#ESMO ผลักดันวาระการประชุมในเรื่องของโรคมะเร็ง - #EAPM พร้อมที่จะตอบสนอง

ESMO Congress เกือบจะสิ้นสุดในอีกหนึ่งปีแล้วและ EAPM ได้มีส่วนร่วมอย่างแข็งขันกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียจากผู้เชี่ยวชาญในงานด้านเนื้องอกวิทยาที่สำคัญในมิวนิคซึ่งวิ่งจาก 19 October, เขียนพันธมิตรยุโรปสำหรับบุคคลแพทย์กรรมการ (EAPM) เดนิส Horgan บริหาร 

แน่นอนพันธมิตรกำลังมีส่วนร่วมในการย้ายเนื้องอกวิทยาไปข้างหน้าอย่างน้อยไม่ว่าจะผ่านการเคลื่อนไหวอย่างต่อเนื่องเพื่อให้โครงการตรวจคัดกรองโรคมะเร็งปอดด้วยแนวทางที่เห็นได้ชัดและมีประสิทธิภาพเป็นจริงทั่วทั้งสหภาพยุโรป

ปัญหาการชำระเงินคืน 

สภาคองเกรสได้ยินว่าบางประเทศในยุโรปใช้เวลามากกว่าสองเท่าตราบใดที่คนอื่น ๆ สามารถเข้าถึงการตัดสินใจของ HTA ในส่วนที่เกี่ยวกับการชดใช้เงินทดแทนสำหรับยามะเร็งใหม่ในภายหลังจาก European Medicines Agency (EMA)

เวลาในการตัดสินใจโดยเฉลี่ยอยู่ที่เกินกว่าหนึ่งปีในบางประเทศรัฐสภาได้ยิน จากการศึกษาในมิวนิคเมื่อ EMA อนุมัติการรักษาใหม่หลายประเทศประเมินผลประโยชน์และความคุ้มค่าใช้จ่ายผ่านกระบวนการ HTA เป็นส่วนหนึ่งในการตัดสินใจว่าจะคืนเงินให้กับการใช้การรักษาเพื่อการดูแลผู้ป่วยเป็นประจำหรือไม่

เมื่อดูยารักษามะเร็งชนิดใหม่ทั้งหมดที่ได้รับการอนุมัติสำหรับเนื้องอกที่เป็นของแข็งโดย EMA ระหว่างเดือนมกราคม 2007 ถึงธันวาคม 2016 นักวิจัยติดตามเวลาระหว่างการอนุมัติ EMA สำหรับยาแต่ละชนิดและการตัดสินใจของ HTA ที่ดำเนินการโดยหน่วยงานด้านสุขภาพในสี่ประเทศในยุโรป

ประเทศ ได้แก่ อังกฤษ ฝรั่งเศส เยอรมนี และสกอตแลนด์ เวลามัธยฐานจากการอนุมัติ EMA ต่อการตัดสินใจของ HTA นั้นนานกว่าสองถึงสามเท่าในอังกฤษ (405 วัน) และสกอตแลนด์ (384 วัน) เมื่อเทียบกับเยอรมนี (209 วัน) และฝรั่งเศส (118 วัน) ผู้ร่วมวิจัย Dr Kerstin Vokinger นักวิทยาศาสตร์การวิจัยอาวุโสที่โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยซูริก ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ และนักวิจัยในเครือที่ Harvard Medical School เมืองบอสตัน ในสหรัฐอเมริกากล่าวว่าปริมาณทรัพยากรที่แตกต่างกันในการลงทุนในการประเมินดังกล่าวและกฎระเบียบระดับประเทศที่แตกต่างกันอาจนำไปสู่ การเปลี่ยนแปลงของเวลาตั้งแต่การอนุมัติของ EMA ไปจนถึงการตัดสินใจของ HTA ในประเทศต่างๆ

โฆษณา

การศึกษาพบว่าโดยทั่วไปหน่วยงานด้านสุขภาพตัดสินใจได้เร็วกว่ามากสำหรับยาที่ได้รับการจัดอันดับว่ามีประโยชน์สูงสุดในระดับของ ESMO เมื่อเทียบกับยาที่มีประโยชน์ทางคลินิกน้อยกว่า แต่ความผันแปรของเวลาตั้งแต่การอนุมัติของ EMA ไปจนถึงการตัดสินใจของ HTA ยังคงอยู่ระหว่างประเทศต่างๆ แม้กระทั่งยาที่ให้ประโยชน์สูงสุด การวิเคราะห์ยังแสดงให้เห็นว่าแทบทุกยารักษามะเร็งที่ได้รับการจัดอันดับว่าสูงที่สุดได้รับการอนุมัติสำหรับการชำระเงินคืนโดยทั้งสี่ประเทศ: เยอรมนี (100%), สกอตแลนด์ (95%), อังกฤษ (92%) และฝรั่งเศส (90%) แน่นอนว่า EAPM มีส่วนร่วมอย่างมากในการอภิปรายเกี่ยวกับ HTA และกำลังหารือกับตัวแทนประเทศสมาชิกในเดือนหน้า

'การเปลี่ยนแปลงการขับขี่' 

สภาคองเกรสได้ยินว่าการรักษาความปลอดภัยการเข้าถึงการรักษามะเร็งที่ดีที่สุดสำหรับผู้ป่วยทุกรายสามารถทำได้ผ่านการแปลแบบบูรณาการและยั่งยืนของความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ในปัจจุบันลงในการรักษาในวันพรุ่งนี้ สิ่งนี้ต้องได้รับการเสริมด้วยความเข้าใจที่ชัดเจนเกี่ยวกับขนาดของผลกระทบทางคลินิกและการระบุตัวตนที่ถูกต้องของผู้ป่วยที่ได้รับประโยชน์มากที่สุด

ประธานฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ ESMO ศาสตราจารย์ Solange Peters เน้นย้ำถึงความสำคัญของการทำให้มั่นใจได้ว่านวัตกรรมจะเข้าถึงผู้ป่วยที่ถูกต้องในเวลาที่เหมาะสมซึ่งเป็นวลีที่ EAPM ใช้และผู้ให้ยาส่วนบุคคลรายอื่น ๆ

ในมิวนิก ข้อมูลถูกนำเสนอจากบทคัดย่อที่ส่งมามากกว่า 2,000 ฉบับ คิดเป็นผู้ป่วยเกือบ 116,000 รายที่เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิก “ESMO เป็นตัวขับเคลื่อนของการเปลี่ยนแปลงที่ส่งผลต่อทั้งด้านเนื้องอกวิทยา” ประธานบริษัท Josep Taberno กล่าว และเสริมว่าองค์กรเป็น “ส่วนสำคัญในการเข้าถึงการรักษาโรคมะเร็งที่เหมาะสมที่สุดสำหรับผู้ป่วยทุกราย ไม่ว่าพวกเขาจะอยู่ที่ใด”

อุปสรรคในการเข้าถึงในกุมารเวชศาสตร์ 

การศึกษาอื่น ๆ ที่เผยแพร่ในเยอรมนีในระหว่างเหตุการณ์ ESMO ได้เน้นถึงปัญหาและอุปสรรคในการรวมตัวของ 12 ไปยัง 25 ในทั้งในผู้ใหญ่และการทดลองทางคลินิกในระยะเริ่มแรก สิ่งนี้แสดงให้เห็นถึงความจำเป็นที่จะต้องมีวิธีการที่เหมาะสมเพื่อให้ผู้ป่วยเหล่านี้สามารถเข้าถึงนวัตกรรมด้านการบำบัดได้ดีขึ้น

ในยุโรป อายุขั้นต่ำตามกฎหมายในการเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกสำหรับผู้ใหญ่คือ 18 ปี ผู้เขียนศึกษา Aurore Vozy จาก Gustave Roussy Institut de Cancérologie ในเมือง Villejuif ประเทศฝรั่งเศส บอกกับผู้เข้าร่วมประชุมว่า “เราทราบ… ว่าเด็กผู้หญิงบางคนจะพัฒนามะเร็งเต้านมโดยกำเนิดจากพันธุกรรมตั้งแต่อายุยังน้อย: ไม่มีการทดลองในเด็กสำหรับโรคนี้ แต่ผู้ป่วยเหล่านี้ก็มีระบบ ถูกห้ามไม่ให้เข้าร่วมในการทดลองสำหรับผู้ใหญ่ที่เกี่ยวข้อง”

เธอเสริมว่า "สถานการณ์คล้ายกับวัยรุ่นที่มี lymphomas หรือ sarcomas ซึ่งมักพบเนื้องอกคล้ายกับผู้ใหญ่มากขึ้นกว่าที่พบในเด็ก"

สภาคองเกรสได้ยินมาว่า ในบางกรณีที่ไม่ค่อยเกิดขึ้นบ่อย ผู้ใหญ่ในวัย 20 ต้นๆ จะได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นเนื้องอกที่พบได้บ่อยในเด็ก การทดลองทางคลินิกในเด็กมักกำหนดอายุสูงสุดไว้ที่ 18 หรือ 21 ปี การวิจัยพบว่าในการทดลอง 389 ฉบับที่ไม่เปิดให้วัยรุ่น 55% อาจเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะ "ซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยถูกปฏิเสธการเข้าถึงยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ซึ่งมีอยู่ที่ศูนย์ที่พวกเขาได้รับการรักษาและอาจมีการตอบสนองที่ดีกว่าการรักษาแบบเดิม" Vozy กล่าว

European Alliance for Personalised Medicine มีเป้าหมายหลักในการรณรงค์เพื่อการเข้าถึงการทดลองทางคลินิกและการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ๆ ที่มีอยู่ในปัจจุบัน

เดนิส ฮอร์แกน กรรมการบริหารของ EAPM ซึ่งอยู่ในมิวนิกสำหรับการประชุมสภาคองเกรส กล่าวว่า "นี่เป็นอีกตัวอย่างที่เป็นรูปธรรมของสถานการณ์ที่ผู้ป่วยถูกปฏิเสธไม่ให้เข้าถึงการรักษาที่ดีเยี่ยม ในยุคของยาเฉพาะบุคคลนี้เป็นสิ่งที่ยอมรับไม่ได้อย่างชัดเจน คนหนุ่มสาวถูกปฏิเสธโอกาสของชีวิตที่ดีขึ้น? ไม่อนุญาตให้เกิดขึ้นในศตวรรษที่ 21”

ขนาดเนื้องอกจาก ESMO 

มาตราส่วนใหม่สำหรับการกลายพันธุ์ของ DNA ของเนื้องอก ซึ่งจะทำให้ตัวเลือกการรักษามะเร็งเป้าหมายง่ายขึ้นและเป็นมาตรฐาน ได้รับความเห็นชอบจากผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งชั้นนำในยุโรปและอเมริกาเหนือ มาตราส่วนที่เรียกว่า ESCAT (มาตราส่วน ESMO สำหรับการดำเนินการทางคลินิกของเป้าหมายระดับโมเลกุล) ได้รับการตีพิมพ์ในพงศาวดารของเนื้องอกวิทยาและมีเป้าหมายเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการดูแลผู้ป่วยโดยทำให้ง่ายต่อการระบุผู้ป่วยโรคมะเร็งเหล่านั้นที่มีแนวโน้มที่จะตอบสนองต่อยาที่มีความแม่นยำหรือเฉพาะบุคคล และช่วยให้การรักษามีประสิทธิภาพมากขึ้น ศาสตราจารย์ Fabrice André ประธานของ ESMO Translational Research and Precision Medicine Working Group ผู้ริเริ่มโครงการ กล่าวว่า "แพทย์ได้รับข้อมูลจำนวนมากขึ้นเรื่อยๆ เกี่ยวกับลักษณะทางพันธุกรรมของมะเร็งของผู้ป่วยแต่ละราย แต่อาจเป็นเรื่องยากที่จะตีความสำหรับการทำ ทางเลือกการรักษาที่เหมาะสม

"ขนาดใหม่นี้จะช่วยให้เราสามารถแยกแยะระหว่างการเปลี่ยนแปลงของดีเอ็นเอในเนื้องอกที่มีความสำคัญต่อการตัดสินใจเกี่ยวกับยาที่กำหนดเป้าหมายหรือการเข้าถึงการทดลองทางคลินิกและข้อมูลที่ไม่เกี่ยวข้อง" เขากล่าวเสริม

ดร. Joaquin Mateo ผู้วิจัยหลักของหนังสือพิมพ์กล่าวว่า "เป็นครั้งแรกที่ ESMO ได้สร้างเครื่องมือเพื่อให้ชัดเจนว่าอะไรคือสิ่งที่นักวิจัยหลักของกลุ่มวิจัยด้านมะเร็งต่อมลูกหมากจาก Vall d'Hebron Institute of Oncology, Barcelona, ​​Spain กล่าวว่า" ข้อมูลจำเป็นสำหรับการกลายพันธุ์ที่จะพิจารณาดำเนินการและวิธีการนี้อาจมีการเปลี่ยนแปลงในการตอบสนองต่อข้อมูลทางคลินิกใหม่.

งานของ EAPM ในด้านข้อมูลทางคลินิกได้รวมถึงการเปิดตัวโครงการริเริ่ม ADD LINK ของ MEGA และ Alliance กำลังทำงานร่วมกับกลุ่มประเทศสมาชิกที่เต็มใจเพื่อแบ่งปันข้อมูลเกี่ยวกับจีโนมที่สำคัญข้ามพรมแดนเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วยใน ทุกส่วนของสหภาพยุโรปและอื่น ๆ

ผู้หญิงมาจากวีนัสผู้ชายมาจากดาวอังคาร ... 

ผู้หญิงและผู้ชายแตกต่างกัน เราทุกคนรู้เรื่องนี้ดี แต่ความจริงก็คือวิธีการศึกษาและรักษาโรคตามเพศสภาพยังคงไม่ได้รับการสำรวจในด้านเนื้องอกวิทยาทางการแพทย์ แม้ว่าสาขานี้จะเปลี่ยนไปใช้เทคนิคการแพทย์เฉพาะบุคคลและรวบรวมหลักฐานว่าเพศเป็นปัจจัยสำคัญในความเสี่ยงต่อโรคและการตอบสนองต่อการรักษา การประชุมเชิงปฏิบัติการ ESMO ที่กำลังจะมีขึ้นในหัวข้อ 'Gender medicine meets oncology' จะจัดขึ้นที่เมืองโลซานน์ ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ ในวันที่ 30 พฤศจิกายน และ 1 ธันวาคม โดยจะมีคณะผู้เชี่ยวชาญจากสหสาขาวิชาชีพมาหารือเกี่ยวกับแนวคิดและวิธีการของเวชศาสตร์ทางเพศและผลกระทบต่อการปฏิบัติทางคลินิกและการวิจัยใน เนื้องอกวิทยา

Dr. Anna Dorothea Wagner จากโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยโลซาน ซึ่งเป็นผู้ริเริ่มการประชุมเชิงปฏิบัติการและร่วมเขียนบทความล่าสุดในหัวข้อนี้ กล่าวว่า "ความจำเป็นในการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อทำความเข้าใจผลกระทบทางเพศในด้านเนื้องอกวิทยามีความสำคัญ" Wagner กล่าวเสริมว่า “ด้วยความพยายามที่จะรวมแง่มุมทางเพศในการวิจัยทางชีวการแพทย์ที่กว้างขวางในด้านอื่น ๆ เช่นยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด ถึงเวลาแล้วที่เราจะสังเกตเห็นในด้านเนื้องอกวิทยา”

กระดาษของเธอได้ชี้ไปยังพื้นที่ต่างๆที่ความแตกต่างระหว่างเพศเป็นที่รู้กันมาหลายปี แต่ยังไม่ค่อยเข้าใจ การประชุมจะเน้นความแตกต่างในองค์ประกอบของร่างกายฮอร์โมนการแต่งหน้าทางพันธุกรรมและการเผาผลาญอาหาร ตัวอย่างเช่นผู้หญิงมีความเป็นพิษสูงกว่ากับยาบางประเภทซึ่งอาจเป็นผลมาจากการเผาผลาญอาหารเหล่านี้แตกต่างจากผู้ชายเนื่องจากปัจจัยที่คิดว่ามีตั้งแต่ระดับไขมันในร่างกายสูงขึ้นจนถึงความแตกต่างในกิจกรรมของเอนไซม์ที่ใช้ในการเผาผลาญยาเสพติด .

“ความเป็นพิษเป็นปัญหาในตัวของมันเอง ไม่น้อยเพราะอาจทำให้ผู้ป่วยโรคมะเร็งหยุดการรักษาได้” แวกเนอร์กล่าว แม้ว่าจะมีการรายงานความแตกต่างทางเพศในด้านประสิทธิภาพบ่อยกว่า ความแตกต่างด้านความเป็นพิษจะไม่ค่อยได้รับการวิเคราะห์และรายงานอย่างเป็นระบบ ในยุคของการแพทย์เฉพาะบุคคล การแยกความแตกต่างระหว่างเพศที่เกี่ยวข้องถือเป็นก้าวที่ก้าวหน้าอย่างชัดเจนในด้านเนื้องอกวิทยาและที่อื่นๆ เอกสารสรุปล่าสุดของคณะกรรมาธิการยุโรปของ Horizon Europe ได้สรุปภารกิจการวิจัยห้าภารกิจและพันธมิตรในอุตสาหกรรม 10 แห่งเพื่อรับเงินทุนจาก Horizon Europe ซึ่งเป็นโครงการวิจัยของสหภาพยุโรปในปี 2021-2027

ข้อเสนอเหล่านี้จะคิดเป็น 40-50% ของโครงการมูลค่า 94.1 พันล้านยูโร สองในห้าภารกิจแนะนำครอบคลุมการแปลงเป็นดิจิทัลและสุขภาพ ด้วยนวัตกรรมด้านสุขภาพ เพื่อการพัฒนาอย่างรวดเร็ว การใช้งาน และการใช้การรักษาทางการแพทย์ อุปกรณ์ และเทคโนโลยีอย่างปลอดภัยเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพด้วยเทคโนโลยีดิจิทัล

ในขณะเดียวกัน แผนดังกล่าวมองว่าสุขภาพระดับโลก รวมถึงการเชื่อมโยงกับระบบการวิจัยด้านสุขภาพแห่งชาติและการระดมทุนเพื่อการกุศลควบคู่ไปกับเทคโนโลยีดิจิทัลที่สำคัญ ซึ่งรวมถึงเทคโนโลยีใหม่ เช่น AI และการเชื่อมโยงกับภาคปลายน้ำ ตามที่เป็นอยู่ ภารกิจควรได้รับประมาณ 10% ของงบประมาณในปีแรกของ Horizon Europe โดยมีค่าใช้จ่ายประมาณ 1-2 พันล้านยูโร

แบ่งปันบทความนี้: