EU อนุมัติวัคซีนสปุตนิก วี ของรัสเซียล่าช้า แหล่งข่าวระบุ

การอนุมัติวัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสสปุตนิกที่ 10 ของรัสเซียในสหภาพยุโรปจะล่าช้าออกไป เนื่องจากพลาดกำหนดเส้นตาย XNUMX มิถุนายนในการส่งข้อมูล คนสองคนที่คุ้นเคยกับเรื่องนี้บอกกับรอยเตอร์ ทำให้โอกาสของกระสุนลดลงในการตอบสนองต่อการระบาดใหญ่ของสหภาพยุโรป เขียน แอนเดรี Rinke และ เอมิลิโอปาโรดี.

แหล่งข่าวรายหนึ่งซึ่งเป็นเจ้าหน้าที่รัฐบาลเยอรมนี กล่าวว่า ความล้มเหลวในการให้ข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่จำเป็นแก่หน่วยงานเฝ้าระวังด้านยาของสหภาพยุโรป จะทำให้การดำเนินการใดๆ ในกลุ่มดำเนินต่อไปจนถึงอย่างน้อยในเดือนกันยายน

“การอนุมัติของสปุตนิกอาจล่าช้าไปจนถึงเดือนก.ย. หรืออาจถึงสิ้นปี” เจ้าหน้าที่รายนี้กล่าว โดยที่ไม่เปิดเผยชื่อ

ก่อนหน้านี้ European Medicines Agency (EMA) คาดว่าจะสรุปการทบทวนวัคซีนของรัสเซียและออกการตัดสินใจในเดือนพฤษภาคมหรือมิถุนายน

แหล่งข่าวรายที่ 10 กล่าวว่ายังไม่ถึงกำหนดปิดรับวันที่ XNUMX มิถุนายน และสถาบัน Gamaleya Institute ของรัสเซีย ซึ่งเป็นผู้พัฒนาวัคซีนดังกล่าว จะยื่นข้อมูลที่ร้องขอในสัปดาห์หน้าหรืออย่างช้าที่สุดในสิ้นเดือน

กองทุนเพื่อการลงทุนโดยตรงของรัสเซีย (RDIF) ซึ่งทำการตลาดวัคซีนกล่าวว่าการทบทวน EMA อยู่ในการติดตาม

“ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับวัคซีนสปุตนิก วี ได้รับการจัดเตรียม และการตรวจสอบ GCP (การปฏิบัติทางคลินิกทั่วไป) ได้เสร็จสิ้นลงพร้อมทั้งผลตอบรับเชิงบวกจากสำนักงานยาแห่งยุโรป” RDIF กล่าว

โฆษณา

“ในขณะที่ขึ้นอยู่กับ EMA ที่จะตัดสินใจเกี่ยวกับระยะเวลาของขั้นตอนการอนุมัติ ทีม Sputnik V คาดว่าการอนุมัติวัคซีนภายในสองเดือนข้างหน้า” กล่าวเสริม EMA ไม่สามารถแสดงความคิดเห็นได้ทันที

รัฐบาลของนายกรัฐมนตรีเยอรมนี Angela Merkel ได้จัดการเจรจาเพื่อซื้อ Sputnik V แต่ได้ดำเนินการซื้อใดๆ โดยขึ้นอยู่กับการอนุมัติของ EMA อ่านเพิ่มเติม

ผิดหวังกับการรณรงค์สร้างภูมิคุ้มกันที่เชื่องช้า บางรัฐในเยอรมนีในภูมิภาครวมถึงบาวาเรียเมื่อต้นปีนี้ แจ้งว่าสนใจที่จะสั่งซื้อรถสปุตนิกที่ XNUMX แต่หลังจากนั้นการฉีดวัคซีนก็เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว

สโลวาเกียกลายเป็นประเทศที่สองของสหภาพยุโรปหลังจากฮังการีเริ่มฉีดวัคซีนประชากรด้วยสปุตนิกที่ XNUMX ในเดือนนี้ แม้จะยังไม่ได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรป อ่านเพิ่มเติม

แบ่งปันบทความนี้: