EU
#EAPM - โรคหายากยากำพร้าและการพัฒนา ERN
พันธมิตรยุโรปเพื่อการแพทย์เฉพาะบุคคล (EAPM) ได้รณรงค์เสมอสำหรับการเข้าถึงที่เท่าเทียมกันสำหรับผู้ป่วยในการดูแลและการรักษาที่ดีที่สุดที่มีอยู่และสิ่งนี้มากกว่าความจริงสำหรับผู้ป่วยโรคหายาก, เขียนผู้อำนวยการบริหาร EAPM Denis Horgan
พื้นที่ ระเบียบยาสำหรับเด็กกำพร้าซึ่งสหภาพยุโรปนำมาใช้ใน 2000 มี ช่วยในการพัฒนายาที่เกี่ยวข้องสำหรับผู้ป่วยโรคหายากโดยมีมากกว่า 150 ของพวกเขาในตลาด
ดังนั้นฉันn 2020 จะเป็นวันครบรอบ 20 ของกฎข้อบังคับซึ่งยังคงดำเนินต่อไปเพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากเงื่อนไขที่หายากมีคุณภาพการรักษาเช่นเดียวกับผู้ป่วยรายอื่น
ในขณะที่มันยืนความพยายามของ ajor คือ ยังจำเป็นต้องใช้ ส่งเสริมและกระตุ้นการวิจัยเพื่อเพิ่มความรู้ที่มีอยู่ซึ่งไม่มีที่พอที่จะเผชิญกับความท้าทาย
เพิ่มเติมเกี่ยวกับโรคที่หายาก
มีการประเมินว่ามีโรคที่หายากที่แตกต่างกันระหว่าง 5,000-8,000 หลายสิ่งเหล่านี้ส่งผลกระทบต่อเด็กเวลาวินิจฉัยโดยเฉลี่ยคือห้าปีและ 95% ของผู้ป่วย ยังไม่ได้รับการบำบัด.
นอกจากห้าปีที่ใช้ในการวินิจฉัยก็ใช้เวลาเช่นกัน ค่าเฉลี่ยของ เจ็ด แพทย์ไปถึงการวินิจฉัยที่ถูกต้อง
ในยุโรปโรคหรือความผิดปกติที่หายากเป็นสิ่งหนึ่งที่มีผลต่อคนใน 2,000 น้อยกว่าหนึ่งคน หลายคน แต่ไม่ใช่ทั้งหมดเป็นมะเร็ง ส่วนใหญ่เป็นพันธุกรรม
โดยรวมแล้วโรคเหล่านี้มีลักษณะเฉพาะที่ชัดเจนมีจำนวน จำกัด ของผู้ป่วยที่มีพวกเขาและมักจะขาดการวิจัยระยะยาวและดังนั้นจึงมีความรู้เกี่ยวกับพวกเขา
Alsoการทดลองทางคลินิกเป็นการยากที่จะจัดการกับกลุ่มย่อยของโรคที่แพร่กระจายไปทั่วหลายประเทศและในที่สุด ยาเสพติดเด็กกำพร้าจำนวนมากล้มเหลวในการเสนอราคาเพื่อขออนุมัติการตลาด
เห็นได้ชัดว่า dราคาพรม โดยทั่วไป สูงมากเวลาเงินและทรัพยากรอื่น ๆ ต้องไปวิจัยและพัฒนา. อย่างนี้แล้ว จะต้องมีความสมดุลกับความจำเป็นในการชดเชยการลงทุน...อย่างใด
สหภาพยุโรปได้กล่าวว่าโรคที่คุกคามชีวิตหรือทำให้ร่างกายทรุดโทรมเรื้อรังส่งผลกระทบต่อคนจำนวนน้อยที่ต้องใช้ความพยายามร่วมกันเพื่อลดจำนวนการทำสัญญาโรค
บทบาทของข้อมูล
Vytenis Andriukaitis กรรมาธิการความปลอดภัยด้านสุขภาพและอาหาร ได้ตั้งข้อสังเกตว่า มีข้อมูลจำนวนมากเกี่ยวกับผู้ป่วยที่มีเงื่อนไขเฉพาะ แต่นี่คือ กระจัดกระจายไปทั่วยุโรปในรอบ ๆ สำนักทะเบียนต่าง ๆ ของ 600 นี่คือฐานข้อมูลที่เก็บข้อมูลผู้ป่วยที่มีเงื่อนไขเฉพาะ
ข้อมูลสำคัญที่มีอยู่ไม่ได้รวบรวมทั่วสหภาพยุโรปและไม่มีมาตรฐานที่ใช้ร่วมกันเพื่อวิเคราะห์ข้อมูลที่มีอยู่แล้ว
ในทวีปยุโรป Reference Networks มีความสำคัญต่อการเชื่อมโยงศูนย์ความเชี่ยวชาญและผู้เชี่ยวชาญในประเทศต่าง ๆ เพื่อแบ่งปันความรู้และระบุว่าผู้ป่วยควรไปที่ไหนเมื่อไม่มีความเชี่ยวชาญในประเทศบ้านเกิดของพวกเขา
เป็นที่ชัดเจนว่าสหภาพยุโรปต้องการ เพื่อสนับสนุนการวิจัยเพิ่มเติมเกี่ยวกับโรคที่หายากและ ประเมินวิธีปฏิบัติในการตรวจคัดกรองประชากรในปัจจุบัน คู่ขนาน สนับสนุนหายาก-ทะเบียนโรค
ในขณะเดียวกัน คณะกรรมาธิการยุโรป คือการ นำการประเมินร่วมกันของกฎหมายที่มีอยู่เกี่ยวกับการแพทย์สำหรับเด็กและโรคที่หายาก.
วิธีการจะเกี่ยวข้องกับการประเมินผลก่อน ประสิทธิภาพของกฎหมายของสหภาพยุโรป. สิ่งนี้จะสำเร็จ โดยการวิเคราะห์ผลกระทบที่มีต่อสิ่งจูงใจ นวัตกรรมยาในพื้นที่นี้
ประการที่สองมัน จะพยายามสร้าง ความพร้อมใช้งานและการเข้าถึงของ ตรงประเด็น ยาใน สหภาพยุโรป.
ลำดับความสำคัญ ในหมู่ผู้ป่วยและผู้มีส่วนได้เสีย คือการ ดึงเข้าหากัน กลยุทธ์ที่มีประสิทธิภาพ ที่จะช่วยให้การแปลของสหภาพยุโรปควบคู่ไปกับการใช้งานที่เหมาะสม ความรู้และ เครือข่ายอ้างอิงของยุโรปมุ่งไปสู่การบรรลุเป้าหมายของetter เข้าถึงการรักษาหายาก-ผู้ป่วยโรค
ERN - มันทำงานได้ดีแค่ไหน?
คณะกรรมาธิการยุโรปได้พิจารณาแล้วว่า ERNs มีอายุเพียงไม่กี่ปี
แยกต่างหาก ERN เหล่านี้ส่วนหนึ่งเป็นหัวเรื่องของรายงานมิถุนายนจาก tศาลยุโรปผู้สอบบัญชีซึ่ง ตั้งข้อสังเกตว่า อีกส่วนหนึ่งของกฎหมายของสหภาพยุโรปคือ คำสั่งการดูแลสุขภาพข้ามพรมแดน"อำนวยความสะดวกในการร่วมมืออย่างใกล้ชิดในหลายพื้นที่: การแลกเปลี่ยนข้ามพรมแดนระหว่างผู้ป่วยโดยเฉพาะ' ข้อมูลและการเข้าถึงการดูแลสุขภาพสำหรับผู้ป่วยที่มีโรคหายาก"
ศาล'รายงานระบุว่า "แนวคิดของเครือข่ายการอ้างอิงของยุโรปสำหรับโรคที่หายากได้รับการสนับสนุนอย่างกว้างขวางจากผู้มีส่วนได้เสียในสหภาพยุโรป (ผู้ป่วย' องค์กรแพทย์และผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ)"
อย่างไรก็ตาม รายงานดังกล่าว:“ Tกรรมาธิการยังไม่ได้กำหนดวิสัยทัศน์ที่ชัดเจนสำหรับการจัดหาเงินทุนในอนาคตและวิธีการพัฒนาและรวมเข้ากับระบบการดูแลสุขภาพแห่งชาติ"
ERNs เปิดตัวใน 2017 สำหรับคลาสที่แตกต่างของโรคที่หายาก แต่ละคนได้รับ €1 ล้านระดมทุนมากกว่าห้าปีจากโครงการสุขภาพของสหภาพยุโรป
คณะกรรมาธิการยังให้การสนับสนุนด้านการเงินแก่ผู้ป่วยและกิจกรรมสนับสนุนสำหรับ ERN รวมถึงการพัฒนาเครื่องมือด้านไอทีโดยเฉพาะอย่างยิ่งผ่านทาง Connecting Europe Facility
เราอยู่ที่ไหนและเราต้องเป็นที่ไหน
ผู้เชี่ยวชาญหลายคนยอมรับว่า โรคที่หายากคือ แน่นอนในหมู่ เหตุผลที่น่าสนใจที่สุดเพื่อปรับปรุง ความร่วมมือด้านสุขภาพ ที่ EU-ระดับโดยไม่คำนึงถึงความสามารถของรัฐสมาชิกในการดูแลสุขภาพ
ปัจจุบันนี้ ระบบการเข้าถึงไม่ได้ปรับใช้กับวิทยาศาสตร์ใหม่และไม่มีแรงกระตุ้นเพียงพอสำหรับ research เพื่อตอบสนองความ ความต้องการทางการแพทย์ สิ่งนี้นำไปสู่สถานการณ์ที่ระบบ - อย่างที่เป็นอยู่ - ไม่ได้ตอบสนองความต้องการของ หายากของโรค ผู้ป่วย
แน่นอนว่าจำเป็นต้องมีความร่วมมือข้ามพรมแดนเพื่อให้เกิดประโยชน์สูงสุดจาก ERNs โดยการปรับปรุง การเชื่อมต่อ เพื่อนำมาแบ่งปันความเชี่ยวชาญมากขึ้น
เมื่อพูดถึงยาเสพติดสำหรับโรคที่หายากที่นี่คือ อย่างเห็นได้ชัด เกณฑ์ ตรงจุดนี้ ตลาดคือ ง่ายดาย เล็กเกินไปสำหรับ บริษัท ยาที่จะ ปรับการลงทุนใน R&D ปัญหานี้จะต้องได้รับการแก้ไข
คณะกรรมาธิการยุโรป ได้รับทราบ tหมวกใบนี้ เป็นพื้นฐาน เกี่ยวกับตัวเลข แนวทางของคณะกรรมาธิการตั้งอยู่บนพื้นฐานของการสร้างมวลที่สำคัญใน ERN และเพื่อ เสนอแรงจูงใจ ผ่านระเบียบยาเด็กกำพร้า
ผู้บริหารสหภาพยุโรปได้กล่าวว่าต้นกำเนิดช่วยในการแก้ปัญหาบางส่วน. โดยทั่วไปแล้ว tเขามีแรงจูงใจที่ส่งมอบ มันบอกว่า, แต่กฎระเบียบมีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ - เช่นราคาสูงมากเป็นครั้งคราว
บูรณาการและความร่วมมือ
หลายคนรวมถึงผู้ที่อยู่ในระดับสหภาพยุโรปเชื่อว่าเขาก้าวต่อไป น่า จะรวม ERN ทั้งหมด inเพื่อสุขภาพแห่งชาติ ซึ่ง โครงสร้าง woul
ERN ยังต้องเปลี่ยนเป็นสภาพแวดล้อมที่เป็นประโยชน์ต่อการวิจัย
แต่การทำสิ่งนี้ให้ประสบความสำเร็จนั้นมีความจำเป็นต้องทำงานให้ดีขึ้นมาก ร่วมกัน มีข้อโต้แย้งที่แข็งแกร่งว่าคการกระจายอำนาจเป็นสิ่งที่ดีสำหรับโรคที่หายากและรัฐสมาชิก ต้องตั้งค่าจุดติดต่อสำหรับ ERN ด้วย
เห็นได้ชัดว่ามีความจำเป็นที่จะต้องมี 'สนามการขาย' เพื่ออธิบายระบบสุขภาพของประเทศทั่วยุโรป เครื่องมืออะไรดี ERNs น่าเสียดายที่การทำให้ยอดขายนั้นยากขึ้นลำต้นไม่ทำงานร่วมกัน. Tของเขา เป็นปัญหาที่เร่งด่วน จะต้องมีการแก้ไข
ได้ด้วยตัวเอง, ERNs จะไม่แก้ปัญหาทุกอย่าง ดังนั้นสมาชิกเอสTates จำเป็นต้องมีแรงจูงใจที่จะจูงใจให้พวกเขาทำงาน ร่วมกัน.
หลักฐานในโลกแห่งความเป็นจริงก็มีส่วนในการเล่นเช่นกัน มีข้อกำหนดที่จะต้องมีวิสัยทัศน์ที่ชัดเจนและมีกลุ่มประชากรตามรุ่นที่กว้างขวาง ข้อมูลดังกล่าว
Industry เชื่อว่าเป็น พร้อม เพื่อเผชิญกับความต้องการ เพื่อก้าวไปข้างหน้ากับหลักฐานในโลกแห่งความเป็นจริงและมุ่งเน้นที่โรค แต่ยุโรปจะต้อง สร้างความเชี่ยวชาญ- และโชคดีที่เป็นเช่นนี้แล้ว เกิดขึ้นในมถ่านถ่านtates
แต่ฉันปรับปรุงใหม่โดยไม่ต้องเข้าถึงพลาดจุด. และท้ายที่สุด no ผู้ป่วยควรถูกทิ้งไว้โดยไม่มีทางเดิน, โรคหายากหรือไม่
แบ่งปันบทความนี้:
-
ซึ่งใช้เครื่องยนต์วัน 4 ที่ผ่านมา
Fiat 500 กับ Mini Cooper: การเปรียบเทียบโดยละเอียด
-
ขอบฟ้ายุโรปวัน 4 ที่ผ่านมา
นักวิชาการของ Swansea มอบทุน Horizon Europe จำนวน 480,000 ยูโรเพื่อสนับสนุนโครงการวิจัยและนวัตกรรมใหม่ๆ
-
ไลฟ์สไตล์วัน 4 ที่ผ่านมา
พลิกโฉมห้องนั่งเล่นของคุณ: สัมผัสอนาคตของเทคโนโลยีความบันเทิง
-
บาฮามาสวัน 3 ที่ผ่านมา
บาฮามาสยื่นคำร้องทางกฎหมายเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงสภาพภูมิอากาศต่อศาลยุติธรรมระหว่างประเทศ