#EAPM: ต้องการความร่วมมือเพิ่มเติมเพื่อให้ HTA มีประสิทธิภาพอย่างแท้จริง

การประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ (HTA) เป็นคำอธิบายขององค์การอนามัยโลกว่าเป็นการประเมินคุณสมบัติของผลกระทบและ / หรือผลกระทบของเทคโนโลยีสุขภาพอย่างเป็นระบบ เขียนพันธมิตรยุโรปสำหรับบุคคลแพทย์กรรมการ (EAPM) เดนิส Horgan บริหาร

เป็นกระบวนการแบบสหสาขาวิชาชีพที่ใช้ในการประเมินประเด็นทางสังคมเศรษฐกิจองค์กรและจริยธรรมและจุดประสงค์หลักของการดำเนินการประเมินคือการแจ้งการตัดสินใจเชิงนโยบาย สรุปข้อมูลเกี่ยวกับประเด็นทางการแพทย์สังคมเศรษฐกิจและจริยธรรมที่เกี่ยวข้องกับการใช้เทคโนโลยีด้านสุขภาพอย่างเป็นระบบโปร่งใสเป็นกลางและมีประสิทธิภาพ

เทคโนโลยีเพื่อสุขภาพถือเป็นการนำความรู้และทักษะที่มีอยู่ในรูปแบบของยาเครื่องมือทางการแพทย์วัคซีนวิธีการและระบบที่พัฒนามาเพื่อแก้ปัญหาสุขภาพและปรับปรุงคุณภาพชีวิต

EUnetHTA เป็นเครือข่ายขององค์กรที่ได้รับการแต่งตั้งจากรัฐบาล (จากประเทศสมาชิกประเทศที่เข้าร่วมสหภาพยุโรปรวมถึง EEA และกลุ่มประเทศ EFTA) และหน่วยงานระดับภูมิภาคที่เกี่ยวข้องจำนวนมากและองค์กรไม่แสวงหาผลกำไรที่ผลิตหรือมีส่วนร่วมใน HTA ในยุโรป โดยมีจุดมุ่งหมายเพื่อแจ้งให้ทราบถึงการกำหนดนโยบายด้านสุขภาพที่ปลอดภัยมีประสิทธิผลซึ่งมุ่งเน้นผู้ป่วยและพยายามบรรลุคุณค่าที่ดีที่สุด

องค์กรระบุว่า HTA ต้องพึ่งพาการวิจัยและวิธีการทางวิทยาศาสตร์อย่างเคร่งครัดตัวอย่างเช่นวิธีการวินิจฉัยและการรักษาเครื่องมือทางการแพทย์เภสัชกรรม,
วิธีการฟื้นฟูและป้องกันรวมทั้งระบบองค์กรและระบบสนับสนุนภายในที่มีการดูแลสุขภาพด้วย

อย่างไรก็ตามเมื่อกล่าวถึงการแนะนำยาและการบำบัดที่เป็นนวัตกรรมสิ่งต่างๆจะสามารถปรับปรุงได้ดีขึ้น MEP António Correia De Campos รองประธานด้านการประเมินตัวเลือกนโยบายทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีสำหรับรัฐสภายุโรปกล่าวว่า "ในขณะที่การประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพถือเป็นเครื่องมือสำคัญและจำเป็นสำหรับการตัดสินใจ มันไม่ได้เป็นภาระที่ไม่จำเป็นสำหรับ บริษัท ที่ต้องเผชิญกับความต้องการของชาติที่หลากหลายสำหรับ HTA และกลไกการอนุมัติ "

สำหรับส่วนของตนเอง EAPM ได้ชี้ให้เห็นอย่างชัดเจนว่าการตัดสินใจที่ล่าช้าของเจ้าหน้าที่ HTA และหัวหน้าระบบการดูแลสุขภาพมีน้อยมากที่จะช่วยให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงการรักษาที่พวกเขาต้องการ (และมีสิทธิคาดหวังได้) ทำอันตรายมาก

โฆษณา

อาจมีไม่มากนักที่คณะกรรมาธิการสามารถทำทุกสิ่งทุกอย่างได้เอง แต่เรื่องนี้ต้องถูกละเลยเนื่องจากต้องมีความร่วมมือและความร่วมมือระหว่างประเทศสมาชิกภายในประเทศเหล่านั้น (เช่นในระดับภูมิภาค) และแม้กระทั่งระหว่างโรงพยาบาล

การปรับปรุงบทสนทนาเป็นกุญแจสำคัญ EMA ได้ข้อสรุปในช่วงฤดูร้อนของปีนี้ว่ามีการเจรจาในช่วงต้นที่มีคุณค่ามากเนื่องจากมีการจัดตั้งรูปแบบใหม่ของการร่วมมือกับ EUnetHTA สิ่งนี้อธิบายถึง EMA มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้ผู้พัฒนายาได้รับข้อเสนอแนะจากหน่วยงานกำกับดูแลและหน่วยงาน HTA เกี่ยวกับแผนการสร้างหลักฐานเพื่อสนับสนุนการตัดสินใจเกี่ยวกับการอนุญาตทางการตลาดและการคืนเงินสำหรับยาใหม่ในเวลาเดียวกัน

มีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยสร้างหลักฐานที่ดีและมีประสิทธิภาพที่ตอบสนองความต้องการของหน่วยงานกำกับดูแลและหน่วยงาน HTA นี่เป็นขั้นตอนก่อนขั้นตอนการให้คำแนะนำทางวิทยาศาสตร์แบบคู่ขนานก่อนหน้านี้ซึ่งดำเนินการโดยหน่วยงาน EMA และ HTA ซึ่งเป็นเรื่องที่น่าสนใจยิ่งขึ้นที่ต้องใช้นักพัฒนายาเพื่อติดต่อหน่วยงาน HTA ของรัฐในแต่ละประเทศ

การมีปฏิสัมพันธ์ระหว่างนักพัฒนายาหน่วยงานกำกับดูแลและหน่วยงาน HTA หรือผู้มีส่วนได้เสียอื่น ๆ เพื่อหารือเกี่ยวกับแผนการพัฒนาหมายถึงหลักฐานที่สามารถสร้างขึ้นเพื่อตอบสนองความต้องการของผู้มีอำนาจตัดสินใจที่มีประสิทธิภาพที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้

“ สิ่งนี้ช่วยอำนวยความสะดวกให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงยาใหม่ ๆ ที่สำคัญและส่งผลดีต่อสุขภาพของประชาชนโดยรวม” EMA กล่าวโดยชี้ให้เห็นถึงประโยชน์ที่การมีปฏิสัมพันธ์ที่มีโครงสร้างมากขึ้นทำให้เกิดความเข้าใจซึ่งกันและกันที่เพิ่มขึ้นและความสามารถในการแก้ปัญหาระหว่างตัวเองและหน่วยงาน HTA

เป็นที่ชัดเจนว่าการดำเนินการที่ล่าช้าสำหรับผู้ป่วยทำให้เสียชีวิต แต่การปรับปรุงอย่างหนึ่งคือ EMA นำร่องการออกใบอนุญาตแบบปรับเปลี่ยน / เซโดยมีจุดประสงค์เพื่อลดเวลาในการทำตลาดโดยให้หน่วยงาน HTA เข้ามามีส่วนร่วมตลอดกระบวนการพัฒนา แน่นอนว่า HTA คือการเชื่อมโยงที่สำคัญในห่วงโซ่ของการนำนวัตกรรมด้านสุขภาพไปสู่ผู้ป่วย แต่ EAPM เชื่อว่ามันยังห่างไกลจากการบรรลุข้อตกลงยุโรปที่มีประสิทธิผลแม้จะมีความจำเป็นเร่งด่วนในการสร้างความเข้าใจที่ชัดเจนขึ้นในระดับสหภาพยุโรปของ แนวคิดคุณค่าในการดูแลสุขภาพ

ในประเภทโรคที่สำคัญ ๆ เช่นโรคเบาหวานโรคทางระบบประสาทและมะเร็งประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปยังคงให้ความเห็นอย่างชัดเจนเกี่ยวกับสิ่งที่ควรคำนึงถึงในแง่ของการรักษาป้องกันการวินิจฉัยและการชำระเงินคืน

องค์กร HTA ระดับชาติและระดับภูมิภาคมากกว่า 50 แห่งทั่วยุโรปยังคงดำเนินการประเมินในแบบของตนเองและ 15 ปีของการสนับสนุนที่มีความหมายดี แต่ไม่มีประสิทธิผลต่อการทำงานร่วมกันในระดับสหภาพยุโรปแทบจะไม่ได้เปลี่ยนแปลงสถานการณ์ดังกล่าว ความพยายามอย่างจริงจังในความร่วมมือกำลังอยู่ระหว่างการค้นหารูปแบบของข้อตกลงก่อนที่การสนับสนุนของสหภาพยุโรปจะหมดลงในปี 2020 แต่ภายในกลางปี ​​2017 คณะกรรมาธิการไม่ได้มีอะไรเพิ่มเติมนอกจากการให้คำปรึกษาเกี่ยวกับทางเลือกต่างๆให้เสร็จสิ้นโดยสัญญาว่าจะมีบางส่วนที่ยังไม่ได้กำหนด "เพิ่มเติม ความคิดริเริ่ม”.

บทบาทที่สำคัญของ HTA ในนวัตกรรมด้านการบำบัดรักษาไม่สามารถมองข้ามไปได้ สิ่งสำคัญคือประเด็นต่างๆเช่นการใช้ร่วมกันและลำดับขั้นและระยะเวลาในการใช้งานจะได้รับความสนใจเป็นสำคัญ เป็นเรื่องดีที่เกิดขึ้นกับบางส่วนในการอภิปรายเกี่ยวกับยาเสพติดใหม่ ๆ ระหว่าง EMA และร่างกาย HTA แต่ก็ไม่ได้ไกลพอ

HTA สามารถช่วยผู้มีอำนาจตัดสินใจในการเลือกเทคโนโลยีและบริการด้านสุขภาพที่มีหลักฐานและมีความสำคัญเท่าเทียมกันในการปรับปรุงประสิทธิภาพและประสิทธิผลในช่วงเวลาต่างๆ

จะทำหน้าที่เป็นกระบวนการสนับสนุนที่ช่วยให้ผู้ชำระเงินพิจารณาอย่างจริงจังว่าควรจะให้เงินทุนหนึ่ง ๆ เพื่อรักษาโรคอื่นหรือไม่และให้บริการแก่กลุ่มผู้ป่วยเหล่านั้นที่มีแนวโน้มที่จะได้รับประโยชน์มากที่สุด มากขึ้น EAPM กล่าวว่าผู้จ่ายเงินจะถูก จำกัด อย่างรุนแรงหรือแม้กระทั่งการปฏิเสธการเข้าถึงเทคโนโลยีและบริการด้านสุขภาพของผู้ป่วยเมื่อไม่มีค่าที่ชัดเจนหรือพิเศษเมื่อพวกเขาพยายามลดค่าใช้จ่ายและเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพของระบบการรักษาพยาบาล

เรื่องนี้ต้องได้รับการแก้ไขเนื่องจากมีวิธีที่ชัดเจนในการสร้างระบบที่ดีขึ้นเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วยทั่วทั้งสหภาพยุโรป

แบ่งปันบทความนี้: