#EAPM - สัมผัสเฉพาะบุคคล: สัมภาษณ์ประธานคณะกรรมการ #BAPPM

ณ สิ้นเดือนมิถุนายน 2018 บัลแกเรียได้เสร็จสิ้นการเป็นประธานาธิบดีคนแรกของสหภาพยุโรปในระหว่างเรื่องอื่น ๆ อีกมากมาย บทสรุปของสภาได้เรียกร้องให้ยุโรปจัดลำดับความสำคัญด้านสาธารณสุขต่อไป "โดยเฉพาะอย่างยิ่งโดยกล่าวถึงประเด็นที่มีความสำคัญข้ามพรมแดน" , เขียน พันธมิตรยุโรปสำหรับบุคคลแพทย์กรรมการ (EAPM) เดนิส Horgan บริหาร

นอกจากนี้ยังเรียกร้องให้สหภาพยุโรปเสริมสร้างการผนึกกำลังในโครงการ Horizon 2020 ในทุกภาคส่วนที่เกี่ยวข้อง และ “สำรวจความเป็นไปได้ทั้งหมดสำหรับการสนับสนุนนโยบายและความคิดริเริ่มของประเทศสมาชิกต่อไปในกรอบของเครื่องมือที่มีอยู่ในระดับสหภาพยุโรป เช่น โครงการที่สามเพื่อการดำเนินการ ในด้านสาธารณสุข…และเพื่อให้มั่นใจว่ากลไกที่ยั่งยืนในอนาคตมุ่งเน้นไปที่ความจำเป็นในการลงทุนในคน”

ในระหว่างและหลังตำแหน่งประธานาธิบดี โซเฟียเป็นเจ้าภาพการประชุมที่เกี่ยวข้องโดยตรงกับภาคส่วนด้านสุขภาพ และงานดังกล่าวก็ใกล้เข้ามาแล้วในเดือนนี้ โดยงานนี้เน้นที่การอภิปรายอย่างต่อเนื่องเกี่ยวกับแผนของคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพทั่วทั้งสหภาพยุโรป (HTA)

การประชุมมีชื่อว่า:'HTA สำหรับผลิตภัณฑ์ยาเฉพาะบุคคลมีความเป็นส่วนตัวหรือไม่' สหพันธ์บัลแกเรียเพื่อความแม่นยำและการแพทย์เฉพาะบุคคล (BAPPM) จะเป็นเจ้าภาพและเห็นได้ชัดว่าเป็นผู้เล่นหลักในงานนี้ในวันที่ 12-13 ตุลาคม

ก่อนหน้านั้น เราได้ถามคำถามสองสามข้อกับประธานคณะกรรมการของ BAPPM Jasmina Koeva-Balabanova (ภาพ):

อีพีเอ็ม: Jasmina คุณรู้สึกอย่างไรเกี่ยวกับตำแหน่งประธานาธิบดีคนแรกของบัลแกเรีย?

จัสมีน่า: ตำแหน่งประธานาธิบดีเป็นไปด้วยดี และเราทุกคนภาคภูมิใจที่เวลาของประเทศเราอยู่ในตำแหน่งผู้นำ ฉันรู้สึกภาคภูมิใจเป็นพิเศษกับองค์ประกอบด้านสุขภาพ ไม่น้อยในเรื่องเกี่ยวกับเด็ก อาหาร ฯลฯ ในบทสรุปของสภาซึ่งเผยแพร่เมื่อปลายเดือนมิถุนายน

โฆษณา

ตอนนี้เราเดินหน้าต่อไป และอย่างที่คุณทราบ บัลแกเรียลงนามในแถลงการณ์ร่วมในโครงการ MEGA เพื่อรวบรวมกลุ่มอย่างน้อยหนึ่งล้านจีโนมทั่วสหภาพยุโรปภายในปี 2022 และฉันขอขอบคุณรัฐมนตรีว่าการกระทรวงศึกษาธิการ และ Science, Krasimir Valchev และคณะรัฐมนตรีทางการเมืองของเขา ผู้สนับสนุนโครงการและทำให้บัลแกเรียเป็นส่วนหนึ่งของมัน - และตอนนี้เรากำลังจัดการโดยตรงกับหัวข้อร้อนแรงในปัจจุบัน ซึ่งเป็นการดำเนินการร่วมกันใน HTA สิ่งนี้ได้เห็นการต่อต้านจากประเทศสมาชิกบางประเทศ ไม่น่าแปลกใจที่ทุกประเทศปกป้องความสามารถด้านสุขภาพอย่างใกล้ชิด แต่เราต้องเรียนรู้ที่จะร่วมมือเพื่อให้ได้สิ่งที่ดีที่สุดสำหรับผู้ป่วยของเราทุกคน

อีพีเอ็ม: ดังนั้นการสัมมนาที่จะเกิดขึ้น…

จัสมีน่า: การประชุมในเมืองหลวงของเราจะนำเสนอและหารือเกี่ยวกับข้อมูลเฉพาะของ HTA ในส่วนที่เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาเฉพาะบุคคล ตลอดจนการรักษาแบบกำหนดเป้าหมาย การวินิจฉัยร่วม และผลิตภัณฑ์เภสัชกรรมที่เป็นนวัตกรรมใหม่สำหรับการรักษาเฉพาะบุคคล

การอภิปรายจะนำเสนอมุมมองของตัวแทนของคณะกรรมาธิการยุโรป คณะทำงานสำหรับ HTA และอื่นๆ อีกมากมาย รวมถึงตัวแทนในอุตสาหกรรม อาจารย์ นักศึกษา และบัณฑิตศึกษาจากคณะสาธารณสุข

การปรับปรุง HTA และการเสริมสร้างความร่วมมือระหว่างประเทศต่างๆ ให้คำมั่นสัญญาว่าจะให้การประเมินคุณค่าทางการแพทย์และสังคมของการรักษาและยาใหม่ๆ ได้ดีขึ้น

เราคาดหวังการอภิปรายอย่างมีชีวิตชีวาในงานนี้ ซึ่งจะครอบคลุมภาคส่วนต่างๆ ของ HTA รวมถึงแนวโน้มและการพัฒนาในปัจจุบัน หลักการและแนวปฏิบัติ ข้อกำหนดเฉพาะเกี่ยวกับข้อมูลที่จำเป็น ปัญหาที่ยังไม่ได้แก้ไขและผลที่ตามมาจากวิธีการที่ไม่เหมาะสม รวมถึงการแบ่งปันแนวปฏิบัติที่ดี นอกจากนี้ ในวาระการประชุมยังมี HTA ในโรคหายาก, IVD และการวินิจฉัยร่วม ในขณะที่ประเด็นร้อนจะเป็นบทบาทของ HTA เพื่อให้ผู้ป่วยเข้าถึงยาเฉพาะบุคคลได้ดีขึ้น

ดังที่คุณทราบ แม้จะผ่านการโหวตจากรัฐสภายุโรปแล้วก็ตาม แต่ก็ยังมีการยอมรับว่าขณะนี้กำลังพลาดโอกาสในการปรับปรุงคุณภาพ HTA และเรารู้สึกว่ากฎหมายสั้นในการให้ผู้ป่วยมีส่วนร่วมอย่างเพียงพอในกรอบความร่วมมือ EU-HTA

อีพีเอ็ม: ผู้ป่วยสามารถมีส่วนร่วมมากขึ้นได้หรือไม่?

จัสมีน่า: แน่นอน! ผู้ป่วยมีความรู้ มุมมอง และประสบการณ์ที่ไม่เหมือนใคร และเป็นผู้รับประโยชน์สูงสุดจากเทคโนโลยีทางการแพทย์ ดังนั้น การเป็นตัวแทนของผู้ป่วยจึงมีความสำคัญในการตัดสินใจทุกระดับเมื่อการออกกฎหมายส่งผลโดยตรงต่อสุขภาพและชีวิตของพวกเขา

ไม่เพียงเท่านั้น ผู้ป่วยจะต้องเป็นศูนย์กลางของการดูแลสุขภาพของตนเอง แบ่งปันการตัดสินใจและการดำเนินการที่ก้าวหน้ากับแพทย์ของตน มันเป็นถนนสองทางหรือควรจะเป็นโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเวลานี้เมื่อวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีกำลังเคลื่อนที่อย่างรวดเร็วและบทบาทของวิถีชีวิตกำลังได้รับการยอมรับอย่างแน่นอนในด้านการแพทย์เฉพาะบุคคล

ตัวอย่างเช่น ในบัลแกเรียปัจจุบัน ผู้ป่วย 10 ใน 2,000 คนได้รับการรักษาด้วยนวัตกรรมบำบัด โดยผู้ป่วยประมาณ XNUMX คนได้รับการรักษาเฉพาะบุคคล

ในขณะนี้ เกือบทั้งหมดที่อนุมัติโดย EMA การบำบัดแบบกำหนดเป้าหมายได้รับการจดทะเบียนในบัลแกเรีย แต่ด้วยเหตุผลหลายประการตามข้อมูลของ ArPharm ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงได้ประมาณ 30% โดย 70% ของยาที่ลงทะเบียนทั้งหมดสำหรับการรักษาเฉพาะบุคคลและ 100% ของยา การรักษาเป้าหมายในด้านเนื้องอกวิทยา จ่ายคืนโดยกองทุนประกันสุขภาพแห่งชาติ และขณะนี้มีผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียน 41 รายการสำหรับการบำบัดเฉพาะบุคคล รวมถึง 31 รายการในด้านเนื้องอกวิทยา

เป็นสถิติที่น่ายินดีที่บัลแกเรียอยู่ในอันดับที่สามในการลงทุนของประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปสำหรับการทดสอบการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ โดยการลงทุนในการทดลองทางคลินิกมีมูลค่าประมาณ 225 ล้านยูโร ไม่เลวเพราะเราเป็นหนึ่งในประเทศในสหภาพยุโรปที่มีขนาดเล็กกว่า มีประชากรประมาณ 7.3 ล้านคน

นอกจากนี้ บัลแกเรียกำลังพัฒนาศูนย์ความสามารถด้านการแพทย์เฉพาะบุคคลใน Medical University Plovdiv, Medical University Pleven และ Medical University Varna ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากสหภาพยุโรป คนแรกเข้าถึงได้ประมาณ 12 ล้านยูโรและเปิดตัวในเดือนมีนาคมปีนี้ ส่วนที่สองมีการวางแผนเป็นระยะเวลา 6 ปี

อีพีเอ็ม: ทั้งหมดนี้ยอดเยี่ยม แต่มีข้อเสียหรือไม่?

จัสมิน: ใช่ โชคไม่ดีที่บัลแกเรียอยู่ในอันดับที่ค่อนข้างต่ำในแง่ของคุณภาพของบริการด้านสุขภาพ

ผู้ป่วยมากกว่า 50% จ่ายเงินนอกกระเป๋าสูงสุดในสหภาพยุโรปด้วยการชำระเงินโดยตรงจากผู้ป่วยสูงกว่าค่าเฉลี่ยของสหภาพยุโรปถึงสามเท่า

ในขณะเดียวกัน การวิเคราะห์เปรียบเทียบนวัตกรรมในสหภาพยุโรปสำหรับปี 2017 ทำให้บัลแกเรียนำหน้าโรมาเนียเพียงอย่างเดียว และดัชนีโลกด้านนวัตกรรมของมหาวิทยาลัยคอร์เนลและ INSEAD พบว่าบัลแกเรียอยู่ในอันดับที่ 36 จาก 127 ประเทศ

สถิติสุดท้ายนั้นไม่ได้แย่นัก แต่โดยทั่วไปแล้วมีเหตุผลสำหรับการปรับปรุงอย่างเห็นได้ชัด

อีพีเอ็ม: ประเทศสมาชิกเล็กๆ ของสหภาพยุโรปจะช่วยผลักดันวาระการแพทย์เฉพาะบุคคลได้อย่างไร

จัสมีน่า: ในอดีต รัฐเล็กๆ มีบทบาทในการกำหนดนโยบายด้านสุขภาพในระดับยุโรป และขณะนี้สามารถทำหน้าที่เป็นผู้ประกอบการด้านนโยบายที่สำคัญในการดำเนินการตามวาระนโยบายเชิงบรรทัดฐาน

ก่อนเกิด 'บิ๊กแบง' ในปี 2004 เมื่อรัฐใหม่ XNUMX รัฐเข้าร่วมสหภาพยุโรป ประเทศเล็ก ๆ มีทางเลือกน้อยแต่ต้องยอมรับ acquis Communautaire ที่มักไม่คำนึงถึงลักษณะและลักษณะเฉพาะของแต่ละคน

ตั้งแต่นั้นมา ประเทศเล็ก ๆ ก็มีบทบาทในการกำหนดนโยบายด้านสุขภาพในระดับยุโรป ในขณะเดียวกัน ความร่วมมือในด้านต่างๆ เช่น การประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ มีแนวโน้มที่จะได้รับการสนับสนุนมากขึ้นจากประเทศเหล่านี้ ซึ่งมักจะพึ่งพาการสร้างเครือข่ายและการสร้างขีดความสามารถเป็นอย่างมาก สิ่งนี้แสดงให้เห็นโดยความเห็นของเราเกี่ยวกับข้อเสนอ HTA ของคณะกรรมาธิการ

และในส่วนของตำแหน่งประธานาธิบดีของสหภาพยุโรปนั้น สโลวีเนียได้แสดงให้เห็นถึงอิทธิพลของประเทศสมาชิกที่มีขนาดเล็กกว่า เช่น สโลวีเนียและบทบาทหลักในการส่งเสริมการพัฒนานโยบายด้านมะเร็งในระดับสหภาพยุโรป

เมื่อเร็วๆ นี้ เรายังมีลัตเวีย ลักเซมเบิร์กด้วย โดยมีข้อสรุปที่สำคัญเกี่ยวกับยาเฉพาะบุคคล - สโลวีเนียและเนเธอร์แลนด์ที่หางเสือ รวมทั้งตัวเรา มอลตา และประธานาธิบดีคนปัจจุบันออสเตรีย โรมาเนีย และฟินแลนด์ ตามมาด้วย รวมๆแล้วพลเมืองเยอะ!

อีพีเอ็ม: EU จะช่วยได้อย่างไร?

จัสมีน่า: สำหรับการเริ่มต้น เป็นที่ชัดเจนว่านโยบายด้านสุขภาพของยุโรปจำเป็นต้องรับรู้และจัดการกับช่องโหว่ของระบบสุขภาพโดยธรรมชาติที่ประเทศเล็กๆ เผชิญอยู่โดยเฉพาะ และในภูมิภาคของประเทศที่ใหญ่กว่า ความท้าทายมากมายยังคงมีอยู่สำหรับรัฐขนาดเล็ก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเวทีด้านสุขภาพ และสิ่งเหล่านี้รวมถึงอุตสาหกรรมที่ขาดความสนใจในการวางสินค้าทางการแพทย์ในตลาดขนาดเล็กดังกล่าว เนื่องจากต้นทุนต่อหน่วยในการผลิตที่สูงหรือไม่มีประสิทธิภาพ และการขาดการแข่งขันระหว่างผู้ให้บริการ ซึ่ง หมายถึงราคายาและเวชภัณฑ์ที่สูงเนื่องจากการบริโภคในปริมาณน้อย

ในขณะเดียวกัน ภาระด้านการบริหารของกฎระเบียบก็ช่วยให้ผู้ป่วยเข้าถึงและลดราคาในประเทศเหล่านี้ได้เพียงเล็กน้อย

เพื่อตอบคำถามของคุณ นโยบายด้านสุขภาพของยุโรปจำเป็นต้องปรับให้เข้ากับความท้าทายเฉพาะที่ระบบสุขภาพเผชิญอยู่ในรัฐและภูมิภาคที่เล็กกว่า ไม่น้อยไปกว่าการเข้าถึงการรักษาที่ดีที่สุดของผู้ป่วยและความจำเป็นในการวิจัยที่ดีขึ้นและดีขึ้น

BAPPM กำลังทำงานอย่างหนักเพื่อต่อสู้เพื่อการเข้าถึงและนวัตกรรมในการดูแลสุขภาพ และการประชุม HTA ของเราก็เป็นส่วนหนึ่งในนั้น

แบ่งปันบทความนี้: