คณะกรรมการสอบสวนว่า #Aspen ทำร้ายสถานะทางการตลาดที่โดดเด่นกับยาเสพติด #cancer ช่วยชีวิต

ผู้บัญชาการ Margrethe Vestager ผู้รับผิดชอบนโยบายการแข่งขันกล่าวว่า“ เมื่อเราเจ็บป่วยเราอาจต้องพึ่งยาบางชนิดเพื่อช่วยชีวิตหรือยืดอายุ บริษัท ควรได้รับรางวัลสำหรับการผลิตยาเหล่านี้เพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาจะนำไปสู่อนาคต แต่เมื่อราคายาสูงขึ้นอย่างกะทันหันหลายร้อยเปอร์เซ็นต์นี่เป็นสิ่งที่คณะกรรมการอาจพิจารณาโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีนี้เราจะประเมินว่าแอสเพนละเมิดกฎการแข่งขันของสหภาพยุโรปหรือไม่โดยการเรียกเก็บเงินในราคาที่สูงเกินไปสำหรับยาจำนวนหนึ่ง .”

การตรวจสอบดังกล่าวเกี่ยวข้องกับแนวทางปฏิบัติด้านราคาของ Aspen สำหรับยาเฉพาะกลุ่มที่มีส่วนผสมของยาที่ใช้งานอยู่ ได้แก่ chlorambucil, melphalan, mercaptopurine, tioguanine และ busulfan ยาที่เป็นปัญหาใช้ในการรักษามะเร็งเช่นเนื้องอกทางโลหิตวิทยา มีจำหน่ายในสูตรที่แตกต่างกันและภายใต้ชื่อแบรนด์ต่างๆ แอสเพนได้รับยาเหล่านี้หลังจากหมดอายุการคุ้มครองสิทธิบัตร

คณะกรรมาธิการจะตรวจสอบข้อมูลที่ระบุว่าแอสเพนได้กำหนดขึ้นราคาอย่างมีนัยสำคัญและไม่เป็นธรรมถึงหลายร้อยเปอร์เซ็นต์ที่เรียกว่า 'การควักราคา' คณะกรรมาธิการมีข้อมูลที่ยกตัวอย่างเช่นในการกำหนดให้ขึ้นราคาดังกล่าวแอสเพนขู่ว่าจะถอนยาที่เป็นปัญหาในบางประเทศสมาชิกและได้ดำเนินการดังกล่าวจริงในบางกรณี

พฤติกรรมของแอสเพนอาจละเมิดกฎการต่อต้านการผูกขาดของสหภาพยุโรป (มาตรา 102 ของสนธิสัญญาว่าด้วยการทำงานของสหภาพยุโรป (TFEU) และมาตรา 54 ของข้อตกลงเขตเศรษฐกิจยุโรป (EEA) ซึ่งห้ามไม่ให้มีการกำหนดราคาที่ไม่เป็นธรรมหรือการซื้อขายที่ไม่เป็นธรรม เงื่อนไขกับลูกค้า

การสอบสวนครอบคลุมทุก EEA ยกเว้นอิตาลีที่มีอำนาจการแข่งขันอิตาลีแล้วนำนั้น การตัดสินใจการละเมิด กับ Aspen ได้ 29 กันยายน 2016

นี่เป็นการตรวจสอบข้อกังวลครั้งแรกของคณะกรรมาธิการเกี่ยวกับการกำหนดราคาที่มากเกินไปในอุตสาหกรรมยา

โฆษณา

ขณะนี้คณะกรรมการจะดำเนินการสอบสวนในเชิงลึกของมันเป็นเรื่องของการจัดลำดับความสำคัญ การเปิดตัวของการดำเนินการอย่างเป็นทางการไม่ได้อุปาทานผลของการสืบสวน

พื้นหลัง

แอสเพนเป็น บริษัท ยาระดับโลกที่มีสำนักงานใหญ่ในแอฟริกาใต้ แอสเพนมี บริษัท ย่อยหลายแห่งในเขตเศรษฐกิจยุโรป

ในสหภาพยุโรปหน่วยงานระดับชาติมีอิสระที่จะนำมาใช้กฎการกำหนดราคาสำหรับยาและการตัดสินใจเกี่ยวกับการรักษาที่พวกเขาต้องการที่จะจ่ายค่าชดเชยภายใต้ระบบรักษาความปลอดภัยของสังคม แต่ละประเทศมีการกำหนดราคายาและการชำระเงินคืนนโยบายที่แตกต่างกันปรับให้เข้ากับความต้องการทางเศรษฐกิจและสุขภาพของตัวเอง การกำหนดราคาของยาเดิมที่ได้รับการคุ้มครองโดยสิทธิบัตรการควบคุมอย่างมาก สำหรับยานอกสิทธิบัตรประเทศสมาชิกโดยตรงอาจมีผลต่อราคาของผู้เข้าทั่วไป แต่ยังส่งเสริมการแข่งขันเพื่อให้ได้ราคาที่ต่ำกว่า เป็นผลให้ราคาลดลงอย่างมีนัยสำคัญโดยทั่วไปเมื่อยาไปปิดสิทธิบัตร อย่างไรก็ตามในการตรวจสอบปัจจุบันคณะกรรมการมีข้อบ่งชี้ของการเพิ่มขึ้นของราคาอย่างมีนัยสำคัญสำหรับยาออกสิทธิบัตร

บทความ 102 ของสนธิสัญญาหน้าที่ของสหภาพยุโรป ห้ามมิให้มีการใช้ตำแหน่งทางการตลาดที่โดดเด่นในทางที่ผิด การดำเนินการตามข้อกำหนดเหล่านี้กำหนดไว้ในกฎระเบียบต่อต้านการผูกขาดของสหภาพยุโรป (สภาระเบียบไม่มี 1 / 2003) ซึ่งถูกนำไปใช้โดยเจ้าหน้าที่การแข่งขันระดับชาติ

บทความ 11 (6) ของระเบียบต่อต้านการผูกขาดให้เห็นว่าการเริ่มต้นของการดำเนินการตามที่คณะกรรมการบรรเทาเจ้าหน้าที่การแข่งขันของประเทศสมาชิกของความสามารถของพวกเขาไปยังใช้กฎการแข่งขันของสหภาพยุโรปกับการปฏิบัติที่เกี่ยวข้อง บทความ 16 (1) ของระเบียบเดียวกันแสดงให้เห็นว่าสนามแห่งชาติจะต้องหลีกเลี่ยงการให้การตัดสินใจซึ่งจะขัดแย้งกับการตัดสินใจครุ่นคิดตามที่คณะกรรมการในการดำเนินการจะได้เริ่มต้น

ไม่มีกำหนดเส้นตายตามกฎหมายที่จะดำเนินการสอบถามเข้ามาในการดำเนินการต่อต้านการแข่งขันคือ ระยะเวลาของการสืบสวนต่อต้านการผูกขาดขึ้นอยู่กับจำนวนของปัจจัยรวมทั้งความซับซ้อนของคดีขอบเขตที่กิจการที่เกี่ยวข้องให้ความร่วมมือกับสำนักงานคณะกรรมการกำกับและการใช้สิทธิของการป้องกัน

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการสอบสวนจะมีอยู่ในคณะกรรมาธิการ การแข่งขัน เว็บไซต์ในที่สาธารณะ กรณีที่ลงทะเบียน ภายใต้หมายเลขคดี 40394.