เชื่อมต่อกับเรา

พันธมิตรยุโรปเพื่อการแพทย์ส่วนบุคคล

EAPM: ฤดูร้อนที่กระตือรือร้นอย่างแท้จริงสำหรับนโยบายด้านสุขภาพของสหภาพยุโรป

หุ้น:

การตีพิมพ์

on

สวัสดีตอนบ่าย เพื่อนร่วมงานด้านสุขภาพ และยินดีต้อนรับสู่การอัพเดต European Alliance for Personalization (EAPM) ครั้งแรกของสัปดาห์ ซึ่งเราจะหารือเกี่ยวกับรายการต่างๆ ที่รออยู่ข้างหน้าสำหรับเดือนฤดูร้อน เกี่ยวกับนโยบายด้านสุขภาพของสหภาพยุโรป ดังนั้นจึงเป็นเรื่องที่ยุ่งมาก เวลาข้างหน้าสำหรับ EAPM เขียนผู้อำนวยการบริหาร EAPM ดร. เดนิสฮอร์แกน 

แผงผู้เชี่ยวชาญการวินิจฉัยในหลอดทดลอง

And it is a busy week for EAPM, with an in-vitro diagnostic expert panel on Thursday (22 July). This deals with legislation that is due to come into force next year on 26 May, 2022 – the question will be how will this legislation have an impact on bringing innovation into health-care systems and being able to diagnose patients earlier? 

ในปัจจุบัน สัดส่วนที่สำคัญของการทดสอบเชิงทำนายในยุโรปเพื่อสนับสนุนการเข้าถึงยาแม่นยำด้านเนื้องอกวิทยานั้นถูกส่งผ่านการใช้การทดสอบที่พัฒนาขึ้นในห้องปฏิบัติการ (LDTs) โดยมีนัยยะดังต่อไปนี้ภายใต้ IVDR และจะมีข้อกำหนดทางกฎหมายใหม่สำหรับห้องปฏิบัติการที่จะใช้ การทดสอบที่ได้รับการอนุมัติทางการค้า (CE-IVD) แทน LDT ปัจจุบัน หากไม่มีการทดสอบเชิงพาณิชย์ของ CE-IVD ห้องปฏิบัติการสาธารณะอาจใช้ LDT ได้ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับข้อกำหนดบางประการใน IVDR 

ห้องปฏิบัติการจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่เกี่ยวข้องทั้งหมด ในขณะที่ดำเนินการผลิตภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่เหมาะสม ด้วยเหตุนี้ ห้องปฏิบัติการหลายแห่งอาจต้องเสียค่าจัดซื้อเพิ่มเติมสำหรับการทดสอบที่ได้รับอนุมัติในเชิงพาณิชย์ และ/หรือความจำเป็นในการปรับปรุงข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับข้อเสนอ LDT ใดๆ

ประเด็นทั้งหมดเหล่านี้จะอภิปรายในคณะผู้เชี่ยวชาญในวันพฤหัสบดีนี้ผ่านกรณีศึกษาต่างๆ เอกสารนโยบายจะเป็นผลลัพธ์ของการประชุมนี้ในเรื่องนี้ในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า 

สหภาพสุขภาพสหภาพยุโรป 

โฆษณา

ตามที่กล่าวไว้ในการปรับปรุงครั้งก่อน แพ็คเกจของสหภาพยุโรปมีข้อเสนอเพื่อเสริมสร้างความเข้มแข็งให้กับสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) และศูนย์ป้องกันและควบคุมโรคแห่งยุโรป (ECDC) และกฎระเบียบเกี่ยวกับภัยคุกคามด้านสุขภาพข้ามพรมแดน 

Janez Poklukar รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขของสโลเวเนียกล่าวว่าสโลวีเนียซึ่งดำรงตำแหน่งประธานาธิบดีสหภาพยุโรปในขณะนี้และผู้ดำรงตำแหน่งก่อนหน้าในสหภาพยุโรปโปรตุเกสและเยอรมนีกำลังทำงานเพื่อสรุปการเจรจาเกี่ยวกับร่างข้อบังคับสามฉบับที่เป็นพื้นฐานของสหภาพสุขภาพของสหภาพยุโรป 

ความปรารถนาคือการประสานกฎระเบียบในการพิจารณาคดีกับสถาบันอื่น ๆ ของสหภาพยุโรปโดยเร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้รัฐมนตรีกล่าวเสริมในแถลงการณ์ ความคิดเห็นดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากการประชุมระดับสูงเกี่ยวกับการใช้โซลูชั่นที่เป็นนวัตกรรมสำหรับระบบสุขภาพที่ยืดหยุ่น ซึ่งมีรัฐมนตรีสาธารณสุขของโปรตุเกสและเยอรมนีด้วย Marta Temidaem และ Jens Spahn. Spahn กล่าวว่าวัตถุประสงค์ร่วมกันของทั้งสามประเทศคือการจัดตั้งการพิจารณาคดีกับรัฐสภายุโรปและคณะกรรมาธิการ 

“เราต้องการผลลัพธ์ที่แท้จริงในทางปฏิบัติ” Spahn กล่าวเสริม เทมิดา กล่าวว่าจำเป็นที่งานที่ทำโดยฝ่ายประธานของเยอรมันและโปรตุเกสยังคงให้ผลลัพธ์ที่ดีและการเปลี่ยนแปลงเป็นไปอย่างราบรื่น 

เธอกล่าวว่าการนำร่างกฎหมายมาใช้จะเป็น “ก้าวสำคัญในการเตรียมความพร้อมของยุโรปสำหรับเหตุการณ์ด้านสุขภาพที่ไม่ธรรมดา” แพ็คเกจของ Health Union ประกอบด้วยข้อเสนอเพื่อเสริมความแข็งแกร่งให้กับ European Medicines Agency (EMA) และ European Center for Disease Prevention and Control (ECDC) และกฎระเบียบเกี่ยวกับภัยคุกคามด้านสุขภาพข้ามพรมแดน

การวิจัยและนวัตกรรม 

The Commission has adopted its proposal for a Council Recommendation on ‘A Pact for Research and Innovation in Europe’ to support the implementation of national European Research Area (ERA) policies.

นี่เป็นปัญหาที่ EAPM ติดตามอย่างใกล้ชิด 

The Pact proposal defines shared priority areas for joint action in support of the ERA, sets out the ambition for investments and reforms, and constitutes the basis for a simplified policy coordination and monitoring process at EU and member states’ level through an ERA platform where member states can share their reform and investment approaches to enhance exchanges of best practices. Importantly, to ensure an impactful ERA, the Pact foresees the engagement with research and innovation stakeholders. 

Margrethe Vestager รองประธานบริหารของ Digital Age ในยุโรปกล่าวว่า "การระบาดใหญ่ได้แสดงให้เราเห็นถึงความสำคัญของการรวมความพยายามในการวิจัยและนวัตกรรมที่นำผลลัพธ์ออกสู่ตลาดอย่างรวดเร็ว ได้แสดงให้เราเห็นถึงความสำคัญของการลงทุนในลำดับความสำคัญเชิงกลยุทธ์ที่ตกลงร่วมกันระหว่างประเทศสมาชิกและสหภาพยุโรป 

“The Pact for Research and Innovation we propose today, will facilitate better collaboration and join our efforts to tackle research and innovation objectives that matter the most for Europe. And it will allow all of us to learn from each other.” 

เริ่มบังคับใช้กฎใหม่เกี่ยวกับข้อมูลเปิดและการนำข้อมูลภาครัฐมาใช้ซ้ำ 

วันที่ 17 กรกฎาคม เป็นเส้นตายสำหรับประเทศสมาชิกในการปรับเปลี่ยนคำสั่งแก้ไขเกี่ยวกับข้อมูลเปิดและการนำข้อมูลภาครัฐมาใช้ซ้ำให้เป็นกฎหมายระดับประเทศ กฎที่อัปเดตจะกระตุ้นการพัฒนาโซลูชันที่เป็นนวัตกรรม เช่น แอปเคลื่อนที่ เพิ่มความโปร่งใสโดยเปิดการเข้าถึงข้อมูลการวิจัยที่ได้รับทุนสนับสนุนจากสาธารณะ และสนับสนุนเทคโนโลยีใหม่ ๆ รวมถึงปัญญาประดิษฐ์ 

ยุโรปเหมาะกับยุคดิจิทัล รองประธานบริหาร Margrethe Vestager กล่าวว่า: "ด้วยกลยุทธ์ข้อมูลของเรา เรากำลังกำหนดแนวทางของยุโรปเพื่อปลดล็อกประโยชน์ของข้อมูล คำสั่งใหม่นี้เป็นกุญแจสำคัญในการสร้างแหล่งทรัพยากรที่มหาศาลและมีคุณค่าซึ่งผลิตโดยหน่วยงานสาธารณะที่สามารถนำมาใช้ซ้ำได้ ทรัพยากรที่ผู้เสียภาษีได้ชำระไปแล้ว เพื่อให้สังคมและเศรษฐกิจได้รับประโยชน์จากความโปร่งใสในภาครัฐและผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมมากขึ้น” 

Thierry Breton กรรมาธิการตลาดภายใน กล่าวว่า: “กฎเหล่านี้เกี่ยวกับข้อมูลเปิดและการนำข้อมูลภาครัฐมาใช้ซ้ำ จะช่วยให้เราสามารถเอาชนะอุปสรรคที่ขัดขวางการนำข้อมูลภาครัฐกลับมาใช้ใหม่ทั้งหมด โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับ SMEs มูลค่าทางเศรษฐกิจโดยตรงทั้งหมดของข้อมูลเหล่านี้คาดว่าจะเพิ่มขึ้นสี่เท่าจาก 52 พันล้านยูโรในปี 2018 สำหรับประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักรเป็น 194 พันล้านยูโรในปี 2030 โอกาสทางธุรกิจที่เพิ่มขึ้นจะเป็นประโยชน์ต่อพลเมืองสหภาพยุโรปทุกคนด้วยบริการใหม่” 

กกต.เตรียมเสนอ HERA 14 ก.ย

คณะกรรมาธิการยุโรปจะนำเสนอ หน่วยงานเตรียมความพร้อมและรับมือเหตุฉุกเฉินด้านสุขภาพแห่งยุโรป (HERA) แพ็คเกจวันที่ 14 กันยายน การระบาดใหญ่ของ COVID-19 แสดงให้เห็นถึงความจำเป็นในการประสานงานระดับสหภาพยุโรปเพื่อตอบสนองต่อภาวะฉุกเฉินด้านสุขภาพ เผยให้เห็นช่องว่างในการมองการณ์ไกล ซึ่งรวมถึงมิติของอุปสงค์/อุปทาน การเตรียมความพร้อมและเครื่องมือตอบสนอง 

European HERA เป็นองค์ประกอบหลักในการเสริมสร้างความเข้มแข็งของสหภาพยุโรปด้านสุขภาพด้วยการเตรียมความพร้อมของสหภาพยุโรปที่ดีขึ้นและการตอบสนองต่อภัยคุกคามด้านสุขภาพข้ามพรมแดนที่ร้ายแรง โดยการเปิดใช้การเข้าถึงและการกระจายมาตรการรับมือที่จำเป็นอย่างรวดเร็ว เมื่อปีที่แล้ว คณะกรรมาธิการได้เสนอให้เปลี่ยนแปลงข้อบังคับสำหรับทั้งหน่วยงานโรคติดเชื้อของสหภาพยุโรปและหน่วยงานด้านยา และได้ยื่นข้อเสนอสำหรับกฎระเบียบเกี่ยวกับภัยคุกคามด้านสุขภาพที่ร้ายแรงข้ามพรมแดน

Some good news to end: COVID-19 antibodies persist ‘at least nine months after infection’, study finds 

Antibodies in COVID-19 patients remain high even nine months after infection, according to a landmark study which tested almost the entirety of a small Italian town. The study, published in the journal Nature Communications, focused on the town of Vo which became the centre of the country’s coronavirus pandemic in February 2020 when it recorded Italy’s first death. 

Now, researchers from the University of Padua and Imperial College London have tested more than 85% of the town’s 3,000 residents for antibodies against COVID-19. 

The researchers found that 98.8% of people who had been infected in the first wave of the pandemic were still showing detectable levels of antibodies nine months later, regardless of whether their infection had been symptomatic or not. Residents’ antibody levels were tracked using three different “assays”, or tests that detected separate kinds of antibodies which respond to different parts of the virus.

That is all from EAPM for now  – make sure you stay safe and well and have an excellent week, see you on Friday.

แบ่งปันบทความนี้:

EU Reporter ตีพิมพ์บทความจากแหล่งภายนอกที่หลากหลาย ซึ่งแสดงมุมมองที่หลากหลาย ตำแหน่งในบทความเหล่านี้ไม่จำเป็นต้องเป็นตำแหน่งของผู้รายงานของสหภาพยุโรป
โลกวัน 4 ที่ผ่านมา

ทรัมป์รอดชีวิตจากการพยายามลอบสังหาร ขณะที่มือปืนถูกยิงเสียชีวิต

บังคลาเทศวัน 4 ที่ผ่านมา

การทำให้การเปลี่ยนแปลงสภาพภูมิอากาศเป็นเส้นทางสู่ความเจริญรุ่งเรือง: บังกลาเทศตั้งเป้าที่จะเปลี่ยนจากความเปราะบางไปสู่ความสามารถในการฟื้นตัว

Brexitวัน 2 ที่ผ่านมา

การรีเซ็ตความสัมพันธ์: การเจรจา EU-UK จะนำไปสู่จุดใด?

บังคลาเทศวัน 3 ที่ผ่านมา

บังกลาเทศและเบลเยียมผนึกความร่วมมือสถาบันด้านการดูแลและวิจัยโรคมะเร็ง

โลกวัน 3 ที่ผ่านมา

เสียงเรียกร้องให้ทั่วโลกปกป้องมหาสมุทรของเราเข้มข้นขึ้น

เทคโนโลยีดิจิตอลวัน 3 ที่ผ่านมา

เราจะเชื่อมช่องว่างทางดิจิทัลในยุโรปได้อย่างไร

Generalวัน 3 ที่ผ่านมา

การเล่นเกมได้ทุกที่: ความนิยมที่เพิ่มขึ้นของคาสิโนมือถือในนิวซีแลนด์

อาเซอร์ไบจานวัน 3 ที่ผ่านมา

COP29 ในอาเซอร์ไบจานจะเป็น 'ช่วงเวลาแห่งความจริง' สำหรับโลก

คาซัคสถานนาทีที่ผ่านมา 11

ประธานาธิบดีโทคาเยฟ มอบธงชาติแก่ทีมชาติคาซัคสถานสำหรับโอลิมปิกฤดูร้อน 2024

แรงงานข้ามชาติที่7 ชั่วโมงที่ผ่านมา

แนวทางที่ครอบคลุมเท่านั้นที่จะแก้ปัญหาการอพยพย้ายถิ่นในทะเลเมดิเตอร์เรเนียนได้

คาซัคสถาน12 ชั่วโมงที่ผ่านมา

Olzhas Bektenov และหัวหน้าคณะผู้แทนทางการทูตของสหภาพยุโรปหารือเกี่ยวกับโอกาสในการร่วมมือด้านโลจิสติกส์

โลก22 ชั่วโมงที่ผ่านมา

ยุโรปตะวันออกมีปฏิกิริยาอย่างไรต่อการพยายามลอบสังหารทรัมป์ 

รัฐสภายุโรปวัน 2 ที่ผ่านมา

Roberta Metsola ได้รับเลือกเป็นประธานรัฐสภายุโรปอีกครั้ง

คาซัคสถานวัน 2 ที่ผ่านมา

การเยือนของเลขาธิการสหประชาชาติเน้นย้ำถึงความร่วมมือที่แข็งแกร่งระหว่างสหประชาชาติและคาซัคสถาน

Generalวัน 2 ที่ผ่านมา

คำแนะนำในการเปิดและแยกไฟล์ RAR บน Mac ของคุณ

Brexitวัน 2 ที่ผ่านมา

การรีเซ็ตความสัมพันธ์: การเจรจา EU-UK จะนำไปสู่จุดใด?

มอลโดวา1 เดือนที่ผ่านมา

เหตุการณ์ที่ไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อนทำให้ผู้โดยสารเกยตื้นบนเครื่องไปคีชีเนา

การเลือกตั้งยุโรปปี 20241 เดือนที่ผ่านมา

EU Reporter Election Watch – ผลลัพธ์และการวิเคราะห์ที่เข้ามา

รัฐสภายุโรป1 เดือนที่ผ่านมา

จับตาการเลือกตั้งผู้สื่อข่าวของสหภาพยุโรป

จีนสหภาพยุโรป4 เดือนที่ผ่านมา

สองเซสชันในปี 2024 จะเริ่มต้นขึ้น: นี่คือเหตุผลที่สำคัญ

จีนสหภาพยุโรป7 เดือนที่ผ่านมา

สารอวยพรปีใหม่ 2024 ของประธานาธิบดีสี จิ้นผิง

สาธารณรัฐประชาชนจีน9 เดือนที่ผ่านมา

ทัวร์สร้างแรงบันดาลใจทั่วประเทศจีน

สาธารณรัฐประชาชนจีน9 เดือนที่ผ่านมา

ทศวรรษของ BRI: จากวิสัยทัศน์สู่ความเป็นจริง

สิทธิมนุษยชน1 ปีที่ผ่านมา

“Sneaking Cults” – การฉายสารคดีที่ได้รับรางวัลจัดขึ้นที่กรุงบรัสเซลส์

ได้รับความนิยม