coronavirus
EU เริ่มทบทวนวัคซีน Sanofi-GSK COVID-19 แบบเรียลไทม์
ผู้ควบคุมยาของยุโรปกล่าวเมื่อวันอังคาร (20 กรกฎาคม) ว่าได้เริ่มทบทวนวัคซีน COVID-19 แบบเรียลไทม์ที่พัฒนาโดย Sanofi ผู้ผลิตยาฝรั่งเศส (ศศ.ป.) และบริษัท GlaxoSmithKline แห่งสหราชอาณาจักร (กศน.), นัดที่ห้าในขณะนี้ภายใต้การตรวจสอบดังกล่าว, เขียน Pushkala Aripaka ใน Bengaluru และ Matthias Blamont ในปารีส รอยเตอร์ส.
การตัดสินใจเริ่ม "ทบทวนวัคซีน" Vidprevtyn นั้นอิงจากผลเบื้องต้นจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและการทดลองทางคลินิกระยะเริ่มต้นในผู้ใหญ่ European Medicines Agency (EMA) กล่าวว่า.
การทดลองระดับโลกระยะสุดท้ายสำหรับผู้สมัครรับวัคซีน coronavirus ที่ใช้โปรตีนเริ่มในเดือนพฤษภาคม
Sanofi และ GSK หวังว่าจะได้รับการอนุมัติภายในสิ้นปี 2021 หลังจากผลการศึกษาในระยะเริ่มต้นแสดงให้เห็นว่าวัคซีนสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง อ่านเพิ่มเติม
"EMA จะประเมินการปฏิบัติตาม Vidprevtyn ตามมาตรฐานของสหภาพยุโรปสำหรับประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และคุณภาพ" หน่วยงานกำกับดูแลกล่าวโดยไม่ให้รายละเอียดเกี่ยวกับข้อมูลที่ได้รับจนถึงตอนนี้และระยะเวลาที่คาดว่าจะได้รับการอนุมัติ
การตรวจทานต่อเนื่องของ EMA มีจุดมุ่งหมายเพื่อเร่งกระบวนการอนุมัติโดยอนุญาตให้นักวิจัยส่งข้อมูลผลการวิจัยในแบบเรียลไทม์ก่อนที่จะมีข้อมูลการทดลองใช้ขั้นสุดท้าย
Sanofi กล่าวว่าการทบทวนวัคซีนอื่นๆ ของวัคซีนก็กำลังจะเริ่มขึ้นในสหราชอาณาจักร แคนาดา และสิงคโปร์ เช่นเดียวกับองค์การอนามัยโลก
Vidprevtyn ใช้เทคโนโลยีเดียวกับวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลของซาโนฟี่ จะใช้ร่วมกับสารเสริม ซึ่งเป็นสารที่ทำหน้าที่เป็นตัวกระตุ้นการยิง โดย GSK
ผู้สมัครวัคซีน COVID-19 รายอื่นในการตรวจสอบของสหภาพยุโรปคือ CureVac (5CV.DE), โนวาแว็กซ์ (NVAX.O),ซิโนวัค (สว.อ.) และสปุตนิก วี ของรัสเซีย
แบ่งปันบทความนี้:
-
กรีนดีลวัน 5 ที่ผ่านมา
ปั๊มความร้อนมีความสำคัญต่อการเปลี่ยนแปลงสีเขียวสำหรับอุตสาหกรรมเหล็กและอุตสาหกรรมอื่นๆ
-
ซึ่งใช้เครื่องยนต์วัน 3 ที่ผ่านมา
Fiat 500 กับ Mini Cooper: การเปรียบเทียบโดยละเอียด
-
ขอบฟ้ายุโรปวัน 3 ที่ผ่านมา
นักวิชาการของ Swansea มอบทุน Horizon Europe จำนวน 480,000 ยูโรเพื่อสนับสนุนโครงการวิจัยและนวัตกรรมใหม่ๆ
-
ไลฟ์สไตล์วัน 3 ที่ผ่านมา
พลิกโฉมห้องนั่งเล่นของคุณ: สัมผัสอนาคตของเทคโนโลยีความบันเทิง