เภสัชกรโรงพยาบาลเพื่อแสดงความกังวลเกี่ยวกับ EMA การเข้าถึงข้อมูลการทดลองทางคลินิก

สมาคมเภสัชกรโรงพยาบาลแห่งยุโรป (EAHP) ได้เขียนจดหมายถึงคณะกรรมการสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) เพื่อแสดงความกังวลเกี่ยวกับข้อเสนอที่จะ จำกัด การรับชมผลการทดลองทางคลินิกให้เป็นเวอร์ชั่น 'บนหน้าจอเท่านั้น' การเข้าถึงดังกล่าวจะยกเว้นความเป็นไปได้ของบุคคลที่สามารถพิมพ์แจกจ่ายหรือถ่ายโอนข้อมูลทำให้การวิเคราะห์ทางวิทยาศาสตร์ของข้อมูลการศึกษาทางคลินิกมีปัญหาอย่างมาก

EAHP ได้เข้าร่วมเสียงขององค์กรอื่น ๆ เช่นผู้ตรวจการแผ่นดินยุโรปวารสารการแพทย์อังกฤษแคมเปญ AllTrials องค์กรผู้บริโภคในยุโรปและ Health Action International เพื่อกระตุ้นการคิดใหม่โดย EMA การแทรกแซงของ EAHP มาก่อนการประชุมคณะกรรมการ EMA ในวันที่ พฤหัสบดีที่ 12th มิถุนายนซึ่งร่างนโยบายที่เสนอใน 'การเผยแพร่เชิงรุกและการเข้าถึงข้อมูลการทดลองทางคลินิก' สามารถสรุปได้

การพัฒนานโยบายใหม่โดยหน่วยงานด้านความโปร่งใสในการทดลองทางคลินิกเกิดขึ้นจากความพยายามในการผลักดันนโยบายอย่างเข้มข้นของนักรณรงค์เพื่อความโปร่งใสและหลังจากการปรึกษาหารือจาก EMA เป็นเวลานานกว่าหนึ่งปีกับกลุ่มผู้ป่วยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและอุตสาหกรรมยา

ดร. Roberto Frontini ประธาน EAHP กล่าวว่า“ ความโปร่งใสในการรายงานผลการวิจัยทางคลินิกมีความสำคัญ มันสำคัญเพราะมีความสำคัญในการหลีกเลี่ยงความพยายามซ้ำซ้อน มันสำคัญเพราะผู้ป่วยที่เข้าร่วมทำเช่นนั้นบนพื้นฐานที่ว่าพวกเขากำลังช่วยเหลือความเข้าใจทางวิทยาศาสตร์ที่กว้างขึ้นเกี่ยวกับปัญหาทางการแพทย์ มันมีความสำคัญเนื่องจากการตรวจสอบขั้นที่สองที่เป็นอิสระจากผลการทดลองทางคลินิกมักให้ความเข้าใจใหม่ ๆ

"ดังนั้นในขณะที่เราขอแสดงความยินดีกับ European Medicines Agency ที่พยายามดำเนินการจนถึงตอนนี้ในเรื่องความโปร่งใสของผลการทดลองข่าวที่ว่าการเข้าถึงอาจถูก จำกัด ไว้ที่" บนหน้าจอเท่านั้น "จึงเป็นสิ่งที่น่าผิดหวังความโปร่งใสเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อจุดประสงค์ในการตรวจสอบข้อเท็จจริง แต่หากบุคคล ไม่สามารถพิมพ์แจกจ่ายหรือถ่ายโอนข้อมูลได้ยากที่จะดูว่ามีวัตถุประสงค์อย่างไรนับเป็นช่วงเวลาสำคัญสำหรับหน่วยงานและคณะกรรมการและเราหวังว่าจะได้รับฟังสิ่งที่ผู้ตรวจการแผ่นดินของยุโรปและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียพูด: นโยบายความโปร่งใส ควรไปให้ไกลกว่านี้”

แบ่งปันบทความนี้: