#EAPM - คณะกรรมการ ENVI ของรัฐสภายุโรปให้การปฏิบัติในเชิงบวกต่อข้อเสนอ #HTA ของคณะกรรมาธิการ - แต่จะเกิดอะไรขึ้นต่อไป

มันใช้เวลานานถึงสิบปี 20 ในการมาถึงที่นี่ แต่ตอนนี้พลเมืองชาวยุโรปได้รับประโยชน์จากการดูแลสุขภาพที่ดีขึ้นและมีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น ในวันที่ 13 เดือนกันยายนที่ Strasbourg คณะกรรมการสิ่งแวดล้อมยุโรปสาธารณสุขและความปลอดภัยด้านอาหาร (ENVI) ลงมติให้มีการประนีประนอมกันหลายครั้งในช่วงหลายเดือนที่ผ่านมาและสัปดาห์ที่ผ่านมาเกี่ยวกับข้อเสนอของคณะกรรมาธิการยุโรป การประเมินหรือ HTA เขียนพันธมิตรยุโรปสำหรับบุคคลแพทย์กรรมการ (EAPM) เดนิส Horgan บริหาร

นี่คือการแก้ไขความล้มเหลวในปัจจุบันในวิธีที่ประเทศในสหภาพยุโรปประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพใหม่ และการแก้ไขที่เสนอนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อสนับสนุนการนำนวัตกรรมการดูแลผู้ป่วยได้เร็วขึ้นและปกป้องงบประมาณด้านสุขภาพโดยการกำจัดของเสีย

แน่นอนว่ารัฐสมาชิกทุกคนต้องการทำสิ่งที่ดีที่สุดเท่าที่จะทำได้สำหรับพลเมืองของตน แต่ข้อบกพร่องในระบบปัจจุบันสำหรับการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพใหม่ทำให้ประชาชนทั่วสหภาพยุโรปต้องทนทุกข์ทรมานจากช่องว่างด้านนวัตกรรมในการดูแลสุขภาพ และตราบใดที่แต่ละรัฐสมาชิกทำการประเมินตนเองของเทคโนโลยีเหล่านี้ช่องว่างนั้นจะไม่ถูกปิดอย่างง่ายดาย

ข้อเสนอถูกต้องเนื่องจากการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญที่เกิดขึ้นในการดูแลสุขภาพในปีที่ผ่านมาและเน้นใหม่เกี่ยวกับค่าใช้จ่าย เป็นเวลาหลายทศวรรษที่การใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องในประเทศที่พัฒนาแล้วซึ่งสอดคล้องกับความเจริญที่เพิ่มขึ้นซึ่งอนุญาตให้หลาย ๆ ประเทศให้การสนับสนุนเงินทุนสำหรับการวินิจฉัยและการรักษาแบบใหม่ที่วิทยาศาสตร์การแพทย์เสนอ

แต่มีปัจจัยสามประการที่มีการปรับเปลี่ยนอย่างรุนแรงในสมการในช่วงสิบปีที่ผ่านมาให้ความสำคัญกับการประเมินคุณค่าของการรักษา

ปัจจัยใหม่ที่ชัดเจนที่สุดคืออายุของประชากรซึ่งทำให้ภาระค่าใช้จ่ายด้านสุขภาพและประกันสังคมเพิ่มขึ้นอย่างมาก ปัจจัยที่สองคือการชะลอตัวของเศรษฐกิจในประเทศที่พัฒนาแล้วส่วนใหญ่โดยเฉพาะในยุโรป ปัจจัยที่สามคือสึนามิแห่งความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์เทคโนโลยีและการแพทย์ในสหัสวรรษปัจจุบัน

ดังนั้นตามเกณฑ์ของการเลือกตั้งรัฐสภายุโรปในเดือนพฤษภาคม 2019 ผู้นำที่ได้รับการแต่งตั้งต้องเผชิญกับทางเลือกในการวินิจฉัยและการรักษาที่ใหม่และมีค่ามากมาย แต่มักจะมีค่าใช้จ่ายสูงจึงตระหนักดีว่าการรักษาแบบใหม่มีค่ามาก แต่ก็ทำให้เกิดคำถามที่ว่า คุ้มค่าแค่ไหน

โฆษณา

การออกกำลังกาย HTA ทั้งหมดเป็นจุดเปลี่ยนสำคัญในยุโรป ในช่วงทศวรรษที่ผ่านมาสหภาพยุโรปพยายามพัฒนากลไกการประสานงานและการสนับสนุน HTA ร่วมกับรัฐสมาชิกผ่านทางการจัดตั้งใน 2006 ของ EUnetHTA

แต่มีมากกว่า 50 HTA หน่วยงานระดับชาติและระดับภูมิภาคในรัฐสมาชิกมีการกระจายตัวสูงนำไปสู่การทำซ้ำของความพยายามขาดมาตรฐานและการประสานงาน

ในขณะที่มีการดำเนินงานร่วมกันในระดับสหภาพยุโรปและได้รับการยอมรับมูลค่าเพิ่มแล้วการเพิ่มขึ้นในระดับประเทศก็มีความผันแปร การโต้เถียงล้อมรอบแผนการของผู้บริหารสหภาพยุโรปในการดำเนินการร่วมกันและในขณะที่หลายประเทศสมาชิก (โดยเฉพาะอย่างยิ่งฝรั่งเศสและเยอรมนี) รู้สึกว่าคณะกรรมาธิการได้ก้าวข้ามขีดความสามารถคณะกรรมการฝ่ายกฎหมายได้สนับสนุนแผนการของตนตามที่ชอบด้วยกฎหมายภายใต้สนธิสัญญา

ในท้ายที่สุดมีการแก้ไขการประนีประนอมมากกว่า 60 รายการที่ European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) มีส่วนร่วมอย่างแข็งขันรวมถึงการพบปะกับ MEPs และการเป็นสมาชิกในวงกว้างของ Alliance การประนีประนอมกับการประเมินที่ถูกต้องของเทคโนโลยีด้านสุขภาพใหม่นั้นขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ สิ่งเหล่านี้เป็นประเด็นที่เราได้ถ่ายทอด

หนึ่งคือข้อมูล - และข้อมูลที่เป็นที่ยอมรับและเชื่อถือได้ อีกประการหนึ่งคือระบบของเกณฑ์ที่ตกลงกันสำหรับการวิเคราะห์ข้อมูลและการประเมินทางเลือก - ได้รับความไว้วางใจจากผู้มีส่วนได้เสียทั้งหมด ข้อพิสูจน์คือไม่สามารถหาวิธีแก้ปัญหาไม่ตอบสนองต่อความท้าทายจะเป็นที่น่าพอใจโดยไม่ไว้วางใจ - เชื่อใจในข้อมูลและไว้วางใจในระบบ

กลไกประเภทใดที่ทำให้การสร้างความไว้วางใจนั้นง่ายขึ้น ส่วนหนึ่งจะต้องมีความเข้าใจที่ดีขึ้นตั้งแต่เริ่มต้นว่าผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่แตกต่างกันมาจากไหน ดังนั้น EAPM มีและจะมีชุดของการประชุมกับสมาชิกเพื่อหารือเกี่ยวกับสิ่งเหล่านี้

ไม่มีคำตอบง่ายๆคือไปทำงาน นักนวัตกรรมขององค์กรเอกชนอาจต้องการผลตอบแทนสูงสุด แต่การเผชิญหน้ากับสิ่งที่ระบบการดูแลสุขภาพ (และผู้ที่จ่ายเงินให้) ต้องการซึ่งเป็นวิธีที่ประหยัดที่สุดในการจัดหาการดูแลสุขภาพสำหรับทุกคนดังนั้นจึงต้องมีทางเลือกที่ยากลำบากและงบประมาณที่ จำกัด และนั่นอาจขัดแย้งกับความต้องการของคนทั่วไปจำนวนมากที่ชื่นชอบการเข้าถึงนวัตกรรมทุกอย่างที่อาจทำให้พวกเขาดีโดยไม่คำนึงถึงราคา และผู้ที่อาจขัดแย้งกับความปรารถนาของหน่วยงานกำกับดูแลในเรื่องความปลอดภัยที่เชื่อถือได้เมื่อความระมัดระวังอาจชะลอหรือป้องกันการเข้าถึงนวัตกรรมที่มีแนวโน้ม

ดังนั้นทุกคนจะต้องประนีประนอมกันดังนั้นเราจึงมีการแก้ไข 60 คณะกรรมาธิการมุ่งมั่นในการสื่อสาร“ การยกระดับตลาดเดียว: โอกาสมากขึ้นสำหรับผู้คนและธุรกิจ” เพื่อแนะนำความคิดริเริ่มเกี่ยวกับ HTA เพื่อปรับปรุงการทำงานของตลาดเทคโนโลยีด้านสุขภาพโดยเฉพาะอย่างยิ่งเพื่อหลีกเลี่ยงความซ้ำซ้อน ประเทศสมาชิกและอุตสาหกรรม

เช่นเคยมีรอยย่นที่จะรีดออกมา แต่เกือบทั้งหมดของการประนีประนอมที่กล่าวถึงภายใต้ผักกระเฉดสเปนสังคมนิยมและพรรคประชาธิปัตย์ MEP Soledad Cabezón Ruiz นาฬิกานำมาใช้ อย่างไรก็ตามแม้จะมีสิ่งที่เกิดขึ้นอย่างสมบูรณ์ใน 1 ตุลาคมมันอาจจะเป็นการต่อสู้เพื่อบรรลุข้อตกลงในสภา

Cabezón Ruiz กล่าวว่า:“ มีมูลค่าเพิ่มอย่างชัดเจนสำหรับผู้ป่วยและสำหรับระบบสาธารณสุขในการจัดตั้งระบบ EU-wide สุขภาพเป็นสิทธิขั้นพื้นฐานและเราต้องพยายามอย่างที่สุดที่จะไม่ให้เหตุผลทางการตลาดเป็นหลักดังนั้นเราจึงขอให้คณะกรรมการเสนอกฎระเบียบในการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ

“ ในทศวรรษที่ผ่านมา” เธอกล่าวเสริมว่า“ ราคาของยาต้านมะเร็งเพิ่มขึ้นถึง 10 มากกว่าประสิทธิภาพของพวกเขาในการรักษา…. นักศึกษาแสดงให้เห็นว่าตามค่าเฉลี่ยของการติดตามห้าปีเพียง 14-15 % ของยาเสพติดช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิต

“ นอกจากนี้ผลิตภัณฑ์ยาใหม่ ๆ ที่นำเข้าสู่ตลาดยุโรปในสัดส่วนที่สูงมากทำให้ไม่มีข้อได้เปรียบเหนือผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่แล้ว” “ ความต้องการหลักฐานเพิ่มเติมเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ทำให้ 20 ประเทศสมาชิกและนอร์เวย์แนะนำแผนการประเมินทางคลินิกนำแนวทางปฏิบัติและดำเนินการตามขั้นตอนการให้คำปรึกษาสาธารณะในระยะเริ่มต้น เป็นเรื่องที่น่าเสียดายที่สหภาพยุโรปล้าหลัง” เธอกล่าว

ตามที่ระบุไว้ตั้งแต่การเปิดตัวข้อเสนอในเดือนมกราคมและการประชุม EAPM ครั้งต่อไปปัญหาของความร่วมมือทั่วสหภาพยุโรปที่มากขึ้นใน HTA ได้เห็นการมีส่วนร่วมอย่างต่อเนื่องในหัวข้อระหว่าง EAPM และสมาชิกรัฐสภายุโรป

นี้จะยังคงก้าวไปข้างหน้า EAPM จะเป็นเจ้าภาพจัดการประชุมในกรุงบรัสเซลส์เมื่อวันที่ 26 กันยายนเพื่อหารือเกี่ยวกับการแก้ไขเพิ่มเติมและการประนีประนอมข้อเสนอ ในขณะเดียวกันกลุ่มพันธมิตรกำลังทำงานร่วมกับรัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขของประเทศสมาชิกรวมทั้งนักการเมืองยุโรป

แบ่งปันบทความนี้: