#EAPM - รุ่นใหญ่ของสหภาพยุโรปแสดงใบเหลืองข้อเสนอ #HTA ของคณะกรรมาธิการ

ฝรั่งเศสและเยอรมนีได้เผยแพร่ความคิดเห็นอย่างรวดเร็วเกี่ยวกับข้อเสนอของคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับการประเมินทางคลินิกร่วม (JCA) เกี่ยวกับการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ (HTA) ประเด็นหลังนี้ได้รับการอภิปรายอย่างกว้างขวางโดยประเทศสมาชิกขนาดใหญ่ในการประชุมรัฐมนตรีสาธารณสุขของสหภาพยุโรปในลักเซมเบิร์กเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว สองประเทศใหญ่ได้เริ่มใช้ตัวเลือกที่จำเป็นอย่างแท้จริงแม้ว่าพวกเขาจะบอกว่าโดยหลักการแล้วพวกเขาสนับสนุนความร่วมมือที่ลึกซึ้งและลึกซึ้งยิ่งขึ้นในระดับสหภาพยุโรปในพื้นที่ของ HTA เขียนพันธมิตรยุโรปสำหรับบุคคลแพทย์กรรมการ (EAPM) เดนิส Horgan บริหาร 

พวกเขาเสริมว่า "ความร่วมมือที่มีการจัดการที่ดีและมีคุณภาพสูงสามารถช่วยเหลือประเทศสมาชิกในการเตรียมการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพโดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับการกำหนดราคาและการชำระเงินคืน" แต่พวกเขาบอกว่าเงื่อนไขจะต้องถูกต้องและคงไว้ซึ่งห้องสำหรับการซ้อมรบในระดับชาติในการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพรวมถึงการกำหนดราคาและการชำระเงินคืน

"ควรจะต้องมีการประเมินระดับทางคลินิกในระดับประเทศในระดับประเทศแทนการบังคับให้พวกเขาใช้บังคับ" ทั้งสองประเทศกล่าวว่า พวกเขาเสนอให้มีการแก้ไขเพิ่มเติมข้อเสนอของคณะกรรมาธิการโดยอ้างว่าการประเมินผลสรุปของการวิเคราะห์ทางวิทยาศาสตร์ที่มีอยู่จะต้องเป็นภารกิจที่ต้องทำกับรัฐสมาชิกต่อไป

พวกเขาเสริมว่า JCA จะแจ้งให้ประเทศต่างๆทราบเกี่ยวกับ HTA แต่รัฐสมาชิกแต่ละประเทศจะไม่ต้องตกอยู่ในข่ายหาก JCA“ ไม่เพียงพอในบริบทของระบบการดูแลสุขภาพแห่งชาติ” นอกจากนี้พวกเขากล่าวว่าตามกฎทั่วไปแล้วกลุ่มประสานงานที่จัดตั้งขึ้นใหม่ที่ดูแลความร่วมมือ "ควรพยายามอย่างเต็มที่เพื่อบรรลุฉันทามติผ่านการเจรจาในเชิงลึก หากเป็นไปไม่ได้การลงคะแนนโดยเสียงข้างมากที่มีคุณสมบัติเหมาะสมควรเป็นกฎ " นั่นเป็นการแก้ไขข้อเสนอของผู้บริหารสหภาพยุโรปอย่างเต็มที่

มันยังคงที่จะเห็นสิ่งที่จะเกิดขึ้นต่อไปเนื่องจากเราเป็นเพียงครึ่งเวลาและยังไม่ได้เข้าสู่ขั้นตอนสุดท้าย บางประเทศอาจเสนอข้อเสนอของฝรั่งเศสฝรั่งเศสต่อไปในขณะที่บางประเทศอาจได้รับข้อเสนอแนะของ JCA ในการประชุมเมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา (22 มิถุนายน) หลายรัฐสมาชิกบ่นว่าคณะกรรมาธิการกำลังข้ามขั้นตอนในการเสนอราคาสำหรับการแก้ปัญหาที่จำเป็นเพื่อปรับปรุงการประสานงาน HTA เนื่องจากสุขภาพเป็นความสามารถของประเทศสมาชิก

คณะกรรมาธิการกล่าวว่าข้อเสนอนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อปรับปรุงการทำงานของตลาดภายในโดยการปรับให้สอดคล้องกับกฎของประเทศสมาชิกในการดำเนินการประเมินทางคลินิกสำหรับเทคโนโลยีด้านสุขภาพในระดับประเทศ

แต่เยอรมนีฝรั่งเศสเดนมาร์กสาธารณรัฐเช็กโปแลนด์สหราชอาณาจักรอิตาลีและสเปนให้ใบแดง JCA ในขณะที่โดยทั่วไปยังคงสนับสนุนความร่วมมือและการประสานงานที่ดีขึ้น เบลเยียมโครเอเชียไซปรัสเอสโตเนียไอร์แลนด์ลิทัวเนียโปรตุเกสโรมาเนียสโลวาเกียและสโลวีเนียพยายามที่จะสนับสนุนข้อเสนอเดิม แต่ขณะนี้ได้รับการกำหนดให้มีการตรวจสอบรูปแบบ VAR ก่อนที่จะลงมาข้างใดข้างหนึ่ง เช่นเดียวกับออสเตรียฟินแลนด์ฮังการีลัตเวียลักเซมเบิร์กมอลตาสวีเดนและเนเธอร์แลนด์ ประเด็นสำคัญในการเจรจา HTA คือประเทศสมาชิกต้องการควบคุมอย่างเต็มที่ว่าจะเสนอยาชนิดใดชนิดหนึ่งและระดับการชำระเงินคืนหรือไม่

โฆษณา

คณะกรรมาธิการกล่าวว่าแผนของมันจะไม่ส่งผลกระทบในพื้นที่นี้ แต่ประเทศมหาอำนาจของสหภาพยุโรปไม่เห็นด้วย European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) จะมีส่วนร่วมกับแต่ละประเทศคณะกรรมาธิการและสมาชิกรัฐสภายุโรปในพื้นที่เหล่านี้ ในความเป็นจริง EAPM จะจัดการประชุมการมีส่วนร่วมสองชั่วโมงที่ที่นั่งสตราสบูร์กของรัฐสภาในวันที่ 4 กรกฎาคมซึ่งจะเกี่ยวข้องกับ MEP และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่สำคัญในเรื่องของความร่วมมือใน HTA และจะจัดการกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากตัวเลือกต่างๆ การประชุมพันธมิตรจะมีขึ้นสองสามวันก่อนที่คณะกรรมการ ENVI ของรัฐสภาภายใต้ผู้รายงาน Soledad Cabezón Ruiz จะมีขึ้น (9-10 กรกฎาคม) และ EAPM มีจุดมุ่งหมายเพื่อหารือเกี่ยวกับการแก้ไขกฎหมายที่เสนอให้ดีที่สุดก่อนการชุมนุมนั้น

รัฐสภากำลังยุ่งอยู่กับการตรวจสอบตัวเลือกตอนนี้เสนอการเปลี่ยนแปลงอย่างละเอียดต่อข้อเสนอของคณะกรรมการ มีอยู่แล้วประมาณ 200 แนะนำการแก้ไขและตัวเลขที่มีแนวโน้มที่จะเติบโต EAPM ปฏิเสธอาร์กิวเมนต์ที่ JCA บังคับจะบ่อนทำลายความสามารถของรัฐของสมาชิกและกล่าวว่าการย้ายดังกล่าวจะทำให้เกิดมูลค่าเพิ่มเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วย

พันธมิตรตระหนักดีว่าในขณะที่การตัดสินใจเรื่องการส่งมอบการดูแลสุขภาพเป็นความสามารถระดับชาติข้อเสนอเดิมของคณะกรรมาธิการได้แสดงถึงการดำเนินการประสานงานที่จำเป็นในระดับสหภาพยุโรป EAPM เสริมว่ากลไกได้รับการแนะนำสำหรับกลุ่มประสานงาน HTA เพื่อให้แน่ใจว่ายังคงเป็นรัฐสมาชิกเป็นศูนย์กลาง แต่มุ่งเน้นที่จะเพิ่มมูลค่าให้กับการตัดสินใจลดความซ้ำซ้อนและช่วยเหลือความร่วมมือระยะยาวทั่วสหภาพยุโรป พันธมิตรยังกล่าวอีกว่าต้องการเห็นการผสมผสานระหว่างความเชี่ยวชาญคุณภาพที่ดีขึ้นและรายงานที่รวดเร็วขึ้นการใช้แหล่งข้อมูลที่มีอยู่อย่างชาญฉลาดและเพิ่มความโปร่งใสให้กับผู้ป่วย

อุตสาหกรรมในขณะเดียวกันอาจได้รับประโยชน์จากความสามารถในการคาดการณ์ทางธุรกิจการแข่งขันและนวัตกรรมตลอดจนการประหยัดจากการลดการทำซ้ำ EAPM ยังคงรักษา

แม้ว่าจะมีความแตกต่างอย่างเห็นได้ชัดในขั้นตอนกระบวนการและวิธีการต่างๆในประเทศสมาชิก แต่สิ่งนี้ไม่ได้เป็นที่พึงปรารถนาเป็นพิเศษในแง่กว้างและข้อเสนอของคณะกรรมาธิการเพื่อแก้ไขปัญหานี้โดยไม่ทำลายขีดความสามารถของแต่ละประเทศ

แน่นอนว่าสิ่งที่เราจะมองลงไปคือการเล่นกลการกระทำของลูกผู้ชายที่คุ้มค่ากับ Cristiano Ronaldo แต่ความจริงก็คือว่าจริงๆแล้วมีเหตุผลเพียงเล็กน้อยที่วิธีการต่าง ๆ จะแตกต่างกันไปในแต่ละประเทศเนื่องจากพวกเขาทั้งหมดมีเป้าหมายเดียวกัน เหมือนเดิม

การประสานงานเกิดขึ้นในช่วงสองทศวรรษที่ผ่านมาผ่าน EUnetHTA และจุดมุ่งหมายของคณะกรรมาธิการคือการยกระดับสิ่งนี้ สิ่งนี้ยังคงเกิดขึ้นได้ แต่ตอนนี้ดูเหมือนว่ายุโรปกำลังมุ่งหน้ายิงจุดโทษและจะต้องรอดูว่าจะเกิดอะไรขึ้นเมื่อเป่านกหวีดสุดท้าย

ทั้งสองวิธีนี้จำเป็นต้องมีการทำงานเป็นทีมมากขึ้น

แบ่งปันบทความนี้: