#HTA ผ่านการโหวต #ENVI - แต่อาจมีปัญหาข้างหน้า ...

เป็นสัปดาห์ใหม่ล่าสุดและสัปดาห์ที่แล้วเป็นสัปดาห์ที่สำคัญอย่างแน่นอนในแง่ของการหารือเกี่ยวกับข้อเสนอของคณะกรรมาธิการยุโรปเกี่ยวกับระบบทั่วสหภาพยุโรปหรือการดำเนินการร่วมกันในการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ (HTA) เขียน พันธมิตรยุโรปสำหรับบุคคลแพทย์กรรมการ (EAPM) เดนิส Horgan บริหาร

การประชุมเมื่อวันที่ 13 กันยายนที่เมืองสตราสบูร์กคณะกรรมการสิ่งแวดล้อมสาธารณสุขและความปลอดภัยด้านอาหารของรัฐสภายุโรป (ENVI) ได้ลงมติอย่างท่วมท้นให้ยอมรับชุดการประนีประนอมซึ่งได้รับผลกระทบในช่วงหลายเดือนและสัปดาห์ที่ผ่านมาตามข้อเสนอของคณะกรรมาธิการ

ตัวเลขดังกล่าวได้รับคะแนนเสียงสนับสนุน 40 เสียงโดยมีผู้คัดค้าน XNUMX คนและงดออกเสียง XNUMX เสียง

MEP ที่เกี่ยวข้องเน้นว่ามีอุปสรรคมากมายในการเข้าถึงยาและเทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรม โดยหลักแล้วสิ่งนี้มาจากการขาดการรักษาใหม่สำหรับโรคบางชนิดและราคายาที่สูง

ค่อนข้างมากในระยะหลังมีคุณค่าในการรักษาเพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย

เป็นที่น่าสังเกตว่าเทคโนโลยีด้านสุขภาพที่เป็นนวัตกรรมใหม่เป็นฟันเฟืองที่สำคัญในตลาดโดยรวมสำหรับการดูแลสุขภาพซึ่งคิดเป็น 10% ของ GDP ของสหภาพยุโรป

รัฐสภาเต็มรูปแบบคาดว่าจะลงคะแนนเสียงในปัญหาระหว่างวันที่ 1-4 ตุลาคมอย่างครบถ้วน แต่ก่อนหน้านั้นในวันที่ 26 กันยายน EAPM จะจัดการประชุมโต๊ะกลมที่กรุงบรัสเซลส์ในหัวข้อนี้รวมถึงเรื่องที่เกิดขึ้นและเชิญสมาชิกและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียเข้าร่วม ลงทะเบียน  โปรดคลิกที่นี่เพื่ออ่านรายละเอียดเพิ่มเติม.

โฆษณา

พันธมิตรมีส่วนร่วมอย่างต่อเนื่องกับ MEP และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในระหว่างกระบวนการที่ได้เห็นการแก้ไขข้อเสนอเดิม 60 รายการ EAPM จะยังคงมีส่วนร่วมกับสมาชิกของตนเองและได้รับการเลือกตั้งตลอดจนกระทรวงสาธารณสุขของรัฐสมาชิกต่อไป

เพื่อนร่วมงานที่ติดตามการอภิปรายจะทราบดีว่าการโต้เถียงล้อมรอบแผนการของผู้บริหารสหภาพยุโรปในการดำเนินการร่วมกันและในขณะที่หลายประเทศสมาชิก (โดยเฉพาะอย่างยิ่งฝรั่งเศสและเยอรมนี) รู้สึกว่าคณะกรรมาธิการมีอำนาจเกินขีดความสามารถคณะกรรมการฝ่ายกฎหมายของรัฐสภาได้สนับสนุนแผนการของตนตามกฎหมายภายใต้ ส่วนตลาดเดียวของสนธิสัญญาลิสบอน

ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎหมายพบว่าสนธิสัญญาดังกล่าวระบุว่าสหภาพยุโรปมีความสามารถร่วมกับประเทศสมาชิกเกี่ยวกับ "ข้อกังวลด้านความปลอดภัยทั่วไปในเรื่องสาธารณสุขสำหรับประเด็นที่กำหนดไว้"

รัฐสภาและคณะมนตรีซึ่งทำหน้าที่ตามขั้นตอนการออกกฎหมายปกติและหลังจากปรึกษาคณะกรรมการเศรษฐกิจและสังคมและคณะกรรมการของภูมิภาคแล้วจะมีส่วนช่วยให้บรรลุวัตถุประสงค์ผ่านการนำไปใช้เพื่อให้เป็นไปตามข้อกังวลด้านความปลอดภัยทั่วไปมาตรการบางอย่างที่เกี่ยวข้อง ด้านสาธารณสุขคณะกรรมการชี้ให้เห็น

ในบรรดามาตรการเหล่านี้ ได้แก่ “ มาตรการกำหนดมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยระดับสูงสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและอุปกรณ์สำหรับใช้ทางการแพทย์”

ที่สำคัญยิ่งมาตรา 168 (4) ของสนธิสัญญาไม่ได้ยกเว้นการประสานกันของกฎหมายและข้อบังคับของรัฐสมาชิก

โดยรวมแล้วมีความจำเป็นสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพผู้ป่วย (และสมาชิกสภานิติบัญญัติ) เพื่อทำความเข้าใจว่ายาใหม่หรืออุปกรณ์ทางการแพทย์ช่วยปรับปรุงสิ่งที่เคยมีมาก่อนหรือไม่ สิ่งนี้มีความสำคัญเมื่อมองไปที่ 'คุณค่า' โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเวลาที่ยากลำบากเหล่านี้ด้วยระบบการดูแลสุขภาพที่รัดเงินสดมากขึ้นภายใต้ความเป็นสากลจากสิ่งอื่น ๆ ได้แก่ ประชากรสูงอายุและผู้ป่วยร่วมที่เพิ่มขึ้น

ข้อเสนอของคณะกรรมาธิการมีบทบัญญัติที่ครอบคลุมถึงการแบ่งปันข้อมูลระหว่างกัน แต่ประเด็นสำคัญคือตามที่แนะนำไว้ข้างต้นบทบัญญัติด้านการดูแลสุขภาพถือเป็นความสามารถของรัฐสมาชิกและได้รับการปกป้องอย่างน่าอิจฉา อย่างไรก็ตามรัฐสมาชิกหลายประเทศได้ร่วมมือกันอย่างหลวม ๆ ใน HTA เป็นเวลาสองทศวรรษแม้ว่าผลลัพธ์จะผสมปนเปกันไปและการทำซ้ำโดยไม่จำเป็นก็มีมากมาย

แม้จะมีการลงคะแนนใน ENVI แต่ก็มีรอยย่นที่จะรีดออกแม้ว่าเกือบทั้งหมดของการประนีประนอมที่กล่าวถึงภายใต้ผู้ให้ความช่วยเหลือสังคมนิยมสเปนและนาฬิกาของพรรคเดโมแครต MEP Soledad Cabezón Ruiz ถูกนำมาใช้ในสตราสบูร์ก

อย่างไรก็ตามในการเผชิญกับข้อเท็จจริงนี้บวกกับการพิจารณาคดีทางกฎหมายและสิ่งที่เกิดขึ้นเมื่อครบกำหนดในต้นเดือนตุลาคมอาจเป็นเรื่องยากกว่าที่จะบรรลุข้อตกลงในสภา เวลาจะบอก แต่ดูเหมือนว่าจะมีการสู้รบอยู่ข้างหน้าและประธานาธิบดีออสเตรียของสหภาพยุโรปอาจต้องดำเนินการต่อสู้กับประเทศสมาชิกที่ต่อต้าน

ด้วยการเลือกตั้งรัฐสภายุโรปครั้งต่อไปที่จะมีขึ้นในปลายเดือนพฤษภาคม 2019 อาจตกอยู่ภายใต้การอุปถัมภ์ของประธานาธิบดีโรมาเนีย (ซึ่งจะเข้ารับตำแหน่งในวันที่ 1 มกราคม) เพื่อจัดการกับข้อตกลงก่อนที่ผู้มีสิทธิเลือกตั้งของสหภาพยุโรปจะไปเลือกตั้ง

แม้จะมีความไม่แน่นอนอย่างต่อเนื่องผู้รายงานCabezón Ruiz พูดถึงเหตุการณ์ล่าสุดว่าเป็น“ ก้าวที่ดีในการปรับปรุงการเข้าถึงยาและเทคโนโลยีด้านสุขภาพของพลเมืองยุโรป กฎระเบียบดังกล่าวจะปรับปรุงคุณภาพของเทคโนโลยีด้านสุขภาพแจ้งลำดับความสำคัญของการวิจัยและขจัดความซ้ำซ้อนที่ไม่จำเป็น นอกจากนี้ยังมีศักยภาพที่จะทำให้ระบบสุขภาพมีความยั่งยืนมากขึ้น”

เธอยังพูดถึงมูลค่าเพิ่มที่ชัดเจนสำหรับผู้ป่วยและการดูแลสุขภาพของประชาชนในการจัดตั้งระบบทั่วสหภาพยุโรป

“ สุขภาพเป็นสิทธิขั้นพื้นฐานและเราต้องพยายามอย่างเต็มที่ที่จะไม่ปล่อยให้ตรรกะของตลาดมีชัยดังนั้นเราจึงขอให้คณะกรรมาธิการเสนอระเบียบการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ” Cabezón Ruiz กล่าวพร้อมกับชี้ให้เห็นว่าในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา ราคาของยาต้านมะเร็งเพิ่มขึ้นอย่างมากเมื่อเทียบกับประสิทธิผลโดยมีอัตราการรอดชีวิตเพียง 15% เท่านั้น

สำหรับอุปกรณ์ที่มีความเสี่ยงสูงซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของส่วนที่เรียกว่า medtech - อุตสาหกรรมที่ยังคงสงสัยจะได้รับเวลามากขึ้นในการปฏิบัติตามกฎหมายในที่สุด สิ่งนี้ได้รับการต้อนรับอย่างระมัดระวังจากภาคอุตสาหกรรมซึ่งกล่าวว่าเชื่อว่าไม่ว่าจะต้องได้รับการพิสูจน์ว่ากฎระเบียบใหม่จะส่งผลในเชิงบวกและเพิ่มมูลค่า

ในส่วนนี้ให้เข้าถึงกลุ่มรณรงค์ Health Action International ซึ่งระบุว่าข้อเสนอการประนีประนอมของ ENVI เป็น "การปรับปรุงที่สำคัญ" ตามต้นฉบับของคณะกรรมาธิการ

แบ่งปันบทความนี้: