EAPM: 'Need for change' ครองอันดับ XNUMX ในงานประจำปีที่กำลังจะมาถึง

สวัสดีตอนเช้า เพื่อนร่วมงานด้านสุขภาพ และยินดีต้อนรับสู่การอัพเดท European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) ครั้งแรกของสัปดาห์ – เรามีข่าวเกี่ยวกับงาน EAPM ที่จะเกิดขึ้นในเดือนกันยายนที่จะเกิดขึ้นใน ESMO Congress เขียน EAPM กรรมการบริหาร Denis Horgan

'ความจำเป็นในการเปลี่ยนแปลง'

การประชุมซึ่งเป็นงานประจำปีครั้งที่เก้าของ EAPM มีชื่อว่า 'ความจำเป็นในการเปลี่ยนแปลง - และวิธีทำให้มันเกิดขึ้น: การกำหนดระบบนิเวศการดูแลสุขภาพเพื่อกำหนดมูลค่า' งานจะมีขึ้นในวันศุกร์ที่ 17 กันยายน เวลา 08-30 น. CET; ที่นี่คือ ลิงค์ลงทะเบียน และนี่คือ ลิงค์ไปยังวาระการประชุม.

วิทยากรและผู้เข้าร่วมประชุมระดับสูงจะมาจากกลุ่มผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่หลากหลาย รวมถึงผู้ป่วย ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ นักวิชาการ ผู้แทนในอุตสาหกรรม นักการเมืองและสมาชิกสภานิติบัญญัติ สื่อ และอื่นๆ เนื่องจากมีโอกาสชัดเจนในการป้อนข้อมูลในความคิดของสหภาพยุโรป ข้อมูลอะไรที่ควรจะทำในด้านมะเร็ง ความต้องการที่ชัดเจนที่สุด เมื่อพิจารณาจากระดับการกระจายตัวของนโยบายและการปฏิบัติในปัจจุบัน ก็คือความสอดคล้องกันในระดับใหม่...

แต่ความสอดคล้องไม่เพียงพอ การกำหนดกฎใหม่จากบนลงล่างไม่สามารถเป็นคำตอบได้หากสาระสำคัญของความกังวลของสหภาพยุโรป – สวัสดิการของพลเมือง – คือการมีความสำคัญ มนต์ที่มักกล่าวถึงของการดูแลสุขภาพที่เน้นผู้ป่วยเป็นศูนย์กลางจะต้องให้ความหมายที่แท้จริงด้วย และนั่นหมายถึงการเสริมการคิดจากล่างขึ้นบนอย่างระมัดระวังและรอบคอบด้วย...

เซสชั่นระหว่างกิจกรรมจะดำเนินการดังนี้:
เซสชันที่ XNUMX: ชนะใจผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในการแบ่งปันข้อมูลจีโนมและการใช้หลักฐาน/ข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริง

เซสชัน II: การนำการวินิจฉัยระดับโมเลกุลเข้าสู่ระบบการดูแลสุขภาพ

โฆษณา

ช่วงที่ XNUMX การควบคุมอนาคต - ความสมดุลของความปลอดภัยของผู้ป่วยและนวัตกรรมอำนวยความสะดวก – IVDR

เซสชันที่ IV: 'การช่วยชีวิตด้วยการเก็บรวบรวมและการใช้ข้อมูลสุขภาพ

วิทยากรชั้นนำจะรวมถึง Christian Busoi MEP M, คริสติน โชเมียน รองประธาน คณะกรรมการภารกิจมะเร็งและ ศาสตราจารย์ เซอร์ มาร์ค คอฟิลด์, อดีตหัวหน้านักวิทยาศาสตร์ Genomics England

ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งหมดจะต้องมีส่วนร่วมในการอภิปรายและการกำหนดนโยบาย และพวกเขาทั้งหมดจะต้องยอมรับว่าเป้าหมายสูงสุดคือสุขภาพที่ดีขึ้นสำหรับผู้ป่วย ความสนใจและลำดับความสำคัญของพวกเขาต้องปรับให้เข้ากับลำดับความสำคัญนั้น – EAPM ตั้งตารองานที่ยอดเยี่ยม แล้วพบกัน 17 กันยายนนี้!

ปัญญาประดิษฐ์ในการควบคุมยา

International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) ได้จัดทำข้อเสนอแนะเพื่อช่วยหน่วยงานกำกับดูแลจัดการกับความท้าทายที่การใช้ปัญญาประดิษฐ์ (AI) ก่อให้เกิดกฎระเบียบด้านยาทั่วโลกในรายงานที่เผยแพร่ในวันนี้ AI ประกอบด้วยเทคโนโลยีต่างๆ (เช่น แบบจำลองทางสถิติ อัลกอริธึมที่หลากหลาย และระบบการปรับเปลี่ยนตัวเอง) ที่กำลังถูกนำไปใช้ในทุกขั้นตอนของวงจรชีวิตของยามากขึ้นเรื่อยๆ ตั้งแต่การพัฒนาพรีคลินิก ไปจนถึงการบันทึกและวิเคราะห์ข้อมูลการทดลองทางคลินิก ไปจนถึงการดูแลด้านเภสัชภัณฑ์และการเพิ่มประสิทธิภาพการใช้ทางคลินิก

แอปพลิเคชันช่วงนี้นำมาซึ่งความท้าทายด้านกฎระเบียบ ซึ่งรวมถึงความโปร่งใสของอัลกอริทึมและความหมายของมัน ตลอดจนความเสี่ยงของความล้มเหลวของ AI และผลกระทบในวงกว้างที่สิ่งเหล่านี้จะมีต่อการรับ AI ในการพัฒนายาและสุขภาพของผู้ป่วย รายงานระบุประเด็นสำคัญที่เชื่อมโยงกับกฎระเบียบของการรักษาในอนาคตโดยใช้ AI และให้คำแนะนำเฉพาะสำหรับผู้กำกับดูแลและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนายาเพื่อส่งเสริมการใช้ AI

European Medicines Agency (EMA) เขียนว่า: "มีความจำเป็นต้องสร้างกลไกที่ชัดเจนสำหรับความร่วมมือด้านกฎระเบียบระหว่างยาและหน่วยงานผู้มีอำนาจด้านอุปกรณ์การแพทย์และหน่วยงานที่ได้รับแจ้งเพื่ออำนวยความสะดวกในการกำกับดูแลซอฟต์แวร์ที่ใช้ AI ซึ่งมีไว้สำหรับใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์ยา"

บูสเตอร์ jabs ถ่มน้ำลาย

หัวหน้าองค์การอนามัยโลกเรียกร้องให้ระงับการให้วัคซีนป้องกันโควิด-19 เป็นเวลา XNUMX เดือน เพื่อลดความไม่เท่าเทียมกันของวัคซีนทั่วโลก และป้องกันการเกิดขึ้นของสายพันธุ์ใหม่ ของโคโรนาไวรัส เทดรอส อัดฮานอม เกเบรเยซุส ผู้อำนวยการใหญ่ขององค์การอนามัยโลก กล่าวกับผู้สื่อข่าวในกรุงบูดาเปสต์ เมืองหลวงของฮังการีว่า เขา "ผิดหวังจริงๆ" กับขอบเขตการบริจาควัคซีนทั่วโลก เนื่องจากหลายประเทศพยายามอย่างหนักที่จะให้โดสครั้งแรกและครั้งที่สองแก่ประชากรเพียงเศษเสี้ยวเล็กๆ ในขณะที่ประเทศที่มั่งคั่งกว่า รักษาคลังวัคซีนที่เพิ่มขึ้น Tedros เรียกร้องให้ประเทศต่างๆ ที่เสนอวัคซีนชนิดที่สาม "เพื่อแบ่งปันสิ่งที่สามารถใช้สำหรับดีเด่นกับประเทศอื่น ๆ เพื่อให้ (พวกเขา) สามารถเพิ่มความครอบคลุมของการฉีดวัคซีนครั้งแรกและครั้งที่สองได้" อย่างไรก็ตาม ประเทศตะวันตกที่มั่งคั่งกำลังละเลยสถาบันสุขภาพระดับโลก ฝรั่งเศส เยอรมนี สหราชอาณาจักร อิสราเอล และฮังการี ได้กำหนดแผนสำหรับการให้ยาครั้งที่ XNUMX หรือกำลังดำเนินการออกไป

อย่างไรก็ตาม องค์การอนามัยโลกประณามความเร่งรีบของประเทศที่ร่ำรวยในการจัดหาวัคซีนป้องกันโควิด-XNUMX ในขณะที่หลายล้านคนทั่วโลกยังไม่ได้รับวัคซีนเพียงครั้งเดียว ก่อนที่ทางการสหรัฐจะประกาศว่าชาวอเมริกันที่ฉีดวัคซีนทุกคนจะมีสิทธิ์ได้รับยาเพิ่มเติมในไม่ช้า ผู้เชี่ยวชาญของ WHO ยืนยันว่าไม่มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์เพียงพอที่แสดงว่าจำเป็นต้องใช้ยากระตุ้น และกล่าวว่าการให้วัคซีนในขณะที่หลายคนยังรอการฉีดวัคซีนนั้นถือว่าผิดศีลธรรม “เรากำลังวางแผนที่จะแจกเสื้อชูชีพเพิ่มเติมให้กับผู้ที่มีเสื้อชูชีพอยู่แล้ว ในขณะที่เรากำลังปล่อยให้คนอื่นจมน้ำโดยไม่มีเสื้อชูชีพ” ไมค์ ไรอัน ผู้อำนวยการฉุกเฉินของ WHO กล่าวกับผู้สื่อข่าวจากสำนักงานใหญ่เจนีวาของหน่วยงานสหประชาชาติ

แต่เจ้าหน้าที่สาธารณสุขระดับสูงของ Biden ได้สรุปว่า ในไม่ช้าชาวอเมริกันส่วนใหญ่จะต้องได้รับวัคซีนกระตุ้น coronavirus หลังจากตรวจสอบข้อมูลใหม่จากศูนย์ควบคุมโรคแห่งสหรัฐอเมริกาซึ่งแสดงให้เห็นว่าประสิทธิภาพของวัคซีนลดลงอย่างน่าเป็นห่วงเมื่อเวลาผ่านไป

Commission กังวลเกี่ยวกับ การคืนพรมแดนภายในสหภาพยุโรปที่เป็นไปได้

คณะกรรมาธิการกำลังเผชิญกับสถานการณ์ที่ต้องการหลีกเลี่ยงในทุกกรณี: การกลับไปใช้ข้อ จำกัด การเดินทางภายในสหภาพยุโรปเช่นเดียวกับที่กำหนดไว้ในปีที่แล้วเนื่องจาก coronavirus กวาดไปทั่วโลก

ประมวลกฎหมายพรมแดนเชงเก้น (SBC) ให้ประเทศสมาชิกมีความสามารถในการแนะนำการควบคุมชายแดนที่ชายแดนภายในชั่วคราวในกรณีที่เป็นภัยคุกคามร้ายแรงต่อนโยบายสาธารณะหรือความมั่นคงภายใน การนำการควบคุมชายแดนกลับมาใช้ใหม่ที่ชายแดนภายในจะต้องถูกนำมาใช้เป็นมาตรการสุดท้าย ในสถานการณ์พิเศษ และต้องเคารพหลักการของสัดส่วน ระยะเวลาของการนำการควบคุมชายแดนกลับมาใช้ใหม่ชั่วคราวที่ชายแดนภายในนั้นมีเวลาจำกัด ขึ้นอยู่กับพื้นฐานทางกฎหมายที่ประเทศสมาชิกเรียกเข้ามาซึ่งแนะนำการควบคุมชายแดนดังกล่าว

ขอบเขตและระยะเวลาของการควบคุมชายแดนที่นำกลับมาใช้ใหม่ควรจำกัดให้เหลือน้อยที่สุดที่จำเป็นต่อการตอบสนองต่อภัยคุกคามที่เป็นปัญหา ตามปกติแล้ว การนำการควบคุมชายแดนกลับมาใช้ใหม่ที่พรมแดนภายในจะใช้เป็นมาตรการสุดท้ายเท่านั้น และเป็นอภิสิทธิ์ของประเทศสมาชิก คณะกรรมาธิการอาจออกความเห็นเกี่ยวกับความจำเป็นของมาตรการและสัดส่วน แต่ไม่สามารถยับยั้งการตัดสินใจของรัฐสมาชิกที่จะนำการควบคุมชายแดนกลับมาใช้ใหม่ได้

บรูโน เซียนซิโอ นักระบาดวิทยาทางการแพทย์ซึ่งเป็นผู้นำกิจกรรมการเฝ้าระวังของ ECDC ปฏิเสธข้อจำกัดในการเดินทางเนื่องจากไม่ได้รับการสนับสนุนจากหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ 

Ciancio กล่าวว่า "ฉันไม่คิดว่ามาตรการการเดินทางข้ามเวลาภายในสหภาพยุโรปจะเป็นธรรม" นักวิทยาศาสตร์อธิบายว่าการเดินทางนั้น ยกเว้นช่วงเริ่มต้นของการระบาดใหญ่ “ไม่ได้มีบทบาทสำคัญในอัตราการติดเชื้อที่เราเคยเห็นในยุโรป” 

“มันเป็นผลกระทบเล็กน้อยจริงๆ” เขากล่าว ในขณะที่ปัจจัยหลักที่เกี่ยวข้องกับการแพร่เชื้อไวรัสคือพฤติกรรมภายในแต่ละประเทศ 

ไวรัสตามฤดูกาล เช่น ไข้หวัดใหญ่ เริ่มแพร่กระจายใน “เดือนพฤศจิกายน หรือในเดือนธันวาคม ไม่ใช่ในเดือนสิงหาคม” Ciancio กล่าว ในทางตรงกันข้าม เป็นที่ชัดเจนว่า coronavirus “สามารถสูงสุดในฤดูร้อน เช่นเดียวกับในฤดูหนาว”

ข่าวดีปิดท้าย 'ไฟปลายอุโมงค์โควิด'

Francois Balloux ผู้อำนวยการสถาบันพันธุศาสตร์แห่ง University College ลอนดอนคาดการณ์ว่าจะมี "เปลวไฟและการระบาด" ในยุโรปในช่วงฤดูหนาวนี้ แต่ศาสตราจารย์ Balloux กล่าวว่า "ค่อนข้างมั่นใจ" ว่าในประเทศที่มีอัตราการฉีดวัคซีนสูง รวมทั้งสหราชอาณาจักร ระยะระบาดของไวรัสจะสิ้นสุดลงในฤดูใบไม้ผลิ “เราเห็นแสงสว่างที่ปลายอุโมงค์” เขาคิด

นั่นคือทั้งหมดจาก EAPM สำหรับตอนนี้ - ให้แน่ใจว่าคุณปลอดภัยและมีสัปดาห์ที่ยอดเยี่ยม และอย่าลืมกิจกรรม EAPM ที่จะเกิดขึ้น - นี่คือ ลิงค์ลงทะเบียน และนี่คือ ลิงค์ไปยังวาระการประชุม. พบคุณเร็ว ๆ นี้!

แบ่งปันบทความนี้: