EAPM: ความล่าช้าของ HTA, EMA…และการเอาชนะมะเร็ง

สวัสดี เพื่อนร่วมงาน และนี่คือการอัปเดตล่าสุดของ European Alliance for Personal Medicine (EAPM) ในขณะที่เราเข้าใกล้สิ่งที่เราหวังว่าจะเป็น 'ฤดูร้อน' ตามปกติ ปีนี้แตกต่างกันเล็กน้อยและดีขึ้นแน่นอน ด้วยอัตราวัคซีนที่เพิ่มขึ้น ในขณะที่หลายประเทศกำลังคลี่คลายกระบวนการล็อกดาวน์อย่างช้าๆ แต่แน่นอน ยังต้องรอดูกันต่อไปว่าจะมีพวกเรากี่คนที่มีโอกาสได้ไปพักผ่อนในต่างประเทศ ไม่ว่าจะอยู่ที่ใด ท่ามกลางความหวาดกลัวต่อสถานการณ์ไวรัสโควิด-19 ที่ยังคงดำเนินต่อไป . วิญญาณผู้กล้าหาญบางคนได้จองห้องแล้ว แต่ 'การเข้าพัก' อยู่ในนักเดินทางที่ระมัดระวังซึ่งมีแนวโน้มที่จะเป็นลำดับของวันนี้อีกครั้ง โดยหลายคนตัดสินใจพักผ่อนในประเทศของตน ในระหว่างนี้ อย่าลืมว่า EAPM จะมีการประชุมเสมือนจริงในเร็วๆ นี้ อันที่จริงในอีกไม่ถึงสองสัปดาห์ในวันพฤหัสบดีที่ 1 กรกฎาคม เขียนผู้อำนวยการบริหาร EAPM ดร. เดนิสฮอร์แกน 

สิทธิ Bridging Conference: Innovation, Public Trust and Evidence: Generating Alignment เพื่ออำนวยความสะดวกนวัตกรรมส่วนบุคคลในระบบการดูแลสุขภาพ การประชุมทำหน้าที่เป็นงานเชื่อมระหว่างประธานสหภาพยุโรปของ โปรตุเกส และ  สโลวีเนีย

นอกเหนือจากวิทยากรที่ยอดเยี่ยมของเราแล้วผู้เข้าร่วมจะได้รับเชิญจากผู้เชี่ยวชาญชั้นนำในเวทีการแพทย์เฉพาะบุคคลซึ่งรวมถึงผู้ป่วยผู้จ่ายเงินผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพรวมถึงอุตสาหกรรมวิทยาศาสตร์สถาบันการศึกษาและสาขาการวิจัย

แต่ละเซสชั่นจะประกอบด้วยการอภิปรายแบบกลุ่มและช่วงถาม & ตอบเพื่อให้ผู้เข้าร่วมทุกคนมีส่วนร่วมมากที่สุด ดังนั้นตอนนี้เป็นเวลาลงทะเบียน  โปรดคลิกที่นี่เพื่ออ่านรายละเอียดเพิ่มเติมและดาวน์โหลดกำหนดการของคุณ  โปรดคลิกที่นี่เพื่ออ่านรายละเอียดเพิ่มเติม.

ข้อตกลง HTA

เมื่อวันพุธ (16 มิ.ย.) รองเอกอัครราชทูตสหภาพยุโรปได้ลงนามในข้อเสนอการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ (HTA) ล่าสุดของฝ่ายประธานสภาโปรตุเกส เพื่อให้สามารถเลื่อนขึ้นสู่ไตรภาคีได้ในวันที่ 21 มิถุนายน ประเทศต่างๆ เต็มใจที่จะย่นระยะเวลาในการสมัครและประนีประนอมกับระบบการลงคะแนนเสียง แต่ไม่อยากขยับเขยื้อนมาตรา 8 ซึ่งเป็นการดีเบตที่อาจทำให้ข้อตกลงล่าช้า ในกรณีที่มีความคิดเห็นที่แตกต่างกัน ประเทศในสหภาพยุโรปเห็นพ้องต้องกันว่าประเทศใด ๆ จะต้องอธิบายพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์สำหรับความคิดเห็นที่ขัดแย้งกัน 

ข้อเสนอการปฏิรูป EMA – ตำแหน่งร่วมของสหภาพยุโรปตกลงกัน

รัฐมนตรีสาธารณสุขของสหภาพยุโรปได้พบกันเป็นครั้งสุดท้ายภายใต้ประธานาธิบดีของสภาสหภาพยุโรปของโปรตุเกสเพื่อตกลงตำแหน่งของร่างกายนั้นสำหรับการเจรจากับรัฐสภายุโรปเกี่ยวกับกฎใหม่เพื่อเสริมสร้างบทบาทของสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA)

โฆษณา

ในการประชุมที่ลักเซมเบิร์กเมื่อวันอังคาร (15 มิถุนายน) โดยมี Marta Temido รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขโปรตุเกสเป็นประธาน รัฐบาลทั้ง 27 แห่งเห็นพ้องต้องกันเกี่ยวกับจุดยืนของตนสำหรับการเจรจาที่กำลังจะเกิดขึ้นกับรัฐสภา

พวกเขาได้ตกลงกันแล้วเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงบางอย่างในข้อเสนอเริ่มต้นที่นำเสนอโดยคณะกรรมาธิการยุโรปในเดือนพฤศจิกายนเกี่ยวกับการแก้ไขกฎเพื่อเสริมความแข็งแกร่งให้กับอาณัติของ EMA ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแพ็คเกจที่กว้างขึ้นเกี่ยวกับสิ่งที่เรียกว่า European Health Union

วัตถุประสงค์หลักประการหนึ่งของร่างกฎ EMA ฉบับใหม่คือการช่วยให้สามารถตรวจสอบและบรรเทาปัญหาการขาดแคลนยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่อาจเกิดขึ้นและที่เกิดขึ้นจริงซึ่งถือว่ามีความสำคัญต่อการตอบสนองต่อเหตุฉุกเฉินด้านสาธารณสุข เช่น การระบาดใหญ่ของ COVID-19 ซึ่งเผยให้เห็นข้อบกพร่อง ในเรื่องนี้

ข้อเสนอนี้ยังมีจุดมุ่งหมายเพื่อ “รับรองการพัฒนายาคุณภาพสูง ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพในเวลาที่เหมาะสม โดยเน้นที่การตอบสนองต่อเหตุฉุกเฉินด้านสาธารณสุขโดยเฉพาะ” และเพื่อ “จัดทำกรอบการดำเนินงานของคณะผู้เชี่ยวชาญที่ประเมินเครื่องมือแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูงและ ให้คำแนะนำที่จำเป็นในการเตรียมความพร้อมและการจัดการวิกฤต”

ชีวิตหลังมะเร็งกับ BECA 

คณะกรรมการพิเศษเพื่อการเอาชนะโรคมะเร็ง (BECA) ของรัฐสภาได้จัดรับฟังความคิดเห็นเกี่ยวกับโครงการควบคุมโรคมะเร็งแห่งชาติเมื่อวันพุธที่ผ่านมา เพื่อรับฟังว่าประเทศต่างๆ จัดการกับความท้าทายนี้อย่างไร 

แม้จะมีความก้าวหน้าในการวินิจฉัยโรคมะเร็งและการรักษาที่มีประสิทธิภาพซึ่งช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิต ผู้รอดชีวิตจากโรคมะเร็งยังคงเผชิญกับความท้าทายที่สำคัญ ตามแผน Beating Cancer Plan ของยุโรป มะเร็งควรได้รับการแก้ไขในทุกวิถีทางของโรค ตั้งแต่การป้องกันไปจนถึงการปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยมะเร็งและผู้รอดชีวิต อันที่จริง การทำให้มั่นใจว่าผู้รอดชีวิต “มีอายุยืนยาว มีชีวิตที่สมบูรณ์ ปราศจากการเลือกปฏิบัติและอุปสรรคที่ไม่เป็นธรรม” มีความสำคัญสูงสุด 

ชีวิตหลังมะเร็งมีหลายแง่มุม แต่จุดสนใจของการอภิปรายออนไลน์นี้อยู่ที่การนำนโยบายที่จัดการกับความท้าทายเฉพาะของการกลับไปทำงานให้กับผู้รอดชีวิตจากโรคมะเร็ง 

คำสั่งการดูแลสุขภาพข้ามพรมแดนไอร์แลนด์เหนือคืนสถานะแล้วstat

โรบิน สวอนน์ รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุข เตรียมคืนอำนาจคำสั่งการดูแลสุขภาพข้ามพรมแดนให้กับสาธารณรัฐไอร์แลนด์ คำสั่งนี้เป็นมาตรการชั่วคราวสำหรับระยะเวลา 12 เดือนเพื่อช่วยลดรายชื่อรอของไอร์แลนด์เหนือและจะอยู่ภายใต้เกณฑ์ที่เข้มงวด 

รัฐมนตรีกล่าวว่า: “หลักการสำคัญของบริการสุขภาพของเราคือการเข้าถึงบริการนั้นขึ้นอยู่กับความต้องการทางคลินิก ไม่ใช่ความสามารถของบุคคลในการจ่ายเงิน อย่างไรก็ตาม เราอยู่ในช่วงเวลาพิเศษ และเราต้องพิจารณาทุกตัวเลือกเพื่อจัดการกับรายการรอในไอร์แลนด์เหนือ 

“การเรียกคืนคำสั่งการดูแลสุขภาพข้ามพรมแดนฉบับจำกัดไปยังไอร์แลนด์จะไม่ส่งผลกระทบอย่างมากต่อรายการรอโดยรวม แต่จะให้โอกาสสำหรับบางคนในการรักษาเร็วกว่านี้มาก 

“เราต้องการแนวทางที่เร่งด่วนและร่วมมือกันทั่วทั้งรัฐบาลเพื่อจัดการกับปัญหานี้และให้บริการด้านสุขภาพที่เหมาะสมกับศตวรรษที่ 21” 

แผนการชำระเงินคืนของสาธารณรัฐไอร์แลนด์กำหนดกรอบการทำงานตามคำสั่งการดูแลสุขภาพข้ามพรมแดนที่จะช่วยให้ผู้ป่วยสามารถแสวงหาและจ่ายค่ารักษาในภาคเอกชนในไอร์แลนด์และมีค่าใช้จ่ายคืนโดยคณะกรรมการสุขภาพและสังคมสงเคราะห์ ค่าใช้จ่ายจะได้รับการชดใช้คืนจนถึงค่ารักษาพยาบาลและการดูแลสังคมในไอร์แลนด์เหนือ 

สำรวจทัศนคติประชาชนต่อการเข้าถึงโรคและยาหายาก 

สมาคมอุตสาหกรรมชีวภาพแห่งสหราชอาณาจักร (BIA) ได้ตีพิมพ์รายงานที่นำเสนอผลการสำรวจทัศนคติของสาธารณชนต่อการเข้าถึงยาอย่างเท่าเทียมกันสำหรับผู้ที่ป่วยด้วยโรคหายาก ประกาศในการแถลงข่าวเมื่อวันที่ 17 มิถุนายน 

ผลการสำรวจซึ่งดำเนินการโดย YouGov ได้แสดงให้เห็นว่าประชาชนเชื่อมั่นอย่างยิ่งว่าผู้ป่วยที่เป็นโรคหายากควรมีสิทธิ์เข้าถึงยาอย่างเท่าเทียมกันผ่านทางบริการสุขภาพแห่งชาติ (NHS) ในฐานะผู้ที่มีโรคประจำตัวมากกว่า 

นอกจากนี้ ผู้ตอบแบบสำรวจส่วนใหญ่เห็นพ้องกันว่าผู้ป่วยที่มีโรคหายากควรได้รับยาที่ NHS รับรองโดยพิจารณาจากความจำเป็นทางคลินิกโดยไม่คำนึงถึงค่าใช้จ่าย 

ผลการสำรวจเป็นไปตามการยืนยันล่าสุดโดยสถาบันแห่งชาติเพื่อความเป็นเลิศด้านสุขภาพและการดูแล (NICE) โดยระบุว่าประชาชนทั่วไปไม่มีความอยากอาหารสำหรับมาตรการเฉพาะเพื่อจัดการกับโรคที่หายาก รายงานของ BIA ทัศนคติสาธารณะต่อโรคหายาก: 

Case for Equal Access แนะนำให้ NICE แก้ไขจุดยืนในเงื่อนไขที่หายากและการเข้าถึงยา และให้ร่างกายพิจารณาถึงคุณค่าของตัวดัดแปลงที่หายากเมื่อทำการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ 

แบบสำรวจนี้แสดงให้เห็นว่าประชาชนทั่วไปสนับสนุนมาตรการต่างๆ เพื่อรับรองการเข้าถึงยาสำหรับโรคที่หายากโดยอิงจากความจำเป็นทางคลินิก แม้ว่าจะมีต้นทุนที่สูงขึ้นก็ตาม

นั่นคือทั้งหมดจาก EAPM ในสัปดาห์นี้ ขอให้สนุกกับวันหยุดสุดสัปดาห์ อยู่อย่างปลอดภัยและสบายดี และอย่าลืมลงทะเบียนสำหรับการประชุม EAPM Slovenian EU Presidency ในวันที่ 1 กรกฎาคม  โปรดคลิกที่นี่เพื่ออ่านรายละเอียดเพิ่มเติมและดาวน์โหลดกำหนดการของคุณ  โปรดคลิกที่นี่เพื่ออ่านรายละเอียดเพิ่มเติม.

แบ่งปันบทความนี้: