#EAPM - ภัยคุกคามทางกฎหมายต่อการค้ายาขนานที่สหภาพยุโรปได้รับผลกระทบ

ประเทศต่างๆในสหภาพยุโรปได้รับไฟเขียวให้ จำกัด การค้ายาขนานกันหากมีการขาดแคลนในประเทศสมาชิกของตน เขียนพันธมิตรยุโรปสำหรับบุคคลแพทย์กรรมการ (EAPM) เดนิส Horgan บริหาร

เมื่อสัปดาห์ที่แล้วคณะกรรมาธิการยุโรปได้เผยแพร่เอกสารจากกลุ่มที่ปรึกษาซึ่งระบุว่าข้อ จำกัด บางประการอาจมีเหตุผล "ตามเกณฑ์ที่โปร่งใสเปิดเผยต่อสาธารณะและไม่เลือกปฏิบัติซึ่งผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจทราบล่วงหน้า"

ควรตรวจสอบให้แน่ใจว่า "ไม่ได้วางโดยพลการ" กระดาษระบุ

ในอดีตที่ผ่านมาประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปบางประเทศ (ส่วนใหญ่อยู่ในภาคกลางและตะวันออกของกลุ่มนี้) ได้ปิดกั้นการส่งออกยาบางชนิดเนื่องจากพวกเขาแบ่งปันสิ่งนี้ได้นำไปสู่หรืออาจนำไปสู่การขาดแคลนในประเทศของตน

แต่นั่นทำให้เกิดปัญหาไม่น้อยในแง่กฎหมายเนื่องจากการค้าคู่ขนานไม่ผิดกฎหมายในสหภาพยุโรปและยิ่งไปกว่านั้นยังเกี่ยวข้องกับหลักการสำคัญของการเคลื่อนย้ายสินค้าอย่างเสรี

โปแลนด์สโลวาเกียและโรมาเนียเป็นสามประเทศที่อยู่ภายใต้การให้ความสำคัญทางกฎหมาย แต่เพียงหนึ่งเดือนที่ผ่านมาผู้บริหารของสหภาพยุโรปตัดสินใจที่จะไม่ดำเนินการตามกฎหมาย

ในขณะเดียวกันสาธารณรัฐเช็กเอสโตเนียกรีซสเปนฟินแลนด์ฝรั่งเศสฮังการีและโปรตุเกสก็มีข้อ จำกัด เช่นกันและตอนนี้พวกเขาไม่จำเป็นต้องกลัวการคว่ำบาตรของสหภาพยุโรปอีกต่อไปแม้ว่าเอกสารของคณะกรรมาธิการจะระบุว่าทางการควร พิจารณาว่ามีวิธีการรักษาทางเลือกอื่นหรือไม่

โฆษณา

นอกจากนี้ข้อ จำกัด ใด ๆ ที่เปิดให้อุทธรณ์ได้

หลายประเทศสมาชิกร้องเรียนว่าการค้ายาขนานกันทำให้เกิดปัญหาการขาดแคลนและความทุกข์ทรมานสำหรับผู้ป่วยที่กลับบ้าน

คณะกรรมาธิการได้กล่าวว่า:“ การขาดการจัดหาผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ที่เหมาะสมและต่อเนื่องไปยังร้านขายยาเป็นปัญหาร้ายแรงและเพิ่มมากขึ้นซึ่งเกิดขึ้นในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาในหลายประเทศสมาชิกและอาจส่งผลกระทบอย่างร้ายแรงต่อการรักษาผู้ป่วย”

เนื้อหาของเอกสารดังกล่าวไม่ได้มีผลผูกพันทางกฎหมายตามที่คณะกรรมาธิการตั้งข้อสังเกตเนื่องจากศาลยุติธรรมยุโรปยังคงเป็นเวทีเดียวที่สามารถให้“ การตีความกฎหมายสหภาพได้อย่างมีอำนาจ”

บทความนี้เตือนความจำของสมาชิกว่ามาตรา 81 รวมถึง:“ ผู้ถือใบอนุญาตทางการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและผู้จัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาดังกล่าวที่วางจำหน่ายจริงในตลาดในรัฐสมาชิกจะต้องดำเนินการต่อไปภายในขอบเขตความรับผิดชอบของตน การจัดหาผลิตภัณฑ์ยานั้นไปยังร้านขายยาและบุคคลที่ได้รับอนุญาตให้จัดหาผลิตภัณฑ์ยาเพื่อให้ครอบคลุมความต้องการของผู้ป่วยในประเทศสมาชิกที่เป็นปัญหา”

แต่คณะกรรมาธิการยังเน้นย้ำถึงความจำเป็นในการ“ ปฏิบัติตามกฎสนธิสัญญาโดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับการเคลื่อนย้ายสินค้าและการแข่งขันอย่างเสรี”

นอกจากนี้ผู้ถือที่ได้รับอนุญาตทางการตลาดควรแจ้งให้ทราบถึงการหยุดชะงักของการจัดหาผลิตภัณฑ์ยาในช่วงเวลาที่เหมาะสมโดยระบุล่วงหน้าอย่างน้อยสองเดือน

กล่าวต่อไปว่าการแจ้งเตือนควรมีข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณการขายและปริมาณใบสั่งยาและหากทำได้ให้ระบุผลิตภัณฑ์ยาทางเลือกที่เป็นไปได้

“ นอกจากนี้ยังควรรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับระยะเวลาโดยประมาณของการหยุดชะงักของอุปทานตลอดจนการดำเนินการแก้ไขใด ๆ ที่ดำเนินการเพื่อแก้ไขสถานการณ์” เอกสารระบุ

คณะกรรมการผู้จัดจำหน่ายค้าส่งควรตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการจัดหาเภสัชกรอย่างต่อเนื่องและบุคคลที่มีสิทธิ์จัดหาให้กับประชาชนเพื่อให้ครอบคลุมความต้องการของผู้ป่วยในพื้นที่ที่มีการจัดตั้งตัวแทนจำหน่าย

แต่ผู้ถือที่ได้รับอนุญาตทางการตลาดมีชุดคำสั่งให้ออกจากระบบเพื่อให้พวกเขารับผิดชอบต่อการขาดแคลนในบางสถานการณ์

ข้อมูลเหล่านี้รวมถึงตามเอกสาร: "การขาดแคลนที่เกิดจากการส่งออก / จัดหาโดยผู้จัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาไปยังลูกค้ารายอื่นในประเทศสมาชิกอื่นซึ่งพวกเขาไม่ทราบ (ตราบเท่าที่พวกเขาไม่ได้ทำตามคำสั่งซื้อทั่วไปที่เกี่ยวข้อง ตามขนาดของตลาดของรัฐสมาชิกที่เกี่ยวข้อง) และ; การขาดแคลนที่เกิดจากความต้องการที่เพิ่มขึ้นจากการขาดแคลนในประเทศสมาชิกของผลิตภัณฑ์ยาทางเลือกที่ผลิตโดย บริษัท อื่น

นอกจากนี้คณะกรรมาธิการยอมรับว่าผู้จัดจำหน่ายค้าส่ง“ อาจไม่รับผิดชอบหากผู้ได้รับอนุญาตทางการตลาดไม่สามารถจัดหาสต็อกผลิตภัณฑ์ยาให้เพียงพอกับความต้องการของร้านขายยาหรือบุคคลที่มีสิทธิ์จัดหาให้กับประชาชนในรัฐสมาชิก”

ผู้บริหารยังได้กล่าวในแถลงการณ์ว่า“ การคืนดีกับการเคลื่อนย้ายสินค้าอย่างเสรีด้วยสิทธิในการเข้าถึงการดูแลสุขภาพของผู้ป่วยถือเป็นการปรับสมดุลที่ดี” กล่าวเสริมว่ากำลังมองหาทางเลือกอื่น“ เพื่อแก้ไขสถานการณ์ที่ซับซ้อนนี้อย่างเพียงพอ เพื่อจัดการกับปัญหาที่อาจส่งผลเสียต่อสุขภาพของพลเมืองยุโรปได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพ”

ยังคงเป็นที่เห็นว่าการตรวจสอบและถ่วงดุลจะเป็นอย่างไรเกี่ยวกับการซื้อขายยาขนานกัน แต่ดูเหมือนว่าประตูจะถูกเปิดออกและการคุกคามทางกฎหมายจะถูกลบออกแม้ว่าจะอยู่ในสิ่งที่คณะกรรมาธิการเห็นว่าเป็นสถานการณ์ที่สมเหตุสมผล