#EAPM - สภาคองเกรสสร้างฉันทามติสำหรับความก้าวหน้าด้านนวัตกรรมการแพทย์เฉพาะบุคคล

วันที่สองและครั้งสุดท้ายของการประชุมประจำปีครั้งที่สามซึ่งจัดโดยพันธมิตรยุโรปเพื่อการแพทย์ส่วนบุคคล (EAPM) เห็นว่าฉันทามติหลายผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในหลายแง่มุมของการอำนวยความสะดวกด้านนวัตกรรมในระบบการดูแลสุขภาพในยุโรปสมัยใหม่ เขียน พันธมิตรยุโรปสำหรับบุคคลแพทย์กรรมการ (EAPM) เดนิส Horgan บริหาร

เหตุการณ์ถูกจัดขึ้นภายใต้การอุปถัมภ์ของประธานาธิบดีฟินแลนด์ของสหภาพยุโรปเป็นชื่อ 'ส่งต่อกันด้วยนวัตกรรม: ความสำคัญของการกำหนดนโยบายในยุคของการแพทย์เฉพาะทาง'และเกิดขึ้นที่ Fondation Universitaire ในบรัสเซลส์ (3-4 ธันวาคม)

การประชุมของผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์เฉพาะสาขาสหสาขาวิชาชีพได้ติดตามการประชุมประจำปีสองครั้งที่ประสบความสำเร็จในเบลฟาสต์และมาดริด

เกิดอะไรขึ้นในวันที่สอง

เช่นเคยมีเพศสัมพันธ์ จัดแสดง วัตถุประสงค์ที่แตกต่างกันซึ่งทั้งภาครัฐและเอกชนสามารถให้การสนับสนุนเพื่อให้สหภาพยุโรปสามารถเสนอวัตถุประสงค์ร่วมกันได้ มัน เอา วางในรูปแบบที่เน้นเพื่อให้สามารถจัดการกับปัญหาที่เป็นรูปธรรมและมีการเจรจากับผู้กำหนดนโยบาย

วันที่สอง ที่โดดเด่น เต็มรูปแบบและมีประสิทธิผลด้วยการประชุมเกี่ยวกับประเด็นร้อนในปัจจุบันของระเบียบเด็กกำพร้ากรอบหลักฐานบวกกับผลลัพธ์ตาม alue และ biomarkers.

Biomarkers ถูกพูดคุยเมื่อเร็ว ๆ นี้ที่เหตุการณ์ดาวเทียม EAPM ซึ่งเกิดขึ้นที่ ESMO Congress ในมาดริดและก่อนเหตุการณ์ โต๊ะกลม ในหัวข้อของไบโอมาร์คเกอร์และการวินิจฉัยระดับโมเลกุลเกิดขึ้นก่อนการประชุมใหญ่ในกรุงบรัสเซลส์

โฆษณา

ในบรรดาผู้ที่พูดในเหตุการณ์ได้ Ortwin Schulte, hหน่วยนโยบายสุขภาพ, ผู้แทนถาวรเยอรมัน. 

เยอรมนีมีตำแหน่งประธานสหภาพยุโรปขึ้นมาในช่วงครึ่งหลังของ 2020 และ Ortwin บอกผู้เข้าร่วมประชุมว่าประเทศของเขา กำลังทำงานใน "ประธานสามคน" ด้วยสองสิ่งที่ตามมาใน 2021 ที่ โปรตุเกสและสโลวีเนียa.

เขาบอกผู้เข้าร่วมประชุมถึงความกังวลของเขาว่างบประมาณของโครงการสุขภาพที่เสนออาจไม่ครอบคลุม“ งานใหม่ทั้งหมดที่เรามีรวมถึงความร่วมมือ HTA อย่างเป็นทางการ” รวมถึงงานติดตามผลบนเครือข่ายอ้างอิงของยุโรป

ยุโรปต้องการคonsistency ข้ามพื้นที่ของโรคและ ที่ ประสิทธิภาพที่อาจเกิดขึ้นสำหรับหน่วยงานจะต้องมีการระบุ, เขาพูดว่า.

“ เป้าหมายสูงสุด” เขากล่าว“ คือ การเข้าถึงผู้ป่วยและพลเมืองที่รวดเร็วขึ้นในการวินิจฉัยด้วยค่าที่พิสูจน์แล้ว และการรักษาที่ตามมาในกรณีที่จำเป็น”

ต่อมา สตีเฟ่นร็อบบินส์, sผู้อำนวยการสถาบันพันธุศาสตร์ CIHR ที่เมืองมอนทรีออลประเทศแคนาดา, อธิบายว่าหน้ายาที่ใช้เป็นที่เข้าใจกันโดยทั่วไปว่าเป็น ให้การรักษาที่ถูกต้องแก่ผู้ป่วยที่ถูกต้องในเวลาที่เหมาะสม. เขาพูดว่า: "ฉันจะเพิ่มคำจำกัดความนี้ด้วยiในสถานที่ที่เหมาะสมโดยผู้ให้บริการที่เหมาะสมและในราคาที่เหมาะสม Tเขารวมถึงมิติความเท่าเทียมกันในการนิยามยาเฉพาะบุคคลซึ่งค่อนข้างสมเหตุสมผลสำหรับสภาพภูมิศาสตร์ของแคนาดา แต่ยังรวมถึงยุโรปด้วย"

สตีเฟนบอกกับผู้เข้าร่วมว่า CIHR เป็นหน่วยงานวิจัยที่ใหญ่ที่สุดในแคนาดาที่อุทิศตนเพื่อพัฒนาสุขภาพของชาวแคนาดา โดยร่วมมือกับองค์กรมากกว่า 250 แห่งรวมถึงองค์กรการกุศลโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยรัฐบาลท้องถิ่นและนักวิชาการ

CIHR เปิดตัวโครงการยาส่วนบุคคลใน 2012 เพื่อปรับปรุงผลลัพธ์ด้านสุขภาพผ่านแนวทางการแบ่งชั้นของผู้ป่วยโดยการบูรณาการการรักษาด้วยยาตามหลักฐานและการวินิจฉัยที่แม่นยำในการทดลองทางคลินิก 

“ โปรแกรมนี้สอดคล้องกับโปรแกรมอื่นใน eHealth นั่นคือบริการนวัตกรรม eHealth - เพื่อเป็นโครงการริเริ่มด้านการแพทย์เฉพาะบุคคลในปี 2016 เมื่อเราก้าวไปข้างหน้าทีมงานก็มีความซับซ้อนและมีหลายสาขามากขึ้นเรื่อย ๆ ” เขากล่าวเสริม

ในเซสชันเกี่ยวกับระเบียบเด็กกำพร้า, ขณะเดียวกันสมาชิกรัฐสภายุโรป Tilly Metz ได้พูดถึงความจำเป็นในการดำเนินการของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับโรคหายาก 

"มีการประมาณการว่า ประมาณ 30 ล้านคนที่อาศัยอยู่ในสหภาพยุโรปต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคที่หายาก ตั้งแต่การยอมรับคำสั่งยาของเด็กกำพร้าระหว่าง 6000-โรคที่หายาก 7000 ถูกระบุในยุโรป และ  ฉันเป็นคนดีndicator ของแรงจูงใจในการคิดค้นในสาขานี้ 

“อย่างไรก็ตาม เราทำ'ไม่ได้ยินเกี่ยวกับโรคที่หายากพิเศษที่มีผลต่อ หนึ่งใน 1 / 50,000 ชาวยุโรป พวกเขาจะต้องเป็นส่วนหนึ่งของการอภิปรายแม้จะมีจำนวนน้อยtients ได้รับผลกระทบ".

ทิลลีกล่าวเพิ่มเติมว่า:“ ไม่ควรนำการถกเถียงเรื่องยาเฉพาะบุคคลและการถกเถียงเรื่องโรคหายากมาผสมผสานกัน มิฉะนั้นเราเสี่ยงที่จะขัดขวางการพัฒนาการบำบัดสำหรับโรคหายาก พวกเขาควรได้รับการปฏิบัติในสองกรอบที่แตกต่างกัน การลบสิ่งจูงใจพิเศษสำหรับโรคหายากออกจากกรอบเฉพาะนี้เสี่ยงต่อการเป็นอันตรายต่อผู้ป่วยด้วยโรคหายาก

“ มีความจำเป็นเร่งด่วนในการสร้างความตระหนักเกี่ยวกับโรคที่หายากโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับเด็กเพื่อให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงการวินิจฉัยในศูนย์เฉพาะทางได้รวดเร็วยิ่งขึ้น” MEP กล่าว

Simone Boselli, pกิจการสาธารณะs ผู้อำนวยการ ที่ EURORDIS บอกผู้เข้าร่วมประชุมว่ายุโรปต้องการ เพื่อสนับสนุนการวิจัยเพิ่มเติมเกี่ยวกับโรคที่หายากประเมินแนวทางปฏิบัติในการคัดกรองประชากรปัจจุบันและสนับสนุนการลงทะเบียนโรคที่หายาก”

เธอพูดว่า EURORDIS ได้อธิบายผู้ป่วยโรคที่หายากเป็น "เด็กกำพร้าของระบบสุขภาพมักจะไม่มีการวินิจฉัยไม่ต้องรักษาโดยไม่ต้องวิจัย: ดังนั้นโดยไม่มีเหตุผลที่จะหวัง"

Simone เพิ่ม:“ เราเชื่อว่า จำเป็นต้องมีความพยายามสำคัญในการส่งเสริมและกระตุ้นการวิจัยเพื่อเพิ่มความรู้ที่มีอยู่ซึ่งไม่มีที่พอที่จะเผชิญกับความท้าทาย"

Dพิจารณาการทำงานอย่างหนักที่ไม่อาจปฏิเสธได้ของสหภาพยุโรปในช่วงเกือบ 20 ปีที่ผ่านมา," เธอพูด.

ในระหว่างการประชุมเกี่ยวกับ HTA MEP Tiemo Wôlkerบอกกับผู้เข้าร่วมว่า:“ มูลค่าเพิ่มของยุโรปของข้อเสนอ HTA ของ (คณะกรรมาธิการ) นั้นชัดเจน จะหลีกเลี่ยงการทำซ้ำและช่วยให้สามารถจัดสรรทรัพยากรได้ดีขึ้น และจะช่วยลดความเสี่ยงในการเข้าถึงการบำบัดแบบกระจัดกระจายในประเทศสมาชิก”

เขากล่าวเสริมว่า“ เราจำเป็นต้องระลึกว่าการชำระเงินคืนและการกำหนดราคานั้นไม่ครอบคลุมถึงข้อเสนอและจะยังคงเป็นความสามารถของประเทศสมาชิก ความร่วมมือของสหภาพยุโรปเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่ามีการแลกเปลี่ยนข้อมูลระหว่างหน่วยงาน HTA ในสหภาพยุโรปอย่างต่อเนื่อง”

เวลาชี้ให้เห็นว่า:“ เยอรมนีและฝรั่งเศสกำลังปิดกั้นข้อเสนอสำหรับข้อกังวลเกี่ยวกับ บริษัท ย่อย แต่เราควรดำเนินการในขณะนี้เนื่องจาก EUnetHTA ใกล้จะถึงจุดสิ้นสุดแล้ว”

Floria Giorigioของ DG SANTE ที่คณะกรรมาธิการยุโรปกล่าวว่าวัตถุประสงค์ของข้อเสนอ HTA คือการลดความซ้ำซ้อนส่งเสริมการบรรจบกันเสริมความแข็งแกร่งให้กับคุณภาพของ HTA ทั่วยุโรปให้มั่นใจว่ามีการใช้ประโยชน์ร่วมกันในประเทศสมาชิกและรับประกันความยั่งยืนในระยะยาว 

เธอกล่าวว่า:“ ข้อเสนอนี้กำหนดกรอบการทำงานร่วมกันของ HTA นี่เป็นเรื่องเกี่ยวกับการรับรองหลักฐานที่เหมาะสมสำหรับ HTA ทั่วสหภาพยุโรป เรารู้ว่าสิ่งนี้ทำได้จริงเรารู้ว่ามันมีประโยชน์ แต่เราต้องการโครงสร้างเพื่อให้แน่ใจว่าสิ่งนี้มีประสิทธิภาพ”

Floria กล่าวต่อไปว่ารัฐสภาได้เพิ่มความยืดหยุ่นให้กับข้อเสนอและสนับสนุนแนวทางโดยรวมของคณะกรรมาธิการ ในขณะเดียวกันฝ่ายประธานของ EU ของฟินแลนด์และโครเอเชียที่กำลังจะมาถึงยินดีที่จะดำเนินการต่อไป

อย่างมีนัยสำคัญ Floria กล่าวว่า:“ ฉันสังเกตเห็นว่าผู้มีส่วนได้ส่วนเสียจำนวนมากไม่เข้าใจถึงคุณค่าที่เพิ่มขึ้นและความรู้ที่ผู้ป่วยสามารถนำความเชี่ยวชาญของพวกเขาเกี่ยวกับโรคนี้มาเป็นองค์ประกอบสำคัญ

“ การมีส่วนร่วมในกระบวนการเป็นกุญแจสำคัญในการเสริมพลัง แต่การมีส่วนร่วมของผู้ป่วยนั้นไม่ได้มีไว้สำหรับทุกคน” 

ด้าน biomarkers Laetitia Gambotti จาก INCa ในฝรั่งเศสกล่าวว่า“ biomarkers เชิงทำนายจำนวนมากมีไว้สำหรับการรักษาเป้าหมายสำหรับมะเร็งชนิดต่างๆ สิบปีที่ผ่านมาเป้าหมายของเราคือการให้บริการตรวจวินิจฉัยระดับโมเลกุลทั่วประเทศที่มีคุณภาพดีที่สุดสำหรับผู้ป่วยทุกราย 

“ มีการจัดตั้งเครือข่ายที่เกี่ยวข้องกับศูนย์ภูมิภาค 28 แห่งมีการลงนามความร่วมมือกับห้องปฏิบัติการศูนย์วิจัยของโรงพยาบาล…และในปี 2013 เราได้เปิดตัวโครงการนำร่องอีกครั้งเกี่ยวกับการดำเนินการตามเป้าหมายลำดับรุ่นต่อไปที่เกี่ยวข้องกับศูนย์อณูพันธุศาสตร์ 11 แห่ง”

เธอกล่าวเสริมว่า“ เรายังได้เปิดศูนย์ตรวจคัดกรองห้าแห่งสำหรับ BRCA ด้วยผู้ป่วย 1100 ที่ฉายในสองปี

“ ผู้ป่วยควรได้รับการรักษาที่ดีที่สุดเท่าที่มีอยู่ โปรแกรมและกรอบการทำงานขององค์กรเหล่านี้ช่วยให้เกิดความเสมอภาคในการรักษาไม่ว่าจะเป็นที่ตั้งของผู้ป่วยหรือไม่” Laetitia กล่าวเพิ่มเติมว่ามีความจำเป็นที่จะต้อง "สร้างความตระหนักเกี่ยวกับนักสำรวจและนักวินิจฉัย" เช่นเดียวกับการรณรงค์ป้องกันและคัดกรอง 

“ เราจำเป็นต้องแจ้งให้ประชาชนทราบก่อนที่พวกเขาจะเป็นผู้ป่วย” เธอกล่าว

ในหัวข้อการชำระเงินคืนขณะเดียวกันชารีStine Chomienne ศาสตราจารย์ของUniversité de Paris บอกกับผู้ฟังว่าแพทย์ได้ฝึกฝนการแพทย์เฉพาะบุคคลมาโดยตลอด “ เราผสมผสานทั้งลักษณะของโรคและลักษณะเฉพาะของผู้ป่วย” เธอกล่าว

Christine อธิบายว่า GP คำนึงถึงอายุเพศวิถีชีวิตและประวัติของผู้ป่วยเมื่อทำการรักษาเขาหรือเธอ

“ แต่ฉันไม่เคยถามเกี่ยวกับความมั่งคั่งของผู้ป่วยของฉันในการตัดสินใจทำการรักษาจนถึงขณะที่เรารับเงินคืนตามที่ได้รับเสมอ” เธอกล่าว 

“ แต่สิ่งนี้ไม่เป็นความจริงเนื่องจากการชำระเงินคืนขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ: ระบบการดูแลสุขภาพการประกันสุขภาพเอกชนและอื่น ๆ …” 

คริสตินอธิบายต่อไปว่าการชำระเงินคืนเพื่อการรักษาและ / หรือการวินิจฉัยเป็นการตัดสินใจในระดับรัฐสมาชิก หลังจากได้รับอนุมัติจาก EMA และหน่วยงานระดับชาติโดยปกติแล้วองค์กรระดับชาติจะให้คำแนะนำเกี่ยวกับการกำหนดราคาและการชำระเงินคืนและกระทรวงสาธารณสุขจะเป็นผู้ตัดสินใจขั้นสุดท้าย

การตัดสินใจครั้งนี้ขึ้นอยู่กับเกณฑ์หลายอย่างที่ประเมินจากข้อมูลวรรณกรรมการทดลองทางคลินิกการวิเคราะห์อภิมานและการแพทย์ส่วนบุคคลได้พัฒนาขึ้น:“ กระบวนการตัดสินใจและการชำระเงินคืนนี้ซับซ้อนมากขึ้นเรื่อย ๆ ” 

“ เราต้องการ…เพื่อหลีกเลี่ยงการปฏิเสธเนื่องจากขาดหลักฐาน เราจำเป็นต้องทำให้ผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงานตระหนักและเกี่ยวข้องกับพวกเขาในกระบวนการตัดสินใจที่ดีเกี่ยวกับการชำระเงินคืนและการกำหนดราคาเพื่อให้แน่ใจว่าการเข้าถึงยาส่วนบุคคล” Christine กล่าว 

ในการประชุมสภาคองเกรสครั้งสุดท้าย Petra De Sutter MEP กล่าวว่า:“ เกี่ยวกับการแพทย์เฉพาะบุคคลคณะกรรมการ IMCO (ซึ่งเธอเป็นประธานในรัฐสภา) ให้ความสนใจอย่างมากในการควบคุมการแบ่งปันข้อมูลการรวบรวมและการถ่ายโอนข้อมูลขณะเดียวกันก็ปกป้อง สิทธิของผู้ให้ข้อมูลหมายถึงผู้ป่วยผู้บริโภคหรือพลเมือง 

“ นี่จะเป็นประเด็นที่สำคัญมากที่เกี่ยวข้องกับภาคสุขภาพเนื่องจากคณะกรรมาธิการชุดใหม่ได้วางตลาดดิจิตอลเดี่ยวเป็นลำดับความสำคัญสำหรับอาณัติที่จะมาถึง”

“ ความน่าเชื่อถือเป็นประเด็นสำคัญสำหรับการแบ่งปันข้อมูล” MEP กล่าว“ และนั่นเกี่ยวข้องกับอนาคตของการแพทย์ส่วนบุคคลในยุโรป” 

“ ฉันมั่นใจว่ารัฐสภาจะสนับสนุนการทำงานของคณะกรรมาธิการยุโรปในเรื่องนี้ เราจำเป็นต้องลงมือทำในตอนนี้เพราะในอีกห้าปีมันจะสายเกินไป หากยุโรปไม่ลงมือตอนนี้ผู้เล่นคนอื่น ๆ ก็จะเต็มห้อง "เปตรากล่าว

แบ่งปันบทความนี้: