#EAPM: การเข้าถึงผู้ป่วยต้องเป็นกุญแจสำคัญในแผน HTA ใหม่

ด้วยการเรียกร้องของคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับการประเมินทางคลินิกร่วมในภาคบังคับใน HTA ที่กำลังถกเถียงกันในขณะนี้ปัญหาทั้งหมดจะต้องหมุนไปรอบ ๆ การเข้าถึงผู้ป่วย เขียนพันธมิตรยุโรปสำหรับบุคคลแพทย์กรรมการ (EAPM) เดนิส Horgan บริหาร 

ในขณะที่รัฐสภายุโรปถกเถียงเรื่องข้อเสนอของคณะกรรมาธิการในการประชุมและ EAPM ก็ทำเช่นเดียวกันนักการเมืองและผู้กำหนดนโยบายต้องรวมตัวกันและคงไว้ซึ่งจุดสนใจเพื่อประโยชน์ของผู้ที่ต้องการยาและการรักษาที่เป็นนวัตกรรม

เซสชั่นการจ้างงานนโยบายสังคมสุขภาพและกิจการผู้บริโภคจะเกิดขึ้นใน 22 มิถุนายนเพื่อหารือเกี่ยวกับข้อเสนอ

ในขณะเดียวกันคณะทำงานด้านเภสัชกรรมและอุปกรณ์การแพทย์ได้ตรวจสอบข้อเสนอดังกล่าวแล้วในการประชุมสามครั้งภายใต้ประธานาธิบดีบัลแกเรียแห่งสหภาพยุโรป ตั้งแต่นั้นมาสภาได้รับเชิญให้มีการแลกเปลี่ยนความคิดเห็นสาธารณะเพื่อให้เกิดความโปร่งใส ปัญหาได้เกิดขึ้นแล้วในขณะที่คณะกรรมาธิการได้ให้เหตุผลว่าควรเลือกความร่วมมือเชิงบังคับใน HTA ว่าเป็นตัวเลือกที่มีประสิทธิภาพที่สุดสำหรับการประเมินทางคลินิกที่สอดคล้องกันและการปรับปรุงการทำงานของตลาดภายในประเทศสมาชิกบางประเทศไม่ได้มองว่าองค์ประกอบที่จำเป็นเป็นหนทางไปข้างหน้า .

เยอรมนีเป็นประเทศหนึ่งที่ไม่มีใครพูดเช่นเดียวกับฝรั่งเศสสาธารณรัฐเช็กและโปแลนด์ซึ่งอาจกลายเป็นชนกลุ่มน้อยที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเพื่อขัดขวางข้อเสนอนี้ พวกเขากล่าวว่าอาจนำไปสู่การลดมาตรฐาน HTA และบังคับให้ประเทศสมาชิกที่ยากจนกว่าต้องซื้อยาราคาแพง ข้อเสนอนี้ให้ความสำคัญอย่างยิ่งกับการเอาชนะการเข้าถึงตลาดที่ถูกขัดขวางและบิดเบือน แต่นักวิจารณ์บางคนชี้ให้เห็นว่า HTA มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้ผู้ป่วยเข้าถึงการรักษาที่จำเป็นมีประสิทธิภาพและทันท่วงทีและไม่ได้แก้ไขปัญหาที่เกิดจากการขอข้อมูลซ้ำซ้อนจากระดับชาติ เจ้าหน้าที่.

ฝ่ายบัลแกเรียได้สรุปว่ามีความจำเป็นต้องสำรวจความเป็นไปได้อื่น ๆ นอกเหนือจากระบบบังคับที่เสนอ การสำรวจอย่างต่อเนื่องเฉพาะตัวเลือกที่จำเป็นสามารถลดโอกาสในการบรรลุข้อตกลงระหว่างรัฐสมาชิกประธานาธิบดีกล่าว

สถาบันต่างๆมีเป้าหมายที่จะบรรลุข้อตกลงภายในเดือนธันวาคม 2018 โดยรัฐสภามีกำหนดจะลงรับตำแหน่งก่อนหน้านั้นในเดือนตุลาคม EAPM จะจัดการประชุมสองชั่วโมงที่ที่นั่งสตราสบูร์กของรัฐสภาในวันที่ 3 กรกฎาคมซึ่งจะเกี่ยวข้องกับ MEPs และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่สำคัญในเรื่องนี้และจะจัดการกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากกลยุทธ์ของคณะกรรมาธิการ

โฆษณา

การประชุมจะมีขึ้นไม่กี่วันก่อนที่คณะกรรมการ ENVI ของรัฐสภาภายใต้ผู้รายงาน Soledad Cabezón Ruiz จะมีขึ้น (9-10 กรกฎาคม) และ EAPM มีเป้าหมายที่จะหารือเกี่ยวกับการแก้ไขกฎหมายที่เสนอให้ดีที่สุดก่อนการชุมนุมนั้น Cabezón Ruiz ได้ระบุไว้แล้วว่าความคิดริเริ่มของคณะกรรมาธิการสามารถเสริมสร้างความเข้มแข็งให้กับสหภาพยุโรปแม้จะมีการต่อต้านในบางประเทศสมาชิกเนื่องจากพวกเขามีความสามารถในการป้องกันอย่างอิจฉาในเวทีด้านสุขภาพและยืนยันว่าผู้บริหารของสหภาพยุโรปกำลังก้าวข้ามการส่งเงิน

ข้อโต้แย้งดังก้องและ Ortwin Schulte, สุขภาพแนบจากเยอรมนีพูดที่โต๊ะกลมล่าสุดของ EAPM ในหัวข้ออ้างว่า:“ มันจะดีกว่าที่จะมีการอภิปรายทางอารมณ์มากกว่าการอภิปรายที่น่าเบื่อเกี่ยวกับข้อความที่น่าเบื่อ”

ตามที่ระบุไว้ข้างต้นเป็นการเรียก 'บังคับ' ที่ทำให้เกิดการหาร นอกเหนือจากนี้Cabezón Ruiz และคนอื่น ๆ ได้เรียกร้องให้อุปกรณ์การแพทย์ถูกรวมไว้ในกฎหมายใหม่ใด ๆ ในขณะที่อุตสาหกรรมได้กล่าวอย่างแรงกล้าว่าต้องการให้พวกเขาออก

การประชุมรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขใน 22 มิถุนายนในลักเซมเบิร์กจะเป็นสิ่งสำคัญเนื่องจากมีความต้องการฉันทามติก่อนการเลือกตั้งรัฐสภายุโรปในเดือนพฤษภาคมของ 2019 และการมาถึงของคณะกรรมาธิการใหม่ในอีกไม่กี่เดือนต่อมา

แม้จะมีการคัดค้านบางประการ แต่ประเทศสมาชิกส่วนใหญ่ก็ยอมรับว่ามีที่ว่างสำหรับพื้นที่ร่วมกัน (มีความร่วมมือ HTA ข้ามสหภาพยุโรปมาสองทศวรรษแล้ว) แต่ต้องมีการตกลงรายละเอียดก่อนที่จะมีการรับรัฐสภาใหม่และคณะกรรมาธิการชุดใหม่ . ดังนั้นผู้มีส่วนได้ส่วนเสียเช่นสมาชิกของ EAPM และแน่นอนว่าผู้ป่วยจึงเน้นย้ำว่าไม่มีเวลาที่จะเสียไป พันธมิตรยอมรับว่าแผนของคณะกรรมาธิการจะหลีกเลี่ยงการทำซ้ำ HTA โดยไม่จำเป็นและความร่วมมือข้ามรัฐที่เพิ่มขึ้นควรนำไปสู่การแนะนำนวัตกรรมที่รวดเร็วขึ้นเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วยในยุโรปทั้งหมด

แน่นอนว่าสหภาพยุโรปได้จุ่มนิ้วเท้าลงไปในน้ำเพื่อการดูแลสุขภาพด้วยความคิดริเริ่มเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกการดูแลสุขภาพข้ามพรมแดน IVDs และข้อบังคับการป้องกันข้อมูลทั่วไปที่บังคับใช้ใหม่ดังนั้นหลายคนจึงเห็นความร่วมมือใน HTA ขั้นตอน

ดังนั้นจึงมีความเป็นธรรมที่จะกล่าวว่า EAPM และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียเห็นด้วยกับข้อเสนอของคณะกรรมาธิการอย่างกว้างขวาง แต่การแก้ไขใด ๆ จะต้องมุ่งไปสู่การเข้าถึงที่เป็นธรรมมากขึ้นสำหรับประชาชนในสหภาพยุโรปและกระบวนการไม่สามารถลากได้

ประเทศสมาชิกจะต้องเชื่อมั่นว่าความร่วมมือจะต้องได้รับการพัฒนาเกี่ยวกับ HTA เพื่อหลีกเลี่ยงการซ้ำซ้อนในขณะที่ผู้ป่วย (โดยเฉพาะโรคที่หายาก) จะได้รับประโยชน์จากความร่วมมือที่เพิ่มขึ้นในแง่ของการทดลองทางคลินิก

EAPM ยังเชื่อในวงกว้างว่าความร่วมมือด้าน HTA ในอนาคต (หลังจากช่วงเปลี่ยนผ่านสามปี) จะนำไปสู่สนามแข่งขันที่มีระดับมากขึ้น ดังนั้นผู้กำหนดนโยบายและกฎหมายจึงต้องหาวิธีที่จะทำให้ความคิดริเริ่มนั้นได้ผล การเข้าถึงการดูแลสุขภาพที่เป็นนวัตกรรมใหม่อย่างรวดเร็วมีความสำคัญต่อผู้ป่วยจำนวนมากและต้องมีความสำคัญอันดับหนึ่งสำหรับฝ่ายนิติบัญญัติ

ออสเตรียเข้ารับตำแหน่งประธานฝ่ายสหภาพยุโรปในวันที่ 1 กรกฎาคมและวางแผนที่จะจัดการประชุม 8 ครั้งในช่วงหกเดือนก่อนที่จะออกจากการสัมผัสครั้งสุดท้ายกับประธานาธิบดีโรมาเนียในต้นปีหน้า มาทำให้ถูกต้องและทำมันให้เร็ว

แบ่งปันบทความนี้: