coronavirus

#Coronavirus - คอมมิชชันเซ็นสัญญาฉบับแรกกับ AstraZeneca

หุ้น:

การตีพิมพ์

4 ปีที่ผ่านมา

สิงหาคม 31, 2020

สัญญาฉบับแรกที่คณะกรรมาธิการยุโรปได้เจรจาในนามของประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปกับ บริษัท ยาแห่งหนึ่งมีผลบังคับใช้ตามลายเซ็นอย่างเป็นทางการระหว่าง AstraZeneca และคณะกรรมาธิการ สัญญาจะอนุญาตให้ซื้อวัคซีนป้องกัน COVID-19 สำหรับทุกประเทศสมาชิกของสหภาพยุโรปรวมทั้งการบริจาคให้กับประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลางหรือเปลี่ยนทิศทางไปยังประเทศในยุโรปอื่น ๆ

ตามสัญญารัฐสมาชิกทั้งหมดจะสามารถซื้อวัคซีน AstraZeneca ได้ 300 ล้านโดสพร้อมตัวเลือกเพิ่มเติมอีก 100 ล้านโดสเพื่อแจกจ่ายตามสัดส่วนประชากร

คณะกรรมาธิการยังคงหารือเกี่ยวกับข้อตกลงที่คล้ายคลึงกันกับผู้ผลิตวัคซีนรายอื่นและได้สรุปการเจรจาเชิงสำรวจที่ประสบความสำเร็จด้วย ซาโนฟี่-GSK ในวันที่ 31 กรกฎาคม Johnson & Johnson ในวันที่ 13 สิงหาคม เคียวแวค ในวันที่ 18 สิงหาคมและ ทันสมัย ใน 24 สิงหาคม

Ursula von der Leyen ประธานคณะกรรมาธิการยุโรปกล่าวว่า“ คณะกรรมาธิการกำลังดำเนินการอย่างไม่หยุดยั้งเพื่อจัดหาวัคซีนป้องกันโควิด -19 ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพให้แก่พลเมืองสหภาพยุโรปโดยเร็วที่สุด การมีผลบังคับของสัญญากับ AstraZeneca ถือเป็นก้าวสำคัญในการดำเนินการในส่วนนี้ ฉันรอคอยที่จะเพิ่มศักยภาพให้กับวัคซีนของเราด้วยการทำสัญญากับ บริษัท ยาอื่น ๆ และการมีส่วนร่วมกับพันธมิตรระหว่างประเทศเพื่อการเข้าถึงการฉีดวัคซีนที่เป็นสากลและเท่าเทียมกัน”

เจ้าหน้าที่ด้านสุขภาพและความปลอดภัยอาหาร Stella Kyriakides (ภาพ) กล่าวว่า:“ ตอนนี้การเจรจาของเราได้ผลลัพธ์ที่ชัดเจนแล้ว: สัญญาฉบับแรกที่ลงนามเพื่อมอบความมุ่งมั่นของเราในการสร้างความมั่นใจว่ามีวัคซีนที่หลากหลายเพื่อปกป้องสุขภาพของประชาชนของเรา ลายเซ็นของวันนี้ - เกิดขึ้นได้โดยพื้นฐานสำคัญที่ดำเนินการโดยฝรั่งเศสเยอรมนีอิตาลีและเนเธอร์แลนด์ - จะทำให้แน่ใจได้ว่าวัคซีนในปริมาณที่พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพและปลอดภัยจะถูกส่งไปทั่วประเทศสมาชิก เราคาดว่าจะประกาศข้อตกลงเพิ่มเติมกับผู้ผลิตวัคซีนรายอื่นอย่างรวดเร็ว “

แอสตร้าเซนเนก้าและมหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ดร่วมมือกันพัฒนาและเผยแพร่วัคซีนรีคอมบิแนนท์อะดีโนไวรัสที่มีศักยภาพของมหาวิทยาลัยเพื่อป้องกันการติดเชื้อโควิด -19

ผู้เข้ารับการฉีดวัคซีนของ AstraZeneca อยู่ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ XNUMX / III ขนาดใหญ่แล้วหลังจากที่มีแนวโน้มว่าจะได้ผลลัพธ์ในระยะที่ I / II เกี่ยวกับความปลอดภัยและการสร้างภูมิคุ้มกัน

สัญญาดังกล่าวเป็นไปตามข้อตกลงการซื้อขั้นสูงที่ได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 14 สิงหาคมกับ AstraZeneca ซึ่งจะได้รับการสนับสนุนทางการเงินกับ เครื่องมือสนับสนุนฉุกเฉิน. ประเทศ“ พันธมิตรวัคซีนรวม” (เยอรมนีฝรั่งเศสอิตาลีเนเธอร์แลนด์) ซึ่งเริ่มการเจรจากับ AstraZeneca ขอให้คณะกรรมาธิการดำเนินการผ่านข้อตกลงที่ลงนามในนามของประเทศสมาชิกทั้งหมด

โฆษณา

การตัดสินใจสนับสนุนวัคซีนที่เสนอโดย AstraZeneca นั้นขึ้นอยู่กับวิธีการทางวิทยาศาสตร์ที่ดีและเทคโนโลยีที่ใช้ (ChAdOx1 ที่ใช้วัคซีนที่ใช้อะดีโนไวรัสแบบรีคอมบิแนนท์แบบจำลอง) ความเร็วในการจัดส่งตามขนาดต้นทุนการแบ่งปันความเสี่ยงความรับผิดและกำลังการผลิต สามารถจัดหาทั้งสหภาพยุโรปและอื่น ๆ

กระบวนการกำกับดูแลจะยืดหยุ่น แต่ยังคงแข็งแกร่ง ร่วมกับประเทศสมาชิกและ European Medicines Agency คณะกรรมาธิการจะใช้ความยืดหยุ่นที่มีอยู่ในกรอบการกำกับดูแลของสหภาพยุโรปเพื่อเร่งการอนุญาตและความพร้อมของวัคซีนป้องกัน COVID-19 ที่ประสบความสำเร็จในขณะที่รักษามาตรฐานด้านคุณภาพความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีน

ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่จำเป็นและการประเมินเฉพาะโดย European Medicines Agency ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของขั้นตอนการอนุญาตตลาดของสหภาพยุโรปรับประกันว่าสิทธิของพลเมืองจะยังคงได้รับการคุ้มครองอย่างเต็มที่

เพื่อชดเชยความเสี่ยงที่สูงเช่นนี้โดยผู้ผลิตข้อตกลงการจัดซื้อขั้นสูงกำหนดให้รัฐสมาชิกชดใช้หนี้สินที่เกิดขึ้นภายใต้เงื่อนไขบางประการแก่ผู้ผลิต ความรับผิดยังคงอยู่กับ บริษัท ต่างๆ

พื้นหลัง

สัญญากับ AstraZeneca เป็นขั้นตอนสำคัญในการดำเนินการตาม ยุทธศาสตร์วัคซีนยุโรปซึ่งรับรองโดยคณะกรรมาธิการเมื่อวันที่ 17 มิถุนายน 2020 กลยุทธ์นี้มีเป้าหมายเพื่อให้ได้วัคซีนคุณภาพสูงปลอดภัยมีประสิทธิผลและราคาไม่แพงสำหรับพลเมืองยุโรปทั้งหมดภายใน 12 ถึง 18 เดือน

ในการทำเช่นนั้นและร่วมกับประเทศสมาชิกคณะกรรมาธิการกำลังเห็นชอบข้อตกลงการสั่งซื้อล่วงหน้ากับผู้ผลิตวัคซีนที่จองหรือให้สิทธิแก่รัฐสมาชิกในการซื้อปริมาณวัคซีนตามจำนวนที่กำหนดในราคาที่แน่นอนเมื่อมีวัคซีนให้

ข้อตกลงการสั่งซื้อขั้นสูงได้รับการสนับสนุนทางการเงินจากเครื่องมือสนับสนุนกรณีฉุกเฉินซึ่งมีเงินทุนสำหรับการสร้างวัคซีนที่มีศักยภาพซึ่งมีโปรไฟล์ที่แตกต่างกันและผลิตโดย บริษัท ต่างๆ

คณะกรรมาธิการยุโรปยังมุ่งมั่นที่จะสร้างความมั่นใจว่าทุกคนที่ต้องการวัคซีนจะได้รับวัคซีนไม่ว่าจะอยู่ที่ใดในโลกเท่านั้น จะไม่มีใครปลอดภัยจนกว่าทุกคนจะปลอดภัย นี่คือเหตุผลว่าทำไมจึงระดมทุนได้เกือบ 16 พันล้านยูโรตั้งแต่วันที่ 4 พฤษภาคม 2020 ภายใต้ การตอบสนองทั่วโลกของ Coronavirusการดำเนินการระดับโลกเพื่อการเข้าถึงการทดสอบการรักษาและวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาและการฟื้นตัวของโลก

ข้อมูลเพิ่มเติม

ยุทธศาสตร์วัคซีนของสหภาพยุโรป

การตอบสนองของ EU Coronavirus

ผู้บัญชาการ Kyriakides ลงนามในข้อตกลง

แบ่งปันบทความนี้: