เชื่อมต่อกับเรา

พันธมิตรยุโรปเพื่อการแพทย์ส่วนบุคคล

การจัดตำแหน่ง HTA ของดวงดาว, EMA เกี่ยวกับการ์ดและงานประธานสหภาพยุโรปที่ขอบฟ้า

หุ้น:

การตีพิมพ์

on

สวัสดีตอนเช้าและยินดีต้อนรับ เพื่อนร่วมงานด้านสุขภาพ สู่การอัปเดต European Alliance for Personal Medicine (EAPM) เรายังคงตั้งตารอและผลักดันการประชุม EAPM Slovenian EU Presidency ที่กำลังจะมีขึ้น ดังนั้นนี่คืออีกหนึ่งคำเตือนสั้นๆ ว่าการลงทะเบียนคือ เปิดแล้ว และการประชุมจะมีขึ้นภายในสัปดาห์กว่าๆ ในวันพฤหัสบดีที่ 1 กรกฎาคม เขียนผู้อำนวยการบริหาร EAPM ดร. เดนิสฮอร์แกน 

Bridging Conference: Innovation, Public Trust and Evidence: Generating Alignment เพื่ออำนวยความสะดวกนวัตกรรมส่วนบุคคลในระบบการดูแลสุขภาพ – เปิดการลงทะเบียน

การประชุม EAPM จะทำหน้าที่เป็นกิจกรรมเชื่อมโยงระหว่างฝ่ายประธานสหภาพยุโรปของ โปรตุเกส และ สโลวีเนีย Aการประชุมแบ่งออกเป็น XNUMX ช่วง ซึ่งครอบคลุมประเด็นต่างๆ ดังต่อไปนี้:  

  • เซสชั่น 1: การสร้างความสอดคล้องในกฎระเบียบของการแพทย์เฉพาะบุคคล: RWE และ Citizen Trust
  • ช่วงที่ 2: การเอาชนะมะเร็งต่อมลูกหมากและมะเร็งปอด - บทบาทของสหภาพยุโรปที่เอาชนะมะเร็ง: การอัปเดตบทสรุปของสภาสหภาพยุโรปเรื่องการตรวจคัดกรอง
  • ช่วงที่ 3: ความรู้ด้านสุขภาพ - การทำความเข้าใจความเป็นเจ้าของและความเป็นส่วนตัวของข้อมูลทางพันธุกรรม
  • เซสชันที่ 4: การรักษาความปลอดภัยของผู้ป่วยในการเข้าถึงการวินิจฉัยระดับโมเลกุลขั้นสูง 

แต่ละเซสชั่นจะประกอบด้วยการอภิปรายแบบกลุ่มและช่วงถาม & ตอบเพื่อให้ผู้เข้าร่วมทุกคนมีส่วนร่วมมากที่สุด ดังนั้นตอนนี้เป็นเวลาลงทะเบียน คลิกที่นี่เพื่ออ่านรายละเอียดเพิ่มเติมและดาวน์โหลดกำหนดการของคุณ คลิกที่นี่เพื่ออ่านรายละเอียดเพิ่มเติม.

การประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ: ข้อตกลงที่ไม่เป็นทางการระหว่างสภาและรัฐสภายุโรป 

สหภาพยุโรปได้ดำเนินการขั้นตอนสำคัญไปสู่กฎใหม่ซึ่งจะเป็นประโยชน์ต่อการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ของผู้ป่วย และทำให้ขั้นตอนการยื่นขอสำหรับผู้ผลิตเทคโนโลยีด้านสุขภาพดังกล่าวง่ายขึ้น วันนี้คณะมนตรีและรัฐสภายุโรปได้บรรลุข้อตกลงทางการเมืองเกี่ยวกับข้อเสนอด้านกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับงานการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพร่วมกัน 

Marta Temido รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขโปรตุเกส กล่าวว่า: เราได้บรรลุความก้าวหน้าอย่างเด็ดขาดในกฎหมายฉบับใหม่ซึ่งจะเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วย ผู้ผลิตเทคโนโลยีด้านสุขภาพ และระบบสุขภาพของประเทศสมาชิก เราทุกคนจะได้รับผลประโยชน์เมื่อเทคโนโลยีด้านสุขภาพที่เป็นนวัตกรรม ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพสามารถเข้าถึงตลาดได้รวดเร็วยิ่งขึ้น ความร่วมมือระดับสหภาพยุโรปเป็นหนทางที่จะทำให้สิ่งนี้เกิดขึ้น” 

โฆษณา

กฎใหม่คาดการณ์ถึงความร่วมมือของประเทศสมาชิกในระดับสหภาพยุโรปในการประเมินทางคลินิกร่วมกันและการปรึกษาหารือทางวิทยาศาสตร์ร่วมกันเกี่ยวกับเทคโนโลยีด้านสุขภาพ การทำงานร่วมกันนี้จะให้ข้อมูลทางวิทยาศาสตร์อันมีค่าแก่หน่วยงานด้านสุขภาพแห่งชาติเมื่อพวกเขาทำการตัดสินใจเกี่ยวกับการกำหนดราคาและการชำระเงินคืนสำหรับเทคโนโลยีด้านสุขภาพ ตามข้อความที่ตกลงกัน เพื่อลดภาระการบริหารโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับบริษัทขนาดเล็ก ผู้พัฒนาเทคโนโลยีด้านสุขภาพควรต้องส่งข้อมูล ข้อมูล และหลักฐานอื่นๆ ที่จำเป็นสำหรับการประเมินทางคลินิกร่วมกันเพียงครั้งเดียวที่ระดับสหภาพยุโรป 

รัฐสภา ผู้รายงานหลัก Tiemo Wölkenอ้างชัยชนะในการต่อสู้เพื่อจัดหาบทบัญญัติที่เข้มแข็งขึ้นสำหรับการใช้การประเมินทางคลินิกร่วม ดังนั้น "การประเมินร่วมกันจะละเลยไม่ได้" และทำให้ระยะเวลาดำเนินการสั้นลง “โดยเฉพาะอย่างยิ่งในขณะนี้ เมื่อเผชิญกับวิกฤตด้านสุขภาพ เป็นสิ่งสำคัญมากขึ้นที่เราในฐานะสหภาพแรงงาน จะต้องรวบรวมความเชี่ยวชาญและทรัพยากรของเราเพื่อให้แน่ใจว่ามีการประเมินร่วมกันที่มีคุณภาพดี ในขณะเดียวกันก็มีส่วนช่วยในการเข้าถึงเทคโนโลยีด้านสุขภาพที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ๆ ได้ทันเวลา” Wölken กล่าว

ฝ่ายประธานจะส่งผลการเจรจาต่อคณะกรรมการผู้แทนถาวรของสภา (Coreper) เพื่อรับรอง นี้จะตามมาด้วยการยอมรับโดยคณะมนตรีและจากนั้นรัฐสภายุโรป กฎใหม่จะมีผลบังคับใช้โดยตรง ในขั้นตอนการจัดฉาก สามปีนับจากวันที่ข้อบังคับมีผลใช้บังคับ

การขยายอาณัติของ European Medicines Agency (EMA) 

คณะกรรมาธิการยุโรปได้นำข้อเสนอทางกฎหมายเพื่อขยายอาณัติของ European Medicines Agency (EMA) ความคิดริเริ่มนี้เป็นหนึ่งในขั้นตอนแรกในการสร้างสหภาพสุขภาพของยุโรปที่ประธานาธิบดีประกาศ เออซูล่าฟอนเด Leyen ที่อยู่ในสถานะสหภาพของเธอ 

ข้อเสนอที่เสนอมีจุดมุ่งหมายเพื่อเสริมความแข็งแกร่งให้กับกรอบความมั่นคงด้านสุขภาพของสหภาพยุโรป และเพื่อเสริมกำลังการเตรียมความพร้อมในภาวะวิกฤตและบทบาทการตอบสนองของหน่วยงานสำคัญของสหภาพยุโรป ตามที่คณะกรรมาธิการชี้ให้เห็น EMA และศูนย์ป้องกันและควบคุมโรคแห่งยุโรป (ECDC) อยู่ในระดับแนวหน้าของงานของสหภาพยุโรปในการแก้ไขปัญหาการระบาดใหญ่ของโคโรนาไวรัส 

อย่างไรก็ตาม โควิด-19 แสดงให้เห็นว่าทั้งสองหน่วยงานจำเป็นต้องได้รับการเสริมกำลังและติดตั้งอาณัติที่แข็งแกร่งขึ้น เพื่อปกป้องพลเมืองของสหภาพยุโรปให้ดีขึ้นและจัดการกับภัยคุกคามด้านสุขภาพข้ามพรมแดน 

ตามคำสั่งของคณะกรรมาธิการ คำสั่งของ EMA จะได้รับการสนับสนุนเพื่อให้สามารถอำนวยความสะดวกในการตอบสนองต่อวิกฤตสุขภาพในระดับสหภาพยุโรปที่ประสานกันโดย: การติดตามและบรรเทาความเสี่ยงของการขาดแคลนยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สำคัญ ให้คำแนะนำทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับยาที่อาจมีศักยภาพในการรักษา ป้องกัน หรือวินิจฉัยโรคที่ก่อให้เกิดวิกฤตเหล่านั้น ประสานงานการศึกษาเพื่อติดตามประสิทธิภาพและความปลอดภัยของวัคซีน และ ประสานงานการทดลองทางคลินิก

คณะกรรมการสิ่งแวดล้อม สาธารณสุข และความปลอดภัยของอาหารของรัฐสภา (ENVI) มีหน้าที่รับผิดชอบในไฟล์ดังกล่าว การนำอาณัติการเจรจาไปใช้อย่างเต็มรูปแบบถูกกำหนดไว้สำหรับเดือนกรกฎาคม - หนึ่งในวัตถุประสงค์หลักของร่างกฎ EMA ฉบับใหม่คือการช่วยให้สามารถตรวจสอบและบรรเทาปัญหาการขาดแคลนยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่อาจเกิดขึ้นจริงและที่ถือว่ามีความสำคัญต่อการตอบสนองต่อเหตุฉุกเฉินด้านสาธารณสุข เช่น การระบาดใหญ่ของ COVID-19 ซึ่งเผยให้เห็นข้อบกพร่องในเรื่องนี้ 

การแก้ไข MEP ในรายงานคณะกรรมการสุขภาพเรื่อง Pharma Strategy 

ผู้รายงานของรัฐสภายุโรปเกี่ยวกับกลยุทธ์ด้านเภสัชกรรมใหม่ของสหภาพยุโรปกำลังผลักดันให้บริษัทต่างๆ ถูกบังคับให้ลงทุนผลกำไรมากขึ้นในการวิจัยและพัฒนา “เราต้องดูผลกำไรที่บริษัทใหญ่ๆ เหล่านี้ทำอยู่ และไม่ได้ลงทุนซ้ำในการวิจัยและพัฒนา แต่กำลังจ่ายเงินปันผลให้ผู้ถือหุ้น หรือซื้อหุ้นและหุ้น เพื่อให้มูลค่าของบริษัทเพิ่มขึ้นในตลาดหลักทรัพย์” กล่าว MEP เบลเยียม Marc Botengaซึ่งเป็นผู้นำรายงานโดยคณะกรรมการ ITRE เกี่ยวกับกลยุทธ์ด้านเภสัชกรรมสำหรับยุโรป 

กลยุทธ์ด้านเภสัชกรรมที่นำเสนอเมื่อเดือนพฤศจิกายนที่ผ่านมามีจุดมุ่งหมายเพื่อส่งเสริมการค้นพบยา การพัฒนา และการผลิตภายในกลุ่ม รวมถึงยาปฏิชีวนะใหม่และการรักษาโรคหายาก แผนดังกล่าวมีขึ้นเพื่อยุติปัญหาการขาดแคลนเวชภัณฑ์ ดังที่เห็นในช่วงสองสามสัปดาห์แรกของวิกฤต COVID-19 เมื่อสหภาพยุโรปตะเกียกตะกายเพื่อซื้อยาและอุปกรณ์จากต่างประเทศ 

ส.ส. ต้องการเห็นบริษัทยาลงทุนเพิ่มเติมในการค้นพบและพัฒนายาสำหรับผู้ป่วยรายย่อย ซึ่งมีความน่าสนใจในเชิงพาณิชย์อย่างจำกัด ผู้เสนอเรื่องนี้อ้างว่าอุตสาหกรรมนี้ผลิตยาใหม่น้อยกว่าที่เคยทำในปี 1950 “เราให้เงินจำนวนมากในการวิจัยและพัฒนา แต่มีการผลิตยาน้อยเกินไป และมักไม่ตอบสนองต่อความต้องการเร่งด่วนของสังคมและสาธารณสุข” กล่าว โบเตงก้า.

การทดลองในมนุษย์เริ่มต้นขึ้นสำหรับวัคซีนมะเร็ง

วัคซีนมีสองประเภทที่สามารถป้องกันมะเร็งที่รับรองโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้: วัคซีน HPV วัคซีนป้องกันเชื้อไวรัส human papillomavirus (HPV) ของมนุษย์ มีวัคซีนที่รักษามะเร็งที่มีอยู่ เรียกว่าวัคซีนรักษาหรือวัคซีนรักษา 

วัคซีนเหล่านี้เป็นวิธีการรักษามะเร็งชนิดหนึ่งที่เรียกว่าภูมิคุ้มกันบำบัด แอนติเจนที่พบบนผิวเซลล์เป็นสารที่ร่างกายคิดว่าเป็นอันตราย ระบบภูมิคุ้มกันโจมตีแอนติเจนและโดยส่วนใหญ่แล้วจะกำจัดพวกมันออกไป 

ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันมี "ความทรงจำ" ที่ช่วยต่อต้านแอนติเจนเหล่านั้นในอนาคต วัคซีนรักษามะเร็งช่วยเพิ่มความสามารถของระบบภูมิคุ้มกันในการค้นหาและทำลายแอนติเจน บ่อยครั้ง เซลล์มะเร็งมีโมเลกุลบางอย่างที่เรียกว่าแอนติเจนที่จำเพาะต่อมะเร็งบนผิวของมัน ซึ่งเซลล์ปกติไม่มี เมื่อวัคซีนให้โมเลกุลเหล่านี้แก่บุคคล โมเลกุลจะทำหน้าที่เป็นแอนติเจน พวกเขาบอกให้ระบบภูมิคุ้มกันค้นหาและทำลายเซลล์มะเร็งที่มีโมเลกุลเหล่านี้อยู่บนพื้นผิว

'ความเพียงพอ' ของการปกป้องข้อมูลของสหราชอาณาจักรได้รับการลงนามจากรัฐบาลสหภาพยุโรป EU 

รัฐบาลสหภาพยุโรปได้อนุมัติแผนการที่จะยอมรับมาตรฐานการปกป้องข้อมูลของสหราชอาณาจักรซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานที่ใช้ในสหภาพยุโรปตามรายงาน การตัดสินใจดังกล่าวเป็นการปูทางให้ข้อมูลส่วนบุคคลสามารถถ่ายโอนได้อย่างอิสระจากสหภาพยุโรปไปยังสหราชอาณาจักร และบริษัทข้ามชาติจะยินดีเป็นอย่างยิ่ง 

ก่อน Brexit สหราชอาณาจักรได้รับการพิจารณาโดยอัตโนมัติว่าสอดคล้องกับมาตรฐานการปกป้องข้อมูลของสหภาพยุโรป แต่สหภาพยุโรปเห็นว่าจำเป็นต้องมีการประเมินใหม่หลังจากสิ้นสุดระยะเวลาการเปลี่ยนผ่าน Brexit ข้อตกลงในช่วงเปลี่ยนผ่านได้รับการตกลงควบคู่ไปกับข้อตกลงการค้าและความร่วมมือระหว่างสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักรที่บรรลุในปลายปี 2020 เพื่อให้ข้อมูลส่วนบุคคลยังคงไหลได้อย่างอิสระจากประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปไปยังสหราชอาณาจักรในระยะสั้น แต่มีความไม่แน่นอนเกี่ยวกับตำแหน่งระยะยาว . อย่างไรก็ตาม ในเดือนกุมภาพันธ์ คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออกร่าง 'การตัดสินใจที่เพียงพอ' เพื่ออำนวยความสะดวกในการเคลื่อนย้ายข้อมูลส่วนบุคคลอย่างอิสระจากสหภาพยุโรปไปยังสหราชอาณาจักร 

นั่นคือทั้งหมดจาก EAPM สำหรับตอนนี้ – ขอให้มีสัปดาห์ที่ยอดเยี่ยม อยู่อย่างปลอดภัยและมีสุขภาพดี และอย่าลืมลงทะเบียนสำหรับการประชุม EAPM Slovenian EU Presidency ในวันที่ 1 กรกฎาคม คลิกที่นี่เพื่ออ่านรายละเอียดเพิ่มเติมและดาวน์โหลดกำหนดการของคุณ คลิกที่นี่เพื่ออ่านรายละเอียดเพิ่มเติม!

แบ่งปันบทความนี้:

EU Reporter ตีพิมพ์บทความจากแหล่งภายนอกที่หลากหลาย ซึ่งแสดงมุมมองที่หลากหลาย ตำแหน่งในบทความเหล่านี้ไม่จำเป็นต้องเป็นตำแหน่งของผู้รายงานของสหภาพยุโรป
บัญชีธุรกิจวัน 5 ที่ผ่านมา

การทำธุรกิจในยูเออีมีอันตรายหรือไม่?

ศาสนาวัน 3 ที่ผ่านมา

นักรบต่อต้านลัทธิ: ดร.สตีเวน ฮัสซัน

อาเซอร์ไบจานวัน 5 ที่ผ่านมา

โลกเตอร์กต้อนรับ COP29 ด้วยการประกาศคาราบาคห์

อุตสาหกรรมเหล็กวัน 5 ที่ผ่านมา

การทดลองเทคโนโลยีใหม่ครั้งแรกของโลกในการรีไซเคิล CO2 ของโรงงานเหล็กที่ ArcelorMittal Gent

การเข้าเมืองวัน 4 ที่ผ่านมา

การแก้ปัญหาคนเข้าเมืองภายในกรอบกฎหมายที่มีอยู่: การเรียกร้องให้มีการใช้กฎหมายระหว่างประเทศอย่างเหมาะสม

UKวัน 3 ที่ผ่านมา

Farage เพิกเฉยต่อการประชุมที่เวสต์มินสเตอร์ เช่นเดียวกับที่เขาทำในยุโรป

GAPวัน 4 ที่ผ่านมา

วิธีจัดวันเกิดตามธีมคาสิโน

ปัญญาประดิษฐ์ วัน 4 ที่ผ่านมา

โมเดลภาษาใหม่ที่ก้าวล้ำของบริษัท AI ในเบลเยียม ตรวจจับคำพูดแสดงความเกลียดชังออนไลน์ในทุกภาษาของสหภาพยุโรป

การเงิน8 ชั่วโมงที่ผ่านมา

กรีนบอนด์มูลค่า 1 พันล้านยูโรมีผู้สมัครสมาชิกมากเกินไปในตลาดลอนดอน

จีนสหภาพยุโรป13 ชั่วโมงที่ผ่านมา

ผลิตภัณฑ์ "Made in China" ที่ได้รับความนิยมจากการแข่งขันกีฬาระดับนานาชาติ

บัญชีธุรกิจ17 ชั่วโมงที่ผ่านมา

กำลังมองหาการขึ้นเงินเดือนอยู่ใช่ไหม? ผู้เชี่ยวชาญด้านทรัพยากรบุคคลเกี่ยวกับวิธีที่ดีที่สุดในการเจรจาขอขึ้นเงินเดือน

สาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก20 ชั่วโมงที่ผ่านมา

ดีอาร์ คองโก - รวันดา - ยูกันดา... รายงานของ UN ล่าสุดว่าอย่างไร?

สุขภาพ22 ชั่วโมงที่ผ่านมา

โปรดสละเวลา 30 วินาทีเพื่อสนับสนุนการเข้าถึงการวินิจฉัยวัณโรค

แคริบเบียน22 ชั่วโมงที่ผ่านมา

Caribbean Investment Forum ยังคงสร้างโอกาสในการลงทุนมากขึ้นในภูมิภาค

นาโตวัน 1 ที่ผ่านมา

โอ้ ไม่นะ โจ บอกว่าไม่ใช่อย่างนั้น! ไบเดนเรียกเซเลนสกีว่า 'ปูติน'

Competitionวัน 2 ที่ผ่านมา

คณะกรรมการยอมรับข้อผูกพันของ Apple เพื่อเปิดการเข้าถึงเทคโนโลยี 'แตะแล้วไป' บน iPhone

มอลโดวา4 สัปดาห์ที่ผ่านมา

เหตุการณ์ที่ไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อนทำให้ผู้โดยสารเกยตื้นบนเครื่องไปคีชีเนา

การเลือกตั้งยุโรปปี 20241 เดือนที่ผ่านมา

EU Reporter Election Watch - ผลลัพธ์และการวิเคราะห์ที่เข้ามา

รัฐสภายุโรป1 เดือนที่ผ่านมา

จับตาการเลือกตั้งผู้สื่อข่าวของสหภาพยุโรป

จีนสหภาพยุโรป4 เดือนที่ผ่านมา

สองเซสชันในปี 2024 จะเริ่มต้นขึ้น: นี่คือเหตุผลที่สำคัญ

จีนสหภาพยุโรป6 เดือนที่ผ่านมา

สารอวยพรปีใหม่ 2024 ของประธานาธิบดีสี จิ้นผิง

สาธารณรัฐประชาชนจีน9 เดือนที่ผ่านมา

ทัวร์สร้างแรงบันดาลใจทั่วประเทศจีน

สาธารณรัฐประชาชนจีน9 เดือนที่ผ่านมา

ทศวรรษของ BRI: จากวิสัยทัศน์สู่ความเป็นจริง

สิทธิมนุษยชน1 ปีที่ผ่านมา

"ลัทธิส่อเสียด" - การฉายสารคดีที่ได้รับรางวัลซึ่งจัดขึ้นในกรุงบรัสเซลส์ประสบความสำเร็จ

ได้รับความนิยม