# EAPM- ข้อเสนอ HTA ของคณะกรรมการต้องการพื้นที่เล่นระดับ

การแข่งขันฟุตบอลโลกกำลังดำเนินไปได้ด้วยดีในรัสเซีย แต่ในบรัสเซลส์ ฟุตบอลอีกรูปแบบหนึ่ง ซึ่งเป็นเรื่องการเมือง กำลังถูกเตะทิ้ง ก่อนการประชุมสภาสุขภาพของสหภาพยุโรปในวันที่ 22 มิถุนายน ประธานาธิบดีบัลแกเรียได้ตั้งข้อสงสัยเกี่ยวกับประเด็นบังคับของข้อเสนอของคณะกรรมาธิการสำหรับการประเมินทางคลินิกร่วม (JCA) ในส่วนที่เกี่ยวกับ HTA เขียนพันธมิตรยุโรปสำหรับบุคคลแพทย์กรรมการ (EAPM) เดนิส Horgan บริหาร

ประเทศสมาชิกหลายประเทศได้เน้นย้ำประเด็นที่คณะกรรมาธิการกำลังส่งเงินเกินกำหนดในการเสนอราคาสำหรับโซลูชันที่จำเป็นเพื่อปรับปรุงการประสานงาน HTA เนื่องจากสุขภาพเป็นความสามารถของรัฐสมาชิก พวกเขาสามารถลงเอยด้วยการให้ 'ใบแดง' กับข้อตกลงทั้งหมด

ในรายงานฉบับหนึ่ง ประธานาธิบดีตั้งข้อสังเกตว่าข้อเสนอนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อปรับปรุงการทำงานของตลาดภายในโดยประสานกฎเกณฑ์ของรัฐสมาชิกในการดำเนินการประเมินทางคลินิกสำหรับเทคโนโลยีด้านสุขภาพในระดับชาติ และเพื่อกำหนดกรอบสำหรับการประเมินทางคลินิกร่วมภาคบังคับที่ ระดับสหภาพยุโรป

มันเสริมว่า ในปัจจุบัน พื้นฐานทางกฎหมายสำหรับความร่วมมือในการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพคือ Directive 2011/24/EU บทความ 15 ของ Directive มีภาระหน้าที่สำหรับสหภาพยุโรปในการสนับสนุนเครือข่ายโดยสมัครใจของหน่วยงานระดับชาติหรือหน่วยงานที่รับผิดชอบ HTA

ข้อเสนอเดิมของคณะกรรมาธิการซึ่งเปิดเผยเมื่อปลายเดือนมกราคม มุ่งเน้นไปที่การเอาชนะการเข้าถึงตลาดที่ถูกขัดขวางและบิดเบือน โดยสถาบันต่างๆ มีเป้าหมายที่จะบรรลุข้อตกลงภายในเดือนธันวาคม 2018 และรัฐสภายุโรปมีกำหนดจะรับตำแหน่งก่อนเดือนตุลาคม

เอกสารอภิปรายของประธานาธิบดีมีกรอบในลักษณะที่ถามประเทศสมาชิกว่าพวกเขาต้องการข้อตกลงโดยสมัครใจหรือไม่ (หวังว่าจะมีการปรับปรุงให้ดีขึ้นในมุมมองของ EAPM) ซึ่งจะทำให้บางประเทศสามารถยกเลิกได้อย่างชัดเจน EAPM มีความเห็นอย่างยิ่งว่าสิ่งที่จำเป็นในที่นี้คือการปรับปรุงการประสานงานเกี่ยวกับ HTA ทั่วทั้งสหภาพยุโรป ภายในกรอบการทำงานที่กำหนดไว้อย่างชัดเจน ซึ่งอาจเป็นเรื่องยากที่จะบรรลุผลได้หากไม่มีองค์ประกอบบังคับบางประเภท สิ่งที่จะยังคงเป็นจุดที่สงสัย

ภายใต้เสาหลักทางสังคมของสหภาพยุโรป พลเมืองแต่ละคนจากทุกประเทศสมาชิกควรจะสามารถเข้าถึงการดูแลสุขภาพที่ดีที่สุดได้เช่นเดียวกัน โดยมักจะผ่านการวินิจฉัยก่อนหน้านี้ เห็นได้ชัดว่าไม่ใช่กรณีนี้ในขณะนี้ Alliance เชื่อว่ากรอบการทำงานที่สร้างสรรค์อย่างแท้จริงสำหรับ JCA ระหว่างหน่วยงาน HTA แต่ละรายการนั้นมีความจำเป็นอย่างชัดเจนเพื่อลดการทำซ้ำที่ไม่จำเป็น

โฆษณา

การสร้างความสมดุลระหว่าง JCA ภาคบังคับกับแบบสมัครใจดูเหมือนจะเป็นทางเลือกเดียวในขั้นตอนนี้ และขึ้นอยู่กับสภาสุขภาพและสมาชิกในการแก้ปัญหานี้

ขณะนี้มีความล่าช้าในการตัดสินใจของ HTA ซึ่งนำไปสู่ความล่าช้าที่ยอมรับไม่ได้ในการเข้าถึงอย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้ กุญแจสำคัญในข้อเสนอของคณะกรรมาธิการคือการสร้างความมั่นใจว่าประเทศสมาชิกจะรวมความเชี่ยวชาญของพวกเขาด้วยความช่วยเหลือของกรอบและกลไกที่อำนวยความสะดวก อย่างไรก็ตาม เอกสารของฝ่ายประธานาธิบดีบัลแกเรียกล่าวว่า การประเมินมูลค่าเพิ่มของยาและอุปกรณ์การแพทย์ใหม่ร่วมกันผ่านวิธีการบังคับ “สามารถลดโอกาสในการบรรลุข้อตกลงได้”

สิ่งนี้สามารถพิสูจน์ได้ว่าเป็น 'เกมสองส่วน' เนื่องจากบางประเทศ (ส่วนใหญ่มีขนาดเล็กกว่า) จริง ๆ แล้วชอบวิธีการบังคับ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เยอรมนีและฝรั่งเศสได้แสดงความกังวล รวมถึงสาธารณรัฐเช็กและโปแลนด์ในขั้นตอนนี้ EAPM ได้มีการประชุมในเรื่องนี้เมื่อต้นเดือนนี้และจะติดตามผลกับประเทศสมาชิกหลังจากการประชุมสภาที่จะเกิดขึ้นในวันที่ 22 มิถุนายน คำพูดบนท้องถนนก็คือ หลายประเทศเชื่อว่าเอกสารสำหรับประธานาธิบดีบัลแกเรียค่อนข้างลำเอียงในการรักษาความร่วมมือโดยสมัครใจเกี่ยวกับ HTA โดยมี 13 ประเทศคัดค้านการใช้ถ้อยคำในการประชุมแล้ว

ไม่มีใครโต้แย้งว่า “ความร่วมมือโดยสมัครใจในปัจจุบันเป็นไปในทางบวก” แต่ข้อเท็จจริงที่ว่าประธานาธิบดีถามรัฐมนตรีว่าพวกเขา “สนับสนุนการอภิปรายทางเลือกอื่นเพื่อสร้างความยั่งยืนในระยะยาว นอกเหนือไปจากข้อเสนอที่เสนอให้มีส่วนร่วมและ/หรือยอมรับ” ดูเหมือนว่าจะทำให้ตัวเลือกบังคับออกจากการเล่น เอกสารของบัลแกเรียเรียกสิ่งนี้ว่า “ข้อกังวลหลักที่เกิดขึ้นซ้ำแล้วซ้ำเล่าในการสนทนาครั้งก่อนๆ ทั้งหมด” ดังนั้นชัดเจนว่ายังมีหนทางอีกยาวไกล

Kiril Ananiev รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขของบัลแกเรียก็ดูเหมือนจะพยายามเตะบอลเข้าสู่การติดต่อเกี่ยวกับข้อตกลงบังคับเมื่อไม่นานมานี้ เมื่อเขาบอกกับคณะกรรมการด้านสิ่งแวดล้อม สาธารณสุข และความปลอดภัยด้านอาหารของรัฐสภายุโรป (ENVI) ว่า “จะมีความก้าวหน้าใน ปัญหาเราต้องมีปัญหาที่ละเอียดอ่อนน้อยกว่าในนั้น”

ฝ่ายประธานจัดการอภิปรายสามรอบในระดับเตรียมการในสภา และรายงานยังระบุต่อไปว่า: “ในขณะที่คณะกรรมาธิการได้ให้เหตุผลในการเลือกทางเลือกนโยบาย (ความร่วมมือภาคบังคับบน HTA) ว่าเป็นตัวเลือกที่มีประสิทธิภาพที่สุดสำหรับการประสานการประเมินทางคลินิก และด้วยเหตุนี้ทำให้การทำงานของตลาดภายในคล่องตัวขึ้น รัฐสมาชิกไม่ได้ระบุการบังคับใช้ HTA ร่วมกันเป็นวิธีแก้ปัญหาที่จำเป็น

“มีการตั้งคำถามถึงประเด็นสำคัญ รวมถึงปัญหาที่ระบุ (การกระจายตัวของตลาดภายใน) ความเพียงพอของโซลูชันที่เสนอ (ความสอดคล้องของการประเมิน HTA) ขอบเขต กลไก และด้านอื่นๆ” กล่าวเสริม เห็นได้ชัดว่ามีการอภิปรายมากมายรออยู่ข้างหน้า และอาจนำไปสู่ ​​'เวลาที่เพิ่มขึ้น' ได้ หากไม่เป็นการดวลจุดโทษ โดยไม่คำนึงถึงคะแนนสุดท้าย EAPM เชื่อว่าปัญหาทั้งหมดต้องหมุนรอบการเข้าถึงของผู้ป่วยอย่างแน่นอน EAPM จะจัดการประชุมสองชั่วโมงที่รัฐสภาสตราสบูร์กในวันที่ 4 กรกฎาคม ซึ่งจะเกี่ยวข้องกับ MEP และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลักในเรื่องนี้ และจะกล่าวถึงผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากกลยุทธ์ของคณะกรรมาธิการ เช่นเดียวกับการประชุมรัฐมนตรีสาธารณสุข

การประชุมจะมีขึ้นสองสามวันก่อนที่คณะกรรมการ ENVI ของรัฐสภา ภายใต้ผู้รายงาน Soledad Cabezón Ruiz จะประชุมด้วย (9-10 กรกฎาคม) และ EAPM ตั้งเป้าที่จะหารือเกี่ยวกับการแก้ไขกฎหมายที่เสนอให้ดีที่สุดก่อนการประชุม Cabezón Ruiz ได้กล่าวไว้แล้วว่าความคิดริเริ่มของคณะกรรมาธิการสามารถเสริมสร้างความเข้มแข็งให้กับสหภาพยุโรป แม้ว่าจะมีการต่อต้านดังกล่าวในบางประเทศสมาชิก

เธอและคนอื่นๆ ยังได้เรียกร้องให้มีการรวมเครื่องมือแพทย์ไว้ในกฎหมายฉบับใหม่ใดๆ ในขณะที่อุตสาหกรรมกล่าวอย่างหนักแน่นว่าต้องการให้เลิกใช้อุปกรณ์ดังกล่าว

ดังที่กล่าวไว้ ประเทศสมาชิกส่วนใหญ่เห็นพ้องต้องกันว่ามีพื้นที่สำหรับจุดร่วม (มีระดับของความร่วมมือ HTA ข้ามสหภาพยุโรปเป็นเวลาสองทศวรรษ) แต่รายละเอียดจะต้องถูกลบทิ้งเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วยของสหภาพยุโรป . ดังนั้นผู้มีส่วนได้ส่วนเสียเช่นสมาชิกของ EAPM จึงเน้นย้ำว่าไม่มีเวลาให้เสียเปล่า

ไม่ว่าจะเกิดอะไรขึ้น ประเทศสมาชิกจำเป็นต้องเชื่อมั่นว่าความร่วมมือจะต้องได้รับการยกระดับขึ้นเกี่ยวกับ HTA เพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดซ้ำ ในขณะที่ผู้ป่วย (โดยเฉพาะโรคที่หายาก) อาจได้รับประโยชน์จากความร่วมมือที่เพิ่มขึ้นในส่วนที่เกี่ยวกับการทดลองทางคลินิก

ออสเตรียเข้ารับตำแหน่งเป็นประธานาธิบดีหมุนเวียนของสหภาพยุโรปในวันที่ 1 กรกฎาคม และวางแผนที่จะจัดการประชุมแปดครั้งในหัวข้อนี้ในช่วงหกเดือนก่อนที่จะออกจากตำแหน่งประธานาธิบดีโรมาเนียในต้นปีหน้า ดูเหมือนว่าในอนาคตข้างหน้านกหวีดจะเป่านกหวีดครั้งสุดท้าย

แบ่งปันบทความนี้: