พันธมิตรยุโรปเพื่อการแพทย์ส่วนบุคคล
EAPM: ฤดูร้อนที่กระตือรือร้นอย่างแท้จริงสำหรับนโยบายด้านสุขภาพของสหภาพยุโรป
สวัสดีตอนบ่าย เพื่อนร่วมงานด้านสุขภาพ และยินดีต้อนรับสู่การอัพเดต European Alliance for Personalization (EAPM) ครั้งแรกของสัปดาห์ ซึ่งเราจะหารือเกี่ยวกับรายการต่างๆ ที่รออยู่ข้างหน้าสำหรับเดือนฤดูร้อน เกี่ยวกับนโยบายด้านสุขภาพของสหภาพยุโรป ดังนั้นจึงเป็นเรื่องที่ยุ่งมาก เวลาข้างหน้าสำหรับ EAPM เขียนผู้อำนวยการบริหาร EAPM ดร. เดนิสฮอร์แกน
แผงผู้เชี่ยวชาญการวินิจฉัยในหลอดทดลอง
และเป็นสัปดาห์ที่ยุ่งมากสำหรับ EAPM โดยมีคณะผู้เชี่ยวชาญการวินิจฉัยในหลอดทดลองในวันพฤหัสบดี (22 กรกฎาคม) สิ่งนี้เกี่ยวข้องกับกฎหมายที่จะมีผลบังคับใช้ในปีหน้าในวันที่ 26 พฤษภาคม พ.ศ. 2022 - คำถามคือกฎหมายฉบับนี้จะมีผลกระทบต่อการนำนวัตกรรมเข้าสู่ระบบการดูแลสุขภาพและสามารถวินิจฉัยผู้ป่วยได้เร็วกว่านี้อย่างไร?
ในปัจจุบัน สัดส่วนที่สำคัญของการทดสอบเชิงทำนายในยุโรปเพื่อสนับสนุนการเข้าถึงยาแม่นยำด้านเนื้องอกวิทยานั้นถูกส่งผ่านการใช้การทดสอบที่พัฒนาขึ้นในห้องปฏิบัติการ (LDTs) โดยมีนัยยะดังต่อไปนี้ภายใต้ IVDR และจะมีข้อกำหนดทางกฎหมายใหม่สำหรับห้องปฏิบัติการที่จะใช้ การทดสอบที่ได้รับการอนุมัติทางการค้า (CE-IVD) แทน LDT ปัจจุบัน หากไม่มีการทดสอบเชิงพาณิชย์ของ CE-IVD ห้องปฏิบัติการสาธารณะอาจใช้ LDT ได้ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับข้อกำหนดบางประการใน IVDR
ห้องปฏิบัติการจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่เกี่ยวข้องทั้งหมด ในขณะที่ดำเนินการผลิตภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่เหมาะสม ด้วยเหตุนี้ ห้องปฏิบัติการหลายแห่งอาจต้องเสียค่าจัดซื้อเพิ่มเติมสำหรับการทดสอบที่ได้รับอนุมัติในเชิงพาณิชย์ และ/หรือความจำเป็นในการปรับปรุงข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับข้อเสนอ LDT ใดๆ
ประเด็นทั้งหมดเหล่านี้จะอภิปรายในคณะผู้เชี่ยวชาญในวันพฤหัสบดีนี้ผ่านกรณีศึกษาต่างๆ เอกสารนโยบายจะเป็นผลลัพธ์ของการประชุมนี้ในเรื่องนี้ในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า
สหภาพสุขภาพสหภาพยุโรป
ตามที่กล่าวไว้ในการปรับปรุงครั้งก่อน แพ็คเกจของสหภาพยุโรปมีข้อเสนอเพื่อเสริมสร้างความเข้มแข็งให้กับสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) และศูนย์ป้องกันและควบคุมโรคแห่งยุโรป (ECDC) และกฎระเบียบเกี่ยวกับภัยคุกคามด้านสุขภาพข้ามพรมแดน
Janez Poklukar รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขของสโลเวเนียกล่าวว่าสโลวีเนียซึ่งดำรงตำแหน่งประธานาธิบดีสหภาพยุโรปในขณะนี้และผู้ดำรงตำแหน่งก่อนหน้าในสหภาพยุโรปโปรตุเกสและเยอรมนีกำลังทำงานเพื่อสรุปการเจรจาเกี่ยวกับร่างข้อบังคับสามฉบับที่เป็นพื้นฐานของสหภาพสุขภาพของสหภาพยุโรป
ความปรารถนาคือการประสานกฎระเบียบในการพิจารณาคดีกับสถาบันอื่น ๆ ของสหภาพยุโรปโดยเร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้รัฐมนตรีกล่าวเสริมในแถลงการณ์ ความคิดเห็นดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากการประชุมระดับสูงเกี่ยวกับการใช้โซลูชั่นที่เป็นนวัตกรรมสำหรับระบบสุขภาพที่ยืดหยุ่น ซึ่งมีรัฐมนตรีสาธารณสุขของโปรตุเกสและเยอรมนีด้วย Marta Temidaem และ Jens Spahn. Spahn กล่าวว่าวัตถุประสงค์ร่วมกันของทั้งสามประเทศคือการจัดตั้งการพิจารณาคดีกับรัฐสภายุโรปและคณะกรรมาธิการ
“เราต้องการผลลัพธ์ที่แท้จริงในทางปฏิบัติ” Spahn กล่าวเสริม เทมิดา กล่าวว่าจำเป็นที่งานที่ทำโดยฝ่ายประธานของเยอรมันและโปรตุเกสยังคงให้ผลลัพธ์ที่ดีและการเปลี่ยนแปลงเป็นไปอย่างราบรื่น
เธอกล่าวว่าการนำร่างกฎหมายมาใช้จะเป็น “ก้าวสำคัญในการเตรียมความพร้อมของยุโรปสำหรับเหตุการณ์ด้านสุขภาพที่ไม่ธรรมดา” แพ็คเกจของ Health Union ประกอบด้วยข้อเสนอเพื่อเสริมความแข็งแกร่งให้กับ European Medicines Agency (EMA) และ European Center for Disease Prevention and Control (ECDC) และกฎระเบียบเกี่ยวกับภัยคุกคามด้านสุขภาพข้ามพรมแดน
การวิจัยและนวัตกรรม
คณะกรรมาธิการได้นำข้อเสนอสำหรับข้อเสนอแนะของสภาว่าด้วย 'ข้อตกลงเพื่อการวิจัยและนวัตกรรมในยุโรป' เพื่อสนับสนุนการดำเนินการตามนโยบายระดับชาติของ European Research Area (ERA)
นี่เป็นปัญหาที่ EAPM ติดตามอย่างใกล้ชิด
ข้อเสนอของสนธิสัญญากำหนดพื้นที่ที่มีลำดับความสำคัญร่วมกันสำหรับการดำเนินการร่วมกันเพื่อสนับสนุน ERA กำหนดความทะเยอทะยานสำหรับการลงทุนและการปฏิรูป และถือเป็นพื้นฐานสำหรับการประสานงานนโยบายที่ง่ายขึ้นและกระบวนการติดตามในระดับสหภาพยุโรปและประเทศสมาชิกผ่านแพลตฟอร์ม ERA ที่สมาชิก รัฐสามารถแบ่งปันแนวทางการปฏิรูปและการลงทุนเพื่อส่งเสริมการแลกเปลี่ยนแนวปฏิบัติที่ดีที่สุด ที่สำคัญเพื่อให้แน่ใจว่า ERA มีผลกระทบ สนธิสัญญาคาดการณ์การมีส่วนร่วมกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียด้านการวิจัยและนวัตกรรม
Margrethe Vestager รองประธานบริหารของ Digital Age ในยุโรปกล่าวว่า "การระบาดใหญ่ได้แสดงให้เราเห็นถึงความสำคัญของการรวมความพยายามในการวิจัยและนวัตกรรมที่นำผลลัพธ์ออกสู่ตลาดอย่างรวดเร็ว ได้แสดงให้เราเห็นถึงความสำคัญของการลงทุนในลำดับความสำคัญเชิงกลยุทธ์ที่ตกลงร่วมกันระหว่างประเทศสมาชิกและสหภาพยุโรป
"ข้อตกลงเพื่อการวิจัยและนวัตกรรมที่เรานำเสนอในวันนี้ จะอำนวยความสะดวกในการทำงานร่วมกันที่ดีขึ้น และเข้าร่วมความพยายามของเราในการจัดการกับวัตถุประสงค์ด้านการวิจัยและนวัตกรรมที่สำคัญที่สุดสำหรับยุโรป และจะช่วยให้เราทุกคนเรียนรู้จากกันและกัน"
เริ่มบังคับใช้กฎใหม่เกี่ยวกับข้อมูลเปิดและการนำข้อมูลภาครัฐมาใช้ซ้ำ
วันที่ 17 กรกฎาคม เป็นเส้นตายสำหรับประเทศสมาชิกในการปรับเปลี่ยนคำสั่งแก้ไขเกี่ยวกับข้อมูลเปิดและการนำข้อมูลภาครัฐมาใช้ซ้ำให้เป็นกฎหมายระดับประเทศ กฎที่อัปเดตจะกระตุ้นการพัฒนาโซลูชันที่เป็นนวัตกรรม เช่น แอปเคลื่อนที่ เพิ่มความโปร่งใสโดยเปิดการเข้าถึงข้อมูลการวิจัยที่ได้รับทุนสนับสนุนจากสาธารณะ และสนับสนุนเทคโนโลยีใหม่ ๆ รวมถึงปัญญาประดิษฐ์
ยุโรปเหมาะกับยุคดิจิทัล รองประธานบริหาร Margrethe Vestager กล่าวว่า: "ด้วยกลยุทธ์ข้อมูลของเรา เรากำลังกำหนดแนวทางของยุโรปเพื่อปลดล็อกประโยชน์ของข้อมูล คำสั่งใหม่นี้เป็นกุญแจสำคัญในการสร้างแหล่งทรัพยากรที่มหาศาลและมีคุณค่าซึ่งผลิตโดยหน่วยงานสาธารณะที่สามารถนำมาใช้ซ้ำได้ ทรัพยากรที่ผู้เสียภาษีได้ชำระไปแล้ว เพื่อให้สังคมและเศรษฐกิจได้รับประโยชน์จากความโปร่งใสในภาครัฐและผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมมากขึ้น”
Thierry Breton กรรมาธิการตลาดภายใน กล่าวว่า: “กฎเหล่านี้เกี่ยวกับข้อมูลเปิดและการนำข้อมูลภาครัฐมาใช้ซ้ำ จะช่วยให้เราสามารถเอาชนะอุปสรรคที่ขัดขวางการนำข้อมูลภาครัฐกลับมาใช้ใหม่ทั้งหมด โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับ SMEs มูลค่าทางเศรษฐกิจโดยตรงทั้งหมดของข้อมูลเหล่านี้คาดว่าจะเพิ่มขึ้นสี่เท่าจาก 52 พันล้านยูโรในปี 2018 สำหรับประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักรเป็น 194 พันล้านยูโรในปี 2030 โอกาสทางธุรกิจที่เพิ่มขึ้นจะเป็นประโยชน์ต่อพลเมืองสหภาพยุโรปทุกคนด้วยบริการใหม่”
กกต.เตรียมเสนอ HERA 14 ก.ย
คณะกรรมาธิการยุโรปจะนำเสนอ หน่วยงานเตรียมความพร้อมและรับมือเหตุฉุกเฉินด้านสุขภาพแห่งยุโรป (HERA) แพ็คเกจวันที่ 14 กันยายน การระบาดใหญ่ของ COVID-19 แสดงให้เห็นถึงความจำเป็นในการประสานงานระดับสหภาพยุโรปเพื่อตอบสนองต่อภาวะฉุกเฉินด้านสุขภาพ เผยให้เห็นช่องว่างในการมองการณ์ไกล ซึ่งรวมถึงมิติของอุปสงค์/อุปทาน การเตรียมความพร้อมและเครื่องมือตอบสนอง
European HERA เป็นองค์ประกอบหลักในการเสริมสร้างความเข้มแข็งของสหภาพยุโรปด้านสุขภาพด้วยการเตรียมความพร้อมของสหภาพยุโรปที่ดีขึ้นและการตอบสนองต่อภัยคุกคามด้านสุขภาพข้ามพรมแดนที่ร้ายแรง โดยการเปิดใช้การเข้าถึงและการกระจายมาตรการรับมือที่จำเป็นอย่างรวดเร็ว เมื่อปีที่แล้ว คณะกรรมาธิการได้เสนอให้เปลี่ยนแปลงข้อบังคับสำหรับทั้งหน่วยงานโรคติดเชื้อของสหภาพยุโรปและหน่วยงานด้านยา และได้ยื่นข้อเสนอสำหรับกฎระเบียบเกี่ยวกับภัยคุกคามด้านสุขภาพที่ร้ายแรงข้ามพรมแดน
ข่าวดีที่จะยุติ: แอนติบอดี COVID-19 ยังคงมีอยู่ 'อย่างน้อยเก้าเดือนหลังจากการติดเชื้อ' ผลการศึกษาพบว่า
แอนติบอดีในผู้ป่วย COVID-19 ยังคงสูงแม้เก้าเดือนหลังจากการติดเชื้อ ตามการศึกษาสถานที่สำคัญซึ่งทดสอบเกือบทั้งเมืองเล็ก ๆ ในอิตาลี การศึกษาที่ตีพิมพ์ในวารสาร Nature Communications มุ่งเน้นไปที่เมือง Vo ซึ่งกลายเป็นศูนย์กลางของการระบาดใหญ่ของ coronavirus ของประเทศในเดือนกุมภาพันธ์ 2020 เมื่อมีการบันทึกการเสียชีวิตครั้งแรกของอิตาลี
ขณะนี้ นักวิจัยจากมหาวิทยาลัยปาดัวและวิทยาลัยอิมพีเรียล ลอนดอน ได้ทำการทดสอบมากกว่า 85% ของผู้อยู่อาศัย 3,000 คนในเมืองเพื่อหาแอนติบอดีต้าน COVID-19
นักวิจัยพบว่า 98.8% ของผู้ที่ติดเชื้อในช่วงแรกของการระบาดใหญ่ยังคงแสดงระดับแอนติบอดีที่ตรวจพบได้ในอีก XNUMX เดือนต่อมา โดยไม่คำนึงว่าการติดเชื้อจะแสดงอาการหรือไม่ ระดับแอนติบอดีของผู้อยู่อาศัยถูกติดตามโดยใช้ "การตรวจ" ที่แตกต่างกันสามแบบ หรือการทดสอบที่ตรวจพบแอนติบอดีแยกกันซึ่งตอบสนองต่อส่วนต่างๆ ของไวรัส
นั่นคือทั้งหมดจาก EAPM สำหรับตอนนี้ - ให้แน่ใจว่าคุณปลอดภัยและมีสัปดาห์ที่ยอดเยี่ยม เจอกันวันศุกร์
แบ่งปันบทความนี้:
-
ซึ่งใช้เครื่องยนต์วัน 4 ที่ผ่านมา
Fiat 500 กับ Mini Cooper: การเปรียบเทียบโดยละเอียด
-
ขอบฟ้ายุโรปวัน 4 ที่ผ่านมา
นักวิชาการของ Swansea มอบทุน Horizon Europe จำนวน 480,000 ยูโรเพื่อสนับสนุนโครงการวิจัยและนวัตกรรมใหม่ๆ
-
ไลฟ์สไตล์วัน 4 ที่ผ่านมา
พลิกโฉมห้องนั่งเล่นของคุณ: สัมผัสอนาคตของเทคโนโลยีความบันเทิง
-
บาฮามาสวัน 3 ที่ผ่านมา
บาฮามาสยื่นคำร้องทางกฎหมายเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงสภาพภูมิอากาศต่อศาลยุติธรรมระหว่างประเทศ