ข้อมูลวัคซีน Oxford #Coronavirus สามารถส่งไปยังหน่วยงานกำกับดูแลในปีนี้

ข้อมูลการทดลองสำหรับวัคซีนโคโรนาไวรัสที่เป็นไปได้ของ University of Oxford และ AstraZeneca สามารถมอบให้กับหน่วยงานกำกับดูแลในปีนี้ แต่ไม่สามารถตัดมุมเพื่อเร่งการอนุมัติสำหรับการใช้งานในกรณีฉุกเฉินได้นักวิทยาศาสตร์ที่นำการทดลองกล่าวเมื่อวันอังคาร (25 สิงหาคม), เขียน Alistair Smout และ Sarah Young

วัคซีนออกซ์ฟอร์ดสร้างการตอบสนองต่อระบบภูมิคุ้มกันในการทดลองในมนุษย์ครั้งแรกโดยขีดเส้นใต้ตำแหน่งในฐานะหนึ่งในผู้สมัครชั้นนำในการแข่งขันเพื่อต่อสู้กับไวรัสที่ทำให้มีผู้เสียชีวิตหลายแสนคนและทำให้เศรษฐกิจโลกพิการ

“ เป็นไปได้ว่าหากมีกรณีเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วในการทดลองทางคลินิกเราจะมีข้อมูลนั้นก่อนหน่วยงานกำกับดูแลในปีนี้” แอนดรูว์โพลลาร์ดผู้อำนวยการกลุ่มวัคซีนอ๊อกซ์ฟอร์ดกล่าวกับ BBC Radio ถึงความคืบหน้าในการทดลองระยะสุดท้ายที่ใหญ่ขึ้น . “ จากนั้นจะมีกระบวนการที่พวกเขาดำเนินการเพื่อที่จะทำการประเมินข้อมูลทั้งหมด”

การทดลองตีข่าวเมื่อ ไทม์ทางการเงิน รายงานว่าฝ่ายบริหารของทรัมป์กำลังพิจารณาอย่างรวดเร็วในการติดตามวัคซีนสำหรับใช้ในสหรัฐอเมริกาก่อนการเลือกตั้งประธานาธิบดีในวันที่ 3 พฤศจิกายน ทางเลือกหนึ่งที่กำลังสำรวจอยู่จะเกี่ยวข้องกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ที่มอบ "การอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน" ในเดือนตุลาคมสำหรับวัคซีนที่มีศักยภาพ พอลลาร์ดกล่าวว่ากระบวนการขออนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินได้รับการจัดตั้งขึ้นอย่างดี “ แต่ยังต้องเกี่ยวข้องกับการจัดทำข้อมูลอย่างรอบคอบ ... และหลักฐานว่าใช้งานได้จริง” เขากล่าว

พื้นที่ ไทม์ทางการเงิน รายงานว่าวอชิงตันกำลังพิจารณาที่จะอนุมัติวัคซีนในกรณีฉุกเฉินจากการศึกษาในสหราชอาณาจักรเพียงเล็กน้อยที่มีคนประมาณ 10,000 คน

Pollard หัวหน้าผู้ตรวจสอบการทดลองทางคลินิกทั่วโลกของผู้สมัครรับวัคซีนกล่าวว่า AstraZeneca จะนำข้อมูลไปให้หน่วยงานกำกับดูแลเมื่อนักวิทยาศาสตร์พอใจกับมัน เขากล่าวว่าอ๊อกซ์ฟอร์ดได้ลงทะเบียนผู้คนประมาณ 20,000 คนในการทดลองทั่วสหราชอาณาจักรบราซิลและแอฟริกาใต้โดย AstraZeneca เป็นผู้นำการทดลองในสหรัฐฯจำนวน 30,000 คน “ ขนาดของการทดลองยังไม่ใช่ปัญหาที่นี่สิ่งที่คุณต้องการคือต้องมีกรณีที่เกิดขึ้นในช่วงเวลาที่สังเกตเห็นในการทดลองให้เพียงพอ” Pollard กล่าว

โฆษณา

แบ่งปันบทความนี้: