พันธมิตรยุโรปเพื่อการแพทย์ส่วนบุคคล
นโยบายด้านสุขภาพของสหภาพยุโรป – ทางข้างหน้าหรือที่ไหนสักแห่ง!
อรุณสวัสดิ์ เพื่อนร่วมงานด้านสุขภาพ และยินดีต้อนรับสู่การอัปเดต European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) ซึ่งปัจจุบันเน้นที่นโยบายด้านสุขภาพของสหภาพยุโรปทั้งหมด เนื่องจาก EAPM กำลังสรุปสิ่งพิมพ์บางส่วนในขณะที่เชื่อมโยงกับสุขภาพของสหภาพยุโรปและ นโยบายที่เกี่ยวข้องกับข้อมูล เขียนผู้อำนวยการบริหาร EAPM ดร. เดนิสฮอร์แกน
แผงผู้เชี่ยวชาญหลายฝ่าย
สิ่งพิมพ์ของ EAPM อ้างอิงจากชุดของคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญผู้มีส่วนได้เสียหลายฝ่ายที่องค์กรจัดขึ้นในช่วงหกถึงเจ็ดเดือนที่ผ่านมา เนื่องจากเมื่อวาน (21 มิถุนายน) เป็นครีษมายัน ในช่วงเวลาที่แม่นยำนี้ ดวงอาทิตย์ปรากฏขึ้นโดยตรงเหนือ Tropic of Cancer – ไกลออกไปทางเหนือที่ปรากฏในท้องฟ้าตลอดทั้งปี – และดวงอาทิตย์ส่องแสงอย่างชัดเจนตามนโยบายด้านสุขภาพของสหภาพยุโรป โดยมี ช่วงของกิจกรรมที่กำลังดำเนินอยู่ในขณะนี้
คณะกรรมการกำหนดวันยื่นข้อเสนอกฎหมายยา
ในกลยุทธ์ด้านเภสัชกรรมซึ่งนำมาใช้เมื่อวันที่ 25 พฤศจิกายน 2020 คณะกรรมาธิการยุโรปประกาศว่า ในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า คณะกรรมาธิการจะเปิดตัวการดำเนินการทางกฎหมายและไม่ใช่ทางกฎหมายหลายประการ สิ่งเหล่านี้จะรวมถึงการแก้ไขกฎหมายยาขั้นพื้นฐาน (Directive 2001/83/EC และ Regulation (EC) No 726/2004) การประเมินจะครอบคลุมช่วงเวลาตั้งแต่ปี 2005 จนถึงปัจจุบัน (วันที่ครอบคลุมการแก้ไขขั้นพื้นฐานครั้งสุดท้ายของคำสั่งและระเบียบข้อบังคับ)
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง จะประเมิน: ขอบเขตที่มาตรการที่มีอยู่ยังคงสามารถตอบสนองต่อปัญหาที่ระบุในกลยุทธ์ทางเภสัชกรรมได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยคำนึงถึงบริบทระหว่างประเทศและการพัฒนาด้านกฎระเบียบทั่วโลก ความสอดคล้องและความสอดคล้องกับกฎหมายอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง รวมถึงกฎหมายเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ ยาสำหรับเด็กและโรคหายาก ข้อเสนอสำหรับพื้นที่ข้อมูลด้านสุขภาพของยุโรป และกฎหมายเกี่ยวกับเลือด เนื้อเยื่อ และเซลล์ของสหภาพยุโรป กลไกสำหรับการปรับข้อกำหนดทางเทคนิคอย่างต่อเนื่องและทันเวลาในแง่ของวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีที่เกิดขึ้นใหม่ ตลอดจนภาระการบริหารที่อาจเกิดขึ้นและความซับซ้อนที่เชื่อมโยงกับการดำเนินการตามกฎหมายนี้
ตามที่คณะกรรมาธิการระบุ การแก้ไขกรอบกฎหมายทั่วไปเกี่ยวกับยามีจุดมุ่งหมายเพื่อให้แน่ใจว่ามีการเข้าถึงยาราคาไม่แพงในสหภาพยุโรป ส่งเสริมนวัตกรรม รวมถึงในด้านความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง (เช่น ในยาต้านจุลชีพ) และเพิ่มความมั่นคงของอุปทานในขณะที่ปรับให้เข้ากับการพัฒนาทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีใหม่ ๆ และลดภาระด้านกฎระเบียบหากทำได้
จากบทเรียนจากการระบาดใหญ่ของโควิด-19 จะช่วยสนับสนุนระบบเวชภัณฑ์ที่ทนทานต่อวิกฤตในอนาคต แผนงาน/การประเมินผลกระทบจากการเริ่มก่อตั้งเผยแพร่เมื่อวันที่ 30 มีนาคม พ.ศ. 2021 และสิ้นสุดระยะเวลาการตอบรับในวันที่ 27 เมษายน พ.ศ. 2021
ตามมาด้วยการให้คำปรึกษาสาธารณะสำหรับประชาชนและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่เปิดตัวเมื่อวันที่ 28 กันยายน พ.ศ. 2021 (ระยะเวลาการให้คำปรึกษาจนถึง 21 ธันวาคม พ.ศ. 2021)
ตามแผนงานของคณะกรรมาธิการสำหรับปี 2022 ซึ่งเผยแพร่เมื่อวันที่ 19 ตุลาคม พ.ศ. 2021 การริเริ่มนี้จะถูกนำเสนอในวันที่ 21 ธันวาคม พ.ศ. 2022
EAPM จะเผยแพร่บทความข้างต้น
กฎใหม่ของสหภาพยุโรปเพื่อความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์
ตั้งแต่คอนแทคเลนส์ธรรมดาและพลาสเตอร์แบบแปะไปจนถึงเครื่องกระตุ้นหัวใจและการเปลี่ยนสะโพกที่มีความซับซ้อน อุปกรณ์ทางการแพทย์และอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อการวินิจฉัยในหลอดทดลองมีความสำคัญต่อสุขภาพและคุณภาพชีวิตของเรา ผู้คนพึ่งพาอุปกรณ์เหล่านี้ทุกวันและคาดหวังให้อุปกรณ์ดังกล่าวปลอดภัยและนำความก้าวหน้าล่าสุดในด้านวิทยาศาสตร์และนวัตกรรมมาใช้ กฎปัจจุบันเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเครื่องมือแพทย์ในสหภาพยุโรปมีความสอดคล้องกันในช่วงทศวรรษ 1990 เพื่อสะท้อนถึงความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีและวิทยาศาสตร์ที่สำคัญในภาคส่วนนี้ในช่วง 20 ปีที่ผ่านมา คณะกรรมาธิการได้เสนอให้ปรับปรุงกฎเกณฑ์เพื่อปรับปรุงความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับพลเมืองสหภาพยุโรป สร้างเงื่อนไขในการปรับปรุงภาคส่วนให้ทันสมัย และรวมบทบาทเป็นสากล ผู้นำ.
ปัญหาเกี่ยวกับการตีความกฎที่มีอยู่เดิมตลอดจนเหตุการณ์บางอย่าง เช่น การปลูกถ่ายเต้านมและสะโพกที่เป็นโลหะ ได้เน้นถึงจุดอ่อนของระบบกฎหมายในปัจจุบัน และทำให้ผู้ป่วย ผู้บริโภค และบุคลากรทางการแพทย์เสียความมั่นใจในความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ เพื่อแก้ไขปัญหานี้ คณะกรรมาธิการได้เสนอระเบียบข้อบังคับสองข้อเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์และอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองในปี 2012 เพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้กฎอย่างกลมกลืนทั่วทั้งสหภาพยุโรป กฎระเบียบใหม่สองฉบับจะแทนที่ข้อกำหนดที่มีอยู่สามข้อเกี่ยวกับอุปกรณ์การแพทย์ กฎใหม่กระชับการควบคุมอย่างมีนัยสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพและในขณะเดียวกันก็ส่งเสริมนวัตกรรมและปรับปรุงความสามารถในการแข่งขันของภาคเครื่องมือแพทย์
อย่างไรก็ตาม Backlog ในแอพพลิเคชั่นนำเครื่องมือแพทย์ที่ทันสมัยพร้อมทั้งความเสี่ยงด้านกฎระเบียบที่ก่อให้เกิดการขาดแคลน รัฐมนตรีสาธารณสุขได้ออกมาเตือน
EAPM จะเผยแพร่บทความข้างต้น
การตรวจคัดกรองมะเร็งของสหภาพยุโรปขยายไปถึงมะเร็งปอดและมะเร็งกระเพาะอาหาร (เราหวัง!!)
แม้ว่ายุโรปจะมีประชากรน้อยกว่า 10% ของประชากรโลก แต่ก็คิดเป็น 40 ใน 50 ของจำนวนผู้ป่วยโรคมะเร็งทั้งหมด และมะเร็งในยุโรปเป็นสาเหตุการตายอันดับสองรองจากโรคหลอดเลือดหัวใจ แผน Beating Cancer ของยุโรปได้รับการอนุมัติในองค์รวมเมื่อเดือนกุมภาพันธ์ที่ผ่านมา และแปลจุดยืนของรัฐสภายุโรปในประเด็นสำคัญที่ต้องแก้ไขเพื่อเอาชนะโรคมะเร็ง ได้แก่ การป้องกันมะเร็ง การเข้าถึงการรักษามะเร็งที่เท่าเทียมกันข้ามพรมแดน และแนวทางที่ชัดเจนของยุโรปในการแก้ปัญหาการขาดแคลนยา เป็นที่ทราบกันดีว่าสามารถหลีกเลี่ยงการเสียชีวิตด้วยโรคมะเร็งได้ 50-XNUMX% และประมาณ XNUMX% นั้นได้รับอิทธิพลจากปัจจัยที่ไม่ทราบสาเหตุ ซึ่งหมายความว่าเราไม่มีภาพรวมที่ชัดเจนของเรื่องนี้
ในแผน Beating Cancer Plan ของยุโรป คณะกรรมาธิการได้ประกาศโครงการตรวจคัดกรองมะเร็งแบบใหม่ที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อช่วยให้ประเทศในสหภาพยุโรปมั่นใจได้ว่า 90% ของประชากรในสหภาพยุโรปที่มีคุณสมบัติสำหรับการตรวจคัดกรองมะเร็งเต้านม มะเร็งปากมดลูก และมะเร็งลำไส้ใหญ่จะได้รับการตรวจคัดกรองภายในปี 2025 ถึงเวลาส่งมอบแล้ว
ตามร่างคำแนะนำ การทดสอบมะเร็งปอดมีไว้สำหรับผู้สูบบุหรี่หนักทั้งในอดีตและปัจจุบันที่มีอายุระหว่าง 50 ถึง 75 ปี พวกเขาต้องสูบบุหรี่เท่ากับ 20 มวนต่อวันเป็นเวลา 30 ปีและยังคงสูบบุหรี่อยู่หรือเลิกสูบบุหรี่ภายใน 15 ปีที่ผ่านมา
นี่เป็นประเด็นสำคัญที่ EAPM ให้การสนับสนุนมาตั้งแต่ปี 2017 ระหว่างตำแหน่งประธานาธิบดีมอลตาของสหภาพยุโรป
WTO ยอมสละสิทธิบัตรบางส่วนสำหรับวัคซีน COVID-19
องค์การการค้าโลกได้ทำข้อตกลงเกี่ยวกับการยกเว้นสิทธิบัตรบางส่วนสำหรับวัคซีนโควิด-19 และทำข้อตกลงในด้านอื่น ๆ ของความขัดแย้งระดับโลก หลังจากการประชุมระดับรัฐมนตรีที่ตึงเครียดเป็นเวลา XNUMX วันที่ได้รื้อฟื้นความเชื่อมั่นในระบบการค้าพหุภาคีที่ทรุดโทรม
รัฐมนตรีการค้าได้ขยายเวลาการค้าปลอดภาษีในผลิตภัณฑ์ดิจิทัล เช่น ภาพยนตร์ ซอฟต์แวร์คอมพิวเตอร์ และข้อมูล เป็นการชั่วคราว และตกลงที่จะระงับเงินอุดหนุนการประมงบางส่วน และจำกัดข้อจำกัดการส่งออกอาหาร สมาชิก 164 คนของ WTO ยังเห็นพ้องที่จะปรับปรุงวิธีปฏิบัติงานขององค์กร และพยายามฟื้นฟูระบบการระงับข้อพิพาท ซึ่งถูกขัดขวางมานานหลายปีจากการไม่ร่วมมือของสหรัฐฯ
คณะกรรมการตลาดภายในใช้พระราชบัญญัติบริการดิจิทัล
พระราชบัญญัติบริการดิจิทัลเป็นร่างกฎหมายฉบับประวัติศาสตร์ที่มุ่งต่อสู้กับการแพร่กระจายของเนื้อหาที่ผิดกฎหมายทางออนไลน์และปกป้องสิทธิ์ขั้นพื้นฐานของผู้ใช้ เมื่อวันที่ 16 มิถุนายน คณะกรรมการตลาดภายในของรัฐสภารับรองข้อตกลงชั่วคราวกับรัฐบาลสหภาพยุโรปเกี่ยวกับกฎหมายบริการดิจิทัล (DSA) ด้วยคะแนนเสียงเห็นด้วย 36 เสียง ไม่เห็นด้วย XNUMX รายการ และงดออกเสียง XNUMX รายการ
DSA ร่วมกับข้อเสนอน้องสาวในกฎหมายการตลาดดิจิทัล (DMA) กำหนดมาตรฐานหลักสำหรับพื้นที่ดิจิทัลที่ปลอดภัยและเปิดกว้างมากขึ้นสำหรับผู้ใช้ และสนามแข่งขันที่เท่าเทียมกันสำหรับบริษัทต่างๆ ในอีกหลายปีข้างหน้า กฎใหม่นี้ทำให้เกิดภาระผูกพันใหม่สำหรับแพลตฟอร์มออนไลน์ โดยเหมาะสมกับขนาดและความเสี่ยงทางสังคมที่พวกเขาก่อขึ้น บริษัทขนาดเล็กและขนาดเล็กจะมีเวลาเพิ่มเติมในการปฏิบัติตามกฎและจะได้รับการยกเว้นบางประการ
บทลงโทษสำหรับการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดสามารถเข้าถึงสูงถึง 6% ของมูลค่าการซื้อขายทั่วโลกของแพลตฟอร์ม ตลาดออนไลน์ที่ปลอดภัยและแพลตฟอร์มที่โปร่งใส ภายใต้กฎใหม่ แพลตฟอร์มออนไลน์ เช่น โซเชียลมีเดียและตลาดกลาง จะต้องดำเนินมาตรการเพื่อปกป้องผู้ใช้จากเนื้อหา สินค้าและบริการที่ผิดกฎหมาย
ผู้ใช้จะมีอำนาจในการรายงานเนื้อหาที่ผิดกฎหมายทางออนไลน์ และแพลตฟอร์มจะต้องดำเนินการอย่างรวดเร็ว โดยเคารพสิทธิ์ขั้นพื้นฐาน รวมถึงเสรีภาพในการแสดงออกและการปกป้องข้อมูล ตลาดออนไลน์จะต้องสร้างความเข้มแข็งในการตรวจสอบผู้ค้าเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์และบริการมีความปลอดภัยและพยายามป้องกันไม่ให้เนื้อหาที่ผิดกฎหมายรวมถึงการตรวจสอบแบบสุ่ม แพลตฟอร์มออนไลน์จะต้องมีความโปร่งใสและรับผิดชอบมากขึ้น เช่น โดยให้ผู้ใช้ได้รับแจ้งว่าเนื้อหาได้รับการแนะนำอย่างไร
แพลตฟอร์มออนไลน์ขนาดใหญ่มากจะต้องให้ผู้ใช้มีตัวเลือกอย่างน้อยหนึ่งตัวเลือกที่ไม่ได้ขึ้นอยู่กับการทำโปรไฟล์ นอกจากนี้ยังมีการแนะนำกฎเพิ่มเติมเกี่ยวกับการโฆษณาออนไลน์ รวมถึงการห้ามใช้ข้อมูลที่ละเอียดอ่อนหรือการกำหนดเป้าหมายไปยังผู้เยาว์ การกระทำที่เรียกว่า “รูปแบบที่มืดมิด” และแนวทางปฏิบัติที่ทำให้เข้าใจผิดซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อจัดการกับตัวเลือกของผู้ใช้จะถูกห้ามเช่นกัน
ภาระหน้าที่สำหรับแพลตฟอร์มและเสิร์ชเอ็นจิ้นขนาดใหญ่มาก แพลตฟอร์มออนไลน์ขนาดใหญ่และเสิร์ชเอ็นจิ้น (ที่มีผู้ใช้ 45 ล้านคนขึ้นไป) จะต้องปฏิบัติตามภาระหน้าที่ที่เข้มงวดยิ่งขึ้นในการปกป้องผู้ใช้จากเนื้อหาและสินค้าที่ผิดกฎหมาย
ทุกปี พวกเขาจะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างอิสระ และจะต้องดำเนินการประเมินความเสี่ยงของบริการของตน รวมถึงการเผยแพร่เนื้อหาที่ผิดกฎหมาย การแพร่กระจายของการบิดเบือนข้อมูล ผลกระทบต่อสิทธิขั้นพื้นฐาน ต่อกระบวนการเลือกตั้ง และความรุนแรงบนฐานทางเพศหรือทางจิต สุขภาพ.
พวกเขาจะต้องจัดการกับความเสี่ยงเหล่านี้ เช่น โดยการปรับการออกแบบหรืออัลกอริธึม คณะกรรมาธิการยุโรปจะมีอำนาจพิเศษในการดูแลและเรียกร้องให้แพลตฟอร์มออนไลน์ขนาดใหญ่มากปฏิบัติตาม สามารถตรวจสอบสถานที่ของแพลตฟอร์มและเข้าถึงฐานข้อมูลและอัลกอริทึมได้
หลักปฏิบัติจะมีผลบังคับใช้ในต้นปี 2023
และนั่นคือทุกอย่างจาก EAPM สำหรับตอนนี้ อยู่อย่างปลอดภัยและมีสุขภาพดีและสนุกกับช่วงเวลาที่เหลือของสัปดาห์
แบ่งปันบทความนี้:
-
กรีนดีลวัน 5 ที่ผ่านมา
ปั๊มความร้อนมีความสำคัญต่อการเปลี่ยนแปลงสีเขียวสำหรับอุตสาหกรรมเหล็กและอุตสาหกรรมอื่นๆ
-
ซึ่งใช้เครื่องยนต์วัน 3 ที่ผ่านมา
Fiat 500 กับ Mini Cooper: การเปรียบเทียบโดยละเอียด
-
ขอบฟ้ายุโรปวัน 3 ที่ผ่านมา
นักวิชาการของ Swansea มอบทุน Horizon Europe จำนวน 480,000 ยูโรเพื่อสนับสนุนโครงการวิจัยและนวัตกรรมใหม่ๆ
-
ไลฟ์สไตล์วัน 3 ที่ผ่านมา
พลิกโฉมห้องนั่งเล่นของคุณ: สัมผัสอนาคตของเทคโนโลยีความบันเทิง