั้งเสียงของประชาชนและสร้างกระบวนทัศน์ใหม่ของ e-cig ซึ่งเท่ากับการสร้างใหม่ทั้งหมด TPD เกี่ยวกับ e-cigs การปฏิบัติตามหลักการกำหนดกฎหมายตลอดจนวิทยาศาสตร์ที่เป็นพื้นฐานเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์จัดส่งนิโคตินที่มีความเสี่ยงลดลงเอกสารผลลัพธ์ถูกนำเสนอโดยพื้นฐาน สิ่งที่สำเร็จแล้ว เข้าสู่ EP ในเดือนมกราคมโดยมีการขู่ว่าจะต้องเริ่มกระบวนการใหม่อีกครั้งโดยแขวนอยู่เหนือหัว

โฆษณา

ดังนั้นแม้จะมีการหลีกเลี่ยงหลักการของการปรึกษาหารืออย่างชัดเจนการตรวจสอบข้อเท็จจริงโดยรัฐสภาระดับชาติความได้สัดส่วน ('สัมผัสที่เบาที่สุด') การประเมินผลกระทบและผลกระทบต่อการค้าและการเคลื่อนย้ายสินค้าอย่างเสรีซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญทั้งหมดของสหภาพยุโรป - การทำซ้ำในปัจจุบันแสดงให้เห็นถึงความเข้มงวดเกี่ยวกับ e - ผลไม้ที่จะขับรถส่วนใหญ่ (ถ้าไม่ใช่ทั้งหมด) ออกจากตลาดทำให้ผู้ที่เหลืออยู่มีประสิทธิภาพน้อยกว่าในการช่วยให้ผู้สูบบุหรี่เลิกสูบบุหรี่ ผลิตภัณฑ์ไอระเหยจะได้รับผลกระทบอย่างหนักเช่นเดียวกับที่ตลาดสำหรับอุปกรณ์ปรับแต่งเหล่านี้กำลังแย่งชิงจาก 'ซิการ์' ที่ได้มาตรฐานซึ่งขายโดย Big Tobacco เป็นหลัก

อะไรคือข้อกล่าวหาของข้อ จำกัด ที่รุนแรงในการตลาด e-cig? ความไม่รู้และความกลัวสำหรับบางคน: สื่อและนักการเมืองได้รับประโยชน์จากความกลัวและความตื่นตระหนกเกี่ยวกับ e-cig bogeymen; แต่ยังไม่มีหลักฐานที่อยู่เบื้องหลังความกังวลดังกล่าว พิษของนิโคตินและผลกระทบของประตูทางเข้าของ e-cigs ที่ล่อให้วัยรุ่นสูบบุหรี่เป็นสองในตำนานที่พบบ่อยที่สุด การทำวิจัยจริงไม่ใช่กิจกรรมทั่วไปในหมู่ผู้ร่างกฎหมายของเรา แต่น่าเสียดายที่จะเปิดเผยสิ่งเหล่านี้ว่าเป็นเรื่องจริง

อีกปัจจัยหนึ่งที่ไม่สามารถตอบโต้ได้อย่างง่ายดายนั่นคือการทุจริตที่หน้าด้าน เป็นที่น่าสงสัยว่า Big Pharma ในความพยายามที่จะปกป้องตลาดที่ร่ำรวยของพวกเขาสำหรับผลิตภัณฑ์ทดแทนนิโคตินที่เกือบไร้ประโยชน์ (แพทช์หมากฝรั่ง ฯลฯ ) และยา (ทั้งที่ไม่ได้ผลและอาจเป็นพิษ) ได้จัดหาสิ่งจูงใจทางการเงินจำนวนมากให้กับทั้งสอง หน่วยงานกำกับดูแลและองค์กรไม่แสวงหาผลกำไรด้านสาธารณสุขเพื่อเผยแพร่ความเสี่ยงจากการใช้ e-cig อันที่จริงเมื่อไม่กี่เดือนที่ผ่านมามีอีเมลถึงสมาชิกสภาผู้แทนราษฎรจาก บริษัท ยาที่วิ่งเต้นต่อต้าน e-cigs โดยอ้างข้อกล่าวหาที่เป็นเท็จและเป็นความจริงเพียงครึ่งเดียวปรากฏในอีเมลหลายฉบับ

เห็นได้ชัดว่ามาตรา 20 ของ TPD ซึ่งสร้างขึ้นในเงามืดและเร่งรีบจะต้องถูกยกเลิกโดยล้มเหลวในทุกด้าน: วิทยาศาสตร์นโยบายและกระบวนการ หวังเป็นอย่างยิ่งว่าการดำเนินคดี Totally Wicked จะประสบความสำเร็จในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้าใน CJEU และ TPD ที่ได้รับการแก้ไขอย่างชาญฉลาดและมีความรับผิดชอบสามารถทำให้เป็นโครงสร้างการกำกับดูแลที่ถูกต้อง: การปกป้องผู้อยู่อาศัยในสหภาพยุโรปจากผลิตภัณฑ์ที่จัดส่งนิโคตินที่ผลิตไม่ดีหรือปนเปื้อน การปกป้องเด็ก (ผ่านข้อบังคับเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์และการ จำกัด อายุในการขายและการตลาด) จากการสัมผัสโดยไม่ได้ตั้งใจและการติดฉลากให้ข้อมูล เป็นเรื่องยากตรงไปตรงมาที่จะมองโลกในแง่ดีมากเกินไปแม้จะมีหลักฐานมากมายสำหรับการเปลี่ยนแปลง: โปรดจำไว้ว่าแสงนำทางของสหภาพยุโรปได้รักษาการห้ามในทางที่ผิดเกี่ยวกับ snus แม้ว่าจะมีการเรียกร้องให้เพิกถอนตามหลักวิทยาศาสตร์หลายครั้งก็ตาม กฎระเบียบที่เข้มงวดที่มีอยู่ใน TPD ปัจจุบันจะเป็นเพียงการผลักดันให้อดีตผู้สูบบุหรี่กลับไปสู่บุหรี่อันตรายและกีดกันผู้สูบบุหรี่ที่สิ้นหวังและติดยาเสพติดจากการเลิกสูบบุหรี่ในที่สุด

แบ่งปันบทความนี้: