เชื่อมต่อกับเรา

eHealth

ก้าวกระโดดทางดิจิทัล: อุตสาหกรรมเสนอการเปิดตัว ePI แบบเป็นระยะๆ เพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วยและความยั่งยืนของสิ่งแวดล้อม

หุ้น:

การตีพิมพ์

on

สมาคมอุตสาหกรรมยา (AESGP, EFPIA และ Medicines for Europe) ได้เปิดตัว เพื่อก้าวไปอีกขั้นในการปรับปรุงการดูแลผู้ป่วยให้ทันสมัย ​​ประสิทธิภาพการกำกับดูแล และความยั่งยืนของสิ่งแวดล้อม เอกสารประกอบตำแหน่งชุดใหม่ สนับสนุนการนำข้อมูลผลิตภัณฑ์ทางอิเล็กทรอนิกส์ (ePI) มาใช้และปรับปรุงเนื้อหาในแผ่นพับสำหรับผู้ป่วย

จากการเปลี่ยนผ่านสู่ ePI ผู้ป่วย ผู้ประกอบวิชาชีพด้านการแพทย์ (HCP) และสังคมพลเมืองจะได้รับประโยชน์จากข้อมูลทางการแพทย์ที่ทันสมัยและเข้าถึงได้มากที่สุด ทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ผลิตภัณฑ์ยาจะปลอดภัยมากยิ่งขึ้น

จุดเด่นที่สำคัญ:

1. การนำ ePI มาใช้ การนำกระดาษมาใช้: มีการเสนอให้เริ่มใช้ ePI อย่างค่อยเป็นค่อยไปอย่างเต็มรูปแบบภายใน 4 ปีหลังจากบังคับใช้กฎหมายเภสัชกรรมทั่วไปฉบับแก้ไข และจะดำเนินการก่อนจะเลิกใช้แผ่นพับกระดาษ ซึ่งจะทำให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงข้อมูลทางการแพทย์ที่สำคัญได้อย่างต่อเนื่องผ่านแพลตฟอร์มดิจิทัลที่ปลอดภัยและสอดประสานกัน แพลตฟอร์ม ePI ที่มีอยู่ เช่น เว็บไซต์ของหน่วยงานที่มีอำนาจหน้าที่แห่งชาติและอุตสาหกรรม รวมถึงเอกสารประกอบต่างๆ อาจใช้เป็นแนวทางในการเริ่มต้นการเปลี่ยนแปลงก่อนที่ ePI จะพร้อมใช้งานเต็มรูปแบบบนพอร์ทัล EMA/HMA
การเลิกใช้กระดาษในผลิตภัณฑ์ที่บริหารจัดการเองจะค่อยเป็นค่อยไปมากกว่าผลิตภัณฑ์ที่บริหารจัดการโดย HCP เนื่องมาจากความต้องการเฉพาะบุคคล ความสามารถในการบริหารจัดการ และข้อกำหนดเฉพาะของผลิตภัณฑ์ 

2.  การปรับปรุง PIL: แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วยจะได้รับประโยชน์อย่างมากจากการปรับปรุงรูปแบบและการอ่านให้เข้าใจง่าย มีข้อเสนอหลายประการที่จะช่วยให้การใช้ผลิตภัณฑ์ยาอย่างถูกต้องและปลอดภัยยิ่งขึ้น โดยส่งมอบข้อมูลที่ชัดเจนเพื่อยกระดับความรู้ด้านสุขภาพ

3. ความปลอดภัยของผู้ป่วยและการเข้าถึงดิจิทัล: เนื่องจากประชาชนในสหภาพยุโรปร้อยละ 90 เข้าถึงอินเทอร์เน็ตเป็นประจำ ePI จึงทำให้สามารถใช้แผ่นพับที่ทันสมัย ​​องค์ประกอบแบบโต้ตอบ เนื้อหาที่ปรับแต่งได้ และรูปแบบที่เข้าถึงได้มากขึ้น เช่น สิ่งพิมพ์ขนาดใหญ่หรือมัลติมีเดียได้ อย่างไรก็ตาม จะมีทางเลือกอื่นสำหรับผู้ที่ไม่สามารถเข้าถึงอินเทอร์เน็ตได้เพื่อรับประกันความครอบคลุม

4. การปกป้องความพร้อมใช้งานในตลาดขนาดเล็ก: บรรจุภัณฑ์หลายประเทศซึ่งมีการปรับปรุงให้เรียบง่ายขึ้นด้วยการใช้ ePI การยกเว้นด้านภาษา และข้อกำหนดการติดฉลากที่ประสานกัน จะช่วยปรับปรุงความพร้อมจำหน่ายของยาทั่วทั้งยุโรปโดยเฉพาะในตลาดขนาดเล็ก ลดภาระด้านการขนส่ง และส่งเสริมความคล่องตัวในห่วงโซ่อุปทานที่มากขึ้น

โฆษณา

5. การเพิ่มประสิทธิภาพการกำกับดูแล: แพลตฟอร์ม ePI ได้รับการออกแบบมาเพื่อปรับปรุงกระบวนการกำกับดูแลให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น โดยลดภาระงานด้านการบริหารจัดการสำหรับบริษัทเภสัชกรรมและหน่วยงานด้านสุขภาพ พอร์ทัล EMA แบบรวมศูนย์จะทำหน้าที่เป็นแหล่งข้อมูลที่เชื่อถือได้เพียงแหล่งเดียว ส่งเสริมความโปร่งใสและประสิทธิภาพด้านกฎระเบียบทั่วทั้งสหภาพยุโรป

คำเรียกร้องให้ดำเนินการของภาคอุตสาหกรรม

อุตสาหกรรมยาเรียกร้องให้หน่วยงานกำกับดูแลทั่วทั้งยุโรปนำ ePI มาใช้อย่างสอดประสานกัน การเปลี่ยนแปลงนี้มีความสำคัญไม่เพียงแต่ต่อการพัฒนาการดูแลผู้ป่วยเท่านั้น แต่ยังรวมถึงการปรับปรุงการดำเนินการด้านกฎระเบียบและการรับมือกับความท้าทายด้านสิ่งแวดล้อมอีกด้วย

รายการเอกสาร:

เอกสารดังกล่าวจะระบุถึงการเปลี่ยนแปลงเชิงกลยุทธ์จากแผ่นพับกระดาษแบบปัจจุบันไปสู่เนื้อหาที่เน้นที่ผู้ป่วยมากขึ้น และทางเลือกแบบดิจิทัลที่เข้าถึงได้และเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม ซึ่งออกแบบมาเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการดำเนินการด้านเภสัชกรรมในขณะที่ยังคงความปลอดภัยของผู้ป่วยไว้เป็นอันดับแรก

1. การนำข้อมูลผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์เข้ามาใช้และการนำแผ่นพับบรรจุภัณฑ์กระดาษออกไปใช้
2. ทางเลือกในการจัดทำแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์ยาแบบพิมพ์
3. “ส่วนข้อมูลสำคัญ” ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
4. การลบชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิตออกจาก PIL
5. การเพิ่มเติมข้อมูลการกำจัดบนฉลากผลิตภัณฑ์ยา
6. อำนวยความสะดวกด้านการเข้าถึงยาและประโยชน์ต่อสิ่งแวดล้อมผ่านการยกเว้นด้านภาษาและข้อมูลผลิตภัณฑ์ทางอิเล็กทรอนิกส์ (ePI)
7. ข้อเสนอเพื่อสนับสนุนแพ็คเกจหลายประเทศและลดความซับซ้อนของห่วงโซ่อุปทาน
8. ภาพรวมของอุปสรรคที่อาจเกิดขึ้นในการใช้บรรจุภัณฑ์หลายประเทศที่เกิดจากข้อเสนอสำหรับกฎหมายเภสัชกรรมที่แก้ไขใหม่
9. บัตรสร้างความตระหนักรู้เกี่ยวกับสารต้านจุลชีพในการปฏิรูปยาของสหภาพยุโรป 

อ่านเอกสารตำแหน่งร่วมระหว่างสมาคมฉบับเต็มเกี่ยวกับข้อมูลผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์ Good Farm Animal Welfare Awards.

แบ่งปันบทความนี้:

EU Reporter ตีพิมพ์บทความจากแหล่งภายนอกที่หลากหลาย ซึ่งแสดงมุมมองที่หลากหลาย ตำแหน่งในบทความเหล่านี้ไม่จำเป็นต้องเป็นตำแหน่งของผู้รายงานของสหภาพยุโรป
สภาพสิ่งแวดล้อมวัน 4 ที่ผ่านมา

คณะกรรมาธิการขอความคิดเห็นเกี่ยวกับร่างแก้ไขกฎระเบียบการช่วยเหลือของรัฐเกี่ยวกับการเข้าถึงความยุติธรรมในประเด็นด้านสิ่งแวดล้อม

รถไฟของสหภาพยุโรปวัน 4 ที่ผ่านมา

เส้นทางรถไฟความเร็วสูงของสหภาพยุโรปขยายเป็น 8,556 กม. ในปี 2023

สำหรับธุรกิจวัน 3 ที่ผ่านมา

กฎระเบียบการชำระเงินทันทีฉบับใหม่จะเปลี่ยนแปลงอะไรในยุโรปบ้าง

กรุงเฮกวัน 4 ที่ผ่านมา

'เมืองแห่งการสร้างสถานที่': 12 เมืองรวมตัวกันในกรุงเฮกเพื่อรับมือกับความท้าทายในเมือง

วัฒนธรรมวัน 3 ที่ผ่านมา

การประชุมสัมมนาระดับนานาชาติจัดขึ้นที่เมืองนาโวย ประเทศอุซเบกิสถาน อุทิศให้กับอลิเชอร์ นาโวย

Eurostatวัน 4 ที่ผ่านมา

รางวัลสถิติยุโรป – ผู้ชนะความท้าทายด้านพลังงาน

เศรษฐกิจวัน 4 ที่ผ่านมา

การโอนส่วนบุคคลของสหภาพยุโรปมีการไหลออกสูงสุดเป็นประวัติการณ์ในปี 2023

เอสโตเนียวัน 3 ที่ผ่านมา

รัฐบอลติกเข้าร่วมเครือข่ายไฟฟ้าภาคพื้นทวีปยุโรปหลังจากตัดการเชื่อมต่อจากเครือข่ายรัสเซียและเบลารุสอย่างสมบูรณ์

ประวัติขององค์กร 29 นาทีที่ผ่านมา

จักรพรรดิบาบูร์ ลูกหลานของเอมีร์เตมูร์และเจงกีสข่าน ทรงเจริญพระชนมายุ 542 พรรษาในวันนี้ 14 กุมภาพันธ์

คาซัคสถาน1 ชั่วโมงที่ผ่านมา

ประธานาธิบดีโตคาเยฟยินดีต้อนรับการเจรจาทางการเมืองเกี่ยวกับยูเครน

ฟินแลนด์2 ชั่วโมงที่ผ่านมา

การจ่ายเงิน 378.1 ล้านยูโรสำหรับฟินแลนด์ดำเนินต่อไปภายใต้ NextGenerationEU ด้วยการประเมินเบื้องต้นเชิงบวกของคณะกรรมาธิการ

ประเทศยูเครน2 ชั่วโมงที่ผ่านมา

La chimie du succès : ความคิดเห็น Alekszej Fedoricsev ผู้สนับสนุน au développement de l'industrie chimique ยูเครน

สิ่งบ่งชี้ทางภูมิศาสตร์ที่ได้รับการคุ้มครอง (PGI)2 ชั่วโมงที่ผ่านมา

คณะกรรมาธิการอนุมัติสิ่งบ่งชี้ทางภูมิศาสตร์ใหม่ 3 รายการจากเบลเยียม ฟินแลนด์ และฝรั่งเศส

คณะกรรมาธิการยุโรป3 ชั่วโมงที่ผ่านมา

สหภาพที่กล้าหาญกว่า เรียบง่ายกว่า และรวดเร็วกว่า: โปรแกรมงานคณะกรรมาธิการปี 2025

สาธารณรัฐประชาชนจีน3 ชั่วโมงที่ผ่านมา

การต่อสู้เพื่อดวงจันทร์และดาวเทียมสอดแนม: สิ่งที่สหรัฐอเมริกาและจีนกำลังแข่งขันกันในอวกาศ

คาซัคสถาน4 ชั่วโมงที่ผ่านมา

สำรองเงินตราต่างประเทศของคาซัคสถานพุ่งแตะ 45 ล้านดอลลาร์

ปากีสถาน4 เดือนที่ผ่านมา

เรียกร้องให้มีการดำเนินการเด็ดขาดเกี่ยวกับการละเมิดสิทธิมนุษยชนในปากีสถาน

กรีก4 เดือนที่ผ่านมา

Delphos ให้คำแนะนำแก่ ONEX Elefsis Shipyards and Industries SA (“ONEX”) เกี่ยวกับเงินกู้ 125 ล้านเหรียญสหรัฐฯ สำหรับการฟื้นฟูอู่ต่อเรือในกรีก

อิสราเอล4 เดือนที่ผ่านมา

ความป่าเถื่อนและการต่อต้านชาวยิว: ภัยคุกคามต่ออารยธรรม

อิสราเอล5 เดือนที่ผ่านมา

UNRWA เชื่อมโยงกับฮามาส

อาร์เมเนีย7 เดือนที่ผ่านมา

เรื่องอื้อฉาวที่น่าตกใจที่สุดกับผู้ทำการแนะนำชักชวนสมาชิกรัฐสภาอาร์เมเนียในยุโรป สารคดี

มอลโดวา8 เดือนที่ผ่านมา

เหตุการณ์ที่ไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อนทำให้ผู้โดยสารเกยตื้นบนเครื่องไปคีชีเนา

การเลือกตั้งยุโรปปี 20248 เดือนที่ผ่านมา

EU Reporter Election Watch – ผลลัพธ์และการวิเคราะห์ที่เข้ามา

รัฐสภายุโรป8 เดือนที่ผ่านมา

จับตาการเลือกตั้งผู้สื่อข่าวของสหภาพยุโรป

ได้รับความนิยม