#EAPM: การสร้างฉันทามติเป็นหนทางในการดูแลสุขภาพ

ข้อเสนอล่าสุดของคณะกรรมาธิการยุโรปเกี่ยวกับการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพมีจุดมุ่งหมายเพื่อแนะนำการประเมินทางคลินิกร่วมกันของเทคโนโลยีด้านสุขภาพในระดับสหภาพยุโรป ในความพยายาม (เหนือสิ่งอื่นใด) ส่งเสริมการบูรณาการในด้านสุขภาพ เขียน Alliance ยุโรปสำหรับการบริหารจัดการส่วนบุคคลกรรมการบริหาร Denis Horgan 

รัฐสภายุโรปได้ร่างคำตอบสำหรับการอภิปรายในต้นเดือนมิถุนายน ซึ่งรัฐสภายุโรปยกย่องข้อเสนอของคณะกรรมาธิการว่า 'ในเวลาที่เหมาะสม' โดยกล่าวว่าข้อเสนอนี้มีมูลค่าเพิ่มสูง ประเทศสมาชิกแต่ละประเทศซึ่งมีความสามารถด้านการดูแลสุขภาพภายใต้สนธิสัญญาอันเป็นที่รัก ได้ให้ความร่วมมือในการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพหรือ HTA เป็นเวลาสองทศวรรษ

แต่คณะกรรมาธิการรู้สึกว่าสิ่งนี้จำเป็นต้องได้รับการสนับสนุนผ่านการประเมินทางคลินิกร่วมกัน EAPM เห็นด้วย และมีความเห็นว่าสิ่งที่เรียกว่า 'การสร้างฉันทามติ' เป็นลักษณะสำคัญของการเคลื่อนไหวใหม่ใดๆ

กลุ่มพันธมิตรเชื่อว่าจำเป็นต้องมีความสอดคล้องกันระหว่างรัฐสมาชิกและผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย เพื่อให้แน่ใจว่านวัตกรรมจะเข้าสู่ระบบการดูแลสุขภาพของยุโรป เรื่องนี้อาจจะพูดง่ายกว่านี้แน่นอน เนื่องจากประเทศสมาชิกหลายประเทศได้คัดค้านข้อเสนอของคณะกรรมาธิการแล้ว โดยอ้างว่าก้าวไปไกลเกินกว่าความสามารถของตนเอง

ในขณะเดียวกัน ไอร์แลนด์ได้ขอให้เน้นอุปกรณ์ทางการแพทย์มากขึ้น ดังนั้นจึงยังไม่มีอะไรแน่นอน ร่างรายงานของรัฐสภาและแผนของคณะกรรมาธิการจะเป็นหัวข้อของการประชุม EAPM ที่สำคัญในวันที่ 6 มิถุนายน สภาผู้แทนราษฎรแห่งบรัสเซลส์จะเป็นเจ้าภาพจัดการประชุมเพื่อกลั่นกรองรายงานที่เผยแพร่โดยผู้รายงาน Soledad Cabezon Ruiz, MEP หนึ่งวันต่อมา (7 มิถุนายน) คณะกรรมการนำของรัฐสภาในประเด็นนี้ (สิ่งแวดล้อม สาธารณสุข และความปลอดภัยด้านอาหาร) จะประชุมกันเพื่อพิจารณาร่างดังกล่าว

รัฐสภาระบุในร่างว่านโยบายใดๆ ที่ควบคุมข้อกำหนดด้านสุขภาพและการรักษาพยาบาลต้องมีจุดมุ่งหมายในการรับประกันการเข้าถึงยาสำหรับผู้ป่วย ยังมีความกังวลอย่างมากเกี่ยวกับความเป็นจริงของสถานการณ์

มันให้เหตุผลว่ายุโรปต้องการหลักฐานทางคลินิกมากขึ้นเรื่อย ๆ เพื่อกำหนดประสิทธิภาพและความได้เปรียบในการรักษาของยา จนถึงขณะนี้ ประเทศสมาชิกได้ตัดสินใจเกี่ยวกับประสิทธิภาพและคุณค่าเป็นรายบุคคล แต่คณะกรรมาธิการและตอนนี้รัฐสภาเชื่อว่าการประเมินทางคลินิกร่วมกันเป็นหนทางข้างหน้า ส่วนหนึ่งมาจากความจำเป็นในการหลีกเลี่ยงความซ้ำซ้อนในประเทศสมาชิก ซึ่งเกิดจากการขาดหลักฐานทางคลินิกในสหภาพยุโรปและการสื่อสารที่ไม่มีประสิทธิภาพ

โฆษณา

ส่วนอื่นๆ จำเป็นต้องปรับปรุง ร่างดังกล่าวระบุ เช่น หลักฐานทางคลินิกเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ ในขณะเดียวกัน รัฐสภารู้สึกว่าข้อเสนอนี้อาจนำมาซึ่งความร่วมมือในด้านต่างๆ เช่น ยาเฉพาะบุคคลมากขึ้น EAPM เห็นด้วยกับพื้นฐานที่จำเป็นเหล่านี้

ประวัติล่าสุดเล็กน้อย: ตั้งแต่ปี 2006 ประเทศสมาชิกได้ทำงานร่วมกันเกี่ยวกับ HTA ภายใต้กรอบการสนับสนุน EUnetHTA ด้วยความสมัครใจ ปัจจุบัน หน่วยงาน HTA มากกว่า 50 แห่งกำลังดำเนินการอยู่ในสหภาพยุโรป ดำเนินการประเมินโดยใช้วิธีการที่แตกต่างกันในความสามารถของ HTA ที่แตกต่างกัน

ตามที่ระบุไว้ในสหภาพยุโรป HTA จะแยกส่วนกับระบบที่แตกต่างกัน ขั้นตอนที่แตกต่างกัน และข้อกำหนดที่แตกต่างกันเกี่ยวกับประเภทของหลักฐานทางคลินิก สิ่งนี้มีส่วนทำให้เกิดการเข้าถึงตลาดที่บิดเบี้ยว ซึ่งเป็นอุปสรรคต่อการนำนวัตกรรมใหม่ๆ ด้านสุขภาพมาใช้อย่างรวดเร็ว

โดยทั่วไป นั่นเป็นข่าวร้ายสำหรับผู้ป่วยในยุโรป รัฐสภามีความเห็นว่า ด้วยระบบความร่วมมือที่เสริมความแข็งแกร่งสำหรับ HTA บางประเทศ "ประเทศในสหภาพยุโรปทั้งหมดสามารถได้รับประโยชน์จากการเพิ่มประสิทธิภาพและใช้ทรัพยากรของตนได้ดีขึ้น ซึ่งจะช่วยเพิ่มมูลค่าเพิ่มของสหภาพยุโรป"

แต่ยังตั้งข้อสังเกตด้วยว่าระเบียบวิธีภายในข้อเสนอทางกฎหมายของคณะกรรมาธิการ “ไม่ได้กำหนดไว้อย่างชัดเจนและควรได้รับการพัฒนาต่อไปในอนาคต” กระตุ้นให้คณะกรรมาธิการดำเนินการใน “ความสามารถในการสนับสนุนในการดำเนินการและการเลือกวิธีการ” ในแง่บวกมากขึ้น ผู้รายงาน Cabezon Ruiz ในเรื่องกลุ่มควบคุม/ประสานงานที่วางแผนไว้ซึ่งได้รับมอบหมายให้ดูแลการเปลี่ยนแปลงและการนำไปปฏิบัติ ยินดีในสิ่งที่จะเป็นงานหลัก

ซึ่งรวมถึง: การประเมินทางคลินิกร่วมกันโดยมุ่งเน้นที่เทคโนโลยีด้านสุขภาพที่ล้ำสมัยที่สุดโดยมีผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นกับผู้ป่วยมากที่สุด การปรึกษาหารือทางวิทยาศาสตร์ร่วมกันโดยนักพัฒนาสามารถขอคำแนะนำจากหน่วยงาน HTA การระบุเทคโนโลยีด้านสุขภาพที่เกิดขึ้นใหม่เพื่อระบุเทคโนโลยีที่มีแนวโน้มในระยะเริ่มต้น และ ความร่วมมือโดยสมัครใจในด้านอื่นๆ

ดังที่กล่าวไว้ข้างต้น EAPM ให้ความสำคัญกับการสร้างฉันทามติโดยทั่วไปทั่วทั้งสหภาพยุโรปและผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ไม่น้อยในขอบเขตของ HTA กล่าวว่านวัตกรรมเป็นเสาหลักในการนำยาตัวใหม่ที่ตรงเป้าหมายมาสู่ผู้ป่วย ในเวทีสุขภาพ นี่หมายถึงการแปลความรู้เป็นสิ่งที่เรียกว่า "คุณค่า"

อย่างหลังครอบคลุมถึงคุณค่าของผู้ป่วยแต่ต้องคำนึงถึงคุณค่าของระบบบริการสุขภาพ สังคม และแน่นอนผู้ผลิตด้วย การเจรจาระหว่างผู้พัฒนาเทคโนโลยี หน่วยงานกำกับดูแล HTA และหน่วยงานด้านราคา (ในกรณีที่เกี่ยวข้อง) จะส่งเสริมนวัตกรรมและการเข้าถึงยาได้รวดเร็วขึ้นในราคาที่เหมาะสม เพื่อประโยชน์ของผู้ป่วย แต่เราต้องการข้อตกลงหรือ 'ฉันทามติ'

อย่างที่เป็นอยู่ มีความไม่แน่นอนในบางช่วง และความไม่แน่นอนนี้ส่งผลให้เกิดสิ่งที่กลุ่มพันธมิตรเรียกว่าโรคจิตเภททางกฎหมายประเภทหนึ่ง ซึ่งมีลักษณะเฉพาะด้วยความต้องการที่เฉียบขาดสำหรับความกลมกลืนและการควบคุมที่มากขึ้น แต่ยังรวมถึงการปฏิเสธการรวมศูนย์ที่การพัฒนาดังกล่าวอย่างเข้มงวด ย่อมต้องการอย่างชัดเจน

เป็นเส้นแบ่ง และนี่คือประวัติศาสตร์บางส่วน: ในสหภาพยุโรป มีเพียงสนธิสัญญาล่าสุดเท่านั้น คือ สนธิสัญญาลิสบอน ซึ่งมีผลบังคับใช้ในปี 2009 ที่สหภาพยุโรปกำหนดว่า “การคุ้มครองสุขภาพของมนุษย์ในระดับสูงจะต้อง มั่นใจได้ในคำจำกัดความและการดำเนินการตามนโยบายและกิจกรรมของชุมชนทั้งหมด”

สิ่งนี้เสริมด้วยกฎบัตรว่าด้วยสิทธิขั้นพื้นฐาน (ซึ่งระบุว่า "ทุกคนมีสิทธิ์เข้าถึงการดูแลสุขภาพเชิงป้องกันและสิทธิที่จะได้รับประโยชน์จากการรักษาพยาบาล" แต่ยังมีคุณสมบัติเป็น "ภายใต้เงื่อนไขที่กำหนดโดยกฎหมายและแนวปฏิบัติของประเทศ ”). ดังนั้น แม้จะมีความร่วมมือโดยสมัครใจของ HTA มาเป็นเวลา 20 ปี แต่การมีส่วนร่วมโดยตรงของสหภาพยุโรปในการดูแลสุขภาพโดยรวมก็ยังค่อนข้างใหม่ ซึ่งทำให้เรามีข้อเท็จจริงว่าจำเป็นต้องมีความไว้วางใจในระดับสูงทั่วทั้งองค์กรผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและประเทศสมาชิกของสหภาพยุโรปแต่ละราย มันยังไม่มี

อย่างไรก็ตาม ความจำเป็นในการทำงานร่วมกันที่ดีขึ้นและการสร้างฉันทามตินั้นเป็นที่ยอมรับอย่างกว้างขวางว่าเป็นข้อกำหนดเบื้องต้นในการมอบโอกาสที่ดีกว่าให้กับนวัตกรรมในยุโรปและทั่วโลกที่พัฒนาแล้ว

ดังนั้นจึงเป็นเป้าหมายหลักของ EAPM และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลายฝ่าย และบริษัทในเครือในการทำลายระบบไซโล สร้างฉันทามติ และทำงานหนักขึ้นและใกล้ชิดกันมากขึ้นเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วยทุกราย การร่วมมือ HTA ข้ามพรมแดน แม้จะมีปัญหาที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมด แต่ก็แสดงถึงการก้าวไปข้างหน้าอย่างมาก

แบ่งปันบทความนี้: