เชื่อมต่อกับเรา

พันธมิตรยุโรปเพื่อการแพทย์ส่วนบุคคล

EAPM: ฤดูร้อนที่กระตือรือร้นอย่างแท้จริงสำหรับนโยบายด้านสุขภาพของสหภาพยุโรป

การตีพิมพ์

on

สวัสดีตอนบ่าย เพื่อนร่วมงานด้านสุขภาพ และยินดีต้อนรับสู่การอัพเดต European Alliance for Personalization (EAPM) ครั้งแรกของสัปดาห์ ซึ่งเราจะหารือเกี่ยวกับรายการต่างๆ ที่รออยู่ข้างหน้าสำหรับเดือนฤดูร้อน เกี่ยวกับนโยบายด้านสุขภาพของสหภาพยุโรป ดังนั้นจึงเป็นเรื่องที่ยุ่งมาก เวลาข้างหน้าสำหรับ EAPM เขียนผู้อำนวยการบริหาร EAPM ดร. เดนิสฮอร์แกน 

แผงผู้เชี่ยวชาญการวินิจฉัยในหลอดทดลอง

และเป็นสัปดาห์ที่ยุ่งมากสำหรับ EAPM โดยมีคณะผู้เชี่ยวชาญการวินิจฉัยในหลอดทดลองในวันพฤหัสบดี (22 กรกฎาคม) สิ่งนี้เกี่ยวข้องกับกฎหมายที่จะมีผลบังคับใช้ในปีหน้าในวันที่ 26 พฤษภาคม พ.ศ. 2022 - คำถามคือกฎหมายฉบับนี้จะมีผลกระทบต่อการนำนวัตกรรมเข้าสู่ระบบการดูแลสุขภาพและสามารถวินิจฉัยผู้ป่วยได้เร็วกว่านี้อย่างไร? 

ในปัจจุบัน สัดส่วนที่สำคัญของการทดสอบเชิงทำนายในยุโรปเพื่อสนับสนุนการเข้าถึงยาแม่นยำด้านเนื้องอกวิทยานั้นถูกส่งผ่านการใช้การทดสอบที่พัฒนาขึ้นในห้องปฏิบัติการ (LDTs) โดยมีนัยยะดังต่อไปนี้ภายใต้ IVDR และจะมีข้อกำหนดทางกฎหมายใหม่สำหรับห้องปฏิบัติการที่จะใช้ การทดสอบที่ได้รับการอนุมัติทางการค้า (CE-IVD) แทน LDT ปัจจุบัน หากไม่มีการทดสอบเชิงพาณิชย์ของ CE-IVD ห้องปฏิบัติการสาธารณะอาจใช้ LDT ได้ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับข้อกำหนดบางประการใน IVDR 

ห้องปฏิบัติการจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่เกี่ยวข้องทั้งหมด ในขณะที่ดำเนินการผลิตภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่เหมาะสม ด้วยเหตุนี้ ห้องปฏิบัติการหลายแห่งอาจต้องเสียค่าจัดซื้อเพิ่มเติมสำหรับการทดสอบที่ได้รับอนุมัติในเชิงพาณิชย์ และ/หรือความจำเป็นในการปรับปรุงข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับข้อเสนอ LDT ใดๆ

ประเด็นทั้งหมดเหล่านี้จะอภิปรายในคณะผู้เชี่ยวชาญในวันพฤหัสบดีนี้ผ่านกรณีศึกษาต่างๆ เอกสารนโยบายจะเป็นผลลัพธ์ของการประชุมนี้ในเรื่องนี้ในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า 

สหภาพสุขภาพสหภาพยุโรป 

ตามที่กล่าวไว้ในการปรับปรุงครั้งก่อน แพ็คเกจของสหภาพยุโรปมีข้อเสนอเพื่อเสริมสร้างความเข้มแข็งให้กับสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) และศูนย์ป้องกันและควบคุมโรคแห่งยุโรป (ECDC) และกฎระเบียบเกี่ยวกับภัยคุกคามด้านสุขภาพข้ามพรมแดน 

Janez Poklukar รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขของสโลเวเนียกล่าวว่าสโลวีเนียซึ่งดำรงตำแหน่งประธานาธิบดีสหภาพยุโรปในขณะนี้และผู้ดำรงตำแหน่งก่อนหน้าในสหภาพยุโรปโปรตุเกสและเยอรมนีกำลังทำงานเพื่อสรุปการเจรจาเกี่ยวกับร่างข้อบังคับสามฉบับที่เป็นพื้นฐานของสหภาพสุขภาพของสหภาพยุโรป 

ความปรารถนาคือการประสานกฎระเบียบในการพิจารณาคดีกับสถาบันอื่น ๆ ของสหภาพยุโรปโดยเร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้รัฐมนตรีกล่าวเสริมในแถลงการณ์ ความคิดเห็นดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากการประชุมระดับสูงเกี่ยวกับการใช้โซลูชั่นที่เป็นนวัตกรรมสำหรับระบบสุขภาพที่ยืดหยุ่น ซึ่งมีรัฐมนตรีสาธารณสุขของโปรตุเกสและเยอรมนีด้วย Marta Temidaem และ Jens Spahn. Spahn กล่าวว่าวัตถุประสงค์ร่วมกันของทั้งสามประเทศคือการจัดตั้งการพิจารณาคดีกับรัฐสภายุโรปและคณะกรรมาธิการ 

“เราต้องการผลลัพธ์ที่แท้จริงในทางปฏิบัติ” Spahn กล่าวเสริม เทมิดา กล่าวว่าจำเป็นที่งานที่ทำโดยฝ่ายประธานของเยอรมันและโปรตุเกสยังคงให้ผลลัพธ์ที่ดีและการเปลี่ยนแปลงเป็นไปอย่างราบรื่น 

เธอกล่าวว่าการนำร่างกฎหมายมาใช้จะเป็น “ก้าวสำคัญในการเตรียมความพร้อมของยุโรปสำหรับเหตุการณ์ด้านสุขภาพที่ไม่ธรรมดา” แพ็คเกจของ Health Union ประกอบด้วยข้อเสนอเพื่อเสริมความแข็งแกร่งให้กับ European Medicines Agency (EMA) และ European Center for Disease Prevention and Control (ECDC) และกฎระเบียบเกี่ยวกับภัยคุกคามด้านสุขภาพข้ามพรมแดน

การวิจัยและนวัตกรรม 

คณะกรรมาธิการได้นำข้อเสนอสำหรับข้อเสนอแนะของสภาว่าด้วย 'ข้อตกลงเพื่อการวิจัยและนวัตกรรมในยุโรป' เพื่อสนับสนุนการดำเนินการตามนโยบายระดับชาติของ European Research Area (ERA)

นี่เป็นปัญหาที่ EAPM ติดตามอย่างใกล้ชิด 

ข้อเสนอของสนธิสัญญากำหนดพื้นที่ที่มีลำดับความสำคัญร่วมกันสำหรับการดำเนินการร่วมกันเพื่อสนับสนุน ERA กำหนดความทะเยอทะยานสำหรับการลงทุนและการปฏิรูป และถือเป็นพื้นฐานสำหรับการประสานงานนโยบายที่ง่ายขึ้นและกระบวนการติดตามในระดับสหภาพยุโรปและประเทศสมาชิกผ่านแพลตฟอร์ม ERA ที่สมาชิก รัฐสามารถแบ่งปันแนวทางการปฏิรูปและการลงทุนเพื่อส่งเสริมการแลกเปลี่ยนแนวปฏิบัติที่ดีที่สุด ที่สำคัญเพื่อให้แน่ใจว่า ERA มีผลกระทบ สนธิสัญญาคาดการณ์การมีส่วนร่วมกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียด้านการวิจัยและนวัตกรรม 

Margrethe Vestager รองประธานบริหารของ Digital Age ในยุโรปกล่าวว่า "การระบาดใหญ่ได้แสดงให้เราเห็นถึงความสำคัญของการรวมความพยายามในการวิจัยและนวัตกรรมที่นำผลลัพธ์ออกสู่ตลาดอย่างรวดเร็ว ได้แสดงให้เราเห็นถึงความสำคัญของการลงทุนในลำดับความสำคัญเชิงกลยุทธ์ที่ตกลงร่วมกันระหว่างประเทศสมาชิกและสหภาพยุโรป 

"ข้อตกลงเพื่อการวิจัยและนวัตกรรมที่เรานำเสนอในวันนี้ จะอำนวยความสะดวกในการทำงานร่วมกันที่ดีขึ้น และเข้าร่วมความพยายามของเราในการจัดการกับวัตถุประสงค์ด้านการวิจัยและนวัตกรรมที่สำคัญที่สุดสำหรับยุโรป และจะช่วยให้เราทุกคนเรียนรู้จากกันและกัน" 

เริ่มบังคับใช้กฎใหม่เกี่ยวกับข้อมูลเปิดและการนำข้อมูลภาครัฐมาใช้ซ้ำ 

วันที่ 17 กรกฎาคม เป็นเส้นตายสำหรับประเทศสมาชิกในการปรับเปลี่ยนคำสั่งแก้ไขเกี่ยวกับข้อมูลเปิดและการนำข้อมูลภาครัฐมาใช้ซ้ำให้เป็นกฎหมายระดับประเทศ กฎที่อัปเดตจะกระตุ้นการพัฒนาโซลูชันที่เป็นนวัตกรรม เช่น แอปเคลื่อนที่ เพิ่มความโปร่งใสโดยเปิดการเข้าถึงข้อมูลการวิจัยที่ได้รับทุนสนับสนุนจากสาธารณะ และสนับสนุนเทคโนโลยีใหม่ ๆ รวมถึงปัญญาประดิษฐ์ 

ยุโรปเหมาะกับยุคดิจิทัล รองประธานบริหาร Margrethe Vestager กล่าวว่า: "ด้วยกลยุทธ์ข้อมูลของเรา เรากำลังกำหนดแนวทางของยุโรปเพื่อปลดล็อกประโยชน์ของข้อมูล คำสั่งใหม่นี้เป็นกุญแจสำคัญในการสร้างแหล่งทรัพยากรที่มหาศาลและมีคุณค่าซึ่งผลิตโดยหน่วยงานสาธารณะที่สามารถนำมาใช้ซ้ำได้ ทรัพยากรที่ผู้เสียภาษีได้ชำระไปแล้ว เพื่อให้สังคมและเศรษฐกิจได้รับประโยชน์จากความโปร่งใสในภาครัฐและผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมมากขึ้น” 

Thierry Breton กรรมาธิการตลาดภายใน กล่าวว่า: “กฎเหล่านี้เกี่ยวกับข้อมูลเปิดและการนำข้อมูลภาครัฐมาใช้ซ้ำ จะช่วยให้เราสามารถเอาชนะอุปสรรคที่ขัดขวางการนำข้อมูลภาครัฐกลับมาใช้ใหม่ทั้งหมด โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับ SMEs มูลค่าทางเศรษฐกิจโดยตรงทั้งหมดของข้อมูลเหล่านี้คาดว่าจะเพิ่มขึ้นสี่เท่าจาก 52 พันล้านยูโรในปี 2018 สำหรับประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักรเป็น 194 พันล้านยูโรในปี 2030 โอกาสทางธุรกิจที่เพิ่มขึ้นจะเป็นประโยชน์ต่อพลเมืองสหภาพยุโรปทุกคนด้วยบริการใหม่” 

กกต.เตรียมเสนอ HERA 14 ก.ย

คณะกรรมาธิการยุโรปจะนำเสนอ หน่วยงานเตรียมความพร้อมและรับมือเหตุฉุกเฉินด้านสุขภาพแห่งยุโรป (HERA) แพ็คเกจวันที่ 14 กันยายน การระบาดใหญ่ของ COVID-19 แสดงให้เห็นถึงความจำเป็นในการประสานงานระดับสหภาพยุโรปเพื่อตอบสนองต่อภาวะฉุกเฉินด้านสุขภาพ เผยให้เห็นช่องว่างในการมองการณ์ไกล ซึ่งรวมถึงมิติของอุปสงค์/อุปทาน การเตรียมความพร้อมและเครื่องมือตอบสนอง 

European HERA เป็นองค์ประกอบหลักในการเสริมสร้างความเข้มแข็งของสหภาพยุโรปด้านสุขภาพด้วยการเตรียมความพร้อมของสหภาพยุโรปที่ดีขึ้นและการตอบสนองต่อภัยคุกคามด้านสุขภาพข้ามพรมแดนที่ร้ายแรง โดยการเปิดใช้การเข้าถึงและการกระจายมาตรการรับมือที่จำเป็นอย่างรวดเร็ว เมื่อปีที่แล้ว คณะกรรมาธิการได้เสนอให้เปลี่ยนแปลงข้อบังคับสำหรับทั้งหน่วยงานโรคติดเชื้อของสหภาพยุโรปและหน่วยงานด้านยา และได้ยื่นข้อเสนอสำหรับกฎระเบียบเกี่ยวกับภัยคุกคามด้านสุขภาพที่ร้ายแรงข้ามพรมแดน

ข่าวดีที่จะยุติ: แอนติบอดี COVID-19 ยังคงมีอยู่ 'อย่างน้อยเก้าเดือนหลังจากการติดเชื้อ' ผลการศึกษาพบว่า 

แอนติบอดีในผู้ป่วย COVID-19 ยังคงสูงแม้เก้าเดือนหลังจากการติดเชื้อ ตามการศึกษาสถานที่สำคัญซึ่งทดสอบเกือบทั้งเมืองเล็ก ๆ ในอิตาลี การศึกษาที่ตีพิมพ์ในวารสาร Nature Communications มุ่งเน้นไปที่เมือง Vo ซึ่งกลายเป็นศูนย์กลางของการระบาดใหญ่ของ coronavirus ของประเทศในเดือนกุมภาพันธ์ 2020 เมื่อมีการบันทึกการเสียชีวิตครั้งแรกของอิตาลี 

ขณะนี้ นักวิจัยจากมหาวิทยาลัยปาดัวและวิทยาลัยอิมพีเรียล ลอนดอน ได้ทำการทดสอบมากกว่า 85% ของผู้อยู่อาศัย 3,000 คนในเมืองเพื่อหาแอนติบอดีต้าน COVID-19 

นักวิจัยพบว่า 98.8% ของผู้ที่ติดเชื้อในช่วงแรกของการระบาดใหญ่ยังคงแสดงระดับแอนติบอดีที่ตรวจพบได้ในอีก XNUMX เดือนต่อมา โดยไม่คำนึงว่าการติดเชื้อจะแสดงอาการหรือไม่ ระดับแอนติบอดีของผู้อยู่อาศัยถูกติดตามโดยใช้ "การตรวจ" ที่แตกต่างกันสามแบบ หรือการทดสอบที่ตรวจพบแอนติบอดีแยกกันซึ่งตอบสนองต่อส่วนต่างๆ ของไวรัส

นั่นคือทั้งหมดจาก EAPM สำหรับตอนนี้ - ให้แน่ใจว่าคุณปลอดภัยและมีสัปดาห์ที่ยอดเยี่ยม เจอกันวันศุกร์

พันธมิตรยุโรปเพื่อการแพทย์ส่วนบุคคล

EAPM: การประชุม IVDR ที่ประสบความสำเร็จชี้ทางไปสู่การทำงานร่วมกันในอนาคต

การตีพิมพ์

on

สวัสดีตอนบ่าย เพื่อนร่วมงานด้านสุขภาพ และยินดีต้อนรับสู่การอัพเดต European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) ครั้งที่ 22 ของสัปดาห์ ซึ่งเราจะหารือเกี่ยวกับการประชุม In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) ที่ประสบความสำเร็จซึ่งจัดโดย EAPM เมื่อวานนี้ (XNUMX กรกฎาคม) และงานเร่งด่วนอื่นๆ ปัญหาสุขภาพ, เขียนผู้อำนวยการบริหาร EAPM ดร. เดนิสฮอร์แกน 

ปัญหา IVDR ที่ยกขึ้น

เมื่อวานนี้ EAPM รู้สึกยินดีที่ได้จัดการประชุมที่ประสบความสำเร็จในระเบียบการวินิจฉัยในหลอดทดลอง (IVDR) โดยมีตัวแทนมากกว่า 73 คนจาก 15 ประเทศเข้าร่วม รวมทั้งสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) และตัวแทนของประเทศสมาชิก 

IVDR จะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 26 พฤษภาคม พ.ศ. 2022 มีหลายด้านที่ขาดความตระหนักรู้หรือคำแนะนำที่ชัดเจนในการสนับสนุนการดำเนินการในระดับประเทศสมาชิก ประเด็นหลักที่น่ากังวลเกี่ยวข้องกับสองประเด็น คือ ความสามารถที่จำกัดภายใน Notified Bodies เพื่อให้เครื่องหมาย CE เป็นไปอย่างทันท่วงที โดยเกิดปัญหาคอขวดขึ้นในการอนุมัติ IVD บางตัวซึ่งน่าจะใช้สำหรับการเลือกผู้ป่วยเพื่อใช้กับยาที่มีความแม่นยำ . คณะทำงานเฉพาะกิจกลุ่มประสานงานอุปกรณ์การแพทย์ (MDCG) ของคณะกรรมาธิการกำลังตรวจสอบเรื่องนี้

นอกจากนี้ สัดส่วนที่สำคัญของการทดสอบเชิงพยากรณ์ในยุโรปเพื่อสนับสนุนการเข้าถึงยาที่แม่นยำด้านเนื้องอกวิทยานั้นถูกส่งผ่านการใช้การทดสอบที่พัฒนาขึ้นในห้องปฏิบัติการ (LDT) และจะมีข้อกำหนดทางกฎหมายใหม่สำหรับห้องปฏิบัติการเพื่อใช้การทดสอบที่ได้รับการอนุมัติในเชิงพาณิชย์ (CE-IVD) ) แทนที่ LDT ปัจจุบัน หากไม่มีการทดสอบเชิงพาณิชย์ของ CE-IVD ห้องปฏิบัติการสาธารณะอาจใช้ LDT ได้ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับข้อกำหนดบางประการใน IVDR ห้องปฏิบัติการจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่เกี่ยวข้องทั้งหมด ในขณะที่ดำเนินการผลิตภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่เหมาะสม

แม้ว่าสถาบันสุขภาพจะทราบถึง IVDR ในวงกว้าง แต่เราก็ยินดีให้คำแนะนำเพิ่มเติมสำหรับห้องปฏิบัติการในการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่สำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการยกเว้นจากระเบียบที่ได้รับภายใต้มาตรา 5 คณะทำงานเฉพาะกิจของ MDCG เพิ่งได้รับการจัดตั้งขึ้นเพื่อพัฒนาแนวทางดังกล่าว แม้ว่าจะเหลือเวลาเพียงเล็กน้อยสำหรับห้องปฏิบัติการเพื่อเตรียมการตามระเบียบนี้ 

ประเด็นสำคัญอีกประการหนึ่งคือว่าประเทศสมาชิกคาดหวังผลกระทบด้านต้นทุนอันเป็นผลมาจาก IVDR หรือไม่ (เกิดขึ้นจากการเปลี่ยนจาก LDT เป็น CE-IVD หรือความจำเป็นในการปรับปรุงกระบวนการคุณภาพและประสิทธิภาพของห้องปฏิบัติการ) และไม่ว่าพวกเขาจะมีส่วนร่วมกับประเทศของตนหรือไม่ หน่วยงานด้านสุขภาพหรือผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องในประเด็นนี้ 

สุดท้าย ผลลัพธ์ที่สำคัญของการประชุมคือประเด็นที่ว่ากฎระเบียบสามารถอำนวยความสะดวกในการแก้ปัญหาที่เสนอโดยตัวแทนของประเทศสมาชิกได้อย่างไร และจะมีการจัดการประชุมร่วมกับคณะกรรมาธิการและประเทศสมาชิกในภายหลัง 

ไปยังข่าวสุขภาพอื่น ๆ ของสหภาพยุโรป...

ทำให้ยุโรปเหมาะสมกับยุคดิจิทัล

สหภาพยุโรปยังคงตามหลังจีนและสหรัฐฯ ต่อไปในด้านการลงทุนในเทคโนโลยีที่สำคัญ เช่น ปัญญาประดิษฐ์และคอมพิวเตอร์ควอนตัม เออร์ซูลา ฟอน เดอร์ ลีเยน ประธานคณะกรรมาธิการยุโรปเตือน “ยุโรปยังคงชกต่ำกว่าน้ำหนักของมัน ฉันเชื่อว่านี่เป็นเพราะสองเหตุผลหลัก ข้อแรกชัดเจนคือขาดการลงทุน” เธอกล่าว 

ในขณะที่บริษัทในยุโรปลงทุนมหาศาลในการวิจัยและพัฒนาในภาคส่วนต่างๆ เช่น ยานยนต์หรือยา “การลงทุนในด้านอื่นๆ ของเรายังคงตามหลังสหรัฐฯ และจีน” เธอกล่าวเสริม “ปัญญาประดิษฐ์และการคำนวณควอนตัมเป็นตัวอย่างที่ดี และด้วยเหตุนี้ บริษัทสตาร์ทอัพในยุโรปจำนวนมากเกินไปในโลกเทคโนโลยีจึงต้องออกจากทวีปนี้เพื่อขยายขนาดขึ้น”

บัลแกเรียสร้างร่างสิทธิผู้ป่วย

คณะรัฐมนตรีของบัลแกเรียได้ให้การจัดตั้งคณะกรรมการใหม่สำหรับสิทธิผู้ป่วยภายใต้กระทรวงสาธารณสุข หน่วยงานใหม่จะช่วยกระทรวงสาธารณสุขเพื่อให้มั่นใจว่าสิทธิของผู้ป่วยได้รับการคุ้มครองและทำงานเพื่อสร้างโปรแกรมและแนวทางปฏิบัติเพื่อปรับปรุงการคุ้มครองผู้ป่วย โดยทั่วไป ในบัลแกเรีย สิทธิที่กำหนดไว้ในกรอบกฎหมายของยุโรปได้รับการควบคุม 

สิทธิของบุคคล รวมถึงในสถานการณ์เจ็บป่วย (เมื่อบุคคลอยู่ในตำแหน่ง "ผู้ป่วย") เป็นส่วนหนึ่งของสิทธิมนุษยชนที่ควบคุมโดยอนุสัญญาสหประชาชาติที่ให้สัตยาบันในบัลแกเรียในปี 1992 

พลเมืองของสาธารณรัฐบัลแกเรียมีสิทธิ์ได้รับบริการสุขภาพและการประกันสุขภาพที่เข้าถึงได้ (มาตรา 52 ของรัฐธรรมนูญ, ข้อ 33, 35 แห่งพระราชบัญญัติการประกันสุขภาพ (HIA)) สภาพแวดล้อมที่ดีต่อสุขภาพและสภาพการทำงาน รับประกันคุณภาพอาหาร และป้องกันการล่วงละเมิดบุคลิกภาพ ผู้ป่วยแต่ละรายมีสิทธิ์ได้รับการดูแลสุขภาพที่ดีที่สุดตามกฎหมาย 

ความกังวลทางไซเบอร์เกี่ยวกับสุขภาพ 

แผนการที่จะจัดตั้งหน่วยไซเบอร์ที่ตอบสนองอย่างรวดเร็วของสหภาพยุโรปซึ่งสามารถตอบสนองต่อการโจมตีได้อย่างรวดเร็วเช่นการแฮ็คแรนซัมแวร์ล่าสุดของผู้บริหารบริการด้านสุขภาพของไอร์แลนด์ (HSE) ได้รับการเปิดเผย ทั่วยุโรป การโจมตีทางไซเบอร์เพิ่มขึ้น 75% ในปีที่แล้ว โดย 756 เหตุการณ์ดังกล่าวได้รับการบันทึก ซึ่งรวมถึงการโจมตีระบบการดูแลสุขภาพที่เพิ่มขึ้น ซึ่งแสดงถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นต่อสังคมที่มีโครงสร้างพื้นฐานที่สำคัญเป็นเดิมพัน ตามรายงานของคณะกรรมาธิการยุโรป “เรามีศัตรูในโลกไซเบอร์มากมายรอบตัวเรา” 

Thierry Breton กรรมาธิการยุโรป กล่าวว่า. “ระบบสาธารณสุขของไอร์แลนด์ได้รับการโจมตีจากแรนซัมแวร์ที่ค่อนข้างแรง ฉันเชื่อว่ามันส่งผลกระทบต่อระบบที่มีคอมพิวเตอร์มากกว่า 80,000 เครื่อง นั่นจึงเป็นสิ่งที่ค่อนข้างแข็งแกร่ง อาจเป็นข้อดีที่สำคัญมาก หากเราสามารถส่งผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทางอย่างรวดเร็วเพื่อตอบโต้ได้เร็วยิ่งขึ้นไปอีก เพราะเรารู้ว่าแน่นอนว่า ยิ่งคุณรอนานเท่าไหร่ก็ยิ่งแย่ลง” 

HSE คาดว่าจะใช้เวลานานถึงหกเดือนในการกู้คืนจากการโจมตี โดยที่ระบบข้อมูลของโรงพยาบาลและผู้ป่วยจำนวนมากยังคงได้รับผลกระทบ การโจมตีทางไซเบอร์เป็นส่วนหนึ่งของแนวโน้มที่เพิ่มขึ้นของการโจมตีระบบที่สำคัญ ซึ่งรวมถึงท่อส่งอาณานิคมในสหรัฐอเมริกา

สเปนเสนอทดสอบระเบียบ AI ของสหภาพยุโรป

สเปนได้ยื่นข้อเสนอต่อคณะกรรมาธิการยุโรปในฐานะห้องปฏิบัติการเพื่อทดสอบพระราชบัญญัติปัญญาประดิษฐ์ โดยมีโครงการริเริ่มด้านจริยธรรมของ AI อีก 117 โครงการที่ผุดขึ้นทั่วโลก ความคิดริเริ่มในการควบคุมปัญญาประดิษฐ์ (AI) ได้เกิดขึ้นทั่วโลก สเปน OECD และ UNESCO ถึงเวลาที่จะประสานและรวมเข้าด้วยกันการประชุมเกี่ยวกับจริยธรรม AI ที่จัดขึ้นภายใต้การอุปถัมภ์ของประธานาธิบดีสโลวีเนียของสภาสหภาพยุโรปได้ยินในสัปดาห์นี้ “เราอยู่ในจุดของการพัฒนาอย่างชัดเจน ซึ่งขณะนี้คุณมีนักแสดงจำนวนมากที่มีส่วนร่วมในการเคลื่อนไหวนี้จากหลักการไปสู่การปฏิบัติ และเราเพียงแค่ต้องทำงานร่วมกันในลักษณะของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลายฝ่ายเพื่อให้แนวทางเหล่านี้สอดคล้องกัน” David Leslie จาก คณะกรรมการเฉพาะกิจของสภายุโรปด้านปัญญาประดิษฐ์ (CAHAI) 

WTO และ WHO เรียกร้องวัคซีนเพิ่ม

องค์การการค้าโลก (WTO) และองค์การอนามัยโลก (WHO) องค์การการค้าโลก (WTO) ได้จัดทำแผนที่ปัจจัยการผลิตที่สำคัญสำหรับการผลิตวัคซีนป้องกันโควิด-19 เพื่อชี้แจงห่วงโซ่อุปทานที่ซับซ้อนสำหรับการจัดหาวัตถุดิบและส่วนประกอบ สัปดาห์นี้ องค์กรต่างๆ ได้เผยแพร่รายการปัจจัยการผลิต 83 รายการ ซึ่งส่วนใหญ่ครอบคลุมถึงการผลิต coronavirus jabs แต่ยังรวมถึงที่เกี่ยวข้องกับการจัดเก็บ การแจกจ่าย และการบริหาร ครอบคลุมวัคซีนที่ผลิตโดย AstraZeneca, Janssen, Moderna และ Pfizer-BioNTech รวมถึงรายละเอียดผลิตภัณฑ์และรหัส HS ที่เป็นไปได้เมื่อส่งออก รายการนี้จัดทำร่วมกับธนาคารเพื่อการพัฒนาแห่งเอเชีย OECD และองค์การศุลกากรโลก รวมถึงตัวแทนจากอุตสาหกรรมยา สถาบันการศึกษา และโลจิสติกส์ องค์การการค้าโลกกล่าวว่าอาจมีการปรับเปลี่ยนและปรับปรุงเพิ่มเติมขึ้นอยู่กับคำแนะนำของผู้เชี่ยวชาญ การฝึกดำเนินการท่ามกลางความกังวลเรื่องอัตราการผลิตวัคซีน

MEPs เรียกร้องให้มีการรับรู้ร่วมกันของผู้เร่งรัด

ในขณะที่ยุโรปกำลังเตรียมพร้อมที่จะใช้เวลาช่วงฤดูร้อนครั้งที่สองภายใต้เงาของ COVID-19 ผู้มีอำนาจตัดสินใจของยุโรปกำลังผลักดันวาระที่ทะเยอทะยานและเตรียมที่จะส่งมอบสหภาพยุโรปสุขภาพที่ยืดหยุ่นและยั่งยืนมากขึ้น เพื่อให้เกิดประโยชน์สูงสุดจากบทเรียนที่เรียนมาอย่างยากลำบากจากการระบาดใหญ่ ตอนนี้ผู้กำหนดนโยบายได้เข้าร่วมการเรียกร้องของวีรบุรุษแห่งวิกฤตสุขภาพที่ไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อน: เจ้าหน้าที่ดูแลสุขภาพในหน่วยผู้ป่วยหนัก (intensivists) ที่ตกอยู่ภายใต้แรงกดดันมหาศาลและเอาชนะตัวเองได้ อย่างต่อเนื่องเพื่อช่วยชีวิต โรคระบาดไม่ได้หยุดอยู่แค่พรมแดนของเรา และสมาชิกรัฐสภายุโรป (MEPs) รับทราบถึงความจำเป็นในการแก้ปัญหาของยุโรปเพื่อแก้ไขปัญหาในยุโรป ในจดหมายที่ส่งถึง Ursula von der Leyen ประธานคณะกรรมาธิการยุโรป MEPs เรียกร้องให้ยารักษาผู้ป่วยหนักได้รับการยอมรับว่าเป็นเสาหลักของสหภาพยุโรปสุขภาพใหม่ จากข้อมูลของ MEPs พบว่าหลายประเทศในสหภาพยุโรปไม่ได้รับการยอมรับร่วมกันสำหรับการฝึกอบรมด้านเวชศาสตร์การดูแลผู้ป่วยหนัก ซึ่งขัดขวางการตอบสนองของยุโรปอย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพในช่วงที่เกิดโรคระบาดและภัยคุกคามด้านสุขภาพข้ามพรมแดน

ข่าวดีใกล้จะจบ: ประเทศในสหภาพยุโรปให้คำมั่นในการแบ่งปันวัคซีนเป็นสองเท่าเพื่อฉีดวัคซีน 200 ล้านโดส

ประเทศในสหภาพยุโรปมุ่งมั่นที่จะแบ่งปันวัคซีนป้องกัน coronavirus 200 ล้านโดสให้กับประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลางภายในสิ้นปี 2021 เพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าของความมุ่งมั่นก่อนหน้านี้

คณะกรรมาธิการยังได้ชี้ให้เห็นถึงความพยายามอื่นๆ ในการเพิ่มการเข้าถึงวัคซีนในแอฟริกาโดยเฉพาะ อย่างไรก็ตาม สหภาพยุโรปยังคงต่อต้านการสละสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาสำหรับวัคซีนต้านไวรัสโคโรน่า

นั่นคือทั้งหมดจาก EAPM สำหรับตอนนี้ - ให้แน่ใจว่าคุณปลอดภัยและมีวันหยุดสุดสัปดาห์ที่ยอดเยี่ยม แล้วพบกันใหม่สัปดาห์หน้า

อ่านต่อไป

พันธมิตรยุโรปเพื่อการแพทย์ส่วนบุคคล

EAPM: รายงานประธานการประชุมพร้อมใช้งานแล้ว อัปเดตดิจิทัล เดลต้าเพิ่มสไปค์ใหม่

การตีพิมพ์

on

สวัสดีตอนบ่าย เพื่อนร่วมงานด้านสุขภาพ และยินดีต้อนรับสู่การอัพเดท European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) ครั้งแรกของสัปดาห์ เขียนผู้อำนวยการบริหาร EAPM ดร. เดนิสฮอร์แกน 

นวัตกรรม ความไว้วางใจสาธารณะ และหลักฐาน: รายงานการประชุมฝ่ายประธานสหภาพยุโรป 

เมื่อวันที่ 1 กรกฎาคม EAPM ได้จัดการประชุมเชื่อมโยงออนไลน์เสมือนเพื่อเปิดตัวผู้นำการเปลี่ยนแปลงของคณะรัฐมนตรีของสหภาพยุโรปไปสู่ตำแหน่งประธานาธิบดีสหภาพยุโรปแห่งสโลวีเนียชุดใหม่ ซึ่งสอดคล้องกับธรรมเนียมปฏิบัติของ EAPM ในปัจจุบัน การประชุมดังกล่าวถือเป็นสะพานเชื่อมที่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าการดำเนินไปจะเป็นไปอย่างราบรื่น ของการไตร่ตรองเกี่ยวกับประเด็นด้านสุขภาพที่มีความสำคัญในการเปลี่ยนแปลงความเป็นผู้นำของคณะรัฐมนตรีของสหภาพยุโรป การประชุมเกิดขึ้นทันทีหลังจากตำแหน่งประธานาธิบดีโปรตุเกสในเหตุการณ์สำคัญ และในช่วงเริ่มต้นของตำแหน่งประธานาธิบดีสโลวีเนีย การประชุมได้ทบทวนความก้าวหน้าล่าสุดในนวัตกรรมการดูแลสุขภาพเฉพาะบุคคล ในมะเร็งต่อมลูกหมากและมะเร็งปอด และในการรักษาผู้ป่วยให้เข้าถึงการวินิจฉัยระดับโมเลกุลขั้นสูง 

ชื่อ 'นวัตกรรม ความไว้วางใจสาธารณะ และหลักฐาน: การสร้างการจัดแนวเพื่ออำนวยความสะดวกนวัตกรรมส่วนบุคคลในระบบการดูแลสุขภาพ' ยังระบุถึงบทบาทอื่น ๆ ของ EAPM เป็นสะพานเชื่อม - ในการรวบรวมผู้มีส่วนได้ส่วนเสียจากการดูแลสุขภาพในวงกว้างที่สุดเพื่อค้นหาจุดร่วมและความเห็นพ้องต้องกัน และเพื่อระบุความแตกต่างและความท้าทายที่ยังคงมีอยู่อย่างตรงไปตรงมาที่ยังต้องเอาชนะในการดำเนินการดูแลส่วนบุคคลในยุโรปและที่อื่นๆ 

ด้วยเหตุนี้ คณะผู้บรรยายที่มีชื่อเสียงจากชุมชนการวิจัย หน่วยงานกำกับดูแล ผู้มีอำนาจตัดสินใจด้านสาธารณสุข แพทย์ ผู้ป่วย และอุตสาหกรรม ดึงดูดผู้แทน 164 คนจากสาขาวิชาที่กว้างขวางยิ่งขึ้น 

ลิงก์ไปยังรายงานคือ สามารถใช้ได้ที่นี่และให้ภาพรวมโดยละเอียดของข้อมูลเชิงลึกของผู้พูดแต่ละคนพร้อมทั้งคำแนะนำ 

ENVI ลงคะแนนในข้อตกลง HTA ขั้นสุดท้าย 

วันนี้ (13 กรกฎาคม) คณะกรรมการสิ่งแวดล้อม สาธารณสุข และความปลอดภัยด้านอาหาร (ENVI) จะลงคะแนนเสียงขั้นสุดท้ายในข้อตกลงชั่วคราวของการประเมินเทคโนโลยีสุขภาพ (HTA) ต่อจาก Janez Poklukar รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขสโลวีเนียกล่าวกับ ENVI ในวันจันทร์เพื่อนำเสนอโครงการการทำงานของประธานาธิบดีใน ด้านสุขภาพ Poklukar ย้ำลำดับความสำคัญด้านสุขภาพของประเทศ 

สิ่งสำคัญในหมู่พวกเขาคือความสามารถในการต้านทานภัยคุกคามภายนอก ซึ่งรวมถึง “การโจมตีทางไซเบอร์แบบระบาดใหญ่และในวงกว้าง” ตามที่ MEP Veronique Trillet-Lenoir ตั้งข้อสังเกตว่า European Medicines Agency เป็นเป้าหมายของแฮกเกอร์ในบริบทของกระบวนการอนุมัติวัคซีน ตำแหน่งประธานาธิบดียังจะมุ่งเน้นไปที่ "มูลค่าเพิ่มของความร่วมมือระดับสหภาพยุโรปในการพัฒนาและดำเนินการแก้ปัญหาที่เป็นนวัตกรรมสำหรับระบบสุขภาพที่ยืดหยุ่น" Poklukar กล่าว HERA — หน่วยงานเตรียมความพร้อมและรับมือเหตุฉุกเฉินด้านสุขภาพแห่งยุโรป (HERA) ที่วางแผนไว้ — จะเป็นลำดับความสำคัญเช่นกัน 

พระราชบัญญัติตลาดดิจิทัล

Zdravko Počivalšek รัฐมนตรีกระทรวงการพัฒนาเศรษฐกิจและเทคโนโลยีของสโลวีเนียกล่าวว่า "ตำแหน่งประธานาธิบดีของสโลวีเนียจะมุ่งเป้าไปที่กฎหมายการตลาดดิจิทัลที่เป็นเป้าหมาย ซึ่งนำไปปฏิบัติได้อย่างรวดเร็ว เขาเสริมว่าสโลวีเนียตั้งเป้าที่จะบรรลุแนวทางทั่วไปภายในเดือนพฤศจิกายนสำหรับสภาการแข่งขัน ด้านกฎระเบียบ รัฐมนตรียังชี้ไปที่แพ็คเกจบริการดิจิทัลเป็นจุดสนใจหลักของตำแหน่งประธานาธิบดีคนต่อไป 

สำหรับทั้ง Digital Services Act (DSA) และ Digital Markets Act (DMA) รัฐบาลสโลวีเนียมีความทะเยอทะยานที่จะเป็นตัวแทนแนวทางทั่วไปที่ Competitiveness Council ซึ่งจะมีขึ้นในเดือนพฤศจิกายน 

พระราชบัญญัติการกำกับดูแลข้อมูล 

ในกฎของสหภาพยุโรปที่สนับสนุนเศรษฐกิจข้อมูล ยุคข้อมูลขนาดใหญ่ได้สร้างทรัพยากรที่มีค่าสำหรับผลลัพธ์ด้านสาธารณประโยชน์ เช่น การดูแลสุขภาพ ในช่วง 18 เดือนที่ผ่านมา ความเร็วที่นักวิทยาศาสตร์สามารถตอบสนองต่อการระบาดใหญ่ของ covid-19 ได้เร็วกว่าโรคอื่นๆ ในประวัติศาสตร์ แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของการรวบรวม แบ่งปัน และดึงคุณค่าจากข้อมูลเพื่อประโยชน์ในวงกว้าง 

การเข้าถึงข้อมูลจากเวชระเบียนของผู้ป่วยบริการสุขภาพแห่งชาติ (NHS) จำนวน 56 ล้านคนช่วยให้นักวิจัยด้านสาธารณสุขในสหราชอาณาจักรสามารถให้ข้อมูลที่แข็งแกร่งที่สุดเกี่ยวกับปัจจัยเสี่ยงสำหรับการเสียชีวิตจากโควิด-XNUMX และลักษณะของโรคโควิด-XNUMX ที่ยาวนาน ในขณะที่การเข้าถึงบันทึกด้านสุขภาพช่วยให้ การพัฒนาการรักษาพยาบาลช่วยชีวิต เช่น วัคซีน messenger-RNA ที่ผลิตโดย Moderna และ Pfizer แต่การสร้างสมดุลระหว่างประโยชน์ของการแบ่งปันข้อมูลกับการปกป้องความเป็นส่วนตัวของบุคคลและองค์กรนั้นเป็นกระบวนการที่ละเอียดอ่อน—และถูกต้องแล้ว 

รัฐบาลและธุรกิจต่างๆ เก็บรวบรวมข้อมูลจำนวนมากขึ้นเรื่อยๆ กระตุ้นให้มีการสอบสวน กังวลเกี่ยวกับความเป็นส่วนตัว และเรียกร้องให้มีกฎระเบียบที่เข้มงวดยิ่งขึ้น ในจดหมายที่ส่งถึง TranspariMED ลงวันที่ 8 กรกฎาคม Heads of Medicines Agencies (HMA) ซึ่งเป็นเครือข่ายหัวหน้าหน่วยงานกำกับดูแลในเขตเศรษฐกิจยุโรป กล่าวว่า จะเริ่มต้นการดำเนินการร่วมกับ European Medicines Agency และคณะกรรมาธิการเพื่อปรับปรุงการปฏิบัติตาม 

จดหมายฉบับนี้มีขึ้นเพียงไม่กี่วันหลังจากที่รายงานระบุว่าหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาใน 14 ประเทศในยุโรปล้มเหลวในการตรวจสอบให้แน่ใจว่าข้อมูลเกี่ยวกับยาใหม่ ๆ จะถูกเปิดเผยต่อสาธารณะอย่างรวดเร็วตามที่กำหนดภายใต้กฎของสหภาพยุโรป อธิบายเหตุผลของการไม่ปฏิบัติตาม HMA กล่าวว่า "การขาดความรู้เกี่ยวกับกฎของยุโรปในส่วนของผู้สนับสนุนที่เป็นสาเหตุหลัก" คณะกรรมการบริหารของ HMA กำลังเตรียมภาพรวมของการดำเนินการที่ประเทศสมาชิกกำลังดำเนินการเพื่อปรับปรุงการปฏิบัติตามข้อกำหนด เพื่อเผยแพร่เป็นเอกสารแนวปฏิบัติที่ดีที่สุด 

WHO เรียกร้องให้มีการควบคุมการแก้ไขจีโนมอย่างมีจริยธรรม 

เมื่อวันจันทร์ (12 ก.ค.) คณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอนามัยโลก (WHO) เรียกร้องให้หน่วยงานด้านสาธารณสุขที่ใหญ่ที่สุดในโลก ยืนกรานตามคำแถลงของอธิบดีประจำปี 2019 ที่เรียกร้องให้ยุติการทดลองใดๆ ที่อาจนำไปสู่การเกิดยีนมากขึ้น - แก้ไขมนุษย์ คณะกรรมการซึ่งก่อตั้งขึ้นในเดือนธันวาคม 2018 หลายสัปดาห์หลังจากที่มีข่าวการกำเนิดของเด็กหญิงฝาแฝด ซึ่งจีโนมได้รับการแก้ไขโดยนักวิทยาศาสตร์ชาวจีน เหอ เจี้ยนกุย กล่าวในรายงานที่รอคอยมายาวนานสองฉบับว่า เทคโนโลยีการแก้ไขเจิร์มไลน์ที่นำไปสู่ ​​'ทารก CRISPR' เรื่องอื้อฉาวยังเต็มไปด้วยวิทยาศาสตร์และจริยธรรมมากเกินไปสำหรับการใช้งาน แต่สำหรับรูปแบบการแก้ไขยีนรูปแบบอื่นที่มีการถกเถียงกันน้อยกว่า รายงานดังกล่าวเป็นแนวทางที่รัฐบาลอาจจัดตั้งเทคโนโลยีนี้ขึ้นเป็นเครื่องมือในการปรับปรุงด้านสาธารณสุข

 “กรอบการทำงานนี้ตระหนักว่านโยบายที่ควบคุมเทคโนโลยีนั้นมีแนวโน้มว่าจะแตกต่างกันไปในแต่ละประเทศ” มาร์กาเร็ต ฮัมบวร์ก ประธานร่วมคณะกรรมการและอดีตกรรมการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา กล่าวในการแถลงข่าวเสมือนจริง “อย่างไรก็ตาม กรอบการทำงานเรียกร้องให้ทุกประเทศรวมค่านิยมและหลักการสำคัญเข้าไว้ในนโยบายของตน เช่น การไม่แบ่งแยก คุณค่าทางศีลธรรมที่เท่าเทียมกัน ความยุติธรรมทางสังคม การดูแลวิทยาศาสตร์อย่างมีความรับผิดชอบ ความเป็นน้ำหนึ่งใจเดียวกัน และความยุติธรรมด้านสุขภาพระดับโลก” 

การจัดการกับเดลต้า - การเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วของสหภาพยุโรป

ตัวแปรเดลต้าเป็นข้อกังวลที่สี่ที่ระบุโดยองค์การอนามัยโลก (WHO) ซึ่งระบุครั้งแรกในอินเดีย (เมษายน พ.ศ. 2021) และกำลังกลายเป็นตัวแปรหลักไปทั่วโลกอย่างรวดเร็ว ขณะนี้ได้ครอบงำระบบนิเวศทางการแพทย์ทั่วโลก ตั้งแต่นั้นมาก็มีการเข้าสู่หลายประเทศในยุโรป จากการวิจัยพบว่า ตัวแปรเดลต้าเป็นรูปแบบที่แพร่ระบาดได้มากที่สุดของไวรัสและส่วนใหญ่เป็นอันตรายถึงชีวิตด้วย 

สิ่งที่ทำให้ตัวแปรเดลต้าแตกต่างและอันตรายมากขึ้นจากการกลายพันธุ์อื่น ๆ ก็คือมันมีโปรตีนขัดขวางจำนวนมากที่ช่วยให้สามารถผูกมัดกับเซลล์ร่างกายของเราได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพมากขึ้น คนที่ติดเชื้อจากการกลายพันธุ์นี้มักจะแพร่เชื้อไวรัสนี้ไปทั่ว และเป็นผลให้ไวรัสส่งผลกระทบประมาณ 60% และมีประสิทธิภาพมากกว่าสายพันธุ์ก่อนหน้า 

ตามจริงแล้ว สายพันธุ์ของ coronavirus ทั้งหมดมีความคล้ายคลึงกันหลายประการ อย่างไรก็ตาม การค้นพบล่าสุดแสดงให้เห็นว่าตัวแปรเดลต้าทำให้เกิดอาการปวดหัวมากขึ้นในการเริ่มต้นด้วย ร่วมกับอาการเจ็บคอ น้ำมูกไหล และมีไข้ เป็นเรื่องน่าทึ่งที่สังเกตเห็นว่าอาการเริ่มแรกแบบดั้งเดิมของ COVID-19 นั้นลดลงในรูปแบบใหม่นี้ เช่น อาการไอและสูญเสียกลิ่น คนที่ติดเชื้อด้วยตัวแปรใหม่นี้มีโอกาสสูงที่จะเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเมื่อเปรียบเทียบกับตัวแปรอัลฟ่า สิ่งนี้สามารถเข้าใจได้ง่ายเมื่อพิจารณาจากจำนวนผู้เสียชีวิตที่น่าตกใจทั่วโลก 

WHO เตือนโควิดยัง 'หนักใจและอันตราย' 

ดร.เดวิด นาบาร์โร แห่งองค์การอนามัยโลก (WHO) ได้แจ้งรายการวิทยุ 4 ในวันนี้ของสหราชอาณาจักรว่า ไวรัสกำลัง "หนักใจและอันตราย" ว่า "โรคระบาดกำลังลุกลามไปทั่วโลก" และ "ผมคิดว่าเราไม่ได้ ทุกที่ใกล้ได้ผ่านที่เลวร้ายที่สุดของมัน ". เมื่อถามถึงการเปลี่ยนไปใช้ความรับผิดชอบส่วนตัวของรัฐบาล ณ วันที่ 19 กรกฎาคม เขากล่าวว่า “ทั้งหมดนี้ไม่สอดคล้องกับตำแหน่งที่อังกฤษยึดครองไปพร้อมกับประเทศอื่นๆ เมื่อหลายเดือนก่อนซึ่งมีความพยายามอย่างแท้จริงที่จะลอง เพื่อป้องกันไม่ให้ผู้คนจำนวนมากติดโรค ส่วนหนึ่งเป็นเพราะเสี่ยงต่อการเสียชีวิต และอีกส่วนหนึ่งเป็นเพราะการรับรู้ถึงความเสี่ยงของการติดเชื้อไวรัสโควิด-XNUMX เป็นเวลานาน 

“ใช่ ผ่อนคลาย แต่อย่ามีข้อความผสมกันเกี่ยวกับสิ่งที่เกิดขึ้น ไวรัสอันตรายนี้ยังไม่หายไป มันกำลังกลับมาในรูปแบบต่างๆ และกำลังคุกคามผู้ที่ได้รับวัคซีนแล้ว เราต้องดำเนินการอย่างจริงจัง”

นั่นคือทั้งหมดจาก EAPM สำหรับตอนนี้ – อย่าลืมตรวจสอบรายงานของเราเกี่ยวกับการประชุมเสมือนจริงล่าสุดของเรา สามารถใช้ได้ที่นี่และให้แน่ใจว่าคุณปลอดภัยและมีสัปดาห์ที่ยอดเยี่ยม แล้วพบกันใหม่

อ่านต่อไป

พันธมิตรยุโรปเพื่อการแพทย์ส่วนบุคคล

EAPM: มะเร็งและการดูแลสุขภาพเชิงป้องกันมีความสำคัญสูงสุด

การตีพิมพ์

on

สวัสดีตอนบ่าย เพื่อนร่วมงานด้านสุขภาพ และยินดีต้อนรับสู่การอัพเดต European Alliance for Personal Medicine (EAPM) เขียนผู้อำนวยการบริหาร EAPM ดร. เดนิสฮอร์แกน

ประธานาธิบดีทำให้มะเร็งเป็นเรื่องสำคัญ

มะเร็งอยู่ในอันดับต้น ๆ ของรายการเมื่อพูดถึงลำดับความสำคัญด้านสุขภาพในสหภาพยุโรปของสโลวีเนีย ประธานาธิบดีสโลวีเนียจะมุ่งเน้นไปที่การฟื้นตัวและความยืดหยุ่นของ COVID-19 และโครงการของประธานาธิบดีต้องการสร้างสหภาพสุขภาพของยุโรปและสนับสนุนการจัดตั้งการเตรียมพร้อมในกรณีฉุกเฉินด้านสุขภาพและ หน่วยงานตอบสนองซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อปรับปรุงขีดความสามารถและความพร้อมของยุโรปในการตอบสนองต่อภัยคุกคามด้านสุขภาพข้ามพรมแดนและภาวะฉุกเฉินเช่น COVID-19 

กิจกรรมของประธานาธิบดีสโลวีเนียจึงมุ่งเน้นไปที่การเสริมสร้างความเข้มแข็งในการตอบสนองต่อภัยคุกคามด้านสุขภาพ กลยุทธ์ในการออกจากสหภาพยุโรป และการระบาดใหญ่ที่อาจเกิดขึ้นในอนาคต จะมุ่งเน้นที่มูลค่าเพิ่มของความร่วมมือในระดับสหภาพยุโรปในการพัฒนาและดำเนินการตามแนวทางการแก้ปัญหาที่เป็นนวัตกรรมสำหรับระบบสุขภาพที่ยืดหยุ่น โดยมีเป้าหมายในการลงทุนร่วมกันอย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้นในการปรับปรุงองค์กร การเข้าถึงได้ คุณภาพ และการตอบสนองของระบบสุขภาพและ การเงินที่ยั่งยืนของพวกเขา นอกจากนี้ยังจะให้ความสนใจเป็นพิเศษกับบทบาทของสหภาพยุโรปในด้านสุขภาพโลกและแผนมะเร็งยุโรป ซึ่งเป็นหนึ่งในสามเสาหลักของสหภาพยุโรปด้านสุขภาพแห่งใหม่

ผลที่ตามมาของ COVID-19 แสดงให้เห็นว่าความร่วมมือที่ดีขึ้นและการตอบสนองต่อวิกฤตและภาวะฉุกเฉินด้านสุขภาพอย่างมีประสิทธิภาพนั้นต้องการความร่วมมือและการประสานงานกันมากขึ้น รวมถึงงานและความสามารถที่กำหนดไว้อย่างชัดเจนทั้งในระดับประเทศและระดับสหภาพยุโรป 

ฝ่ายประธานสโลวีเนียจะให้ความสำคัญเป็นพิเศษกับการเตรียมพร้อมในภาวะวิกฤตและกำหนดกลไกตอบสนอง ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของสหภาพยุโรปด้านสุขภาพ และเสริมสร้างบทบาทของหน่วยงานด้านสุขภาพที่สำคัญของสหภาพยุโรป (ศูนย์ป้องกันและควบคุมโรคแห่งยุโรป (ECDC) และสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA)) ในขณะที่ปรับปรุงกรอบกฎหมายสำหรับภัยคุกคามด้านสุขภาพที่ร้ายแรงข้ามพรมแดน 

ประธานาธิบดีสโลวีเนียจะเริ่มต้นด้วยการอภิปรายเกี่ยวกับข้อเสนอทางกฎหมายเพื่อจัดตั้งหน่วยงานรับมือเหตุฉุกเฉินด้านสุขภาพ (HERA) ใหม่ ซึ่งเป็นโครงสร้างที่มุ่งบรรลุการตอบสนองของสหภาพยุโรปที่ดีขึ้นต่อภัยคุกคามข้ามพรมแดน 

ร่วมกับยุทธศาสตร์ยาแห่งยุโรป HERA อาจเป็นกุญแจสำคัญในการประสานงานระหว่างผู้มีส่วนได้ส่วนเสียต่างๆ การลงทุนและการพัฒนาส่วนสนับสนุน ในด้านความพร้อมใช้งานและการเข้าถึงยาได้ การระบาดใหญ่ของ COVID-19 ได้แสดงให้เห็นถึงความอ่อนไหวของ การจัดหายาและความสำคัญของการสร้างความมั่นใจในความเป็นอิสระเชิงกลยุทธ์แบบเปิดของสหภาพยุโรป 

ในขณะเดียวกัน นี่เป็นโอกาสสำหรับการแก้ปัญหาทั่วไปในระดับสหภาพยุโรป ฝ่ายประธานสโลวีเนียจึงปรารถนาที่จะกระตุ้นการอภิปรายเกี่ยวกับวิธีแก้ปัญหาใหม่ในระดับสหภาพยุโรปซึ่งมีศักยภาพในการปรับปรุงการเข้าถึงหรือความพร้อมของยา 

ประเด็นทั้งหมดเหล่านี้ EAPM จะดำเนินการกับสถาบันในสหภาพยุโรปในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า เพื่อสร้างงาน EAPM ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา

การวินิจฉัยตั้งแต่เนิ่นๆคือการเรียกเก็บเงินสูงสุดสำหรับ EAPM

จากมุมมองของ EAPM การเริ่มต้นของตำแหน่งประธานสหภาพยุโรปชุดใหม่ทำให้เห็นว่า EAPM พร้อมที่จะผลักดันการดูแลสุขภาพเชิงป้องกันควบคู่ไปกับการแพทย์เฉพาะบุคคล เห็นได้ชัดว่าผู้ที่เกี่ยวข้องกับโรคมะเร็งหลายชนิดเป็นกลุ่มที่ใหญ่ที่สุดกลุ่มหนึ่งที่อยู่ในหมวดหมู่นี้และนี่คือ ไม่ เมื่อพูดถึงมะเร็งที่หายาก ซึ่งเป็นพื้นที่ที่คุณอาจคาดหวังปัญหามากขึ้นตามสมควร

นี่เป็นประเด็นสำคัญที่ EAPM ได้ดำเนินการร่วมกับสมาชิกในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ซึ่งนำไปสู่เรดาร์ทางการเมือง รายงานของ EAPM เกี่ยวกับการประชุมเสมือนจริงครั้งล่าสุดของเรา ซึ่งก็คือ Bridging Event ซึ่งจัดขึ้นระหว่างฝ่ายประธานสหภาพยุโรปขาเข้าและขาออก จะออกในสัปดาห์หน้า และประเด็นหลักบางประการที่ EAPM ได้พูดคุยกันเป็นกุญแจสำคัญในการขับเคลื่อนวาระการประชุมระหว่างตำแหน่งประธานาธิบดีสหภาพยุโรปของสโลวีเนีย

การวินิจฉัยโรคตั้งแต่เนิ่นๆ ไม่เพียงพอ (มักเกิดจากการขาดโปรแกรมและแนวทางการตรวจคัดกรอง) และการขาดการเข้าถึงการรักษาที่ดีที่สุดที่ทันท่วงทีและราคาไม่แพงเป็นปัญหาที่มีมายาวนาน

แต่สถานการณ์เลวร้ายลงอย่างเห็นได้ชัดเนื่องจากการระบาดของ COVID-19

ที่ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียของ EAPM ยังตั้งเป้าที่จะมุ่งเน้น ไม่ใช่แค่การส่งมอบการรักษาที่ถูกต้องสำหรับผู้ป่วยที่ถูกต้องในเวลาที่เหมาะสม แต่ยังรวมถึงมาตรการป้องกันที่เหมาะสมเพื่อให้มั่นใจว่าการดูแลสุขภาพที่เชื่อถือได้และยั่งยืน

เป็นที่ชัดเจนว่าการลงทุนนั้นจำเป็นต้องใช้วิธีการตรวจวินิจฉัยเช่นการใช้ยา IVD และการตรวจคัดกรองที่มากขึ้นอย่างแน่นอนในมะเร็งปอด

การรักษาผู้ป่วยไม่เคยเป็นเรื่องง่าย ในหลายกรณีจำเป็นต้องทำการตัดสินใจที่ยากลำบากอย่างแท้จริง การตัดสินใจเหล่านี้มักจะทำได้ง่ายขึ้นเมื่อมีแนวทางทางคลินิก นอกจากนี้ เนื่องจากมะเร็งปอดตรวจพบได้ยาก จึงมีข้อโต้แย้งที่ชัดเจนสำหรับคำแนะนำที่ตกลงกันในการตรวจคัดกรอง

MEPs ต้องการเพิ่มการเชื่อมต่อยุโรปสิ่งอำนวยความสะดวก Europe 

รัฐสภายุโรปรับรองโครงการ Connecting Europe Facility (CEF) ที่ต่ออายุเมื่อวันที่ 6 กรกฎาคม ส่วนหนึ่งของงบประมาณปี 2021-2027 ของสหภาพยุโรป โปรแกรมที่มีงบประมาณ 33.71 พันล้านยูโร (ในราคาปัจจุบัน) จะให้ทุนสนับสนุนโครงการสำคัญๆ โดยมีเป้าหมายด้านบริการดิจิทัลและการเชื่อมต่อในยุโรป นอกจากนี้ยังควรสนับสนุนงาน การเติบโตทางเศรษฐกิจ และการใช้เทคโนโลยีใหม่ MEPs ประสบความสำเร็จในการรับรองว่า 60% ของเงินทุนจะมอบให้กับโครงการที่ช่วยให้บรรลุวัตถุประสงค์ด้านสภาพอากาศของสหภาพยุโรป ทั้งหมดนี้สามารถมุ่งเน้นไปที่การดูแลสุขภาพ 

การเจรจาการปฏิรูป EMAEMA

วัตถุประสงค์หลักประการหนึ่งของร่างกฎ EMA ฉบับใหม่คือการช่วยให้สามารถตรวจสอบและบรรเทาปัญหาการขาดแคลนยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่อาจเกิดขึ้นและที่เกิดขึ้นจริงซึ่งถือว่ามีความสำคัญต่อการตอบสนองต่อเหตุฉุกเฉินด้านสาธารณสุข เช่น การระบาดใหญ่ของ COVID-19 ซึ่งเผยให้เห็นข้อบกพร่อง ในเรื่องนี้

ข้อเสนอนี้ยังมีจุดมุ่งหมายเพื่อ “รับรองการพัฒนายาคุณภาพสูง ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพในเวลาที่เหมาะสม โดยเน้นที่การตอบสนองต่อเหตุฉุกเฉินด้านสาธารณสุขโดยเฉพาะ” และเพื่อ “จัดทำกรอบการดำเนินงานของคณะผู้เชี่ยวชาญที่ประเมินเครื่องมือแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูงและ ให้คำแนะนำที่จำเป็นในการเตรียมความพร้อมและการจัดการวิกฤต”

ตามที่คณะกรรมาธิการชี้ให้เห็น EMA และศูนย์ป้องกันและควบคุมโรคแห่งยุโรป (ECDC) อยู่ในระดับแนวหน้าของงานของสหภาพยุโรปเพื่อแก้ไขปัญหาการระบาดใหญ่ของโคโรนาไวรัส อย่างไรก็ตาม โควิด-19 แสดงให้เห็นว่าทั้งสองหน่วยงานจำเป็นต้องได้รับการเสริมกำลังและติดตั้งอาณัติที่แข็งแกร่งขึ้น เพื่อปกป้องพลเมืองสหภาพยุโรปให้ดีขึ้นและจัดการกับภัยคุกคามด้านสุขภาพข้ามพรมแดน ตามที่คณะกรรมาธิการกำหนด คำสั่งของ EMA จะได้รับการสนับสนุนเพื่อให้สามารถอำนวยความสะดวกในการตอบสนองต่อวิกฤตด้านสุขภาพในระดับสหภาพยุโรปที่ประสานกันโดย:

  • ติดตามและบรรเทาความเสี่ยงของการขาดแคลนยาสำคัญและอุปกรณ์การแพทย์
  • ให้คำแนะนำทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับยาที่อาจมีศักยภาพในการรักษา ป้องกัน หรือวินิจฉัยโรคที่ก่อให้เกิดวิกฤตเหล่านั้น
  • ประสานงานการศึกษาเพื่อติดตามประสิทธิภาพและความปลอดภัยของวัคซีน และ;
  • การประสานงานการทดลองทางคลินิก

AI ในการดูแลสุขภาพ – รายงานของ WHO

รายงานที่ออกโดยองค์การอนามัยโลกอธิบายถึงการใช้ AI ด้านสุขภาพและหลักการ XNUMX ประการในการป้องกันความไม่เท่าเทียมกันด้านสุขภาพ องค์การอนามัยโลก (WHO) ออกรายงานระดับโลกฉบับแรกเกี่ยวกับปัญญาประดิษฐ์ในการดูแลสุขภาพและหลักการ XNUMX ประการเพื่อหลีกเลี่ยงความไม่เท่าเทียมกันด้านสุขภาพในสาขา รายงาน, จริยธรรมและการกำกับดูแลปัญญาประดิษฐ์เพื่อสุขภาพเป็นผลจากการปรึกษาหารือสองปีที่จัดขึ้นโดยคณะกรรมการของ WHO ที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้เชี่ยวชาญระดับนานาชาติ “เช่นเดียวกับเทคโนโลยีใหม่ทั้งหมด ปัญญาประดิษฐ์มีศักยภาพมหาศาลในการปรับปรุงสุขภาพของผู้คนนับล้านทั่วโลก แต่เช่นเดียวกับเทคโนโลยีทั้งหมด มันสามารถถูกใช้ในทางที่ผิดและก่อให้เกิดอันตรายได้” Tedros Adhanom Ghebreyesus, PhD, MSc, WHO ผู้อำนวยการทั่วไป กล่าวในการแถลงข่าว “รายงานฉบับใหม่ที่สำคัญนี้เป็นแนวทางอันทรงคุณค่าสำหรับประเทศต่างๆ เกี่ยวกับวิธีการใช้ประโยชน์จาก AI ให้เกิดประโยชน์สูงสุด ในขณะที่ลดความเสี่ยงและหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาด”

และนั่นคือทั้งหมดจาก EAPM ในสัปดาห์นี้ – รายงานการประชุมเสมือนจริงล่าสุดของเรา Bridging Event ที่จัดขึ้นระหว่างฝ่ายประธานสหภาพยุโรปขาเข้าและขาออกซึ่งมีผู้เข้าร่วม 164 คนจะพร้อมใช้งานในสัปดาห์หน้า ดังนั้นจนถึงเวลานั้น ขอบคุณสำหรับ บริษัท มีวันหยุดสุดสัปดาห์ที่ยอดเยี่ยมและอยู่อย่างปลอดภัยและดี.

อ่านต่อไป
โฆษณา
โฆษณา
โฆษณา

ได้รับความนิยม