กฎเภสัชกรรมของสหภาพยุโรป จดหมายข่าว EAPM และสนธิสัญญา

ใกล้ถึงเทศกาลอีสเตอร์อีกครั้งแล้ว EAPM จะส่ง EAPM เพิ่มเติมเพื่อความสุขและความเอร็ดอร่อยของคุณ...และความคืบหน้าอื่นๆ ในวิกฤต COVID-19 ในปัจจุบันเมื่อวันหยุดใหม่ใกล้เข้ามา เมื่อถึงวันหยุดสุดสัปดาห์อีสเตอร์ที่กล่าวถึงข้างต้น คงจะน่าสนใจที่จะเห็นว่าชาวยุโรปจำนวนเท่าใดที่ขัดขืนคำแนะนำที่แข็งแกร่งให้อยู่บ้าน และเมื่อพิจารณาถึงวันนั้นแล้ว จดหมายข่าวของ EAPM ก็สามารถใช้ได้  โปรดคลิกที่นี่เพื่ออ่านรายละเอียดเพิ่มเติม, ดร.เดนิส ฮอร์แกน ผู้อำนวยการบริหาร European Alliance for Personal Medicine

ในข่าวอื่น ๆ ....

การเปลี่ยนแปลงกฎเภสัชของสหภาพยุโรประหว่างทาง EU

คณะกรรมาธิการยุโรปได้เข้าใกล้การเปลี่ยนแปลงในวงกว้างขึ้นเล็กน้อยในกฎข้อบังคับด้านเภสัชกรรมของสหภาพยุโรปตามที่กำหนดไว้ในยุทธศาสตร์ด้านเภสัชกรรม ซึ่งเผยแพร่ในวันนี้ (30 มีนาคม) ซึ่งเป็นเอกสารที่กำหนดวัตถุประสงค์ของรายงานนโยบายและข้อเสนอในหัวข้อที่จะเกิดขึ้น 

แผนการที่จะลดเวลาที่ใช้ในการได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบสำหรับยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ และขับเคลื่อนการพัฒนายาปฏิชีวนะและผลิตภัณฑ์อื่นๆ สำหรับการรักษาโรคหายาก ได้รับการระบุไว้ในกลยุทธ์ด้านเภสัชกรรมใหม่ที่ครอบคลุมสำหรับยุโรป

กลยุทธ์ที่พัฒนาโดยคณะกรรมาธิการยุโรปมุ่งเน้นที่ผู้ป่วยและพยายามสร้างความพยายามร่วมกันของอุตสาหกรรมในช่วงวิกฤต coronavirus คณะกรรมาธิการหวังที่จะส่งมอบกลยุทธ์นี้ไปอีกหลายปี

กลยุทธ์ด้านเภสัชกรรมใหม่ของ บริษัท พยายาม "เพื่อให้แน่ใจว่ายาราคาไม่แพง ปลอดภัย คุณภาพ นวัตกรรมและการแก้ปัญหาสำหรับพลเมืองทุกคนในสหภาพยุโรป" Margaritis Schinas รองประธานประกาศเปิดตัวกลยุทธ์ เอกสารขนาด 25 หน้านี้เต็มไปด้วยคำแนะนำทางเทคนิคเพื่อปรับแต่งระบบยาของยุโรป แต่ความท้าทายคือการแปลงสิ่งเหล่านี้เป็นการเปลี่ยนแปลงที่จับต้องได้สำหรับผู้บริโภคชาวยุโรป ผู้เชี่ยวชาญคิดว่ากลยุทธ์นี้ (หากนำไปใช้อย่างเหมาะสม) มีศักยภาพในการทำให้ยามีราคาไม่แพง เพิ่มความหลากหลายของการรักษาที่มีอยู่ ขับเคลื่อนนวัตกรรมไปข้างหน้า และเพิ่มความยืดหยุ่นในห่วงโซ่อุปทาน 

โฆษณา

การโต้เถียงเรื่องวัคซีน COREPER

การทะเลาะวิวาทภายในกับ COREPER เกี่ยวกับวัคซีนเพิ่มเติมเป็นเพียงการโต้เถียงครั้งล่าสุดเนื่องจากสหภาพยุโรปพยายามเร่งแคมเปญการฉีดวัคซีน การตัดสินใจขออนุญาโตตุลาการในหมู่เอกอัครราชทูตเกิดขึ้นหลังจากนายกรัฐมนตรีออสเตรีย Sebastian Kurz ก่อวินาศกรรมการประชุมโดยยืนยันว่าประเทศของเขาได้รับปริมาณพิเศษแม้ว่าข้อมูลของคณะกรรมาธิการยุโรปจะแสดงให้เห็นว่าออสเตรียมีความสัมพันธ์ที่ดีในกลุ่มประเทศในสหภาพยุโรปในแง่ของการจัดหาวัคซีน 

เคิร์ซในมุมหนึ่ง

การอภิปรายในวันพรุ่งนี้ (31 มีนาคม) จะเน้นที่ความพยายามของนายกรัฐมนตรีออสเตรีย Sebastian Kurz ในการรับวัคซีนเพิ่ม เมื่อวันที่ 12 มีนาคม วัย 34 ปีรายนี้กล่าวหาว่าสหภาพยุโรปแจกจ่ายปริมาณวัคซีนอย่างไม่เป็นธรรมใน 27 ประเทศสมาชิก 

เขาโวยวายที่ 'ตลาดสดของสหภาพยุโรป' เขาเรียกร้องให้มีการปรับเปลี่ยนเพื่อสนับสนุนประเทศสมาชิกที่ได้รับปริมาณยาน้อยกว่าประเทศอื่น Kurz นำข้อพิพาทไปสู่การประชุมสภายุโรปในกรุงบรัสเซลส์เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว โดยสละเวลาอันมีค่าจากปัญหาเร่งด่วนในวาระการประชุม—ความสัมพันธ์ข้ามมหาสมุทรแอตแลนติก, “หนังสือเดินทาง” การฉีดวัคซีนทั่วไป และการห้ามส่งออกวัคซีนที่เป็นไปได้ มีรายงานว่านายกรัฐมนตรีเยอรมัน Angela Merkel รู้สึกรำคาญ Kurz มากจนเธอเตือนกลุ่มว่าสัญญาวัคซีนได้รับการลงนามโดยรัฐสมาชิกเอง "และไม่ใช่โดยข้าราชการที่โง่เขลา" ในกรุงบรัสเซลส์

ผลักดันสนธิสัญญาโรคระบาด

ผู้นำจาก 23 ประเทศ ทั้งสหภาพยุโรปและองค์การอนามัยโลก (30 มีนาคม) สนับสนุนการผลักดันให้มีสนธิสัญญาระดับโลกฉบับใหม่เพื่อเตรียมโลกให้พร้อมรับมือกับโรคระบาดใหญ่ในอนาคต การประชุมดังกล่าวมีขึ้นในวารสารนานาชาติที่มีการลงนามโดยผู้นำจาก XNUMX ทวีป ได้แก่ Angela Merkel ของเยอรมนี Boris Johnson ของสหราชอาณาจักร Emmanuel Macron ของฝรั่งเศส Moon Jae-in ของเกาหลีใต้และ Cyril Ramaphosa ของแอฟริกาใต้ “เราเชื่อว่าประเทศต่างๆ ควรทำงานร่วมกันเพื่อบรรลุสนธิสัญญาระหว่างประเทศฉบับใหม่เพื่อการเตรียมพร้อมและรับมือโรคระบาด” คณะบรรณาธิการกล่าว 

“ความมุ่งมั่นร่วมกันที่ได้รับการปรับปรุงใหม่เช่นนี้จะเป็นก้าวสำคัญในการเตรียมความพร้อมสำหรับการระบาดใหญ่ในระดับการเมืองสูงสุด” การผลักดันเพื่อสนับสนุนความพยายามร่วมกันเกิดขึ้นเมื่อโลกพยายามดิ้นรนเพื่อรวมพลังเพื่อเอาชนะการระบาดใหญ่ของ COVID-19 ที่คร่าชีวิตผู้คนไปเกือบ 2.8 ล้านคน ทั่วโลก 

การแพร่กระจายของไวรัสทำให้เห็นได้ว่าการค้าขายกันระหว่างเมืองหลวงและการกล่าวหาว่าประเทศร่ำรวยได้กักตุนวัคซีนไว้ เนื่องจากเศรษฐกิจทั่วโลกได้รับผลกระทบ

“ร่วมกัน เราต้องเตรียมพร้อมให้ดียิ่งขึ้นในการทำนาย ป้องกัน ตรวจจับ ประเมิน และตอบสนองต่อโรคระบาดอย่างมีประสิทธิผลในรูปแบบที่มีการประสานงานกันสูง” ผู้นำกล่าว “ในช่วงเวลาที่ COVID-19 ใช้ประโยชน์จากจุดอ่อนและความแตกแยกของเรา เราต้องคว้าโอกาสนี้และมารวมกันเป็นประชาคมโลกเพื่อความร่วมมืออย่างสันติที่ขยายเกินวิกฤตนี้”

ECDC – การส่งผ่านภูมิคุ้มกัน

กว่าหนึ่งปีของการระบาดใหญ่ของ SARS-CoV-2 นั้น ผู้คนกว่า 120 ล้านคนติดเชื้อไวรัสในกว่า 200 ประเทศ มีการรายงานการติดเชื้อซ้ำหลังจากการติดเชื้อตามธรรมชาติด้วยรูปแบบเดิมหรือ SARSCoV-2 ใหม่เป็นระยะๆ และยังคงมีคำถามเกี่ยวกับระยะเวลาของภูมิคุ้มกันหลังจากการติดเชื้อตามธรรมชาติ และบุคคลที่ติดเชื้อซ้ำที่ไม่มีอาการอาจสามารถแพร่เชื้อไวรัสได้หรือไม่

วัคซีนโควิด-19 ได้รับการประเมินประสิทธิภาพและประสิทธิผลในการป้องกันการติดเชื้อโควิด-19 ที่แสดงอาการ และสำหรับการลดและ/หรือป้องกันโรคโควิด-19 ในระดับเล็กน้อย ปานกลาง หรือรุนแรง รวมถึงการตาย อย่างไรก็ตาม การทดลองวัคซีนไม่ได้ออกแบบมาเพื่อวัดการลดความเสี่ยงในการแพร่เชื้อจากผู้ที่ได้รับวัคซีนที่ติดเชื้อไปสู่การสัมผัสที่อ่อนแอ

ในบริบทนี้ สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่มีอยู่เกี่ยวกับขอบเขตที่การติดเชื้อ SARS-CoV-2 ก่อนหน้านี้หรือการฉีดวัคซีน COVID-19 ป้องกันการแพร่เชื้อจากบุคคลที่ติดเชื้อไปยังผู้ติดต่อที่อ่อนแอ ดังนั้น ECDC ได้ดำเนินการทบทวนวรรณกรรมที่ตีพิมพ์และพิมพ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับระยะเวลาและลักษณะของภูมิคุ้มกันหลังจากการติดเชื้อ SARS-CoV-2 โดยธรรมชาติอันเนื่องมาจากตัวแปรใดๆ หรือหลังการฉีดวัคซีน COVID-19 ด้วยวัคซีนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรปที่มีอยู่ในขณะนี้

หลักฐานจากการศึกษาที่ออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อประเมินผลกระทบของการติดเชื้อครั้งก่อนต่อความเสี่ยงของการแพร่เชื้อในปัจจุบันยังขาดอยู่ การติดเชื้อ SARS-CoV-2 ไม่ได้ให้ภูมิคุ้มกันในการฆ่าเชื้อสำหรับทุกคน และบางคนที่ติดเชื้อซ้ำอาจยังสามารถแพร่เชื้อ SARS-CoV-2 ไปยังผู้ติดต่อที่อ่อนแอได้ 

มีหลักฐานว่าการติดเชื้อซ้ำยังคงเป็นเหตุการณ์ที่หายาก ผลลัพธ์จากการศึกษาในกลุ่มประชากรตามรุ่นยืนยันว่าผลการป้องกันของการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ก่อนหน้านี้มีตั้งแต่ 81% ถึง 100% ตั้งแต่วันที่ 14 หลังการติดเชื้อครั้งแรกเป็นระยะเวลาติดตามผล 65-XNUMX เดือน การป้องกันการติดเชื้อซ้ำจะต่ำกว่าในผู้ที่มีอายุ XNUMX ปีขึ้นไป 

เมื่อจำนวนบุคคลที่ได้รับภูมิคุ้มกันตามธรรมชาติเพิ่มขึ้น คาดว่าจำนวนรวมของการติดเชื้อจะลดลงอย่างมีนัยสำคัญ ส่งผลให้การแพร่เชื้อโดยรวมลดลง เว้นแต่การเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรมในตัวแปรหมุนเวียนจะทำให้เกิดภูมิคุ้มกันหลบหนีได้อย่างมีนัยสำคัญ 

สมองอยู่ตรงกลางเวที

การเปิดตัว OneNeurology Partnership ซึ่งเป็นความคิดริเริ่มใหม่จาก European Federation of Neurological Associations (EFNA) ได้เกิดขึ้นร่วมกับ European Academy of Neurology, European Brain Council, World Stroke Organisation และ Alzheimer's Disease International ยกระดับรายละเอียดของโรคสมอง เป้าหมายคือ "เพื่อสร้างความสนใจทางการเมือง" เพื่อให้คณะกรรมาธิการและประเทศสมาชิกให้ความสนใจกลุ่มโรคและเริ่มจัดทำแผนประสาทวิทยาระดับชาติ คณะกรรมาธิการสามารถทำหน้าที่เป็นผู้จัดงานและผู้อำนวยความสะดวกในการประสานงานแผนระดับชาติต่างๆ 

หัวหน้าวัคซีนของสหภาพยุโรปกล่าวว่าหนังสือเดินทางวัคซีนจะเปิดตัวในเดือนมิถุนายน

Thierry Breton กรรมาธิการตลาดภายใน ซึ่งกลับมาในเดือนกุมภาพันธ์ปีนี้ได้รับมอบหมายให้ดูแลคณะทำงานด้านการผลิตวัคซีนชุดใหม่โดยคณะกรรมาธิการ ได้เปิดตัวต้นแบบของหนังสือเดินทางวัคซีนของสหภาพยุโรปที่ประกาศไว้

ในการให้สัมภาษณ์กับสถานีวิทยุ RTL และสถานีโทรทัศน์ LCI ผู้บัญชาการของ Breton ยังกล่าวอีกว่าเอกสารใหม่ที่จะพิสูจน์ว่าผู้เดินทางได้รับการฉีดวัคซีน หายจากโรค COVID-19 หรือผลการทดสอบของเขา/เธอ เผื่อว่าทั้งสองกรณีไม่มีใครทำ สถานที่จะออกให้กับพลเมืองของสหภาพยุโรปบางแห่งในช่วงกลางเดือนมิถุนายนนึกคิด

“ตั้งแต่วินาทีนี้เป็นต้นไป เรามั่นใจได้ว่าชาวยุโรปทุกคนที่ต้องการรับวัคซีนจะสามารถเข้าถึงวัคซีนได้อย่างยุติธรรม เช่นเดียวกับในสองถึงสามเดือนข้างหน้า จะเป็นการดีหากมีใบรับรองสุขภาพที่แสดงถึงสภาพของคุณ ” ผู้บัญชาการกล่าว

คณะกรรมาธิการได้นำข้อเสนอสำหรับการสร้างใบรับรองสีเขียวดิจิทัลในการประมูลเพื่อฟื้นฟูการเดินทางท่ามกลาง COVID-19 สำหรับผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัส เชงเก้นวีซ่าอินโฟ.คอม รายงาน

และนั่นคือทั้งหมดจาก EAPM สำหรับตอนนี้ – อย่าลืมอ่านจดหมายข่าวของเราที่นี่ และขอส่งความปรารถนาดีถึงทุกท่านสำหรับเทศกาลอีสเตอร์ไทด์ที่ปลอดภัยและมีความสุข Here เป็นลิงค์ไปยังจดหมายข่าวของเราอีกครั้ง 

อยู่อย่างปลอดภัยจนถึงครั้งต่อไป

แบ่งปันบทความนี้: