#VonDerLeyen, Fearne และท่านบารอนอังกฤษ ...

สวัสดีและนี่คือการอัปเดตล่าสุดของ EAPM ก่อนวันหยุดสุดสัปดาห์, เขียน European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) กรรมการบริหาร Denis Horgan.

เมื่อกลางเดือนกรกฎาคมที่ผ่านมาและในสัปดาห์นี้ได้เห็นกรีนยืดหยุ่นกล้ามเนื้อที่ดีขึ้นในรัฐสภายุโรปโดยกล่าวว่าพวกเขาจะไม่สนับสนุนผู้สมัครรับเลือกตั้งของ Ursula von der Leyen ประธานคณะกรรมาธิการยุโรป

ความหวังของชาวเยอรมันที่จะเข้ามาแทนที่ Jean-Claude Juncker ถูกย่างโดยกลุ่ม Greens บวกกับกลุ่มเสรีนิยมของ Renew Europe และกลุ่ม S&D โดย MEPs บางคนเรียกร้องให้เธอตอบคำถามของพวกเขาว่า 'คลุมเครือ'

Fearne ยึดมั่น การอภิปรายเรื่องยา

Chris Fearne รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขของมอลตาก็ตกเป็นข่าวในสัปดาห์นี้เช่นกัน Chris ทำงานร่วมกับ EAPM ได้เป็นอย่างดีและเป็นผู้มีบทบาทสำคัญในกลุ่มพันธมิตรด้านราคายาร่วมที่ใหญ่ที่สุดในยุโรปนั่นคือ Valletta Group 

ปัจจุบัน Fearneis เป็นเจ้าภาพจัดการประชุมกับอีก XNUMX ประเทศในวัลเลตตาในเมืองหลวงของมอลตาเพื่อพยายามเพิ่มโมเมนตัมของกลุ่ม สมาชิกอื่น ๆ ได้แก่ โครเอเชียไซปรัสกรีซไอร์แลนด์อิตาลีโปรตุเกสโรมาเนียสโลวีเนียและสเปน

เขาเพิ่งให้สัมภาษณ์กับ การเมืองโดยเขากล่าวว่าต้องการให้สมาชิกร่วมตกลงที่จะยกเลิกข้อกำหนดการรักษาความลับที่รัฐสมาชิกลงนามในข้อตกลงกับ บริษัท ยาโดยกล่าวว่า“ ฉันคิดว่าถ้า…เราสามารถไปที่อุตสาหกรรมเป็นกลุ่มและบอกว่ามันไม่ใช่ ยอมรับได้อีกต่อไปที่จะมีความลับนี้ในขั้นตอนการเจรจาใด ๆ อุตสาหกรรมจะต้องรับทราบ "

รัฐมนตรีว่าการกระทรวงมอลตากล่าวว่าเขาเชื่อว่าพันธมิตรวัลเลตตาสามารถเสนอเพื่อจูงใจให้มีการเจรจากับผู้ผลิตเกี่ยวกับยาปฏิชีวนะชนิดใหม่ที่จำเป็นในการต่อสู้กับการดื้อยาต้านจุลชีพ (AMR)

เมื่อพูดถึงสองปีของกลุ่มวัลเลตตารัฐมนตรีว่าการกระทรวงกล่าวว่า“ ฉันคิดว่าสองปีนี้มีความสำคัญที่มีการสร้างความไว้วางใจมากมายระหว่างสมาชิกผู้ประกาศวัลเลตตาและฉันคิดว่าตอนนี้เราอยู่ในจุดที่สามารถทำได้ รับความไว้วางใจนี้…ตอนนี้เราสามารถทำอะไรบางอย่างที่เป็นรูปธรรมได้แล้ว”

เขากล่าวว่าความท้าทายก็คือกลุ่มนี้“ มากหรือน้อยกำลังเจรจากับอุตสาหกรรมยาด้วยความสมัครใจ…เรากำลังเจรจากับโมเลกุลจำนวนมากโดยคาดหวังว่าราคาจะลดลง แต่แน่นอนว่าอุตสาหกรรมนี้ไม่มีอะไรผลักดันพวกเขาดังนั้นทันทีที่เราดูเหมือนจะไปถึงที่ไหนสักแห่งพวกเขาก็ดึงออกมาเพราะมันไม่ได้อยู่ในความสนใจของพวกเขาที่ราคาจะลดลง”

เขากล่าวว่า:“ ไม่กี่สัปดาห์ที่ผ่านมาสมัชชาอนามัยโลกได้ลงมติเกี่ยวกับมติที่นำโดยอิตาลีซึ่งได้รับการสนับสนุนจากมอลตาและประเทศอื่น ๆ โดยเรียกร้องให้กำหนดราคาสุทธิอย่างโปร่งใส และนี่จะเป็นวาระของเรา อิตาลีจะนำเสนอสิ่งนี้และฉันคิดว่านี่เป็นประเด็นสำคัญของการสนทนา

“ เมื่อใดก็ตามที่มีการลงนามในสัญญาข้อหนึ่งคือมีข้อตกลงไม่เปิดเผยราคา ฉันเชื่อว่าเราต้องหารือกันว่าจะดำเนินต่อไปได้หรือไม่หรือควรหยุด "

เขากล่าวเสริมว่า:“ สำหรับข้อตกลงที่มีอยู่แล้วมีข้อ จำกัด ทางกฎหมายและเห็นได้ชัดว่าเราไม่สนับสนุนการละเมิดกฎหมายหรือสัญญาใด ๆ ”

ใน AMR Fearne กล่าวว่า:“ AMR เป็นหนึ่งในความเสี่ยงด้านสุขภาพที่ใหญ่ที่สุดที่เรากำลังเผชิญและรัฐบาลจำเป็นต้องเข้ามาแทรกแซง เนื่องจากเราต้องทำงานร่วมกันกับภาคอุตสาหกรรมในเรื่องการวิจัยและการแบ่งปันความเสี่ยงดังนั้นพวกเราที่มีส่วนร่วมในความเสี่ยงจะได้รับประโยชน์ร่วมกันเมื่อมีการพัฒนายาใหม่หรือยาปฏิชีวนะใหม่ในที่สุด”

จากข้อเท็จจริงที่อุตสาหกรรมกล่าวว่าปัญหาคือตลาดสำหรับยาปฏิชีวนะไม่ใช่การวิจัย Fearne กล่าวว่าเขาให้การสนับสนุนการวิจัยเนื่องจากการค้นหาสิ่งจูงใจใหม่ ๆ สำหรับการวิจัยยาปฏิชีวนะ“ เป็นผลประโยชน์ของเราในฐานะประเทศสมาชิกและในฐานะผู้ป่วยและ [ยัง ] ในความสนใจของอุตสาหกรรม ดังนั้นนี่คือสถานการณ์ที่ชนะซึ่งทำให้เราก้าวไปข้างหน้าได้”

เพิ่มเติมเกี่ยวกับยา

โฆษณา

IQWiG หน่วยงานประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพของเยอรมนีและเพื่อนร่วมงานได้เขียนไว้ใน BMJ เพื่อโต้แย้งการยกเครื่องกระบวนการและนโยบายการพัฒนายาระหว่างประเทศ

Beate Wiesele และ Beate Wiesele และคนอื่น ๆ โต้แย้งบนพื้นฐานว่ายาใหม่ส่วนใหญ่ที่เข้าสู่ระบบการดูแลสุขภาพของเยอรมันไม่ได้แสดงให้เห็นว่าจะเพิ่มประโยชน์ใด ๆ

IQWiG ประเมินยา 216 ชนิดที่เข้าสู่ประเทศหลังสหภาพยุโรป Medicines Agency ตั้งแต่ปี 2011-2017 โดยมีเพียงหนึ่งในสี่ของยาที่แสดงให้เห็นถึงประโยชน์เพิ่มเติมที่สำคัญหรือมาก

หลักฐานที่มีอยู่ไม่ได้พิสูจน์ว่ามีประโยชน์เพิ่มเติมจากการดูแลมาตรฐานในบางกรณี 60%

ผู้เขียนกล่าวว่า:“ สถานการณ์มีความร้ายแรงอย่างยิ่งในความเชี่ยวชาญบางอย่าง ตัวอย่างเช่นในด้านจิตเวช / ประสาทวิทยาและโรคเบาหวานผลประโยชน์เพิ่มเติมแสดงให้เห็นเพียง 6% และ 17% ของการประเมินตามลำดับ”

ผู้เขียนแนะนำให้ผู้ผลิตต้องส่งข้อมูลเปรียบเทียบเมื่อพวกเขาส่งคำขออนุมัติยา 

คำกล่าวดังกล่าว:“ จากนั้นผู้จ่ายเงินสามารถกำหนดการชำระเงินคืนและการกำหนดราคาในระดับที่ให้รางวัลแก่ผลลัพธ์ที่เกี่ยวข้องสำหรับผู้ป่วยการดำเนินการร่วมกันในสหภาพยุโรปและระดับประเทศจำเป็นต้องแก้ไขกรอบกฎหมายและกฎระเบียบแนะนำรูปแบบการพัฒนายาใหม่และมุ่งเน้นไปที่ความต้องการของผู้ป่วย .”

ขาดแคลน…อีกครั้ง

ไม่ใช่แค่หลัง Brexit ในสหราชอาณาจักรเท่านั้นที่ประสบปัญหาขาดแคลนเวชภัณฑ์ แต่ในกรณีที่เราขาดแคลนในยุโรปสูงตลอดเวลาแม้จะมีคำเตือนจากเภสัชกรและกลุ่มรณรงค์มานานหลายปีว่าปัญหาได้รับ แย่ลง

Charlotte Roffiaen ที่ปรึกษาด้านกิจการยุโรปขององค์กรผู้ป่วย France Assos Santéกล่าวว่า "เคยเป็นประเทศเล็ก ๆ ที่มีตลาดที่น่าสนใจน้อยกว่าเช่นโรมาเนียบัลแกเรียประเทศในยุโรปตะวันออก ตอนนี้กลายเป็นทุกประเทศ - แม้แต่ประเทศที่ร่ำรวยที่สุด”

บรัสเซลส์อยู่ภายใต้แรงกดดันในการหาวิธีแก้ปัญหาทั่วทั้งสหภาพยุโรปดังนั้นปัญหาจะรออยู่หน้าประตูบ้านเมื่อคณะกรรมาธิการชุดใหม่ย้ายเข้ามายัง Berlaymont

ในขณะเดียวกันกระทรวงกิจการด้านสุขภาพและสังคมของเอสโตเนียต้องการให้เปลี่ยนแปลงกฎหมายยาของประเทศเพื่อเพิ่มความพร้อมของยาในขณะเดียวกันก็หลีกเลี่ยงยาที่ส่งผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมด้วย

การเปลี่ยนแปลงที่กำหนดไว้ในเดือนกรกฎาคม 2020 รวมถึงการช่วยเหลือในการส่งคืนยาที่หมดอายุไปยังร้านขายยา ความเป็นไปได้ในการแนะนำยาที่ไม่ได้รับอนุญาตเป็นพิเศษเพื่อวัตถุประสงค์ในการช่วยชีวิตในขั้นตอนการทดลองทางคลินิก และอนุญาตให้ร้านขายยาในชนบทให้คำแนะนำเกี่ยวกับวิดีโอเมื่อไม่มีร้านขายยาอยู่ใกล้ ๆ

ไม้สีดำ

Baroness Blackwood กล่าวในงานเลี้ยงน้ำชาในช่วงฤดูร้อนของหน่วยเฝ้าระวังกุมารแพทย์ของอังกฤษในงานเลี้ยงน้ำชาที่เป็นโรคหายาก

เธอกล่าวว่า:“ เป็นเวลานานมากที่ไม่มีใครรู้ว่าเกิดอะไรขึ้นกับฉัน ฉันไม่ได้รับการวินิจฉัยและผ่านประสบการณ์ปกติทั้งหมดของการวินิจฉัยโรค odyssey - ป่วยหนักตั้งแต่เด็กและได้รับการส่งต่อไปยังแพทย์หลายคนที่พยายามอย่างเต็มที่ แต่ก็ไม่พบว่าเกิดอะไรขึ้นกับฉัน”

“ สิ่งนี้ดำเนินต่อไปเป็นเวลา 30 ปี” เธอกล่าวและเสริมว่าในที่สุดนักประสาทวิทยาก็รู้ว่ามีอะไรผิดปกติและส่งต่อให้ผู้เชี่ยวชาญที่วินิจฉัยเธอในเวลาเพียง 20 นาที

บารอนเนสอธิบายว่า:“ มันเป็นความโล่งใจ แต่เมื่อฉันได้รับผู้เชี่ยวชาญมากขึ้นเรื่อย ๆ และเราก็เริ่มพยายามหาระบบการแพทย์ที่เหมาะสมสำหรับฉันฉันป่วยมากขึ้นมากและพบว่าพยายามประสานการทดสอบทั้งหมด และการนัดหมายและยาใหม่ - ในขณะที่ยังใช้งานได้ - เป็นไปไม่ได้

“ จากนั้น NHS ก็ก้าวเข้ามาช่วยฉันแล้วชิ้นส่วนต่างๆก็ค่อยๆเข้าที่และฉันก็กลับมามีสุขภาพที่มั่นคง”

โรคและพันธุกรรมที่หายาก

จากนั้นบารอนเนสก็ย้ายไปสู่จีโนมิกส์โดยอธิบายว่าในช่วงหลายปีที่ผ่านมา“ เราได้เรียนรู้มากขึ้นเรื่อย ๆ ว่าการสร้างพันธุกรรมของเราแต่ละคนสามารถนำเราไปสู่โรคที่หายากได้อย่างไร และโครงการ 100,000 Genomes ของสหราชอาณาจักรได้ช่วยในเรื่องนี้ 

“ พาดหัวข่าวแน่นอนว่าในเดือนธันวาคมปี 2018 โครงการ Genomes จำนวน 100,000 โครงการเสร็จสิ้นขั้นตอนการจัดลำดับซึ่งเป็นความสำเร็จที่ยอดเยี่ยมโดย NHS England, Genomics England และพันธมิตรอื่น ๆ ”

บารอนอธิบายว่า NHS England เปิดตัว Genomics Medicines Service (GMS) ทำให้สหราชอาณาจักรเป็นแห่งแรกในโลกที่รวมเทคโนโลยีจีโนมรวมถึงการจัดลำดับจีโนมทั้งหมดเข้ากับการดูแลทางคลินิกตามปกติ 

เธอกล่าวว่าเด็กที่ป่วยหนักซึ่งมีแนวโน้มที่จะมีความผิดปกติทางพันธุกรรมที่หายากจะได้รับการจัดลำดับจีโนมทั้งหมดภายใต้ GMS

กลยุทธ์ของสหราชอาณาจักร

ในขณะเดียวกันสหราชอาณาจักรกำลังพัฒนากลยุทธ์การดูแลสุขภาพจีโนมิกส์ของสหราชอาณาจักรซึ่งจะให้วิสัยทัศน์ระดับชาติที่ชัดเจนซึ่งกำหนดว่าชุมชนจีโนมิกส์สามารถทำงานร่วมกันได้อย่างไรเพื่อให้สหราชอาณาจักรเป็นผู้นำระดับโลกในการดูแลสุขภาพจีโนมเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วย 

เธอพูดเกี่ยวกับ 'NHS insert' ซึ่งทำให้ NHS England มีช่องทางในการระงับผู้ให้บริการในการบัญชีและปรับปรุงบริการสำหรับโรคหายาก

เกณฑ์ที่จะรายงาน ได้แก่ การประสานการดูแลบัตรแจ้งเตือนและการเปลี่ยนแปลง สิ่งเหล่านี้หมายความว่าผู้ให้บริการต้องมั่นใจว่ามีผู้รับผิดชอบในการประสานการดูแลผู้ป่วยที่เป็นโรคหายาก ประการที่สองผู้ให้บริการต้องมอบ 'บัตรแจ้งเตือน' ให้กับผู้ป่วยทุกราย ซึ่งจะรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับสภาพของพวกเขาระบบการรักษาและรายละเอียดการติดต่อสำหรับผู้เชี่ยวชาญแต่ละคนที่เกี่ยวข้องกับการดูแล ประการสุดท้ายผู้ให้บริการต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าเด็กทุกคนมีการเปลี่ยนแปลงไปสู่บริการสำหรับผู้ใหญ่ที่เหมาะสม

บารอนเนสกล่าวเพิ่มเติมว่า:“ ยังมีอีกหลายอย่างที่ต้องทำเพื่อปรับปรุงประสบการณ์ของผู้ป่วยที่มีภาวะหายาก นั่นเป็นเหตุผลที่ฉันต้องการนำการสนทนาระดับชาติเกี่ยวกับโรคหายากและเราดูแลผู้คนให้ดีขึ้นได้อย่างไร "

นอกจากนี้แน่นอนว่า EAPM กำลังดำเนินไปตามเป้าหมาย! และโครงการริเริ่ม MEGA + ซึ่งขึ้นอยู่กับจีโนมิกส์และการแบ่งปันจีโนมและข้อมูลอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการดูแลสุขภาพ

ขอให้มีความสุขในวันหยุดสุดสัปดาห์!

แบ่งปันบทความนี้: