'วิจัย Road Map' ที่จะนำวิธีการยาเฉพาะบุคคล

โดยโทนี่ Mallett

ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของการรักษาเฉพาะทางสำหรับแคมเปญผู้ป่วยในยุโรป (STEP) พันธมิตรยุโรปเพื่อการแพทย์ส่วนบุคคล (EAPM) กำลังนำผู้มีส่วนได้ส่วนเสียเวทีสุขภาพมารวมกันเพื่อสร้าง 'แผนที่ถนนวิจัย'

ขั้นตอนที่ 2 ของการรณรงค์ห้าขั้นตอนมุ่งเน้นไปที่“ การเพิ่มการวิจัยและพัฒนายาเฉพาะบุคคล (PM) ในขณะที่ตระหนักถึงคุณค่าของมัน” แผนการทำงานมีจุดมุ่งหมายเพื่อฝังแนวทางของ PM เข้าสู่ระบบสุขภาพในยุโรปและยอมรับความต้องการในการระบุ ได้รับการทดสอบว่าเป็นแบบจำลองสำหรับการแปลงานวิจัยที่มีประสิทธิภาพเป็นประโยชน์ทางคลินิกรวมทั้งแสดง“ มูลค่าเพิ่ม”

ศาสตราจารย์เฮลมุทแบรนด์ประธานร่วมของ EAPM กล่าวว่า“ ยุโรปไม่เพียง แต่ต้องการการวิจัยระดับโลกเท่านั้น แต่ยังต้องมีกรอบการกำกับดูแลและรูปแบบทางเศรษฐกิจที่จะอนุญาตให้มีการพัฒนายาใหม่ ๆ ผู้ป่วยที่ต้องการพวกเขาทุกที่ที่พวกเขาต้องการทั่วยุโรป

“ พลเมืองของเราจำเป็นต้องได้รับประโยชน์จากการประสานงานการวิจัยที่ดีขึ้นกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่เกี่ยวข้องทั้งหมดรวมถึงสภานิติบัญญัติในสหภาพยุโรป

David Byrne ผู้ร่วมงานด้าน EAPM เพื่อนร่วมงานของเขากล่าวเสริมว่า“ หน้าที่ของสหภาพยุโรปคือการจัดสรรงบประมาณที่เพียงพอทำให้การเข้าถึงเงินทุนและโครงการด้านการเงินง่ายขึ้นเพื่อตอบสนองความต้องการของผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย”

MEP Marion Harkin กล่าวว่า“ ยุโรปยังอยู่ในช่วงเริ่มต้นของการแปลผลการวิจัยเป็นผลิตภัณฑ์จริง การวิจัยเป็นกุญแจสำคัญเนื่องจากมุ่งเน้นไปที่นวัตกรรมด้านการดูแลสุขภาพ”

โฆษณา

ตัวแทนผู้ป่วย Mary Baker อดีตประธานสภา European Brain ทันทีกล่าวว่า“ เงื่อนไขสำคัญในการฟื้นฟูความเป็นผู้นำในด้านการดูแลสุขภาพของยุโรปคือการร่วมมือกันในภาคเอกชน - ภาครัฐเพื่อส่งเสริมการพัฒนาแนวทางการป้องกันนวัตกรรม รักษาและรักษาโรค”

Petru ลู่หาน MEP เห็นด้วยและกล่าวว่ามันไม่ได้เป็นเพียงทางเดียวเพราะผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย (ผู้ป่วยนักวิจัยนักวางแผนการดูแลสุขภาพผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์และอุตสาหกรรม) จำเป็นต้องร่วมมือกันและคิดหานวัตกรรมและวิธีการที่สร้างสรรค์ นอกเหนือจากแผนปฏิบัติการ Horizon 2020 ของสหภาพยุโรป

Alojz Peterle MEP ชายที่เพิ่งต่อสู้กับโรคมะเร็งกล่าวว่า: "การวิจัยเป็นกุญแจสำคัญฉันยอมรับว่าการวิจัยที่นำโดยผู้มีส่วนได้ส่วนเสียมากขึ้นเป็นสิ่งที่จำเป็นอย่างชัดเจนเนื่องจากยาเฉพาะบุคคลให้ความเป็นไปได้ใหม่ ๆ สำหรับผู้ป่วยในยุโรป ปรับแต่งให้เหมาะกับแต่ละบุคคลเป็นลายนิ้วมือ”

Maria Da Graça Carvalho MEP กล่าวเสริมว่าในขณะที่วัตถุประสงค์ของ EAPM ในการรับรองว่า“ การป้องกันและการรักษาผู้ป่วยที่ถูกต้องในเวลาที่เหมาะสมนั้นเป็นวาระที่ทะเยอทะยาน แต่เป็นสิ่งที่ Horizon 2020 สามารถให้การสนับสนุนได้ สิ่งนี้จะช่วยเปลี่ยนการดูแลสุขภาพและคุณภาพชีวิตของชาวยุโรปโดยการทำให้แน่ใจว่าการแพทย์ยุโรปอยู่ในระดับแนวหน้าของวิทยาศาสตร์ในการให้บริการประชาชน "

ศาสตราจารย์แบรนด์เสริม:“ สิ่งที่สำคัญที่สุดที่คณะกรรมาธิการยุโรปและรัฐสภาสามารถทำได้ในอีกสองหรือสามปีข้างหน้าคือการสนับสนุนการไหลของข้อมูลและการทำงานร่วมกันในขณะเดียวกันก็ช่วยสร้างสภาพแวดล้อมทางกฎหมายที่เหมาะสมที่สุด ราคาไม่แพง.”

แต่เขากล่าวว่ามี "ความต้องการในการสร้างฐานหลักฐานเพื่อประโยชน์ทางคลินิกเศรษฐกิจและสังคมของ PM"

Andreas Penk ประธานหน่วยธุรกิจด้านเนื้องอกวิทยาของไฟเซอร์กล่าวว่า“ เราต้องแสดงให้เห็นถึงอัตราส่วนต้นทุน - ผลประโยชน์โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อต้องเผชิญกับความท้าทายที่ผู้ป่วยทุกคนไม่ตอบสนองต่อการรักษาและอัตราการรอดชีวิตโดยรวมไม่สามารถแสดงได้”

ศาสตราจารย์ Ulrik Ringborg ประธานคณะทำงานด้านการวิจัยของ EAPM กล่าวเสริมว่าการวิจัยทางการแพทย์ต้องการผลลัพธ์ที่มากขึ้นการวิเคราะห์ทางคลินิกและการพิสูจน์ประสิทธิภาพด้านต้นทุนในขณะที่ Bengt Jonsson ศาสตราจารย์ด้านเศรษฐศาสตร์สาธารณสุขที่ Stockholm School of Economics กล่าวว่า จำเป็นต้องมีฐานหลักฐานที่สร้างมาอย่างดีโดยเฉพาะอย่างยิ่งในเศรษฐกิจปัจจุบัน”

ศาสตราจารย์จอนส์สันกล่าวต่อไปว่าปัจจัยแห่งความสำเร็จที่สำคัญสำหรับการแพทย์เฉพาะบุคคลคือการแสดงหลักฐานเกี่ยวกับผลลัพธ์ของประชากร - สุขภาพและคุณภาพของการดูแล แต่สิ่งนี้ยังไม่เพียงพอเขากล่าวว่า:“ ผู้ที่มีเงินจ่ายค่ายาเฉพาะบุคคลผู้จ่ายค่ารักษาพยาบาลจะขอหลักฐานเกี่ยวกับความคุ้มทุนด้วย ความสำเร็จที่มากขึ้นในเวทีนั้นจะนำไปสู่การเข้าถึงที่ดีขึ้น”

“ โดยทั่วไปมีการขยายตัวอย่างมากในด้านการวิจัยและการขยายความรู้ในทำนองเดียวกัน” ศาสตราจารย์แบรนด์เสริม “ ความท้าทายคือการใช้ข้อมูลนี้อย่างสมเหตุสมผล ช่องว่างระหว่างนักวิจัยพื้นฐานและนักวิจัยทางคลินิกจะต้องมีการเชื่อมโยงเพราะมันเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องบูรณาการภายในระบบการดูแลสุขภาพ ความร่วมมือหลายจุดต้องเกิดขึ้นระหว่างนักวิจัยที่แตกต่างกัน

Denis Lacombe ของ EORTC ชี้ให้เห็นว่าภูมิทัศน์การวิจัยทางคลินิก“ กำลังมุ่งหน้าไปสู่การเปลี่ยนแปลงที่ลึกซึ้งและมีความจำเป็นเร่งด่วนที่จะช่วยพัฒนาปฏิสัมพันธ์ระหว่างผู้มีส่วนได้เสีย

และศาสตราจารย์ Per-Anders Abrahamsson เลขาธิการ EAU กล่าวว่า“ แพทย์ต้องเปลี่ยนสิ่งที่เกิดขึ้นในห้องปฏิบัติการให้ไปหาหมอและในที่สุดก็ถึงผู้ป่วยของเรา

“ เราไม่สามารถโดดเดี่ยวในกล่อง แต่ต้องทำงานร่วมกับผู้เชี่ยวชาญคนอื่นเพื่อสร้างความแตกต่าง เราต้องคิดศึกษาค้นคว้าค้นพบประเมินสอนเรียนรู้และอนุมัติ นั่นคือวิสัยทัศน์ของเราสำหรับอนาคต - อนาคตที่มีอยู่แล้วที่นี่ ”

ศาสตราจารย์แบรนด์เสริม:“ ผู้สนับสนุนการแพทย์เฉพาะบุคคลทุกคนตระหนักถึงความจำเป็นในการสร้างมาตรฐานในการเก็บข้อมูลมีความยืดหยุ่นมากขึ้นในการดำเนินการด้านการดูแลสุขภาพการพัฒนารูปแบบทางเศรษฐกิจใหม่ ๆ และแนวทางที่ดีกว่าในการพัฒนาการวินิจฉัยโรค”

ประธานร่วมของ EAPM มีความกระตือรือร้นที่จะเน้นย้ำงานที่กำลังดำเนินอยู่ภายใต้โครงการ Innovative Medicines Initiative ซึ่งเรียกว่า IMI และ IMI 2 ซึ่งเป็นโครงการริเริ่มของภาครัฐและเอกชนที่ใหญ่ที่สุดระหว่างสหภาพยุโรปและสมาคมอุตสาหกรรมยา EFPIA

เขากล่าวว่า:“ IMI 2 สร้างความสำเร็จของ IMI ในความพยายามอย่างต่อเนื่องเพื่อนำเสนอโซลูชั่นที่เป็นนวัตกรรมให้แก่ผู้ป่วย มีงบประมาณประมาณ€ 3.45 พันล้านและรวมไว้ในเป้าหมายเพื่อส่งมอบอัตราความสำเร็จที่ดีขึ้น 30% ในการทดลองทางคลินิกของยาที่มีลำดับความสำคัญสูงและการระบุบริบทของกฎระเบียบเพื่อเร่งการแปลจากการวิจัยสู่นวัตกรรม

“ IMI มีเงิน 2 พันล้านยูโรสำหรับการวิจัยและพัฒนา” เขากล่าว“ เช่นเดียวกับโครงการด้านการศึกษาและการฝึกอบรมที่ใช้ บริษัท ยาขนาดใหญ่หลายแห่งที่ทำงานร่วมกัน แต่ บริษัท เหล่านี้ต้องการพันธมิตรในมหาวิทยาลัยโรงพยาบาลรวมถึงโลกแห่งเทคโนโลยีชีวภาพและที่สำคัญพวกเขาจำเป็นต้องมีส่วนร่วมกับองค์กรของผู้ป่วยและหน่วยงานกำกับดูแลตั้งแต่เนิ่นๆ”

Mary Baker ของ EBC กล่าวเสริมว่า:“ ยุโรปเป็นผู้นำในการเป็นหุ้นส่วนเพื่อสุขภาพของประชาชนผ่าน IMI ซึ่งเป็นโครงการสำคัญของกรอบการวิจัยในปัจจุบัน เป้าหมายสำคัญของโครงการนี้คือการปรับการบำบัดตามความต้องการส่วนบุคคลของผู้ป่วยแต่ละรายซึ่งสอดคล้องกับภารกิจของ EAPM อย่างสมบูรณ์ซึ่งฉันจะให้การสนับสนุนต่อไป”

ศาสตราจารย์แบรนด์สรุป:“ ยุโรปกำลังจัดการกับความต้องการด้านสุขภาพจำนวนหนึ่ง ความจริงก็คือว่ามีการลงทุนไม่เพียงพอในสาขานี้จึงจำเป็นต้องมีแรงจูงใจเพื่อกระตุ้นการวิจัย IMI กำลังยุ่งกับการใช้จ่ายเงินกับพันธมิตรเพื่อแบ่งปันความรู้ทรัพยากรและค่าใช้จ่าย มันคือทั้งหมดที่เกี่ยวกับการเข้าร่วมกองกำลังและแผนงานของ EAPM มีจุดมุ่งหมายเพื่อเพิ่มสิ่งนี้”

และอดีตผู้บัญชาการของเบิร์นกล่าวเสริมว่า“ EAPM ต้องการให้แน่ใจว่าได้ยินเสียงสมาชิกของเราและองค์กรของพวกเขาได้รับการสนับสนุนเพื่อให้พวกเขาสามารถมีส่วนร่วมในการตอบสนองต่อความท้าทายด้านสุขภาพที่ใหญ่ที่สุดของยุโรปในอนาคต

"นี่เป็นสาเหตุที่สมควรได้รับการสนับสนุนจากสมาชิกสภานิติบัญญัติและนักวิจัยทั่วยุโรปฉันไม่สงสัยเลยว่าเราสามารถสร้างความก้าวหน้าอย่างมากภายใต้โครงการ Horizon 2020"

ขั้นตอน EAPM สำหรับ 2014 2019-:

•ขั้นตอนที่ 1: ดูแลให้สภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบซึ่งจะช่วยให้การเข้าถึงผู้ป่วยก่อนที่จะยาเฉพาะบุคคลที่แปลกใหม่และมีประสิทธิภาพ (PM)
• 2 ขั้นตอน: การเพิ่มขึ้นของการวิจัยและพัฒนา PM, ขณะที่ตระหนักถึงความคุ้มค่า
• 3 ขั้นตอน: การปรับปรุงการศึกษาและการฝึกอบรมของบุคลากรทางการแพทย์
• 4 ขั้นตอน: สนับสนุนแนวทางใหม่ในการชำระเงินคืนและการประเมิน HTA จำเป็นสำหรับการเข้าถึงผู้ป่วยส่วนตัว
• 5 ขั้นตอน: เพิ่มความตระหนักและความเข้าใจของส่วนตัว

EAPM เชื่อว่าการบรรลุเป้าหมายเหล่านี้จะปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยในทุกประเทศในยุโรป

โทนี่ Mallett เป็นนักข่าวอิสระบรัสเซลส์ตาม
[ป้องกันอีเมล]

แบ่งปันบทความนี้: