เชื่อมต่อกับเรา

คาซัคสถาน

นิตยสารทางการแพทย์ชื่อดัง 'The Lancet' ให้คะแนน QazCovid-in® วัคซีนป้องกันโควิดที่ผลิตโดยคาซัคสถาน

หุ้น:

การตีพิมพ์

on

นิตยสารการแพทย์ที่ทรงอิทธิพลของสหราชอาณาจักร Lancet ได้ตีพิมพ์บทวิจารณ์จากผู้เชี่ยวชาญซึ่งให้รายงานเชิงบวกเกี่ยวกับประสิทธิภาพของคาซัคที่ผลิตวัคซีนโควิด QazCovid-in®

ในมัน EClinicalMedicine รีวิวออนไลน์ เผยแพร่เมื่อกลางเดือนสิงหาคม สรุปได้ว่า: “QazCovid-in® เป็นวัคซีนป้องกันเชื้อโควิด-19 แบบเสริมด้วยอะลูมิเนียมที่ปิดใช้งาน การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และ 2 ของเราได้พิสูจน์แล้วว่าวัคซีน QazCovid-in® ปลอดภัยและยอมรับได้ดีจากผู้ใหญ่ที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 70 ปี ซึ่งได้รับหนึ่งหรือสองครั้ง

“รายงาน AE ในท้องถิ่นและระบบที่รายงาน ซึ่งเกี่ยวข้องกับการให้วัคซีนเชื้อตายที่ฉีดเข้ากล้ามนั้น มักไม่รุนแรงและจัดอยู่ในประเภทที่คาดการณ์ได้

“Between the vaccine and placebo groups, no statistically significant difference has been shown in the level of total serum IgE antibodies which are known as specific triggers of allergic reactions .

“A good safety profile is a big advantage of the QazCovid-in® vaccine which does not induce acute allergic reactions.”

ระหว่างวันที่ 19-23 กันยายน 2020 ผู้เข้าร่วมที่มีศักยภาพ 104 คนที่มีอายุระหว่าง 18-50 ปีได้รับการคัดเลือก โดย 44 คนได้รับการลงทะเบียนในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และได้รับการสุ่มสุ่มเพื่อรับวัคซีน QazCovid-in® หรือยาหลอก

The report states: “Participants were recruited through ethics-approved advertising on the study site’s website. Eligible participants were male or female adults aged 18 years and older who were healthy at enrolment based on their medical history, vital signs, and physical examination. Participants were screened to meet the inclusion criteria.”

โฆษณา

อาสาสมัครลงทะเบียนในการทดลองหากไม่มีประวัติของ COVID-19 การทดสอบทางซีรั่มสำหรับ IgM และ IgG แอนติบอดีต่อ SARS-CoV-2 เป็นลบ และหากไม่มีการสัมผัสใกล้ชิดกับบุคคลที่สงสัยว่าติดเชื้อ SARS-CoV -2 14 วันก่อนการลงทะเบียน

 ผู้เข้าร่วมหญิงที่มีศักยภาพในการคลอดบุตรต้องตกลงที่จะใช้รูปแบบการคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้ตลอดระยะเวลาการศึกษาทั้งหมด อาสาสมัครได้รับการตรวจคัดกรองหากไม่มีการติดเชื้อไวรัสเรื้อรัง เช่น ไวรัสเอชไอวี (HIV) ไวรัสตับอักเสบบี (HBV) และไวรัสตับอักเสบซี (HCV)

การตรวจเลือดทางชีวเคมีเป็นประจำ แผงทดสอบโลหิตวิทยา คลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) และการทดสอบการตั้งครรภ์สำหรับผู้หญิง เกณฑ์การคัดแยกหลัก ได้แก่ ประวัติการแพ้ การแพ้ยา รวมถึงความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของวัคซีน อุณหภูมิบริเวณรักแร้มากกว่า 37·0 °C ความผิดปกติในการทดสอบในห้องปฏิบัติการ และการทดสอบการตั้งครรภ์ในปัสสาวะในเชิงบวกสำหรับสตรี

ไม่รวมผู้ที่เป็นโรคทางจิตหรือโรคเรื้อรังร้ายแรง รายการรายละเอียดของเกณฑ์การรวมและการยกเว้นสามารถพบได้ในภาคผนวก NS

การทดลองได้รับการอนุมัติโดยหน่วยงานกำกับดูแลแห่งชาติและคณะกรรมการจริยธรรมของศูนย์วิทยาศาสตร์ปอดวิทยาแห่งชาติแห่งสาธารณรัฐคาซัคสถาน (หมายเลข KZ78VMX00000211) และดำเนินการตามแนวทางปฏิบัติทางคลินิกที่ดีของการประสานกลมกลืนระหว่างประเทศ

ผู้วิจัยหรือเจ้าหน้าที่อธิบายลักษณะการสืบสวนและวัตถุประสงค์ของการศึกษาต่ออาสาสมัครในรายละเอียดที่เพียงพอเพื่อให้อาสาสมัครสามารถตัดสินใจเกี่ยวกับการเข้าร่วมได้ ได้รับความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรจากผู้เข้าร่วมการศึกษาก่อนการลงทะเบียนและก่อนขั้นตอนการศึกษาใดๆ รวมถึงการคัดกรอง การทดลองได้รับการลงทะเบียนกับ ClinicalTrials.gov NCT04530357

While the sample size was not based on any statistical hypothesis, it was adjusted to adequately assess the vaccine’s safety in each study group. Qualitative characteristics of a study group were presented as percentages; quantitative parameters were presented as median with interquartile range (IQR) and min-max range.

ชุดวิเคราะห์ความปลอดภัยประกอบด้วยผู้เข้าร่วมแบบสุ่มทั้งหมดที่ได้รับวัคซีนหรือยาหลอกในการศึกษาอย่างน้อยหนึ่งครั้ง ข้อมูลสรุปเชิงพรรณนาถูกจัดเตรียมเป็นตัวเลขและต่อกลุ่มเปอร์เซ็นต์ และรวมถึงผู้เข้าร่วมที่รายงานปฏิกิริยาในท้องถิ่นที่ร้องขออย่างน้อยหนึ่งครั้งหรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เป็นระบบ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่น่าสนใจเป็นพิเศษหลังการให้ยาครั้งแรกหรือครั้งที่สอง

ความเสี่ยงที่เกิดจากการคำนวณสำหรับแต่ละกลุ่มและนำเสนอด้วย 95% CI คำนวณโดยวิธี Newcombe-Wilson พร้อมการแก้ไขความต่อเนื่อง

งานนี้ได้รับทุนจากคณะกรรมการวิทยาศาสตร์ของกระทรวงศึกษาธิการและวิทยาศาสตร์แห่งสาธารณรัฐคาซัคสถาน ผู้สนับสนุนไม่มีบทบาทในการออกแบบการศึกษา เช่นเดียวกับในการรวบรวม วิเคราะห์ หรือตีความข้อมูล หรือในการเขียนต้นฉบับ และในการตัดสินใจเผยแพร่ผลงาน

จนถึงปัจจุบัน มีผู้ป่วย 6,183,445 รายที่ได้รับวัคซีนโควิด-19 โดสแรก พลเมืองของสาธารณรัฐ 4,819,587 ได้รับการฉีดวัคซีนครบถ้วนแล้ว

ประชากรของคาซัคสถานคือ 19 ล้านคน

แบ่งปันบทความนี้:

EU Reporter ตีพิมพ์บทความจากแหล่งภายนอกที่หลากหลาย ซึ่งแสดงมุมมองที่หลากหลาย ตำแหน่งในบทความเหล่านี้ไม่จำเป็นต้องเป็นตำแหน่งของผู้รายงานของสหภาพยุโรป
โลกวัน 4 ที่ผ่านมา

ทรัมป์รอดชีวิตจากการพยายามลอบสังหาร ขณะที่มือปืนถูกยิงเสียชีวิต

บังคลาเทศวัน 4 ที่ผ่านมา

การทำให้การเปลี่ยนแปลงสภาพภูมิอากาศเป็นเส้นทางสู่ความเจริญรุ่งเรือง: บังกลาเทศตั้งเป้าที่จะเปลี่ยนจากความเปราะบางไปสู่ความสามารถในการฟื้นตัว

Brexitวัน 2 ที่ผ่านมา

การรีเซ็ตความสัมพันธ์: การเจรจา EU-UK จะนำไปสู่จุดใด?

บังคลาเทศวัน 3 ที่ผ่านมา

บังกลาเทศและเบลเยียมผนึกความร่วมมือสถาบันด้านการดูแลและวิจัยโรคมะเร็ง

โลกวัน 3 ที่ผ่านมา

เสียงเรียกร้องให้ทั่วโลกปกป้องมหาสมุทรของเราเข้มข้นขึ้น

เทคโนโลยีดิจิตอลวัน 3 ที่ผ่านมา

เราจะเชื่อมช่องว่างทางดิจิทัลในยุโรปได้อย่างไร

Generalวัน 3 ที่ผ่านมา

การเล่นเกมได้ทุกที่: ความนิยมที่เพิ่มขึ้นของคาสิโนมือถือในนิวซีแลนด์

อาเซอร์ไบจานวัน 3 ที่ผ่านมา

COP29 ในอาเซอร์ไบจานจะเป็น 'ช่วงเวลาแห่งความจริง' สำหรับโลก

คาซัคสถาน1 ชั่วโมงที่ผ่านมา

ประธานาธิบดีโทคาเยฟ มอบธงชาติแก่ทีมชาติคาซัคสถานสำหรับโอลิมปิกฤดูร้อน 2024

แรงงานข้ามชาติที่8 ชั่วโมงที่ผ่านมา

แนวทางที่ครอบคลุมเท่านั้นที่จะแก้ปัญหาการอพยพย้ายถิ่นในทะเลเมดิเตอร์เรเนียนได้

คาซัคสถาน13 ชั่วโมงที่ผ่านมา

Olzhas Bektenov และหัวหน้าคณะผู้แทนทางการทูตของสหภาพยุโรปหารือเกี่ยวกับโอกาสในการร่วมมือด้านโลจิสติกส์

โลก23 ชั่วโมงที่ผ่านมา

ยุโรปตะวันออกมีปฏิกิริยาอย่างไรต่อการพยายามลอบสังหารทรัมป์ 

รัฐสภายุโรปวัน 2 ที่ผ่านมา

Roberta Metsola ได้รับเลือกเป็นประธานรัฐสภายุโรปอีกครั้ง

คาซัคสถานวัน 2 ที่ผ่านมา

การเยือนของเลขาธิการสหประชาชาติเน้นย้ำถึงความร่วมมือที่แข็งแกร่งระหว่างสหประชาชาติและคาซัคสถาน

Generalวัน 2 ที่ผ่านมา

คำแนะนำในการเปิดและแยกไฟล์ RAR บน Mac ของคุณ

Brexitวัน 2 ที่ผ่านมา

การรีเซ็ตความสัมพันธ์: การเจรจา EU-UK จะนำไปสู่จุดใด?

มอลโดวา1 เดือนที่ผ่านมา

เหตุการณ์ที่ไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อนทำให้ผู้โดยสารเกยตื้นบนเครื่องไปคีชีเนา

การเลือกตั้งยุโรปปี 20241 เดือนที่ผ่านมา

EU Reporter Election Watch – ผลลัพธ์และการวิเคราะห์ที่เข้ามา

รัฐสภายุโรป1 เดือนที่ผ่านมา

จับตาการเลือกตั้งผู้สื่อข่าวของสหภาพยุโรป

จีนสหภาพยุโรป4 เดือนที่ผ่านมา

สองเซสชันในปี 2024 จะเริ่มต้นขึ้น: นี่คือเหตุผลที่สำคัญ

จีนสหภาพยุโรป7 เดือนที่ผ่านมา

สารอวยพรปีใหม่ 2024 ของประธานาธิบดีสี จิ้นผิง

สาธารณรัฐประชาชนจีน9 เดือนที่ผ่านมา

ทัวร์สร้างแรงบันดาลใจทั่วประเทศจีน

สาธารณรัฐประชาชนจีน9 เดือนที่ผ่านมา

ทศวรรษของ BRI: จากวิสัยทัศน์สู่ความเป็นจริง

สิทธิมนุษยชน1 ปีที่ผ่านมา

“Sneaking Cults” – การฉายสารคดีที่ได้รับรางวัลจัดขึ้นที่กรุงบรัสเซลส์

ได้รับความนิยม