EMA อนุมัติโรงงานผลิตวัคซีนหลายแห่งรวมถึงไซต์ Halix ของ AstraZeneca

คณะกรรมการยามนุษย์ (CHMP) ของ European Medicine's Agency (EMA) ได้นำคำแนะนำหลายประการที่จะเพิ่มขีดความสามารถในการผลิตและการจัดหาวัคซีน COVID-19 ใน สหภาพยุโรป

แหล่งผลิตใหม่สำหรับวัคซีน COVID-19 ของ AstraZeneca

สถานที่ผลิตแห่งใหม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการผลิตสารออกฤทธิ์ของวัคซีน COVID-19 ของ AstraZeneca ไซต์ Halix ตั้งอยู่ในเมือง Leiden ประเทศเนเธอร์แลนด์และจะเพิ่มจำนวนสถานที่ผลิตทั้งหมดที่ได้รับอนุญาตให้ผลิตสารออกฤทธิ์ของวัคซีนถึงสี่แห่ง

ในที่สุด AstraZeneca ก็ได้ส่งใบสมัครเพื่อขอการอนุมัติ EMA สำหรับไซต์เมื่อสองวันก่อนซึ่งยังไม่ชัดเจนว่าเหตุใดจึงใช้เวลานานในการยื่นขออนุมัติ

เมื่อข้อตกลงการจัดซื้อขั้นสูงได้รับการตกลงในเดือนสิงหาคมปีที่แล้ว Pascal Soriot ซีอีโอของ AZ กล่าวว่า“ ด้วยการผลิตในห่วงโซ่อุปทานในยุโรปของเราที่จะเริ่มต้นในไม่ช้าเราหวังว่าจะทำให้วัคซีนสามารถใช้ได้อย่างกว้างขวางและรวดเร็วโดยจะมีการส่งมอบครั้งแรกโดย สิ้นปี 2020 ฉันขอขอบคุณคณะกรรมาธิการยุโรปทั้งคณะและโดยเฉพาะอย่างยิ่ง Stella Kyriakides กรรมาธิการด้านสุขภาพและความปลอดภัยของอาหารสำหรับการตอบสนองอย่างรวดเร็วของพวกเขาในการสร้างความมั่นใจว่าชาวยุโรปจะได้รับการปกป้องด้วยวัคซีนป้องกันไวรัสมรณะนี้ในไม่ช้าทำให้สังคมโลกของเรา และเศรษฐกิจที่จะสร้างใหม่”

สภาพการจัดเก็บที่ยืดหยุ่นมากขึ้นสำหรับวัคซีน COVID-19 ของ BioNTech / Pfizer

ไซต์ใหม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการผลิตวัคซีน Comirnaty ซึ่งเป็นวัคซีน COVID-19 ที่พัฒนาโดย BioNTech และ Pfizer โรงงานแห่งนี้ซึ่งอยู่ในเมือง Marburg ของเยอรมันจะผลิตทั้งสารออกฤทธิ์และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

โฆษณา

นอกจากโรงงานผลิตใหม่สำหรับวัคซีนนี้แล้ว EMA ยังอนุญาตให้ บริษัท ขนส่งและจัดเก็บขวดวัคซีนที่อุณหภูมิระหว่าง -25 ถึง-15˚C (เช่นอุณหภูมิของตู้แช่แข็งมาตรฐาน) ได้ในครั้งเดียว ระยะเวลาสองสัปดาห์ สิ่งนี้คาดว่าจะอำนวยความสะดวกในการเปิดตัวและการกระจายวัคซีนอย่างรวดเร็วในสหภาพยุโรปโดยลดความจำเป็นในการจัดเก็บความเย็นที่อุณหภูมิต่ำพิเศษ (-90 ถึง-60˚C) ในตู้แช่แข็งพิเศษตลอดห่วงโซ่อุปทาน 

กระบวนการขยายขนาดสำหรับวัคซีน COVID-19 ของ Moderna

นอกเหนือจากการอนุมัติสถานที่ผลิตใหม่สำหรับการผลิตของ สารออกฤทธิ์ และตัวกลางผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว Moderna จะเพิ่มสายการผลิตใหม่ที่โรงงาน Lonza ซึ่งตั้งอยู่ใน Visp ประเทศสวิตเซอร์แลนด์พร้อมกับการเปลี่ยนแปลงอื่น ๆ ในกระบวนการผลิตที่มีวัตถุประสงค์เพื่อขยายกำลังการผลิตและเพิ่มปริมาณวัคซีนสำหรับสหภาพยุโรป ตลาด.

แบ่งปันบทความนี้: