#InsulinFraud แฉในมอลโดวา - ยูเครน #Farmak บริษัท ที่ถูกกล่าวหาว่ามีส่วนเกี่ยวข้อง

ในเดือนกรกฎาคม 2019 ศูนย์ต่อต้านการคอร์รัปชั่นแห่งชาติในมอลโดวาก่อตั้งกระบวนการทางอาญาในการเชื่อมต่อกับการจัดซื้อจัดจ้างสาธารณะของ Strim อินซูลิน ปัญหาคือผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดย Farmak SAP หนึ่งใน บริษัท ยายูเครนที่ใหญ่ที่สุด รายงานทางการเงิน Talk

จากข้อมูลของ Angela Starinschi เลขาธิการสื่อมวลชนของหน่วยงานต่อต้านการคอร์รัปชั่นกล่าวว่าศูนย์กำลังทำการสอบสวนเกี่ยวกับ“ องค์กรของกระบวนการประมูลสาธารณะสำหรับการจัดหาผลิตภัณฑ์ยาสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน” เธอแจ้งว่ามีคนถูกสอบปากคำหลายคนและเอกสารดังกล่าวถูกยึดในกรณีนี้ ผู้ต้องสงสัยหลักที่ชื่อว่า Moldovan press คือ Ivan Antoci ผู้อำนวยการศูนย์จัดซื้อจัดจ้างส่วนกลางสำหรับการดูแลสุขภาพ Antoci ถูกไล่ออกในวันที่ 26 กรกฎาคม

ตามเอกสารการเสนอราคา 20 พันปริมาณของอินซูลินชีวภาพ Strim ที่ผลิตโดย Farmak SAP ถูกส่งไปยังมอลโดวาจากยูเครนโดย EsculapFarm

อย่างไรก็ตามผลิตภัณฑ์นี้ไม่มีอยู่ในยูเครนภายใต้ชื่อที่กำหนดและไม่ได้ลงทะเบียนโดย European Medicines Agency (EMA) พบว่า Strim ผลิตในอินเดีย ตามที่ผู้ตรวจสอบพบว่าไม่มีหลักฐานที่น่าเชื่อถือเกี่ยวกับความปลอดภัย

ใน 2017 ผู้ป่วยโรคเบาหวานกว่า 104 กว่าพันคนถูกลงทะเบียนในมอลโดวา ในฤดูใบไม้ร่วง 2018 ได้มีมติให้นำเข้าผลิตภัณฑ์ยูเครนเกือบพัน 414 ตามขั้นตอนการเสนอราคาสาธารณะ

ตามมอลโดวา Sanatateinfo.md หนังสือพิมพ์ขั้นตอนการเสนอราคาการจัดซื้ออินซูลินไม่โปร่งใส: กรอบเวลาข้อกำหนดและเงื่อนไขมีการเปลี่ยนแปลงหลายครั้ง นอกจากนี้จำนวนที่รัฐบาลพร้อมจะใช้จ่ายสำหรับอินซูลินใหม่นั้นเพิ่มขึ้นอย่างมาก: 100 ล้าน leus แทนที่จะเป็น 21.6m leus

โฆษณา

หลังจากการสอบสวนได้เริ่มขึ้นรัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขของ Boris Gylka กระทรวงสาธารณสุขอ้างว่าเขาถูกแบล็กเมล์ให้ลงนามในคำสั่งซื้ออินซูลิน Strim “ อินซูลินได้รับการลงทะเบียนอย่างรวดเร็วซึ่งน่าสงสัย ผลิตภัณฑ์นี้ยังไม่ได้รับการศึกษาไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบต่อสิ่งมีชีวิตและฉันไม่สามารถเข้าใจได้ว่าจะอนุญาตให้มีส่วนร่วมในขั้นตอนการเสนอราคาได้อย่างไร” เขากล่าว Gylka ยังอ้างว่ามีหลายคนที่มีความสนใจของตัวเองก็มีส่วนเกี่ยวข้อง

“ มันทำในระหว่างการหาเสียงเลือกตั้งเมื่อซิลเวียราดู (รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขแห่งมอลโดวาจนถึงเดือนมิถุนายน 2019) ได้รับการปล่อยตัวจากตำแหน่งจริง ฉันสงสัยมากประมาณสองสัปดาห์ก่อนที่ฉันจะเซ็นคำสั่ง มีความกดดันและแม้แต่ภัยคุกคามมากมายรวมถึงภัยคุกคามจากการถูกไล่ออก” กิลก้ายอมรับ

แอปพลิเคชันของ Strim ต้องการอุปกรณ์การฉีดเพิ่มเติม ตามข้อมูลของ Boris Gylka อุปกรณ์ดังกล่าวไม่ได้ใช้ในประเทศในสหภาพยุโรปมานานกว่าห้าปี มอลโดวาได้ปฏิเสธจากการใช้ตลับหมึกเพิ่มเติมเพื่อความสะดวกของผู้ป่วย นั่นคือเหตุผลที่การเปลี่ยนแปลงข้อตกลงและเงื่อนไขของขั้นตอนการเสนอราคาหลังจากการลงทะเบียนของ Strim ที่ทำในวันที่มีการเซ็นเอกสารดูน่าสงสัย เจ้าหน้าที่ของรัฐอ้างว่าผลิตภัณฑ์นี้ใช้ในยูเครนใน 3-4 ร้อยละของคดีสำหรับผู้ถูกคุมขังในคุก ในมอลโดวาผู้บริโภคปลายทางแทบจะไม่ได้ใช้ผลิตภัณฑ์เนื่องจากขาดความเชื่อมั่นในผลิตภัณฑ์

เมื่อปลายเดือนกรกฎาคมที่ผ่านมาคณะกรรมการด้านผลิตภัณฑ์ยาของมอลโดวาปฏิเสธการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์เนื่องจากไม่มีใครทราบแน่ชัดว่าผลข้างเคียงที่ผลิตภัณฑ์สามารถนำมาใช้กับผู้ป่วยโรคเบาหวาน กระทรวงสาธารณสุขและหน่วยงานบังคับใช้กฎหมายของประเทศมอลโดวาคาดว่าจะเป็นการทุจริตขนาดใหญ่

Strim คืออะไร? เป็นอินซูลิน biosimilar กล่าวคือผลิตภัณฑ์ยาจากแหล่งกำเนิดทางชีวภาพที่มีสำเนาของสารออกฤทธิ์ดั้งเดิม ผลิตภัณฑ์ยา Insulin glargine ที่ผลิตโดย Biocon Limited (อินเดีย) ได้รับการจดทะเบียนกับ State Register of Medicinal Products of Ukraine ในปี 2017 การอนุญาตทางการตลาดจัดทำโดย บริษัท Farmak ของยูเครน ผลิตภัณฑ์เดียวกันนี้ได้รับการจดทะเบียนในมอลโดวาโดยใช้ชื่อทางการค้าว่า 'Strim'

การอนุญาตทางการตลาดนั้นถือโดย Farmak ทำไมมอลโดวาคณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาปฏิเสธการลงทะเบียนของผลิตภัณฑ์? ตามคำแนะนำขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และองค์การยาแห่งยุโรป (EMA) ของสหรัฐอเมริกาจะต้องทำการศึกษาประสิทธิภาพทางคลินิกและผลข้างเคียงของ biosimilars ตามขั้นตอนที่กำหนด ในความเป็นจริงงานหลักของผู้ผลิตคือการพิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์มีประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่คล้ายคลึงกันรวมทั้งคุณภาพ

ในขณะที่ถ่ายโอนเทคโนโลยีและลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ก่อนที่จะออกใบอนุญาตทางการตลาดในมอลโดวาผู้ผลิตล้มเหลวในการจัดหาหลักฐานที่เพียงพอของประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ biosimilar ในเอกสารลงทะเบียนและใช้วัสดุวิจัยของผู้ผลิตอินเดียโดยไม่มีของตัวเอง การวิจัย.

นักข่าวของมอลโดวาคาดว่า บริษัท อินเดีย Biocon Limited อาจไม่รู้ถึงความจริงที่ว่าผลิตภัณฑ์ของพวกเขาทำให้เกิดเรื่องอื้อฉาวอินซูลินหลายล้านตัวในมอลโดวา มันถูกส่งไปยังตลาดมอลโดวาเนื่องจากความสัมพันธ์การทุจริตอย่างใกล้ชิดของ บริษัท ยูเครน Farmak SAP กับเจ้าหน้าที่สาธารณะของมอลโดวาที่รับผิดชอบในการจัดหาเวชภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ในประเทศ

ในยูเครน Farmak SAP ถือเป็นหนึ่งใน บริษัท ยักษ์ใหญ่ด้านเภสัชกรรม บริษัท เป็นเจ้าของโดย Filia Zhebrivska ซึ่งเป็นคนที่อยู่ในรายชื่อคนที่รวยที่สุดของประเทศยูเครนอย่างถาวร

จากข้อมูลของ Deutsche Welle ครอบครัว Zhebrivski มีปัญหาความโปร่งใสทางธุรกิจในเยอรมนีใน 2018 บริษัท เยอรมันที่เกี่ยวข้องกับอาณาจักรเวชภัณฑ์ของ Zhebrivski ไม่ได้ยื่นชื่อเจ้าของผลประโยชน์ลงใน Transparency Register ซึ่งเป็นการละเมิดกฎหมายป้องกันการเลี่ยงภาษีและการฟอกเงิน

แบ่งปันบทความนี้: