คณะกรรมการอนุมัติยารักษาโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น

คณะกรรมาธิการได้อนุมัติให้สหภาพยุโรปจำหน่าย Leqembi ซึ่งเป็นยาสำหรับรักษาอาการบกพร่องทางสติปัญญาเล็กน้อยในระยะเริ่มต้นของโรคอัลไซเมอร์ ภายใต้เงื่อนไขที่เข้มงวด โดยถือเป็นยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรป

ยานี้ใช้สำหรับผู้ที่มียีน ApoE4 เพียงหนึ่งชุดหรือไม่มีเลย และมีคราบเบตาอะไมลอยด์ในสมอง 

การอนุมัติดังกล่าวมีพื้นฐานมาจากการประเมินทางวิทยาศาสตร์เชิงบวกของสำนักงานยาแห่งยุโรป ซึ่งสรุปได้ว่าประโยชน์ของยานี้มีมากกว่าความเสี่ยงในผู้ป่วยโรคดังกล่าวในกลุ่มประชากรเฉพาะ และตราบเท่าที่มีการใช้มาตรการลดความเสี่ยง ดังนั้น การตัดสินใจอนุมัติดังกล่าวจึงกำหนดเงื่อนไขที่เข้มงวดในการใช้ Leqembi รวมถึงข้อกำหนดในการลดความเสี่ยงที่ชัดเจนด้วย

แบ่งปันบทความนี้: