#EAPM - จัดลำดับความสำคัญมะเร็งต่อมลูกหมากในยุโรป (ผ่านเบอร์ลิน) - การจัดตำแหน่ง HTA / ผู้ชำระเงิน

พันธมิตรยุโรปเพื่อการแพทย์ส่วนบุคคล (EAPM) ปัจจุบันอยู่ในกรุงเบอร์ลินมีส่วนร่วมในการประชุมเกี่ยวกับ PIONEER (13-14 พฤษภาคม) ควบคู่ไปกับแพคเกจการทำงาน 6 ชั้นนำที่เกี่ยวข้องกับกฎระเบียบ HTA และการรวมผู้ชำระเงิน เขียน EAPM กรรมการบริหาร Denis Horgan

การประชุมที่กรุงเบอร์ลินหวังที่จะให้เรื่องต่าง ๆ เคลื่อนตัวเร็วกว่าสิ่งใดที่เกิดขึ้นใน Brexitland (หรือ Never Never Land หากคุณต้องการ) ในขณะที่สหราชอาณาจักรคลานเข้าหาการเลือกตั้งในยุโรปที่ไม่มีใครยกเว้น Nigel Farage ที่ต้องการอย่างแท้จริง

แน่นอนว่า EAPM จะคอยเฝ้าดูการพัฒนา Brexit เพิ่มเติมรวมถึงความเป็นไปได้ที่นายกรัฐมนตรีอังกฤษ Theresa May จะกำหนดวันเดินทางของเธอเอง (รวมถึงงานเลี้ยงที่สามารถเคลื่อนย้ายได้จนถึงตอนนี้)

กลุ่มพันธมิตรจะคอยติดตามการเลือกตั้งในรัฐสภายุโรปที่สำคัญที่จะเกิดขึ้นในช่วงปลายเดือนและจะมองการพัฒนาในด้านการเข้าถึงการจัดวางระเบียบข้อบังคับและการนำนวัตกรรมเข้าสู่ระบบการดูแลสุขภาพ

การชุมนุมในประเทศเยอรมนีเป็นเจ้าภาพให้กับผู้แทนจาก EAU, UoA, Bayer, KCL, Jansen และคนอื่น ๆ เช่นเดียวกับ Denis Horgan และครอบคลุมด้านต่างๆจากมะเร็งต่อมลูกหมากโดยไม่คำนึงถึงการเผยแพร่และการสื่อสารรวมถึงกฎหมายจริยธรรมและการปกครอง เรื่องและอื่น ๆ อีกมากมาย

James N'Dow ผู้บุกเบิกหลักของ PIONEER กล่าวในกรุงเบอร์ลินว่า“ มีความต้องการที่ชัดเจนสำหรับการดำเนินการเกี่ยวกับมะเร็งต่อมลูกหมาก

“ เห็นได้ชัดว่าผู้กำหนดนโยบายผู้ออกกฎหมายผู้กำกับดูแลและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งหมดรวมถึงผู้ป่วยและผู้จ่ายเงินจำเป็นต้องทำงานร่วมกันและลดภาระของโรคนี้”

“ นอกเหนือจากสิ่งอื่นใดแล้วยังจำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเกี่ยวกับมะเร็งต่อมลูกหมากอย่างแน่นอน” เขากล่าวเสริม

N'Dow อธิบายว่าแม้จะมีความพยายามอย่างดีที่สุดของนักวิทยาศาสตร์ แต่ก็ยังไม่มีการระบุยีนที่เกี่ยวข้องกับการเชื่อมโยงโดยตรงกับมะเร็งต่อมลูกหมากแม้ว่าการวิจัยได้ระบุว่ายีนผิดปกติที่เชื่อมโยงกับความเสี่ยงที่สูงขึ้นของมะเร็งเต้านม ของการเป็นโรค

เขากล่าวว่า“ ไม่มีอะไรแน่นอนในตอนนี้และอย่างที่ฉันได้กล่าวว่าจำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเกี่ยวกับโรคที่ไม่เพียง แต่จะไม่หายไป แต่จะเพิ่มขึ้นตามอายุประชากรของเรา”

มะเร็งต่อมลูกหมาก, PIONEER, HTA และผู้จ่ายเงิน

โครงการ PIONEER กำลังพัฒนาและตรวจสอบกรอบสำหรับการประเมินมูลค่าของเทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรมในมะเร็งต่อมลูกหมากโดยใช้หลักฐานจริงหรือ RWE

ทั้งหมดนี้มาจากฉากหลังที่แสดงให้เห็นว่าหน่วยงานกำกับดูแลกำลังตระหนักถึงคุณค่าของหลักฐานในโลกแห่งความเป็นจริงมากขึ้นเมื่อทำการตัดสินใจเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาใหม่

เส้นทางสู่กฎข้อบังคับใหม่เปิดประตูสู่การเปิดตัว 'การพัฒนา' ยาที่ใช้ข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะรวมถึงการรวบรวมหลักฐานในโลกแห่งความจริง

ในขณะเดียวกันหน่วยงาน HTA และกลุ่มผู้ชำระเงินตระหนักถึงศักยภาพของ RWE แต่การปรับวิธีการรวบรวมวิเคราะห์ตีความและใช้ผลลัพธ์ในการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพยังคงมีความจำเป็น

PIONEER มีความจำเป็นต้องมีหลักฐานขั้นต่ำในการระบุความไม่แน่นอนที่อาจเกิดขึ้นซึ่งต้องการข้อมูลเพิ่มเติมในระยะแรก ในขณะเดียวกันก็มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้แน่ใจว่านโยบายสอดคล้องกับวิทยาศาสตร์ที่กำลังเติบโตและรวดเร็ว

ด้วยการมีส่วนร่วมของ EAPM ดังกล่าว แพ็คเกจการทำงานของ PIONEER 6 (WP6) มีความมุ่งมั่นที่จะพัฒนากรอบเฉพาะมะเร็งต่อมลูกหมากสำหรับความต้องการหลักฐานเพื่อสนับสนุนการใช้ตัวเลือกการรักษาปัจจุบันที่มีประสิทธิภาพและเป้าหมายนอกเหนือไปจากการแนะนำที่เหมาะสมและการใช้เทคโนโลยีใหม่

ยิ่งไปกว่านั้น WP6 จะพยายามพัฒนาแบบจำลองการอ้างอิงเพื่อใช้ในการประเมินทางเศรษฐกิจและเป็นเป้าหมายสำคัญที่จะสำรวจว่ามันสามารถพัฒนาแบบจำลองอ้างอิงหลักสำหรับมะเร็งต่อมลูกหมากในระยะต่าง ๆ หรือกรอบการสร้างแบบจำลองที่ครอบคลุม

การพัฒนาฉันทามติระหว่างหน่วยงานกำกับดูแลและหน่วยงาน HTA และผู้จ่ายเงินเป็นคุณสมบัติที่สำคัญของงานและนี่คืออีกเหตุผลหนึ่งสำหรับการประชุมสัปดาห์นี้ในเบอร์ลิน

ในมะเร็งต่อมลูกหมากเช่นเดียวกับที่อื่น ๆ ในยุโรป ต้องเผชิญกับตัวเลือกใหม่และมีค่ามากมาย แต่มักจะมีราคาแพงตัวเลือกการวินิจฉัยและการรักษา ดังนั้นจึงมีความกังวลเกี่ยวกับระดับความเชื่อมั่นของมูลค่าระยะยาวที่สร้างความสมดุลให้กับผลประโยชน์ของผู้ป่วยความล่าช้าในการรักษาพยาบาลในระยะยาวและค่าใช้จ่ายโอกาสในการดูแลสุขภาพในด้านอื่น ๆ

ผู้สร้างนวัตกรรมมีมุมมองของตัวเองต่อโลก: พวกเขาตระหนักถึงประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากนวัตกรรมของพวกเขาและความพยายามที่จะทำให้พวกเขาบรรลุเป้าหมาย หน่วยงานกำกับดูแลนำแนวทางของตัวเองมาปฏิบัติบนพื้นฐานของมาตรฐานคุณภาพความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

ในขณะเดียวกันผู้ป่วยและผู้ดูแลของพวกเขามีมุมมองที่ชัดเจนเกี่ยวกับสิ่งที่มีค่าสำหรับพวกเขา - การรักษาที่สมบูรณ์, ชีวิตที่ยืนยาวขึ้น, คุณภาพชีวิต, ทางเลือก (บางครั้ง) ระหว่างหนึ่งหรืออื่น ๆ - แม้แต่ช่วยเหลือผู้อื่นด้วยการแบ่งปันข้อมูลสุขภาพส่วนบุคคล

แน่นอนว่า HTA มีบทบาทอย่างมาก เป้าหมายสูงสุดคือการปรับปรุงการเข้าถึงยาที่มีประสิทธิภาพของผู้ป่วยในขณะที่พิจารณาการแลกเปลี่ยนทางเลือกด้านสุขภาพที่อาจถูกลืมภายในงบประมาณด้านสุขภาพของประเทศ

ก้าวแรกก้าวไปข้างหน้าเพื่อสตรีนิยม

ด้วยการเลือกตั้งของยุโรปในทาง MEPs ที่เป็นอยู่ในปัจจุบันและที่ควรจะเป็นกำลังโปรโมต EU ของสตรีนิยม ยกตัวอย่างเช่นรองผู้ว่าการเทอร์รีเรนเก้จะมีส่วนร่วมในการ การประชุมสุดยอดกฎผู้หญิง เมื่อ 27 มิถุนายน ในกรุงบรัสเซลส์

การชุมนุมจะมีลักษณะที่จะเห็นสิ่งที่จำเป็นสำหรับสหภาพยุโรปเพื่อส่งเสริมผู้หญิง'การเสริมพลัง

ในขณะเดียวกันผู้หญิงคนหนึ่งที่กำลังมองหาการเลือกตั้งอดีตหัวหน้า DG SANCO Paola Testori Coggiทำงานเพื่อ EP ในรายการปาร์ตี้ + ยุโรปของอิตาลีซึ่งสอดคล้องกับกลุ่มเสรีนิยม Guy Verhofstadt-Emmanuel Macron ใน hemicycle

Paola ได้รับการสอนกิจการในสหภาพยุโรปที่มหาวิทยาลัยปาร์มาและมุ่งหน้าไปยังการจัดหายาเสพติดของรัฐบาลอิตาลีร่วมกันภายใต้การประกาศวัลเลตตา

ผู้สมัครกล่าวว่า“ ฉัน'ทำเรื่องเพื่อสุขภาพ [เป็นพื้นที่] ที่สหภาพยุโรปประสบความสำเร็จหลายอย่าง "เธอกล่าวเสริม:“ เรายังสามารถทำอะไรได้มากกว่านี้”

Paola ยังให้ความสำคัญกับการส่งเสริมบทบาทของผู้หญิงโดยเฉพาะประเทศของเธอที่อยู่เบื้องหลังกรีซเพียงอย่างเดียวเมื่อสัดส่วนของผู้หญิงในตลาดแรงงานสูงขึ้น นอกจากนี้เธอยังมีความสำคัญในการลงทุนด้านการวิจัยและเยาวชน

ที่อื่น ๆ ในการแพทย์ส่วนบุคคลยุโรป ...

สุขภาพ แนบมาด้วย กำลังหารือกันว่ามุมมองของอีเกิลตามกฎหมายของสหภาพยุโรปว่าการประเมินทางคลินิกร่วมกันภายใต้ข้อเสนอ HTA ทั่วสหภาพยุโรปจะมีผลผูกพันทางกฎหมายต่อรัฐบาลแห่งชาติว่าถูกต้องหรือไม่ สิ่งนี้ต่อหน้าเยอรมนีฝรั่งเศสสเปนและประเทศสมาชิกอื่น ๆ pooh-poohing ความคิดของการกระทำที่จำเป็น

ปัจจุบันโรมาเนียดำรงตำแหน่งประธานสหภาพยุโรปที่มีการหมุนเวียน (จนถึง 30 มิถุนายน) และ Sorina Pintea รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข เล็งเพื่อ 'รายงานความคืบหน้า'เนื่องจากจะถูกส่งโดยสภาสุขภาพในเดือนหน้า

กว่าในฟินแลนด์เฮลซิงกิได้เรียกร้องให้ แสดงความคิดเห็น เป็นครั้งที่สองเกี่ยวกับวิธีที่ดีที่สุดในการจัดการข้อมูลจีโนมตามร่างแผนเพื่อสร้างศูนย์จีโนมเพื่อจัดเก็บและจัดการข้อมูลจีโนมจากส่วนกลางที่สร้างขึ้นโดยธนาคารชีวภาพและผู้ให้บริการ

พลังของฟินแลนด์ - ที่ดูเหมือนว่าจะฟังข้อเสนอแนะเนื่องจากการโทรครั้งแรกส่งผลให้มีการเปลี่ยนแปลงข้อเสนอฉบับร่างอย่างมีนัยสำคัญ

และในเบอร์ลินอีกครั้งสภาจริยธรรมเยอรมันได้ตัดสินใจว่าควรมีการประกาศพักชำระหนี้เกี่ยวกับการแทรกแซงของมนุษย์ซึ่งสอดคล้องกับมุมมองของนักวิชาการและนักวิจัยอื่น ๆ อีกมากมายทั่วโลก

สภากล่าวว่าการวิจัยดังกล่าวจะ“ รับผิดชอบต่อจริยธรรมในเวลาปัจจุบันเนื่องจากความเสี่ยงที่ไม่สามารถคำนวณได้ที่เกี่ยวข้อง”

มุ่งหน้ากลับไปยังบูคาเรสต์ในขณะนี้และคณะกรรมาธิการยุโรปได้เตือนโรมาเนียว่า "จะก่อให้เกิดกรอบการปกครองของกฎหมายโดยไม่ชักช้า" เหนือ "ข้อกังวลสำคัญ" เกี่ยวกับสถานะของการปกครองด้วยกฎหมายในประเทศสมาชิก การเมือง.

เห็นได้ชัดว่าขั้นตอนจะต้องดำเนินการหากประเทศ'รัฐบาลประธานาธิบดีและรัฐสภาล้มเหลวที่จะทำให้“ การปรับปรุงที่จำเป็น” และทำให้พวกเขาอย่างรวดเร็ว“ หรือถ้าทำตามขั้นตอนเชิงลบต่อไป”

คณะกรรมาธิการมีข้อกังวลที่สำคัญ oความเป็นอิสระทางตุลาการการทุจริตลดการลงโทษสำหรับการใช้ในทางที่ผิดวิธีปฏิบัติราชการและกฎหมายฉุกเฉิน

Tags: , ,

ประเภท: Frontpage, EU, พันธมิตรยุโรปเพื่อการแพทย์ส่วนบุคคล, สุขภาพ, ยาส่วนบุคคล